競爭監測

投資動向

衛材中國與貝克曼庫爾特達成戰略合作共筑阿爾茨海默病診療新生態

11月7日，衛材（中國）投資有限公司與貝克曼庫爾特實驗室系統蘇州有限公司正式簽署合作意向書，雙方將圍繞阿爾茨海默病（AD）的診療領域展開深度合作，以創新合作模式提升疾病診療效率與可及性，為中國阿爾茨海默病患者及家庭帶來新的希望，助力“健康中國”戰略在老年神經退行性疾病防控領域的落地。

直面阿爾茨海默病診療痛點，填補臨床需求空白

隨著中國人口老齡化進程加快，阿爾茨海默病已成為影響老年群體健康的重要疾病之一。該病起病隱匿、進展緩慢，早期診斷困難，多數患者確診時已進入中晚期，不僅嚴重影響患者的生活質量，更給家庭和社會帶來沉重的醫療負擔與照護壓力。當前，血液標志物檢測（BBA）作為阿爾茨海默病早期篩查與診斷的重要手段，其臨床普及度和可及性仍有待提升，亟需通過跨領域合作打破資源壁壘，優化診療鏈路。

此次衛材中國與貝克曼庫爾特的合作，正是瞄準這一臨床痛點，依托雙方在醫藥研發、體外診斷領域的資源與技術優勢，構建“診斷 治療?患者支持”的全鏈條合作體系，為阿爾茨海默病診療領域注入新的發展動力。

多維協同發力，構建診療創新路徑

根據合作意向，雙方將在中國大陸地區（不含港澳臺）開展三大核心合作：一是整合資源提升阿爾茨海默病血液檢測（BBA）的可及性，讓網上買足彩用什么軟件：基層醫療機構和患者能夠便捷獲取精準的檢測服務；二是通過聯合學術與科研支持，積累血液檢測在阿爾茨海默病早期診斷中的應用證據，推動臨床診療理念升級；三是共享市場洞察，精準把握患者與醫療體系的核心需求，為后續合作奠定基礎。

此外，雙方還將探討開展進一步深度合作，包括聯合開展血液檢測技術的驗證研究、開發Aβ檢測相關的患者援助計劃、推進阿爾茨海默病篩查項目等，從技術優化、患者關懷、疾病防控等多個維度完善診療生態。

引領行業合作新模式，賦能診療標準化發展

此次合作是醫藥企業與體外診斷企業跨界協同的重要實踐，將為阿爾茨海默病診療領域帶來多重行業價值。通過雙方資源互補，有望推動血液檢測技術在臨床的規范化應用，建立更高效的早期診斷流程，填補當前阿爾茨海默病早期篩查體系的短板。同時，聯合學術與市場推廣將加速診療知識的普及，提升醫護人員與公眾對疾病早期干預的認知，推動行業整體診療水平的提升。

這種“醫藥+診斷”的合作模式，也為其他神經退行性疾病的診療合作提供了可借鑒的范例，助力構建更加完善的老年疾病防控體系。

守護老年健康，助力健康中國戰略落地

從社會層面來看，此次合作將產生深遠的積極影響。通過提升血液檢測可及性與篩查覆蓋率，能夠實現阿爾茨海默病的早發現、早診斷、早干預，有效延緩疾病進展，減輕患者家庭的照護壓力和經濟負擔。患者援助計劃的推進，將進一步降低患者的醫療成本，讓網上買足彩用什么軟件：患者能夠獲得規范的診療服務，提升老年群體的生活質量與尊嚴。

同時，大規模的篩查項目與市場教育將提升公眾對阿爾茨海默病的認知，減少疾病歧視，營造全社會關愛患者的良好氛圍。長遠來看，合作將為中國阿爾茨海默病的防控提供數據支撐與實踐經驗，助力降低疾病的社會負擔，為“健康中國2030”戰略中關于老年健康的目標實現貢獻重要力量。

衛材全球高級副總裁、衛材中國總裁馮艷輝表示：“阿爾茨海默病的防控需要全社會的共同努力，此次與貝克曼庫爾特的合作，是衛材中國踐行‘關心人類健康’（hhc，human health care）企業理念的重要舉措。我們期待通過雙方的協同創新，讓先進的診療技術更快惠及中國患者，為提升國民腦健康水平貢獻力量。”

貝克曼庫爾特醫學診斷全球副總裁、中國區總經理陳淮指出：“丹納赫集團致力于加速科學進步，旗下的思拓凡生物技術已經在衛材瑞士Solothurn的侖卡奈單抗研發生產工藝中得到應用。而貝克曼庫爾特作為體外診斷領域的領導品牌，我們始終致力于通過技術創新推動診斷的發展并賦能臨床診療。此次與衛材中國的合作，將充分發揮雙方優勢，推動阿爾茨海默病診斷治療疾病路徑的優化升級，為中國的老年健康事業注入新動能。”

未來，雙方將以此次合作為起點，持續深化協同，推動各項合作內容落地見效，用創新技術與人文關懷守護老年群體的健康福祉，書寫跨領域合作助力疾病防控的新篇章。

（信息來源：衛材）

華潤三九、瑯鈺集團、Bioprojet：簽訂協議

近日，華潤三九正式披露與瑯鈺集團、Bioproject三方簽訂協議，正式獲得了瑯鈺集團所持有的創新藥“鏵可思（替洛利生片/Pitolisant）”在中國大陸開發、生產和商業化的獨占權利。

發作性睡病是全球公認的罕見病之一。據估計全球約有300多萬患者，我國潛在發作性睡病患者數量約30–70萬人。作為一種罕見的以大腦覺醒睡眠維持能力受損的慢性神經系統疾病，發作性睡病通常被認為是終身性疾病，患者往往會在白天反復且不可抗拒地入睡、猝倒、入睡前幻覺及睡眠癱瘓等“四聯癥”癥狀，除影響正常生活外，也有跌倒后受傷乃至死亡的風險。

Pitolisant是一種選擇性組胺3（H3）受體拮抗劑，能夠與大腦中的組胺3（H3）受體特異性結合，阻斷其自身受體，從而增強組胺能神經元的活動，增加大腦中促進覺醒的神經遞質組胺的合成和釋放。

目前，華潤三九自身處方藥業務在“十四五”期間圍繞“3+N”治療領域，以臨床價值為導向，通過自主研發與BD轉化雙線并舉，逐步拓展產品管線，堅持學術推廣的發展道路。持續推進專家網絡體系化建設，強化醫學引領，不斷拓展醫院渠道和覆蓋面。

（信息來源：藥時空）

12億美元！圣因生物與禮來達成RNAi藥物研發戰略合作

11月8日，圣因生物（SanegeneBio）宣布與禮來制藥公司達成一項全球研發合作與許可協議，雙方將基于圣因生物專有的LEAD平臺共同推動針對代謝性疾病的RNAi候選藥物的開發。

LEAD（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配體與增效基團協同遞送）平臺，是圣因生物自主研發的一種組織選擇性遞送技術，能夠實現RNAi藥物在肝外組織與細胞中的高效、特異性遞送。基于該平臺，有望開發出每年僅需兩次皮下給藥的代謝性疾病突破性療法。

圣因生物將負責基于LEAD平臺為雙方合作項目篩選并確定最優RNAi活性分子，禮來公司將負責后續藥物的IND申報研究、臨床開發和商業化。

根據協議條款，圣因生物將獲得包括首付款和股權投資的近期付款。此外，圣因生物還有權收取后續高達12億美元的開發、監管和銷售里程碑付款，以及商業銷售的分級特許權使用費。

圣因生物創始人、CEO王為民博士表示：此次合作充分驗證了圣因生物創新且差異化的LEAD平臺在RNAi藥物組織選擇性遞送方面的卓越表現。禮來公司是代謝疾病領域的全球領導者，我們期待雙方密切合作，解鎖代謝性疾病的全新治療策略，加快開發持久的、改變疾病進程的突破性療法，以造福全球患者。

代謝性疾病是指人體代謝功能出現異常所引發的一類疾病，包括糖尿病、肥胖癥、高血脂等。這些疾病會導致體內物質代謝失調，影響機體正常的生理功能，嚴重時還會危及生命。隨著近年來代謝性疾病的發病率不斷增加，代謝性疾病已成為嚴重影響人民健康和社會發展的重大慢性疾病。

（信息來源：醫藥魔方）

英矽智能與禮來達成AI藥物研發合作

11月10日，英矽智能宣布與全球頭部跨國藥企禮來達成藥物研發戰略合作。雙方將充分發揮英矽智能自主研發的AI制藥平臺Pharma.AI的前沿技術優勢，結合禮來在藥物開發及疾病研究領域的深厚積淀，共同加速創新療法的發現與開發。

根據協議，英矽智能將依托已廣泛驗證的Pharma.AI平臺及專業藥物研發能力，就雙方確定的創新靶點開展候選化合物的生成、設計與優化。英矽智能有權從該項合作中獲得最高逾1億美元的收益，包括首付款、研發里程碑付款以及未來藥品商業化后的分級凈銷售額版稅。

此次合作標志著雙方伙伴關系的進一步升級。早在2023年，英矽智能與禮來已基于AI平臺達成軟件授權合作，為本次戰略合作打下堅實基礎。

對于此次合作，英矽智能創始人兼聯席首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示，“我們非常榮幸與全球醫藥行業領軍企業禮來開展深度合作。禮來在創新和研發方面的卓越表現令人敬佩，也是英矽智能自研AI制藥平臺Pharma.AI的重要合作用戶。本次藥物研發合作，不僅體現了合作伙伴對英矽智能AI驅動藥物研發實力的高度認可，也進一步鞏固了雙方的長期合作關系。我們期待，雙方攜手加速創新療法的開發步伐，更好地滿足全球患者的迫切需求。”

事實上，憑借專有的Pharma.AI平臺和先進的自動化實驗室，英矽智能大幅提升了藥物早期研發效率。傳統早期藥物發現過程通常需耗時3至6年，而自2021年至2024年英矽智能已提名20項臨床前候選化合物，項目從啟動到臨床前候選物提名平均僅需12至18個月，每個項目僅需合成與測試60至200個分子，顯著提升了研發速度與資源利用效率。

目前，英矽智能正在為纖維化、腫瘤學、免疫學、疼痛、肥胖和代謝紊亂等未滿足的疾病領域提供創新藥物解決方案。

英矽智能由人工智能驅動發現的產品管線中，已有10個分子獲得臨床試驗許可，其中進展最為領先的Rentosertib（原名ISM001-055）是一種潛在全球首創用于治療特發性肺纖維化的候選藥物，已完成2a期臨床研究并獲得令人鼓舞的積極結果。

此外，英矽智能還在探索前沿領域，包括老齡化研究、可持續化學和農業創新方面的突破。

（信息來源：醫藥魔方）

資本競合

熙源安健：完成超2億元A輪融資

日前，夏爾巴投資企業熙源安健醫藥正式宣布完成超2億元A輪融資，本輪投資由北京市醫藥健康產業投資基金領投，渶策資本、光華梧桐、比鄰星創投跟投，老股東順禧基金、啟明創投持續加投，行遠致同擔任本輪交易的財務顧問。本輪所融資金將重點用于網上買足彩用什么軟件：首款自主研發的CGRP類小分子藥物BR005項目即將進行的關鍵性III期臨床研究，并支持疼痛管理領域網上買足彩用什么軟件：創新研發管線的持續拓展。

熙源安健是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于開發針對嚴重慢性疼痛病癥的創新型、高特異性的鎮痛療法，尤其重視解決頭面部疼痛、神經性疼痛和肌肉骨骼疼痛等臨床長期未滿足需求。公司的愿景是為全球眾多飽受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解決方案。

熙源安健創始人兼CEO李國春博士表示：“感謝各位新老投資人對公司的深度認可與鼎力相助。本輪融資的成功，對我們具有里程碑式的意義。它將進一步保障我們核心管線后續的臨床推進和商業化進程，確保創新藥物能快速地走向市場，惠及急需的患者。同時，充裕的資金流也將使我們有能力加速開發網上買足彩用什么軟件：創新藥物管線，尤其是在新的疼痛機制和靶點領域，以建立更深、更廣的產品護城河。這筆資金也將助力公司加快國際化布局，并與國際藥企建立深度合作，成為全球疼痛創新性藥物研發方面的領軍者。”

（信息來源：夏爾巴投資）

Iambic：超認購融資中籌集超1億美元

11月10日，AI制藥公司Iambic宣布在一輪超認購融資中籌集了超1億美元，投資者包括Alexandria Venture Investments、Illumina Ventures、Regeneron Ventures等。

在此次融資宣布之前，Iambic在ESMO大會上公布了其明星管線IAM1363（一款腦滲透HER2小分子酪氨酸激酶抑制劑）的臨床數據（NCT06253871），IAM1363在HER2野生型和HER2突變型癌癥以及多種疾病適應癥中顯示出抗腫瘤活性和良好的安全性。

隨后，Iambic宣布與Jazz Pharmaceuticals開展研究合作，評估zanidatamab（一種靶向HER2的雙特異性抗體）與IAM1363聯合治療先前接受Enhertu?治療的HER2陽性乳腺癌患者。

今年早些時候，Iambic宣布與Revolution Medicines達成一項新的技術支持合作，Revolution Medicines提供專有數據，Iambic提供其用于蛋白質配體結構預測的NeuralPLexer技術。

Iambic成立于2020年，總部位于圣地亞哥，致力于利用其人工智能（AI）驅動的發現平臺開發新藥，核心技術包括Enchant（預測臨床和臨床前終點的多模態變壓器模型）和NeuralPLexer（best-in-class蛋白質和蛋白質-配體結構預測器）等，先前已累計融資超2億美元。目前公司正在通過內部開發或者合作開發推進一系列潛在的best-in-class及first-in-class管線。

“我們期待KIF18A和CDK2/4項目進入臨床，并在短期內進行網上買足彩用什么軟件：的發現和技術支持合作。”Iambic聯合創始人兼首席執行官Tom Miller博士說道。

（信息來源：醫藥魔方Pro）

Onchilles Pharma：完成A輪融資

11月10日，美國癌癥治療藥物研發商Onchilles Pharma宣布完成A輪融資。本輪融資由InVivium Capital、Kennedy Lewis、Lincoln Park Capital Fund、UCM Ventures及醴澤資本聯合投資。

Onchilles Pharma成立于2017年1月1日，是一家專注于抗癌蛋白研發的生物技術公司。該公司致力于研發廣泛且選擇性地激活癌細胞中細胞死亡途徑的蛋白，以開發新型癌癥治療藥物。其技術平臺在癌癥治療領域具有顯著的創新性和潛力，有望為患者提供更有效的治療方案。

本輪融資將主要用于加速Onchilles Pharma的研發項目推進，包括臨床前研究、藥物開發及團隊擴充等方面。投資方對Onchilles Pharma的技術實力和市場前景表示高度認可，并期待其未來在癌癥治療領域取得突破性進展。

（信息來源：億歐網）

高維醫藥完成數千萬元戰略輪融資

近日，高維醫藥宣布完成數千萬元戰略輪融資。本輪融資由興華鼎立領投，杭州市科創集團顛覆性技術成果轉化基金與杭州人才基金共同參與。資金將用于推進GW-01管線的臨床試驗，并加速高維平臺網上買足彩用什么軟件：創新靶點的發現與對外合作。

據官網，高維醫藥（杭州）有限公司，創立于2022年11月，位于浙江省杭州市余杭區未來科技城數字·健康產業園，是一家未來計算驅動的藥物發現公司。公司依托西湖大學及西湖實驗室優渥的創新土壤，建立了一支具備深厚專業知識和技術能力的研發團隊。創始人李旭教授擁有豐富的科研經驗和卓越的創新能力，公司核心團隊成員畢業于清華、北大等名校，擁有多年網上買足彩用什么軟件：外藥物研發的厚實積淀，曾將多個藥物從靶點發現推進至臨床階段。

高維醫藥創始人李旭教授表示：“衷心感謝新老投資人對高維醫藥的認可與支持。公司依托獨有的高維生物學平臺，已布局多條具有First-in-class潛力的創新管線。其中，核心管線GW-01已基本完成IND申報準備工作，近期將進入臨床試驗階段。自成立以來，高維醫藥凝聚了一支專業高效、團結協作的研發與運營團隊，平臺價值與管線進展受到海內外藥企的廣泛關注。通過持續整合前沿資源、匯聚行業智慧，高維醫藥將不斷提升靶點發現的精度與效率，為傳統藥物研發路徑注入新的活力。”

興華鼎立投資總監何炯靈表示：“我們堅信，以數據和算法驅動的創新藥物發現是突破傳統研發瓶頸、引領醫藥產業變革的關鍵力量。高維醫藥團隊不僅擁有對生物學問題的深刻洞見，更構建了獨特且堅實的底層數據壁壘和算法模型。他們正致力于從源頭革新藥物發現的范式，我們看好其成長為下一代生物技術平臺型公司的巨大潛力，并期待與其攜手，共同為全球患者帶來突破性的治療方案。”

（信息來源：投資界）

市場風云

罕見病用藥保障需破局，上千種疾病仍等“藥”來

盡管罕見病患者人數較少，但他們同樣值得被關注。

近年來，國家持續加強罕見病防治體系，2018年發布首批121種罕見病目錄及診療指南。2025年新版國家醫保藥品目錄新增13種罕見病用藥，累計覆蓋90余種罕見病藥物，包括脊髓性肌萎縮癥、戈謝病等治療用藥，顯著降低患者負擔。但面對全球已知的超過7000種罕見病，中國的防治保障體系仍在摸索中前行。

在今年進博會展臺上，不少跨國藥企帶著罕見病藥物亮相。例如，阿斯利康帶來了在中國已上市的三款創新罕見病藥物：舒立瑞、科賽優、偉立瑞，這三款藥物均為“進博寶寶”。以偉立瑞為例，去年該藥品完成中國首展，今年已在華獲批上市并攜雙適應癥再次亮相進博。

這些藥物的參展充分體現了進博會在加速推動罕見病藥品從“展品”變為“商品”，進而實現“可及”的進程，“中國速度”正在助力全球創新成果惠及網上買足彩用什么軟件：患者。

“我們對進博會這一平臺深表感激。”阿斯利康中國副總裁、罕見病事業部負責人胡軼清表示，阿斯利康有幾款罕見病產品均與進博會緊密相關，進博會也推動了中外交流合作，使阿斯利康獲得了網上買足彩用什么軟件：在中國投資的機遇。目前，阿斯利康在青島設立了一家公司，專門負責罕見病藥品的進口業務。

“這得益于進博會搭建的平臺，推動了我們與山東省政府的良好合作。我們還進一步推進了兒童罕見病的篩查工作，如在青島開展神經纖維瘤病的早期篩查。因此，我認為，進博會為我們提供了在各個維度、各個層面開展合作交流的平臺。”胡軼清說。

亟待解決用藥難題

“診療難”與“保障難”如同兩座大山，橫亙在罕見病患者的治療之路上。放眼全球，目前僅有5%的罕見病擁有有效治療方法，且即便存在治療手段，相關藥物價格也極為高昂，令普通患者難以承受。罕見病治療難題無疑給患者和家庭帶來巨大的心理和經濟壓力。

弗若斯特沙利文發布的《中國罕見病行業趨勢觀察報告》也指出，罕見病診療仍是國際難題，我國罕見病患者面臨的診療尤甚，包括：疾病難以診斷、疾病診斷后尚無特效治療手段、治療藥物未在網上買足彩用什么軟件：上市、治療藥物已在網上買足彩用什么軟件：上市但未注冊罕見病適應癥、治療藥物已在網上買足彩用什么軟件：上市但缺乏醫保支付等。近年來，政府主導、社會多方聚力，助解罕見病患者缺少藥物和保障不足兩大難題。

一方面，缺少藥物。中國政府出臺了一系列和罕見病相關的政策，鼓勵罕見病藥物的引進、研發和生產，并加快罕見病藥物的注冊審評審批。罕見病藥物在我國上市數量逐年提升，部分藥物甚至可以實現全球同步上市，這意味著罕見病患者有網上買足彩用什么軟件：藥物可用。截至2023年底，中國已有165種罕見病藥物上市，涉及92種罕見病。

另一方面，保障不足。隨著國家基本醫保目錄動態調整，并且最近幾年對罕見病藥物越來越開放和包容，最新數據顯示，目前已有約100種罕見病用藥被納入國家醫保藥品目錄，覆蓋了42個罕見疾病種類。除基本醫保外，目前罕見病患者還可通過補充醫療保險（專項基金、大病保險、醫療救助等）、普惠型補充商業健康保險、民間慈善捐助等途徑減輕治療的經濟負擔。

不過，近年來，國家通過動態更新罕見病目錄、推動醫保準入、鼓勵本土研發等舉措，持續完善罕見病保障生態。談及目前罕見病防治現狀，胡軼清表示，近年來，國家在“健康中國2030”規劃中，秉持“全民健康”理念，即每個人均享有健康的權利。在過去七八年里，國家出臺了諸多有利于罕見病患者的政策，這些政策主要集中在兩個方面：一方面，在注冊環節，國家為罕見病用藥提供了優先審評與綠色通道。例如，借助海南博鰲、北京天竺等先行區，加速尚未上市的罕見病藥品進入中國市場；另一方面，在診療體系。自國家發布第一批、第二批罕見病目錄以來，截至目前，已有207種罕見病藥物被納入罕見病目錄。同時，在國家衛生健康委員會的指導下，建立了覆蓋419家醫院的罕見病協作網，參與罕見病診療工作的專家數量亦顯著增加。

“過去常說‘能治療罕見病的專家比罕見病患者還少’，如今這一說法或許已不完全適用，因為越來越多的專家正投身罕見病診療，診療體系建設已初具規模。”胡軼清認為，政策方面還有一些方向可以期待給予進一步支持，亟待解決的問題是政府如何強化罕見病藥物的支付保障。

胡軼清進一步解釋道，可以從兩個層面進行探討。盡管目前已有部分罕見病藥物被納入國家醫保目錄，患者在享受醫保報銷后，仍需根據地區政策和藥物種類承擔一定比例的自付費用。如何進一步降低醫保目錄內罕見病藥物的自付比例，運用商業保險創新目錄，或者通過大病保險、醫療救助金、惠民保以及慈善救助金等，對醫保目錄內的罕見病藥品進行二次報銷，這將顯著減輕患者的自付壓力，使他們能夠用上新藥，并規范用藥時長。

據觀察，由于罕見病用藥價格高昂，許多患者面臨沉重的經濟負擔，導致無法持續完成療程，用藥斷斷續續，從而無法獲得應有的治療效果。例如，一款用于治療兒童I型神經纖維瘤病（NF1）的藥物，若患者停藥，腫瘤可能會復發并重新生長，斷斷續續用藥對患者極為不利，治療效果將大幅降低。若能堅持用藥，腫瘤則能夠得到控制，甚至縮小。藥物可及性已然成為患者需要面對的難題。

由于近70%的罕見病在兒童期發病，關注罕見病問題，本質上就是關注下一代的健康成長，因此需要為兒童群體提供充分的醫療保障。“我們也呼吁借鑒國際經驗，設立創新藥物基金，專門支持最前沿的創新藥物。”胡軼清指出，這些創新藥品獨立于普通醫保體系之外，通過創新藥基金獲得支持。創新藥基金能夠提供更為優惠的價格和更高的報銷比例，使罕見病患者從中受益。

破局“最后一公里”

當前，隨著政策層面的持續推進，各方正共同努力破解罕見病藥物可及性的“最后一公里”難題。

10月30日至11月3日，國家醫保局組織開展2025年國家基本醫保藥品目錄談判競價和商保創新藥目錄價格協商工作，120家內外資企業現場參與，其中參與基本醫保藥品目錄談判競價的目錄外藥品127個，參與商保創新藥目錄價格協商的藥品24個。

值得一提的是，2025年國家醫保目錄調整新增設商保創新藥目錄，推動網上買足彩用什么軟件：創新藥進商保。根據國家醫保局公布的信息，共有121個高值藥品通過商保創新藥目錄形式審查。

國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示：“商保創新藥目錄由國家醫保局組織制定，我們考慮與醫保目錄同時申報、同步調整。企業可以自主申報納入醫保藥品目錄或者商保創新藥目錄，也可以同時申報兩者。與醫保目錄調整的不同點在于，商保創新藥目錄將充分尊重商業保險公司的市場主體地位。”

除了支付問題，各方也在診斷方面不斷發力。回溯罕見病的特征，諸多罕見病并非僅關聯一個科室。與其他疾病不同，其可能涉及多個科室。以兒童神經纖維瘤病為例，患者初診時，可能因骨骼畸形前往骨科就診；可能因面容受損去整形外科；可能因纖維瘤影響生長發育而到內分泌科；也可能因身體出現牛奶咖啡斑在皮膚科就診。所以，這類疾病可能涉及多個科室，致使漏診的概率極大。

針對此情形，為助力患者更快確診，阿斯利康至少在每個省份支持設立了一到兩家罕見病卓越中心（CoE），這些中心的首要職責是構建多學科會診機制。盡管各醫院可能由不同科室主導，但這種多科室協作機制可確保患者無論首診于哪個科室，均能被精準轉介至最適宜的科室進行會診，最終實現確診并開展規范化治療。

胡軼清指出，罕見病單一病種的發病率著實極低，患者數量亦相對較少。目前所發現的罕見病種類日益增多，甚至已逾1萬種。疾病數量持續增長，并非出現了新增疾病，而是以往未被發現。隨著網上買足彩用什么軟件：臨床醫生與科學家投身于這一領域，我們發現罕見病的種類遠超想象。因此，雖然單個罕見病種發病率低、患者規模小，但將所有罕見病患者匯總后，這個群體規模不容忽視。

“當然，針對某一單一病種開展藥物研發，單個患者所分攤的研發成本無疑是高昂的。然而，在全球7000多種罕見病中，僅有5%具備治療手段，仍有大量罕見病患者面臨無藥可醫的困境。作為制藥企業，我們最重要的社會責任正是研發治療這些尚無有效藥物疾病的藥物，從而推動人類健康事業發展。”胡軼清說道，隨著技術的發展，作為制藥企業，阿斯利康十分愿意投入資源，探尋并開發創新藥物，為那些無藥可治的罕見病患者帶來生存的希望，使其重回健康生活，從而推動整個人類健康事業的進步，這與公司的使命高度相符。

“我們研發出一款補體抑制劑產品，對此我深感自豪。它就像一把鑰匙，已成功用于治療國家罕見病目錄中的四種疾病，這凝聚了我們團隊的全部心血。”胡軼清說。

目前，政策保障與市場創新正攜手推動中國罕見病防治體系不斷完善。隨著基本醫保、大病保險、醫療救助三重保障體系，以及商業健康保險、社會慈善等多元保障路徑協同發展，罕見病藥物的可及性和可負擔性正逐步提升。

瑞頌制藥首席執行官、阿斯利康首席戰略官Marc Dunoyer認為，中國在全民健康、醫藥創新發展等方面的戰略部署，與阿斯利康深耕罕見病領域的使命高度契合。罕見病患者面臨的疾病負擔遠超普通慢性病患者，提升罕見病診療可及性，既是減輕患者家庭負擔的關鍵舉措，也是全球健康領域追求公平與普惠的共同目標。

此外，眼下，跨國企業通過進博會等平臺加速引入全球創新療法，從207種到7000多種，中國罕見病目錄覆蓋范圍仍有巨大擴展空間；診療資源分布不均衡問題亟待解決；部分罕見病藥物研發難度大、成本高、可及性不足。

但正如全國罕見病診療協作醫院的不斷擴展、醫保覆蓋范圍的持續擴大所展示的那樣，中國正在罕見病防治保障道路上穩步前行。

（信息來源：21經濟網）

藥械巨頭競逐慢病賽道，AI賦能、生態共建成破局關鍵

健康是促進人的全面發展的必然要求，是經濟社會發展的基礎條件。恰逢“十四五”圓滿收官、“十五五”全新啟幕的歷史交匯點，中國醫藥健康領域正迎來關乎國計民生與產業升級的戰略機遇期，發展勢能深度融入健康中國建設實踐與全球生物醫藥產業競爭格局。

政策層面，“十五五”規劃建議明確提出實施健康優先發展戰略。國家衛生健康委黨組書記、主任雷海潮表示，希望通過5年的努力，使中國人口的人均預期壽命從2024年的79歲再提升1歲，達到80歲左右，滿足和適應人民群眾對美好健康生活的新期待。而這一目標的達成，需要在多方面進一步作出努力和優化。

政策東風吹拂下，產業端積極響應、持續行動。作為高水平對外開放的重要平臺，第八屆中國國際進口博覽會（下稱“進博會”）上，醫療器械及醫藥保健展區企業齊聚，紛紛展示前沿技術與創新產品，從慢病防控到AI賦能，從零售服務到生態共建，為醫藥健康產業高質量發展注入強勁動力。

慢病防控多點突破

心腦血管疾病多年來一直是我國居民的首要健康威脅，目前患者已超過3.3億，每5例死亡中就有2例與之相關。其中，血脂異常尤其是低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高是導致動脈粥樣硬化，引發心腦血管疾病的重要危險因素之一。然而，我國居民對血脂的知曉率、治療率和控制率均偏低。

為破解認知壁壘，騰訊新聞聯合諾華公司共同舉辦了《超級問診》進博會特別場，以聚焦LDL-C認知誤區，破解心血管慢病“管理難題”為主題，基于騰訊新聞與中國社會科學院新聞與傳播研究所的聯合調研數據，攜手傳播學者、臨床專家及健康產業代表，從認知誤區入手，探討在“全民健康”戰略背景下，如何打破心血管疾病認知壁壘，推動公眾對血脂管理的重視，共同破解心血管疾病防治難題。

與此同時，波士頓科學也在進博展臺上舉辦“極致追求：卒中防治與TCAR經頸動脈血運重建術”主題論壇，聚焦卒中防治核心議題與經頸動脈血運重建術（TCAR）的臨床應用，探討卒中防治體系建設與技術革新，為提升中國心腦血管疾病診療水平提供新思路。

帶狀皰疹等與慢病關聯密切的疾病防治也成為關注焦點。帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病，超過90%的成人體內潛伏該病毒，大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹。年齡是帶狀皰疹最重要的危險因素。研究顯示，高血壓、高血脂、冠心病等心血管疾病患者患帶狀皰疹風險比普通人高39%。此外，帶狀皰疹患者短期內心梗風險增加68%，腦出血和中風風險增加78%。

本屆進博會現場，GSK以產品創新與健康科普為兩大核心抓手，進一步推動“醫防協同”從理念走向實踐。在產品創新層面，備受關注的“進博寶寶”欣安立適于今年10月獲得NMPA批準擴展其適應癥，用于由已知疾病或治療（如自體造血干細胞移植）引起免疫缺陷或免疫抑制從而導致帶狀皰疹風險增加的18歲及以上成人預防帶狀皰疹。這是NMPA批準的首個且目前唯一一款用于該人群預防帶狀皰疹的疫苗，也是此前針對50歲及以上成人適應癥的擴展。

在健康科普層面，GSK持續聯合政府、學界與基層力量，推動慢性病與感染性疾病的協同防控。在既有“三高共管”基礎上，進一步探索“三高一疹”的綜合管理模式，將高血壓、糖尿病、血脂異常與帶狀皰疹的預防有機結合，推動預防關口前移、促進多病共防。通過在社區和醫療機構落地“醫防協同”實踐，有望切實減輕慢性病患者感染負擔，提升公共衛生體系的整體韌性，進一步拓展免疫預防的實踐邊界。

此外，日益普遍的便秘問題也影響著居民健康。受生活節奏加快、飲食結構改變等因素影響，我國成人慢性便秘總患病率高達10.9％，功能性便秘總患病率為8.5%，且女性患病率高于男性、隨年齡增長明顯升高。

在本屆進博會上，拜耳健康消費品旗下消化道健康品牌“達喜”全新產品——乳果糖口服溶液迎來“進博首秀”。據介紹，長期以來，便秘患者常依賴刺激性瀉藥緩解癥狀，這類藥物雖能短期見效，但長期使用存在健康隱患，且僅能“治標”，無法從根本上改善腸道功能。乳果糖作為一種由半乳糖與果糖組成的雙糖，在便秘治療及肝性腦病輔助治療中發揮著重要作用。

零售端賦能，構筑全場景服務生態

在慢病防控體系不斷完善的過程中，零售端作為連接醫療服務與公眾健康的關鍵樞紐，其專業化、場景化服務能力的提升尤為重要。第八屆進博會上，眾多企業攜手探索零售端健康服務創新路徑，推動大健康服務從院內延伸至家庭，構筑全場景健康服務生態。

近年來，肥胖癥已成為全球公共衛生挑戰，中國約有1.8億成年人患有肥胖癥，且患病率持續攀升。作為一種需要長期干預的復雜慢性疾病，肥胖癥管理亟需將專業的健康服務延伸至患者身邊，打造融入患者日常生活的管理場景，構建起“醫院—社區—家庭”一體化健康管理網絡，實現從專業診治到日常管理的一體化服務覆蓋。

在第八屆進博會上，全球肥胖癥治療領域領導者諾和諾德與中國醫藥商業協會共同見證了《零售藥店肥胖癥健康管理規范》的啟動儀式，并宣布聯合廣大零售藥店伙伴共同建設“肥胖癥零售藥店輕盈小屋”，推動中國零售藥店端的肥胖癥健康管理服務實現“有標可依”、“服務可達”，打通肥胖癥管理的“最后一公里”，為患者提供更便捷、可持續的院外管理支持。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“隨著國家采取多項肥胖防控措施，以及公眾健康意識的提升，體重管理正在逐漸成為網上買足彩用什么軟件：人的‘健康必修課’。作為全球肥胖癥治療領域的引領者，諾和諾德致力于提供創新的治療方案，同時也一直在凝聚多方力量，探索新模式，打造‘驅動改變，攜手戰勝肥胖癥’的生態圈。”

“此次與零售藥店的合作，是我們深耕肥胖癥治療領域的重要實踐。零售藥店是幫助患者正確認知疾病的重要窗口，是肥胖規范化長期管理的服務陣地。我們期待，攜手零售藥店的合作伙伴，共同地提升患者對肥胖癥診療的認知和長期自我管理能力，助力患者科學減重，健康輕盈。”周霞萍進一步表示。

在我國全面推進“健康中國2030”戰略的背景下，醫藥零售行業正加速向專業化、數字化、線上線下一體化方向轉型。歐加隆以“歐翎先鋒”項目為戰略樞紐，聯動行業領軍伙伴，圍繞品類深耕、藥師教育與O2O生態融合三大支柱，系統構建面向未來的零售健康服務能力。

據了解，歐加隆發起的“歐翎先鋒”項目是中國業內首個零售藥師教育品牌，旨在聚焦醫藥零售行業的變革需求，攜手零售伙伴共促行業高質量發展。本屆進博會恰逢項目邁入第三年，伴隨啟幕儀式的成功舉辦，歐加隆與高濟健康、老百姓大藥房等頭部連鎖企業的戰略合作進一步深化，推動從品類深耕到專業賦能、從數字營銷到人才共創的全面升級，共同探索醫藥零售高質量發展新路徑。

零售端服務生態的完善，也離不開平臺型企業的資源整合與協同發力。在本屆進博會上，京東健康與禮來、諾和諾德、拜耳、阿斯利康、賽諾菲、諾華、羅氏、歐加隆、赫力昂、輝瑞、凱西、森世海亞等全球領先醫藥企業進一步加深了合作關系。

長期以來，京東健康憑借自身完善的“超級醫藥供應鏈”、專業的互聯網醫療服務以及廣泛的用戶覆蓋，與廣大藥企建立了深厚的合作根基。借助進博會這一高水平開放平臺，京東健康不僅鞏固了與藥企合作伙伴在慢病管理、女性健康、腫瘤、呼吸、糖尿病等核心領域的協同，更將合作延伸至毛發健康、蕁麻疹、斑禿等更加細分與垂直的領域。

AI賦能醫療健康新圖景

隨著人工智能（AI）技術加速迭代，其在醫療健康領域的滲透與賦能不斷走向縱深，從臨床診療的精準化提升到創新藥商業化的效率優化，從專業醫療服務的提質增效到消費者主動健康管理的場景落地，正勾勒出一幅多元協同的產業新圖景。在第八屆進博會上，眾多中外企業紛紛亮出AI創新成果，展現AI重構醫療健康生態的強勁動能。

在臨床診療與醫學教育領域，AI正成為推動技術普及與效率提升的關鍵支撐。波士頓科學在“AI聚變，智醫新章”主題沙龍上正式發布行業首個醫療器械知識圖譜暨數字化教育平臺eLibrary2.0。

據介紹，該平臺以波士頓科學全球醫療資源為核心，構建起覆蓋9大疾病領域、50余種療法術式、140余款創新產品的醫學知識庫，并基于該知識庫，開發了AI智能問答系統，可對知識庫內的內容進行高效檢索和總結，實現臨床問題的精準匹配與實時解答，縮短創新技術學習曲線，加快創新技術推廣普及。

聚焦創新藥產業這一關鍵賽道，AI技術正為商業化落地難題提供全新解決方案。鎂信健康在第八屆進博會上發布AI+數據智能中樞平臺mind42.ai系列產品。其中，面向醫藥行業的mind42.med醫藥多元支付智能決策平臺正式亮相。據了解，該平臺以“保險-醫藥-渠道”全鏈路數據為基礎，旨在為藥企提供多元支付環境下的智能決策支持，幫助找到創新藥商業化落地的最優解，推動中國創新藥市場邁入“支付結構更均衡、發展動能更強勁”的新周期。

發布會上，阿斯利康、百時美施貴寶、輝瑞中國、羅氏制藥、再鼎醫藥等國際和本土企業成為鎂信健康首批合作伙伴。鎂信健康方面表示：“創新藥多元支付時代已經到來，相信我們的智策平臺能更好賦能中國創新藥商業化進程，助力創新藥發展打開支付天花板，實現從‘投入-研發-回報’的正向循環發展。也期待與網上買足彩用什么軟件：的合作伙伴加深協作，加速創新藥從實驗室走向市場、惠及患者。”

延伸至消費健康領域，AI持續推動公眾健康管理理念從“被動治療”向“主動預防”轉型。赫力昂（Haleon）在進博會期間舉辦了以“AI技術賦能消費者主動健康訴求”為主題的圓桌討論會。活動匯聚多位行業領袖，共同探討AI技術如何幫助消費者實現從“被動治療”到“主動預防”的理念轉變，是赫力昂在推動數智化賦能健康管理進程中的一次重要實踐。

赫力昂中國商業準入負責人祁佩林從政策與生態角度提出，支持消費者主動健康需構建一個以消費者為中心的，融合科技、產品、服務和社群的綜合性生態系統。她呼吁政府、社區與企業形成合力，激發并支撐每個人成為自己健康的第一責任人。

事實上，AI在醫療健康領域的深度應用，也獲得了醫患雙方的廣泛認可。飛利浦在進博會期間正式發布2025年中國版《未來健康指數報告：構筑醫療AI信任基石——醫患雙重視角下的醫療健康未來》顯示，中國正成為全球AI創新高地，也是醫療AI接受度最高的市場之一。

數據顯示，在中國，84%的醫療專業人士認為AI能夠在早期干預中發揮關鍵作用。更重要的是，44%的中國患者表示，如果他們了解到AI能夠幫助提升健康水平，他們會更積極接受AI在醫療中的應用。本屆進博會上，飛利浦展臺以“健康關護全程之旅”為主線，集中展示AI賦能的影像診斷、智能介入導航、重癥監護等臨床創新成果。

生態共建

“獨行者速，眾行者遠。”進博會作為全球優質資源聚合的核心平臺，不僅是創新成果的展示窗口，更成為醫療健康行業上下游攜手破局、共建生態的重要樞紐。在這里，中外企業打破壁壘，通過研發合作、供應鏈融合、渠道協同等多元模式深化聯動，共同激活產業發展的內生動力。

本屆進博會，拜耳影像診斷業務部高壓注射系統耗材實現進博會首展。據悉，高壓注射系統指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產品無菌提供，一次性使用。

“在計算機斷層掃描（CT）和磁共振成像（MRI）的增強過程中，高壓注射系統耗材至關重要，高品質的耗材有助于提升放射診斷的安全性和效率，”拜耳影像診斷業務部中國區總經理胡文菁說，“依托進博會平臺，拜耳將原研優質耗材與全球前沿的醫療方案引入中國，從參與醫保集中簽約到推動產品快速準入，以實際行動踐行‘共享健康’愿景，讓創新成果更好惠及中國大眾。”

“進博會不僅為企業提供了展示創新成果的窗口，更帶來了政策支持、合作機遇與市場信心。未來，拜耳影像診斷將持續借力這一平臺，深化本土創新與合作，以‘創新+質量’雙引擎，為健康中國建設貢獻網上買足彩用什么軟件：力量。”胡文菁補充。

作為連續七年參與進博會的“老朋友”，全球領先生物制藥公司默沙東攜約30款創新藥物與疫苗重磅亮相，覆蓋腫瘤、抗感染、糖尿病、罕見病等關乎公共健康的關鍵領域。同時，默沙東亮出“本土化融合”的成績單，展示了近年來與科倫博泰、恒瑞醫藥等本土醫藥企業開展的多項研發合作，從“走進中國”變為“融入中國”，持續深化與本土企業的多元合作。

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁唐凱宇（Kyle Tattle）表示，希望借助進博會這一國際交流合作的頂級平臺，不僅加強醫藥行業內以及跨行業的深度交流與緊密合作，更能加速推動醫藥創新成果在中國市場的落地應用，讓網上買足彩用什么軟件：患者早日受益于創新科學帶來的健康福祉。

同樣堅定布局本土化生態的還有美敦力。“從市場角度看，未來隨著老齡化進程推進，醫療剛需潛力巨大，中國有望成為全球規模最大的單一市場。”美敦力全球高級副總裁及大中華區總裁顧宇韶直言，中國供應鏈的全球競爭力、高端醫療器械從“跟跑”到“同類最優”的創新突破，原創成果的持續涌現，讓美敦力對本土化融合充滿信心。

本屆進博會上，美敦力康輝聯合本土合作伙伴今海醫療和佳量醫療分別發布“導航下脊柱內鏡微創技術”和“機器人引導下激光消融微創技術”兩項創新技術，旨在面向臨床場景打造產品兼容的創新術式，并促進臨床與產業的協同升級。

在這場協同的浪潮中，意大利藥企凱西集團以“馬可·波羅計劃3.0”為紐帶，構建起覆蓋線上線下、貫通產學研的生態合作網絡。本次進博會上，凱西中國宣布“凱西中國馬可·波羅計劃”升級亮相，正式步入3.0時代。凱西三大業務領域也首次齊聚進博，帶來創新醫藥產品最新陣容，并不斷拓展生態系統朋友圈合作。

在展臺開幕式現場，凱西分別與京東健康和上藥云健康啟動戰略合作，并與中國罕見病聯盟簽署合作備忘錄。在“凱西中國馬可·波羅計劃3.0”框架下，凱西持續發揮自身優勢，攜手多方合作伙伴，不斷拓展中意乃至中外的醫學健康學術交流，并加速創新產品在華落地，提升醫療可及性，并積極倡導醫療公平。

凱西集團首席執行官安康禮表示：“中國是凱西集團最重要的增長引擎和戰略市場之一，我們在不斷加速創新產品落地中國、深化本地朋友圈合作，而進博會是一個絕佳的展示新品及官宣合作的平臺。今年正值凱西集團成立90周年，很高興借第八屆進博會這樣一個璀璨的舞臺，展示我們‘全家福’及創新的解決方案。我們期待攜手社會各界力量及行業各方資源，為患者福祉、為‘健康中國’，做出網上買足彩用什么軟件：貢獻。”

（信息來源：21經濟網）

當醫藥開始“反內卷”

若論哪個行業“內卷”程度最深，醫藥行業恐怕要占據重要一席。

創新藥賽道上，biotech們扎堆追逐熱門靶點，陷入重復研發的困局；仿制藥市場里，藥企們競逐“地板價”的比拼愈演愈烈，甚至觸碰藥品質量紅線，最終導致行業資源在低水平內耗中嚴重錯配。

不過，隨著政策引導力度加大與市場認知逐步扭轉，醫藥行業正迎來一場反“內卷”浪潮。以第十一批國家組織藥品集采為例，其從規則設計之初便緊扣“反內卷”核心。

需要明確的是，醫藥行業的“反內卷”，絕非否定創新與競爭，而是對低水平內耗的及時糾偏。從這個邏輯出發，僅靠規則層面的約束遠遠不夠，更關鍵的是推動產業端研發環節的自我迭代與變革。

正如多個行業所驗證的鐵律：政策引導只是“方向盤”，市場機制是“發動機”，而企業的觀念轉變才是“燃料”。三者，缺一不可。

01、“反內卷”被反復強調

第十一批集采自規則公布之日起，便向市場釋放出明確的“反內卷”信號。

在規則設計層面，監管徹底跳出“唯低價論”的單一導向。不再將最低報價作為價差控制的唯一參考，而是創新設置“錨點價”，以“最低報價”與“入圍均價50%”中的高值作為基準，從源頭防范極端低價對市場秩序與藥品質量的沖擊；同時引入“入圍復活”、“未入圍復活”兩類機制，即便企業因報價偏高暫未入圍，仍可通過接受合理價格區間獲得中選資格，引導競爭從“拼低價”轉向“比質量、比服務”的良性軌道。

更具突破性的是，本次集采明確要求所有投標企業承諾“不低于成本報價”。對于報價低于“錨點價”的企業，監管進一步要求其提交書面聲明，詳細拆解制造成本、期間費用、預期利潤等核心構成，以此佐證報價合理性，切實回應社會對“低價低質”的普遍顧慮。

客觀來看，著次集采的“反內卷”規則設計已相當周全，既兼顧了“降價惠民”與“企業合理利潤”的平衡，又在開標前通過多渠道反復宣介規則邏輯、引導企業科學測算成本，最大限度減少因理解偏差導致的非理性競爭。這種“精細設計+提前引導”的組合舉措，充分彰顯了監管層推動行業反內卷的決心與誠意。

值得注意的是，監管對“反內卷”的支持并非局限于仿制藥領域，更延伸至創新藥賽道。日前，2025年新一輪醫保談判已順利落幕，盡管最終降價幅度尚未公布，但“支持創新”的核心方向始終明確。從去年的實踐來看，醫保對臨床價值高、填補治療空白的創新藥往往會給予更合理的定價空間，避免其陷入“同質化研發+低價內卷”的困境。

這一導向在11月4日國家醫保局發布的“2025年藥品目錄談判協商順利結束”相關文章配圖中亦有體現，間接傳遞出對創新藥價值的認可。

02、不能只是規則改變

當然，以規則引導行業“反內卷”，并不意味著藥品降價幅度會隨之大幅收窄。

據了解，在第十一批集采的報價環節中，多個品種確實出現“最低中選價低于平均報價50%”的情況。但這一結果不能歸咎于集采規則本身，而是部分藥品領域長期內卷的集中體現。

根據國家組織藥品聯合采購辦公室的統計，本次集采參與企業數量遠超以往，市場競爭激烈程度也相應攀升——當同一品種有數十家企業同臺競價時，價格自然會向成本線靠攏。

在市場化競爭邏輯下，藥品價格終究由供需關系決定。當某類藥品的供給能力遠超臨床實際需求，降價便是必然結果。這一規律并非網上買足彩用什么軟件：仿制藥行業獨有，海外仿制藥市場同樣如此：即便沒有集采政策推動，海外仿制藥因供給充足、競爭充分，價格也始終維持在較低水平。

這一現象恰恰指向核心問題。防范行業“內卷”需從源頭抓起，關鍵在于引導企業科學立項。藥企需徹底告別過去“躺贏式”的跟風邏輯，主動避開已高度飽和、競爭白熱化的領域，轉而聚焦臨床未被滿足的需求。

當然，這種轉變離不開行業理念的革新，而部分藥企目前仍停留在傳統思維中。正如一家頗具行業影響力的藥企代表在接受《人民日報》采訪時所言：“盡管企業能接受本次中選價格，但多個中選品種的利潤已十分微薄。”這番表述背后，不難看出“希望通過仿制藥獲取高額利潤”的傳統認知，尚未徹底扭轉。

未來，集采規則仍將持續優化，但仿制藥賽道的“反內卷”絕不能局限于下游采購環節。畢竟，將行業“反內卷”的全部期望寄托于集采規則調整，既不科學，也不現實。

這一道理適用于仿制藥領域，對創新藥領域而言更是如此。

03、創新需要持續迭代

對于創新藥行業來說，過去一段時間的發展低迷，在某種程度上正是過度內卷的結果。

PD-(L)1便是典型案例。這一靶點的在研項目一度超過200個，大量研發資源集中投向同質化方向，上市產品的適應癥也高度雷同。最終，原本被寄予厚望的“千億市場”規模大幅縮水。盡管市場常將此歸咎于醫保談判的“靈魂砍價”，但事實上，低質量內卷才是核心癥結所在。

經過一輪行業周期的洗禮，創新藥領域的同質化問題已得到顯著改善，但內卷現象并未完全消失。以KRAS、Claudin18.2、CDH17等靶點為例，網上買足彩用什么軟件：企業仍呈現“一擁而上”的布局態勢。不過，與過去相比，當下的競爭也有積極變化。即便押注同一靶點，企業間也不只是簡單的同質化比拼，技術層面的迭代進化始終在持續。

就拿CDH17靶點來說，網上買足彩用什么軟件：企業已進入“技術內卷”階段：ADC、多抗、CAR-T等主流技術路線均有企業布局，后續跟進者還在不斷推陳出新，試圖開發更具優勢的“改善型”分子。

本質上，網上買足彩用什么軟件：創新藥行業正逐步邁向“高質量內卷”階段。這種內卷的競爭依然會十分殘酷，也將淘汰大量競爭力不足的企業或項目。但我們有理由相信，PD-(L)1式內卷的悲劇不會重演。最終脫穎而出的創新藥企，將憑借差異化技術優勢拉開競爭差距，自然也能占據網上買足彩用什么軟件：市場份額。

監管理念的持續優化，疊加企業創新思路的不斷迭代，或許正是我們對中國創新藥未來充滿信心的原因所在。

（信息來源：氨基觀察）

市場分析

腫瘤治療2.0時代，創新藥競逐新高地

十年前，隨著默沙東Keytruda（K藥）與百時美施貴寶（BMS）Opdivo（O藥）兩款PD-1（程序性死亡受體-1）抑制劑相繼獲美國FDA批準上市，已在肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤治療中展現顯著療效，更重塑了相關癌種的標準治療格局，拉開腫瘤免疫治療的行業大幕。

如今，隨著部分關鍵專利臨近到期，疊加生物類似藥的涌入與國產PD-1的出海拓展，頭部產品的市場份額持續面臨擠壓。數據顯示，今年前三季度，默沙東總營收486.11億美元，其中K藥銷售額達233.03億美元，但同比增速已放緩至8%；BMS同期累計收入356.92億美元，同比下降1%，O藥實現收入73.56億美元，同比增長8%。

行業競爭格局的變化也推動腫瘤免疫治療進入2.0時代，例如默沙東通過布局“IO+ADC（腫瘤免疫+抗體偶聯藥物）”聯合療法搶占賽道高地，BMS、輝瑞等跨國藥企加速推進相關臨床研究，復宏漢霖、榮昌生物等網上買足彩用什么軟件：藥企也紛紛推出“國產方案”，一場覆蓋中外藥企的IO+ADC賽道競賽已然打響。

這場關乎腫瘤治療未來的行業角逐，目前正處于怎樣的發展階段？

跨國藥企領跑

公開數據顯示，2020年至2024年，全球腫瘤藥物市場規模持續擴容，從1680億美元增長至2470億美元，年復合增長率達10.2%，持續占據醫藥行業首要細分市場地位。市場內部結構性分化趨勢明顯：曾作為增長核心的PD-1抑制劑紅利逐步減弱，而ADC領域增長迅猛，全球市場規模突破350億美元，年復合增長率高達41.7%，腫瘤治療已進入以“ADC+多靶點”為核心的多元競爭時代。

面對市場格局的變遷，手握昔日“藥王”K藥的默沙東也在加速構建“PD-1+ADC”的治療矩陣。2020年，默沙東通過收購VelosBio獲得ROR1 ADC藥物；2022-2023年間，先后與科倫博泰、第一三共等企業合作，引進TROP2 ADC、HER3 ADC、B7-H3 ADC及CDH6 ADC等多款在研產品；并于2023年與C4 Therapeutics合作開發新一代降解抗體偶聯藥物……

默沙東的密集動作，核心邏輯在于通過聯合療法延長K藥的生命周期。科倫博泰曾在2023年2月披露的一份投資者交流紀要中提及，默沙東看重科倫博泰ADC，在很大程度上也是看重與K藥聯合的潛力，此外，可以通過與K藥的聯合將本來僅限于末線使用的人群，推進至一線甚至更早期人群。

臨床進展方面，2023年4月，FDA加速批準K藥聯合Padcev（維恩妥尤單抗，靶向Nectin-4的ADC）一線治療不適合接受以順鉑為基礎化療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。這是首款獲批治療該適應癥的PD-1抗體與ADC的聯合療法。

而在日前召開的2025歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，默沙東發布KEYNOTE-905最新研究進展。據悉KEYNOTE-905研究旨在評估不適合順鉑化療的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者中，與單純手術相比（根治性膀胱切除術），圍手術期聯合使用帕博利珠單抗與維恩妥尤單抗方案的治療效果。

數據顯示，在一項針對不適合或拒絕順鉑治療的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者的研究中，K藥聯合Padcev在新輔助、輔助治療階段均展現出顯著臨床獲益：聯合組較單純手術組疾病復發、進展或死亡風險降低約60%，病理完全緩解率（pCR）高達57.1%（vs 8.6%）。

默沙東實驗室高級副總裁、腫瘤學全球臨床開發負責人Marjorie Green博士表示，“KEYNOTE?905研究評估了帕博利珠單抗與維恩妥尤單抗在該疾病的更早期階段的聯合應用。基于目前的數據，該聯合方案未來可能改變臨床實踐，有望為該患者群體提供新的治療選擇。”

隨著“PD-1+ADC”持續釋放的巨大市場前景，不少跨國藥企也紛紛布局以PD-1抑制劑為基礎的藥物聯用。BMS納武利尤單抗+伊匹木單抗（簡稱“O+Y”）的雙免組合在今年3月新增適應癥，適用于不可切除或晚期肝細胞癌成人患者的一線治療，成為中國首個且目前唯一獲批的肝細胞癌一線雙免疫聯合療法。由此，中國晚期肝細胞癌的治療步入“雙免時代”。

國產創新突圍

面對“PD-1+ADC”的賽道熱潮，中國創新藥企快速跟進，憑借自主研發實力實現關鍵突破，同時行業競爭也向“雙抗/多抗+ADC”的進階方向延伸，成為全球腫瘤治療創新的重要力量。

日前復宏漢霖公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）的關鍵更新數據。經研究者評估，在鱗狀非小細胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，HLX43的客觀緩解率（ORR）達33.3%；EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者（n=19）的ORR達47.4%；在晚期的腦轉移NSCLC患者（n=10）中，HLX43仍帶來了顯著的治療獲益，ORR為30.0%，疾病控制率（DCR）達90.0%。且安全性良好，血液學毒性低。這些數據為HLX43后續開展大規模臨床研究奠定了堅實基礎。

復宏漢霖執行董事兼CEO朱俊博士表示，HLX43已披露170例患者的臨床數據，其中針對EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者等的療效數據已形成扎實證據，為推進三期臨床提供了關鍵指引。基于此，公司計劃啟動8項肺癌三期臨床研究，覆蓋兩個一線、四個二線及兩個三線治療場景。”

上海市肺科醫院蘇春霞教授也在“2025國際肺癌前沿及創新論壇”上表示，晚期NSCLC已全面邁入免疫治療時代，對于驅動基因陰性患者，以PD-L1表達為核心的分層治療模式已確立為一線標準。為進一步提高臨床療效，免疫聯合ADC、雙特異性抗體及新靶點藥物等創新療法正展現出巨大潛力，但其未來應用仍需大規模臨床驗證與精準生物標志物的保駕護航。而面對免疫耐藥這一臨床困境，蘇教授強調，未來必須基于對耐藥機制的深刻洞見，設計精準的聯合策略以逆轉免疫抑制微環境，為后線患者贏得新的生機。

加利福尼亞大學戴維斯分校綜合癌癥中心Jonathan W.Riess教授進一步剖析指出，“免疫耐藥可分為原發性（或先天性）耐藥和繼發性（或獲得性）耐藥，且均可由宿主的內在因素和外在因素介導，其背后機制復雜。當前，臨床克服耐藥的策略正多點開花，雙特異性抗體、ADCs、T細胞銜接器、過繼性細胞療法、腫瘤疫苗等探索層出不窮。以抗PD-L1 ADC HLX43為例，其有望顯著提高免疫或靶向難治NSCLC患者的抗腫瘤敏感性，為‘冷’腫瘤或難治性腫瘤提供了新的治療選擇。”

而隨著PD-1聯用ADC的療效被反復驗證后，“雙抗/多抗+ADC”也成為新的競爭焦點。如榮昌生物正推進CLDN18.2 ADC（RC118）聯合PD-1/VEGF雙抗（RC148）的研究，用于CLDN18.2陽性的胃食管癌患者，初步數據顯示出可觀的緩解率與PFS改善趨勢。輝瑞在收購三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707后，其腫瘤中心主任明確表示將探索該雙抗與ADC的聯合應用。

中信建投研報指出，PD-1后時代，下一代IO+下一代ADC將成為腫瘤領域的制高點，預期也會成為MNC（跨國藥企）在腫瘤領域的BD（商務拓展）重點，“下一代IO領域中，此前MNC探索多年但未出有效成果，當下需BD中國創新資產有如PD-1/VEGF，PD-1/IL2加速跟進。ADC領域中，MNC曾在Her2/Trop2探索中領先，當下開始BD引入中國的新興靶點ADC和雙抗ADC等。”

而關于BD合作策略，朱俊博士也提及，“合作伙伴需具備充足資金實力，且深度認可公司臨床開發策略。”隨著臨床研究公布的數據確定性越高、越有優勢，公司也越傾向于自主推進核心項目。他透露，目前大藥企仍在持續“掃貨”，公司不排除聯合開發（co-development）HLX43的模式。

（信息來源：21經濟網）

生物醫藥加速變革，CRDMO與前沿技術如何重塑行業格局？

一邊是資本寒冬、融資緊縮，一邊是AI制藥與基因編輯取得突破，全球生物醫藥產業在挑戰與機遇交織中迎來新一輪科技變革。

2025年的全球生物醫藥產業正處在歷史性的拐點。安永（EY）發布的《2025年生物科技產業報告》描繪了一幅充滿張力的圖景：一方面，2024年生物技術領域整體營收同比仍增長近7%，達到2050億美元。R&D支出上漲近12%，說明即便在融資寒冬，科學本身的吸引力依然存在；另一方面，IPO數量仍遠低于歷史平均。2024年共有30家公司進行了首次公開募股，共籌集了約40億美元資金。與2023年18家公司上市所籌集的29億美元相比增長了39%；與2022年籌集的15億美元相比也有增加。

盡管與之前兩年相比有顯著增長，但生物醫藥產業IPO數量仍遠低于2010年至2020年間的年均54宗。

一半是海水，一半是火焰。在這片資本寒潮中，前沿技術領域卻熱火朝天。從肥胖癥治療的巨額交易，到中國生物科技的崛起，再到AI更深度地融入制藥運營，生命科學領域正經歷轉型并煥發新動力。

不難察覺，Biotech企業在經歷“講故事換估值”的短暫狂歡后，如今資本更為關注的焦點在于：一類資產是否具備臨床拐點？Biotech能否順利抵達下一個里程碑？每一美元是否都精準投入到了科學的最前沿？

不過，2025年，市場有回暖跡象。“2025年市場回暖激發了大家的情緒。面對前兩年的挑戰，我們一直在反思如何真正練好內功，不僅限于照搬書本知識，或在行情發展時關注網上買足彩用什么軟件：標準價格等問題。我們需要更加強調追求高質量的增長，無論是增收還是增利。”談及今年市場形勢，金斯瑞代理首席財務官周麗容在2025年投資者開放日上表示，目前，為市場回暖感到高興，更期待通過系統性工作，明確戰略方向，以高目標引領更有效的戰略行動，并確保這些行動得到切實執行和交付。

技術路徑競速

2025年，生物醫藥領域呈現出明顯的兩極分化。

在當前生物醫藥行業遭遇資本寒冬、同質化競爭加劇的背景下，行業迫切需要從過去的“高速增長”模式轉向注重“高質量增長”的發展路徑。2025年金斯瑞投資者開放日所展示的戰略藍圖，清晰地揭示了一家領先企業如何在這一輪科技變革與產業格局重塑中，精準卡位新機遇，并通過獨特的業務生態協同，持續推動從科研到產業的全鏈條價值創造。

當前，生物醫藥市場呈現出鮮明的“冰與火”雙重特性：一方面，早期融資趨緊，資本市場對缺乏差異化的管線態度謹慎，傳統“me-too”模式遭遇瓶頸；另一方面，前沿技術浪潮澎湃，為具備核心平臺技術的公司帶來了結構性機遇。

一是TCE（T細胞銜接器）藥物的崛起。自2024年以來，T細胞銜接器（TCE）領域交易活躍，全球交易總額已突破85億美元，凸顯了行業對其治療潛力的高度認可。目前，全球已有12款TCE藥物獲批上市，適應癥覆蓋血液瘤及部分實體瘤，這一數字在2024年至今已接近20起在研藥物合作交易，交易總金額達85億美元以上。值得注意的是，在血液瘤應用基礎上，TCE研發正積極向自身免疫性疾病領域擴展，多項臨床試驗已逼近上市階段，進展迅速。

二是遞送技術的平臺化競爭已從靶點發現轉向遞送效率。例如，金斯瑞推出的“LVV（慢病毒載體）+LNP（脂質納米粒）+基因編輯”一站式解決方案，正是瞄準了這一核心痛點。其“一站式CAR工程&體內遞送平臺”覆蓋了從發現到商業化的全流程，特別是在CAR-T和mRNA領域構建了差異化優勢。2025年上半年，TurboCHO?蛋白表達業務年同比增長超50%，基因編輯與mRNA/LNP等核心業務同比增長37%。

三是生產端的技術革新需求。生物藥生產成本的優化是實現產業可持續發展的關鍵，正如《2025年生物制藥綠色生產流程與成本效益分析報告》所指出的，通過綠色生產技術的應用和生產流程的優化，可以顯著降低生產成本，提高產業的市場競爭力。TurboCHO平臺，宣稱是“同類最佳”的解決方案，瞄準了高達33億美元的抗體表達市場，旨在為客戶提供從“In-House”到“Outsource”的更優選擇，這背后是其對降本增效這一行業永恒主題的深刻洞察。

金斯瑞集團輪值CEO邵煒慧在上述會議上介紹，面對產業格局的深刻變化，需要更堅定長期主義的信念。未來增長的實現，需依托創新能力、執行力與協同力的協同共振。通過創新引擎推動三大支柱業務的增長。

具體而言：一是科研源頭賦能。其全球領先的生命科學服務（涵蓋基因合成、蛋白、抗體等領域），是眾多生物醫藥創新的起點，為公司提供了前沿的技術洞察與早期項目資源；二是轉化過程加速。蓬勃生物（ProBio）作為生物藥CRDMO平臺，能夠無縫承接由生命科學業務孵化的早期項目，提供從候選分子發現到工藝開發、臨床生產的全鏈條服務，極大加速了科技成果轉化效率；三是產業應用拓展。工業合成生物學（酶制劑等）則將生物技術的能力拓展至更廣闊的工業領域，如淀粉糖、家居護理等，打開了新的增長極。

在生物醫藥創新邁向全球競爭的新階段，下一代療法的競速已然開啟。一站式CAR-T/CAR-NK CMC解決方案，結合聚焦歐美市場的“BD-技術-項目管理”鐵三角模式，共同構成了這種協同優勢的集中體現，并將成為推動Biotech企業實現“可持續高質量增長”的關鍵方向。

產業鏈重塑

在醫藥研發“加速度”的時代，CRDMO（合同研究、開發與生產）模式不僅是一種商業選擇，更是一種戰略必然。據QYResearch最新市場數據，2025年全球藥品CRDMO服務市場銷售額達到9900萬美元，預計2031年將達到147百萬美元，2025—2031年復合增長率為6.80%。

目前，中國CXO（合同服務組織）行業已形成多層次、差異化競爭格局。

根據《2025中國醫藥CDMO企業20強》排名，藥明生物憑借2024年達186.8億元營收，核心收入在過去十年實現持續增長，位居榜首。昭衍新藥在非人靈長類動物模型資源占據壟斷優勢，基因治療評價訂單占比超40%；金斯瑞在全球基因合成市場占有率超50%，CAR-T細胞治療CDMO項目位居全球前三。

技術平臺成為核心競爭力。截至2024年底，藥明生物的WuXiBody雙抗/多抗平臺累計支持超過50個項目發現，其中4個項目處于臨床Ⅰ期開發階段；WuXiDARx ADC平臺已支持超過50個項目開發，其中7個處于臨床試驗階段。2024年藥明生物平臺上雙抗和ADC項目數達151個和194個，兩者合計占比超過42%，已成為增長最快的細分領域。

皓元醫藥憑借高難度中間體技術（毛利率超60%），在ADC藥物Payload-Linker領域構建起技術壁壘，其重慶基地通過歐盟QP審計，實現了“同一廠區商業化生產矩陣”。

隨著新興技術平臺的不斷涌現，碳云智肽的“多肽芯片+人工智能”篩選平臺在國際上處于領先地位。特別是其與翰宇藥業合作開發的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑項目，已經取得了顯著的進展。雙方簽署的聯合開發協議標志著在多肽創新藥物研發領域的深入合作，旨在為代謝性疾病如肥胖和糖尿病提供新的治療方案。

目前，CRDMO企業正經歷從單純服務提供商向價值共創伙伴的轉型。在傳統CDMO模式下，企業收入主要來自委托生產服務費；而新型CRDMO模式通過提供早期研發服務，可獲得里程碑付款和銷售分成，突破了收入天花板。

例如，金斯瑞與禮新醫藥的交易結構充分體現了這一變革。根據協議，在IND獲批至I期臨床完成期間，蓬勃生物有權獲得禮新醫藥再許可交易的40%預付款和25%里程碑款項，以及25%的特許使用權分成；藥明生物與GSK的合作則展示了平臺授權模式的潛力。GSK獲得藥明生物TCE雙抗平臺的獨家許可權，并可選擇至多三款其他TCE抗體，藥明生物則獲得首付款和高達14.6億美元的潛在回報。

“CRDMO中‘R’（研究服務）的價值正持續兌現，”中泰證券在研報中指出，“通過這種類技術轉讓模式，企業不僅能獲得服務收入，還能享受項目里程碑收益和銷售分成”。

創新藥企與CRDMO平臺的全方位合作正走向深化產業協同。蓬勃生物CEO國璋介紹，CRDMO模式的優勢在于：以提供從發現到商業化的一站式服務為穩健發展“壓艙石”，同步推進具有自主知識產權的新分子授權業務，形成“穩健服務+高價值突破”的差異化競爭力，并通過多個高效技術平臺構筑了堅實的行業壁壘。例如，Express CMC平臺可將單/雙抗的毒理批生產周期縮短至行業頂尖的4個月；針對前沿的AOC藥物，可以整合內部抗體與寡核苷酸平臺，提供6個月內從基因到毒理批次的一站式解決方案；另外，為把握體內CAR-T的發展機遇，構建了從發現到IND的一站式CDMO服務能力，為客戶提供高度靈活且完整的解決方案。

據國璋介紹，截至目前，蓬勃生物已服務全球超過1600家客戶，累計支持超過140項IND申請獲批，并成功助力4個產品獲得緊急使用授權及生物制品許可申請上市。

不難發現，未來醫藥行業的發展將更加注重技術轉化效率與臨床價值創造，同時在全球化與區域化并存的市場環境中，企業需在創新與合規間尋求動態平衡。那些能夠以前沿技術平臺為矛、穩健現金流業務為盾、內部生態協同為陣的企業，將在新一輪產業格局重塑中，贏得更為重要的位置。

（信息來源：21經濟網）

運作管理

黑石的創新藥賭局

在引進科倫博泰的TROP-2 ADC藥物sacituzumab tirumotecan后，默沙東可謂火力全開：

截至目前，該藥物已啟動15項全球3期臨床試驗，入組患者規模達1.5萬名，且未來臨床布局可能進一步拓展。

如此大規模的投入與布局，無疑表明了默沙東對TROP-2 ADC賽道的高度看好。正如默沙東高級副總裁兼腫瘤學全球臨床開發負責人Marjorie Green在接受媒體采訪時所言：

“這種廣泛的布局反映了我們的信念——TROP-2 ADC有望成為默沙東K藥專利懸崖后的核心‘主力產品’。”

當然，在堅定的布局之外，默沙東也在積極控制研發風險。日前，投資巨鱷黑石集團以意想不到的方式入局sacituzumab tirumotecan的研發進程：

黑石將以7億美元的資金投入，贊助該藥物的臨床開發；作為交換，黑石將獲得該藥物所有已批準適應癥凈銷售額的中低個位數特許權使用費。

對黑石而言，這無疑是一場豪賭；而對默沙東來說，這一合作則有效平衡了創新藥研發的高風險。

最終結果尚未可知，但黑石這場獨特的“創新藥布局”，或許值得行業深入剖析與借鑒。

01、銷售額近200億美元才能回本？

對于黑石而言，這顯然是一場豪賭。

此次雙方合作僅披露“中低個位數特許權使用費”，未公布具體數值。若按4%的特許權使用費計算，sacituzumab tirumotecan的全球總銷售額需達到175億美元，黑石的回報才能覆蓋其7億美元的前期支出；若特許權使用費比例更低，對應的目標銷售額規模則需進一步擴大。

單就吉利德的TROP2 ADC藥物戈沙妥珠單抗的銷售表現來看，要實現這一目標顯然需要漫長周期。該藥物2024年全球銷售額為13.15億美元，2025年前三季度總銷售額為10.13億美元。

當然，sacituzumab tirumotecan的業績預期建立在更廣泛的適應癥布局上。正如前文所述，該藥物目前已開展15項全球3期臨床試驗，且未來適應癥范圍可能進一步擴大。

如此廣泛的臨床開發布局，也正是黑石選擇與默沙東合作的核心原因。畢竟，創新藥研發風險極高，而大規模的臨床開發需要的資金極大，入局需謹慎。

對于默沙東而言，盡管公司并不差錢，但這無疑仍是一筆劃算的交易。通常，大型制藥公司會對項目的成本與風險調整后價值進行建模，并圍繞投資回報率作出假設。

默沙東愿意接受黑石的合作條款，必然是認可其給出的估值合理——在當前條款下，若黑石未能達成目標，默沙東可有效平衡風險；若黑石實現目標，默沙東自身也將獲得豐厚收益。

當然，黑石選擇豪賭，或許還在于類似的模式其有成功的先例。

02、成功的先例

在與Alnylam的合作中，黑石可謂獲益頗豐。

2020年4月，黑石與Alnylam達成20億美元的戰略合作，具體包括：

支付10億美元，收購inclisiran全球銷售額50%的特許權使用費及相關商業里程碑收益；

提供高達7.5億美元的第一留置權高級擔保定期貸款；

出資1.5億美元，支持Alnylam心臟代謝項目vutrisiran和ALN-AGT的研發（相關合作將依據不具約束力的意向書推進）；

以1億美元認購Alnylam普通股。

而在2025年11月4日，RoyaltyPharma宣布收購黑石手中vutrisiran全球凈銷售額1%的特許權使用費，交易對價達3.1億美元。

也就是說，這筆當初在合作中看似不起眼的1.5億美元研發投入，僅用4年時間就為黑石帶來了至少翻倍的超額回報。當然，這一收益也離不開運氣的加持。

作為一款RNAi治療藥物，vutrisiran憑借獨特的機制優勢，2022年獲FDA批準用于治療遺傳性TTR淀粉樣變性伴多發性神經病（hATTR-PN），2025年又獲批新增TTR淀粉樣變性伴心肌病（ATTR-CM）適應癥。

2024年，vutrisiran銷售額約達10億美元，同比增長74%；受益于ATTR-CM適應癥的獲批，2025年三季度，vutrisiran銷售額達到5.43億美元，同比增長194%；根據分析師共識預測，到2028年其銷售額將突破60億美元。

也正因此，黑石得以收獲高額收益。風險與收益相伴相生，這恰恰是創新藥投資的核心精髓。

03、合作的新路徑

對網上買足彩用什么軟件：創新藥行業而言，黑石的合作模式，或許為創新藥企與機構的合作提供了新的思路。

過去，網上買足彩用什么軟件：創新藥企與機構的合作形式較為單一，主要以直接投資入股或單個管線的NewCo模式為主。

相較于這兩種模式，黑石聚焦單個管線的合作模式，在保留企業運營自主性、提升資金使用效率方面均有明顯優勢。

比如，與直接入股相比，這種模式能更好地平衡企業的控制權與資金需求。它不會稀釋企業核心決策權，無需出讓公司股權對應的投票權，藥企仍可自主掌控管線的研發方向、臨床推進節奏及商業化策略，避免投資方干預日常經營；同時，雙方利益聚焦于單一成熟管線，也能減少合作中的分歧。

而與NewCo模式相比，該模式可顯著降低運營成本與協同損耗。一方面，省去了新主體搭建的各類成本，無需拆分資產、組建獨立團隊、搭建管理體系，避免了NewCo模式下的行政內耗與資源分散；

另一方面，核心管線仍歸屬于藥企自身，可與公司其他管線形成技術、渠道等方面的協同效應，而NewCo模式往往會割裂這種內在協同。更重要的是，這種模式簡化了決策與合規流程，無需面對新公司的監管備案、跨主體合作等復雜環節，決策鏈條更短，能加速管線的審批與上市進程。

當然，創新藥行業天然離不開資金支持，合作模式本就沒有固定答案，核心是找到最適合自身發展的方式。從這一角度來說，探索網上買足彩用什么軟件：元的合作路徑，正是當前中國創新藥行業所需要的。

畢竟，在過去的BD浪潮中，“賣青苗”的聲音并不少見，行業亟需更靈活、可持續的合作模式支撐長期發展。

（信息來源：氨基觀察）

以“數據+AI”賦能創新藥商業化落地 鎂信健康發布多元支付智策平臺

從政策東風到產業探索，創新藥的多元支付機制建設邁入了新的發展階段，與此同時，數據與AI的深度融合，正發揮乘數效應成為激活產業價值的重要引擎。

第八屆進博會上，醫藥多元支付平臺鎂信健康發布AI+數據智能中樞平臺mind42.ai系列產品。該平臺以“保險-醫藥-渠道”全鏈路數據為基礎，旨在為藥企提供多元支付環境下的智能決策支持，幫助找到創新藥商業化落地的最優解，推動中國創新藥市場邁入“支付結構更均衡、發展動能更強勁”的新周期。

近年來，我國創新藥產業實現跨越式發展，年研發投入持續增長，多款原研新藥成功出海。然而，在商業化落地環節面臨單一支付體系帶來的發展瓶頸：醫保雖能助力創新藥快速提升市場滲透率，但醫保基金對創新藥的支付能力存在客觀限制；而純自費模式僅能覆蓋少數具高支付能力的患者，難以滿足更廣泛的臨床用藥需求。

在此背景下，傳統商業化“以醫保為單一支付方”的策略已然不符合新的支付機制。如何超越“存量競爭”邁向“增量拓展”，制定多元支付精準戰略，成為醫藥產業的新命題。正是回應產業的迫切需求，鎂信健康此次發布的智策平臺以突破數據壁壘、挖掘數據價值為方向，不僅要構建數據的“整合器”，更要成為一款真正懂藥企、懂市場、懂數據的AI多元支付決策伙伴，以多元支付精準戰略打造商保增長新引擎。

在數據整合層面，該平臺以惠民保/商保的準入和理賠數據、高潛渠道理賠情況為核心，同時納入藥品基本信息、處方信息/病程鏈、流行病學數據、人口/經濟宏觀數據等，構建了完善的數據體系。在數據應用層面，智策平臺基于AI智能中樞解碼商保數據，深入商業化布局的關鍵節點，在準入、渠道、患者、洞察四大領域實現精準護航，生成創新藥多元支付全景策略。

“中國創新藥械支付體系正在從‘單軌制’轉向多元支付機制，解鎖商保市場潛力亟需全新決策視角與布局能力。”鎂信健康相關負責人表示，“作為醫藥支付生態的深度參與方，鎂信健康正以AI為驅動力，將真實世界數據轉化為醫藥支付的核心生產力，架起貫通醫藥創新與多元支付的新橋梁，讓支付更科學、可及更迅速、患者更早獲益。”

發布會上，阿斯利康、百時美施貴寶、輝瑞中國、羅氏制藥、再鼎醫藥等國際和本土企業成為鎂信健康首批合作伙伴。鎂信健康表示：“創新藥多元支付時代已經到來，相信我們的智策平臺能更好賦能中國創新藥商業化進程，助力創新藥發展打開支付天花板，實現從‘投入-研發-回報’的正向循環發展。也期待與網上買足彩用什么軟件：的合作伙伴加深協作，加速創新藥從實驗室走向市場、惠及患者。”

（信息來源：中國經濟網）

科技研發

杏澤資本伙伴企業信諾維口服蛋白降解劑XNW34017獲批臨床

近日，信諾維醫藥宣布公司自主研發的口服蛋白降解劑XNW34017已獲NMPA/CDE批準開展臨床試驗，即將啟動在晚期實體瘤患者中的I期臨床研究。XNW34017是一款全球首創、靶向AURKA并同時降解MYC的口服蛋白降解劑。臨床前研究結果顯示，其在多種惡性腫瘤中展現出優異的治療潛力。

“XNW34017源自公司自主開發的新一代靶向蛋白降解（TPD）平臺，旨在解鎖傳統‘不可成藥’靶點，開發高選擇性、高口服活性的蛋白降解劑。公司將依托這一平臺，逐步建立具備強大腫瘤殺傷功效和治療窗口顯著提升的產品管線，從而拓寬癌癥患者的治療選擇并提高臨床獲益。隨著平臺的不斷發展，公司計劃開發多款差異化TPD候選藥物，擴展產品管線組合，進一步推進腫瘤學精準醫療的發展。”

信諾維是一家以疾病為導向、聚焦于重大未滿足臨床需求的創新藥公司，致力于將創新轉化為臨床價值，為全球患者提供疾病領域內最佳治療方案。基于“小分子靶向治療平臺”、“復雜抗體藥物開發平臺”以及“靶向蛋白降解(TPD)平臺”三大核心技術平臺，信諾維在腫瘤精準治療、多重耐藥菌感染等市場空間廣闊的重大疾病領域深度戰略布局，現已有多款產品進入臨床III期/NDA階段，并屢次獲得網上買足彩用什么軟件：外突破性治療藥物認定/快速通道認定。此外，憑借優秀的臨床試驗數據，信諾維已與多家網上買足彩用什么軟件：外知名企業達成重要授權及合作協議，交易總金額超過20億美元。信諾維正全力構建從藥物發現、臨床研發、生產制造到商業化等各環節的創新藥全流程體系，瞄準全球化發展的路徑，致力于成為網上買足彩用什么軟件：一流，國際知名的創新藥企業。信諾維，以創新科技守護人類健康。

（信息來源：杏澤資本）

聯邦制藥TUL01101片已完成中重度特應性皮炎成人受試者中的II期臨床研究

近日，聯邦制藥發布公告，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥TUL01101片已完成在中國中重度特應性皮炎成人受試者中的II期臨床研究。

本研究采用多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照設計，共納入201例受試者，隨機分配至TUL01101片三個不同劑量組(20mg、40mg、60mg)及安慰劑組中，每日給藥一次連續給藥12周，旨在評估TUL01101片在中重度特應性皮炎成人受試者中的有效性、安全性、耐受性和藥代動力學特征。

本研究的主要療效指標為第12周時濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分較基線的變化率，關鍵次要療效指標包括不同時間節點EASI評分較基線的改善≥75%的受試者比例(EASI75應答率)以及研究者整體評估量表達到0/1且較基線降低≥2分的受試者比例(IGA應答率)。

試驗結果顯示，TUL01101片各劑量組療效顯著，可有效清除皮損、緩解瘙癢、提高受試者生活質量。治療第1周即可見EASI評分明顯下降，且TUL01101片各劑量組均顯著優于安慰劑組。治療期間的EASI75和IGA應答率呈持續增加趨勢。第12周，TUL01101片20mg、40mg、60mg組EASI較基線變化率分別為-81.98%、-79.87%、-87.85%，EASI75應答率分別為78.0%、80.0%、84.0%，IGA應答率分別為46.0%、52.0%、68.0%。

試驗期間，TUL01101片的整體安全性耐受性良好，最常見的不良事件為上唿吸道感染，絕大多數不良事件為輕度至中度，未發現同類品種報導以外的新的安全性信號。

TUL01101片在中重度特應性皮炎受試者的II期臨床研究達到預期目標，支持其進入下一階段臨床研究。日前，公司已完成TUL01101片EOP2(II期臨床試驗結束/III期臨床試驗啟動前)與監管機構的溝通，正在啟動在中國中重度特應性皮炎受試者中的III期臨床試驗。

TUL01101片是一款高選擇性JAK1抑制劑。截至目前，已獲準在中國開展特應性皮炎、類風濕性關節炎適應癥的臨床試驗。未來，公司將持續拓展TUL01101在自身免疫疾病領域的臨床研究。

（信息來源：智通財經）

全球首款|邁威生物靶向IL-11單抗創新藥9MW3811獲NMPA批準針對病理性瘢痕開展II期臨床試驗

近日，邁威生物宣布其靶向IL-11單抗創新藥9MW3811針對病理性瘢痕適應癥的II期臨床試驗申請已獲NMPA批準。9MW3811成為全球首款在該適應癥獲批開展臨床試驗的IL-11靶向藥物。

白介素-11（IL-11）是一種在慢性炎癥和纖維化相關疾病中發揮關鍵作用的細胞因子，廣泛參與肺、皮膚、腎臟和肝臟等多個器官的纖維化進程。9MW3811是邁威生物自主研發的靶向人IL-11的人源化單抗，屬于治療用生物制品1類，擁有自主知識產權。9MW3811通過高親和力結合IL-11，有效抑制IL-11/IL-11Rα信號通路的異常激活，從而干預纖維化相關疾病的病理進展。其核心優勢包括：1）更高的靶點親和力與信號阻斷能力；2）超過一個月的長半衰期，更適用于需要長期給藥的慢性疾病治療。

臨床前研究表明，9MW3811在肺纖維化等多種模型中展現出顯著療效，并在瘢痕增生、子宮內膜異常出血等纖維化相關疾病中顯示出潛在應用價值。尤其在人源瘢痕疙瘩動物模型中，9MW3811可有效緩解皮膚纖維化進程并縮小既成瘢痕體積。

此前，9MW3811已在全球獲準開展用于晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳洲及中國I期健康人試驗，結果顯示其安全性良好、半衰期超過一個月，研發進度處于全球同類靶點領先地位。9MW3811用于病理性瘢痕的II期臨床試驗計劃于2025年底啟動。

IL-11還與衰老相關疾病的發生密切相關（Nature，2024）。邁威生物已與Alphabet旗下聚焦抗衰老創新療法的公司CALICO Life Sciences就9MW3811達成獨家許可協議。未來，9MW3811除了在包括特發性肺纖維化、甲狀腺眼病、皮膚纖維化、腎纖維化、肝纖維化以及心臟纖維化等多器官纖維化類疾病上具有廣闊的應用前景外，在衰老相關疾病如細胞衰老引發的慢性病，衰老引發的身體虛弱以及長壽方面也具有潛在的應用前景。

（信息來源：邁威生物）

破冰“免疫沙漠”：這款mRNA疫苗進入胰腺癌治療I期臨床階段

11月10日，康方生物宣布，其首個自研個性化mRNA疫苗AK154單藥及聯合卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）或依沃西（PD-1/VEGF雙抗），用于胰腺癌術后輔助治療的Ⅰ期臨床研究已完成首例患者給藥。AK154是康方生物首個進入臨床階段的mRNA藥物。

胰腺導管腺癌（PDAC）長期以來被視為「冷腫瘤」或「免疫沙漠」，其腫瘤微環境中缺乏活化的免疫細胞，基因突變頻率較低，導致可被T細胞識別的新抗原有限，難以激活有效的T細胞免疫。

研究表明，大多數PDAC組織中含有較豐富的新抗原，利用患者腫瘤組織制備個性化mRNA疫苗，可誘導新抗原特異性T細胞的產生，具有良好的免疫耐受性和長期免疫保護潛力。

AK154是康方生物基于mRNA技術平臺開發的個性化新抗原疫苗，通過對患者的腫瘤組織進行測序，利用算法篩選高親和力的免疫原性基因突變，進而制備特定序列的mRNA疫苗，有望逆轉胰腺癌的「冷腫瘤」特性。AK154與免疫雙抗藥物聯用后產生協同效應，進一步增強抗腫瘤免疫力。

既往研究已表明，mRNA腫瘤疫苗已經在腫瘤治療中展現了良好的療效，且與免疫療法的聯合使用更具潛力。臨床前研究顯示，AK154具有較強的免疫原性、良好的抗腫瘤活性和安全性。AK154與卡度尼利或依沃西的聯合療法開發，有望為胰腺癌患者帶來新的治療希望。

（信息來源：丁香園腫瘤時間）

羅氏BTK抑制劑fenebrutinib關鍵性III期研究中的首項研究達到主要終點

近日，瑞士羅氏正式宣布了其開發的BTK抑制劑fenebrutinib關鍵性III期研究中的首項研究達到了其主要終點。fenebrutinib是一種口服、可逆、非共價的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，有望成為首個且唯一的BTK抑制劑。

fenebrutinib是B細胞和小膠質細胞激活的雙重抑制劑，這種雙重抑制可能減少多發性硬化癥的疾病活動和殘疾進展。其作用原理是靶向免疫系統中的B細胞和小膠質細胞。這種設計使其能夠作用于全身，并能穿過血腦屏障進入中樞神經系統，靶向慢性炎癥。

作為新一代BTK抑制劑，核心優勢在于可穿透血腦屏障，有望用于多發性硬化（MS）的治療，該藥也被華爾街分析師視為潛在重磅炸彈。

主要特點與機制：

高選擇性：對BTK的選擇性是其他激酶的130倍。

雙重抑制作用：不僅能抑制B細胞激活，還能抑制小膠質細胞激活，可能有助于減少MS疾病活動和殘疾進展。

穿越血腦屏障：生物標志物檢測顯示，fenebrutinib可在中樞神經系統達到有效濃度，從而抑制腦部炎癥。

臨床試驗進展：

兩項關鍵性RMS研究中的首項研究（FENhance 2）達到主要終點，顯示研究性fenebrutinib與特立氟胺相比顯著降低復發率，

在一項關鍵性PPMS研究（FENtrepid）中，fenebrutinib延緩殘疾進展的效果至少不劣于目前PPMS唯一獲批療法奧瑞珠單抗?，

研究的完整數據將在未來的醫學會議上公布；第二項RMS研究（FENhance 1）將會在2026年上半年獲得結果。

關于FENhance 1和2及FENtrepid研究

FENhance 1和2是設計相似的III期多中心、隨機、雙盲、雙模擬、平行組研究，旨在評估研究性fenebrutinib與特立氟胺相比，在入組的RMS成年患者中的療效和安全性，治療期至少96周。主要終點是年化復發率。關鍵次要終點包括綜合24周確認殘疾進展、12周確認殘疾進展和24周確認殘疾進展的發生時間。在雙盲治療期結束后，患者可選擇進入開放標簽擴展期，在此階段所有患者均接受fenebrutinib治療。

FENtrepid是一項III期多中心、隨機、雙盲、雙模擬、平行組研究，旨在評估fenebrutinib與奧瑞珠單抗?相比，在PPMS成年患者中的療效和安全性。符合條件的受試者按1:1隨機分組，接受每日口服fenebrutinib加靜脈輸注奧瑞珠單抗?匹配安慰劑）或靜脈輸注奧瑞珠單抗?加每日口服fenebrutinib匹配安慰劑）治療，治療期至少120周。

關于奧瑞珠單抗注射液：

羅氏制藥（Roche）的Ocrelizumab(奧瑞利珠單抗注射液)，商品名：OCREVUS。Ocrelizumab是首款也是唯一一款被批準用于RMS和PPMS的療法，全球已有超過30萬例患者接受過治療。目前該藥物的皮下注射劑型III期研究結果也已經發布。

（信息來源：多發性硬化之家）

艾博生物凍干帶狀皰疹mRNA疫苗啟動II期臨床

藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示，蘇州艾博生物科技有限公司/艾博生物科技（上海）有限公司的評價在40歲及以上受試者中接種凍干帶狀皰疹mRNA疫苗的免疫原性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗已啟動。臨床試驗登記號為CTR20254264，首次公示信息日期為2025年11月10日。

該藥物劑型為注射用凍干制劑，規格為復溶后每瓶0.5ml，用法為肌內注射，用量是0.5ml/劑，接種2劑（間隔60天）。本次試驗主要目的為評估接種2劑試驗用疫苗后30天內的免疫原性。

凍干帶狀皰疹mRNA疫苗為生物制品，適應癥為預防水痘-帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引起，表現為身體單側成簇水皰，伴明顯疼痛。診斷主要依據典型癥狀，治療以抗病毒、止痛等為主。

本次試驗主要終點指標包括第二劑接種后14天、30天抗gE抗體的GMC、GMI、陽性率和陽轉率；抗VZV抗體的GMC、GMI、陽性率和陽轉率；gE特異性T細胞（分泌IFN-γ、IL-2T細胞）反應（ELISpot法）；gE特異性CD4+和CD8+T細胞表達活化標志物（IFN-γ、IL-2、TNFα、CD40L）的頻率（ICS法）。次要終點指標包括每劑接種后0～14天內征集性不良事件和不良反應發生率；每劑接種后0～30天內非征集性不良事件和不良反應發生率；第一劑接種至最后一劑接種后12個月內嚴重不良事件（SAE）和特別關注不良事件（AESI）發生率。

目前，該試驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數300人。

（信息來源：生物制品圈）

新藥上市

網上買足彩用什么軟件：上市

治療過敏性鼻炎，遠大醫藥呼吸領域又一新藥獲批上市

11月10日，遠大醫藥宣布，其從Glenmark Specialty引進的全球創新藥Ryaltris?復方鼻噴劑(GSP 301 NS或萊特靈?)已獲得NMPA批準上市，用于治療成人和兒童過敏性鼻炎。

萊特靈?是一種新型的抗組胺藥和皮質類固醇的復方鼻噴劑，用于成人和6歲及以上兒童的中度至重度季節性過敏性鼻炎的對癥治療，及成人和12歲及以上兒童的中度至重度常年性過敏性鼻炎的對癥治療。作為復方制劑，萊特靈?能夠給患者帶來更為便捷和有效的治療方式，提高患者的依從性。

萊特靈于2022年1月獲美國FDA批準上市。此外，該產品也已在澳大利亞、俄羅斯、韓國、英國和歐盟等多個國家和地區獲批上市。

在中國，萊特靈?于2021年10月獲NMPA批準開展III期臨床試驗(GSP 301-308)。GSP 301-308是一項隨機、雙盲、雙模擬、三臂、多中心、平行對照的III期臨床研究，共入組了535名季節性過敏性鼻炎患者，以1:1:1的比例被隨機分配至萊特靈?治療組及兩個原研單方陽性對照藥治療組——Patanase?NS(鹽酸奧洛他定鼻噴劑)和內舒拿?NS(糠酸莫米松鼻噴劑)，以評估萊特靈?治療的有效性、安全性、耐受性及藥代動力學特征。

2023年9月，GSP 301-308研究成功達到臨床終點。臨床結果顯示，萊特靈?的療效評分均優于單方原研制劑對照藥組。同時，萊特靈?的安全性、耐受性及藥代動力學特征也都達到了預設的臨床終點。

呼吸及危重癥領域為遠大醫藥核心戰略領域之一，該公司的在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥。此外，遠大醫藥還有多款在研產品覆蓋膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征、鼻竇炎等適應癥。

（信息來源：生物制品圈）

這種新藥剛剛獲批上市，惠及急性B淋巴細胞白血病患者

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準重慶精準生物技術有限公司申報的普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱）上市，用于治療3—21歲CD19陽性的難治或復發（首次緩解12個月后復發需經挽救化療）的急性B淋巴細胞白血病患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

（信息來源：中國藥業）

網上買足彩用什么軟件：第5款CD19 CAR-T療法獲批上市

11月7日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準重慶精準生物技術有限公司申報的普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱）上市，用于治療3—21歲CD19陽性的難治或復發（首次緩解12個月后復發需經挽救化療）的急性B淋巴細胞白血病患者。

普基奧侖賽是重慶精準生物自主研發的針對CD19陽性B細胞起源的惡性血液系統疾病開發的細胞免疫治療產品。針對中國人群，對CAR（Chimeric antigen receptor,CAR）結構進行優化，同時采用了更為安全的基因轉導載體系統，從而具有更好的有效性和安全性。

I期臨床試驗數據顯示，入組的9例患者均獲得完全緩解(CR），總體緩解率達100%，且首次達到完全緩解（CR）的患者微小殘留病變（MRD）也均為陰性；無劑量限制性毒性（DLT）和治療相關死亡事件發生，總體安全性和耐受性良好。

醫藥魔方數據庫顯示，該藥是網上買足彩用什么軟件：第5款獲批上市的CD19 CAR-T療法，此前獲批上市的療法分別是：阿基侖賽（復星凱特/吉利德）、瑞基奧侖賽（藥明巨諾）、納基奧侖賽（合源生物）、雷尼基奧侖賽（恒潤達生）。

（信息來源：醫藥魔方）

全球上市

上海醫藥醋酸艾司利卡西平片的ANDA獲得美國FDA批準上市

近日，上海醫藥發布公告，上海醫藥集團股份有限公司下屬上海上藥中西制藥有限公司(上藥中西)收到美國FDA的通知，其關于醋酸艾司利卡西平片的簡略新藥申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得最終批準上市。

醋酸艾司利卡西平片用于治療4歲及以上患者的癲癇部分性發作，最早由Bial-Portela、Eisai和Dainippon Sumitomo共同開發，于2013年在美國上市。2018年1月，上藥中西就該藥品向美國FDA提出ANDA申請，于2020年6月獲得該藥品四個規格的ANDA暫時批準，并于近日獲得最終批準上市。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣1593.71萬元。

（信息來源：智通財經）

全球首款，獲批上市！

近日，美國FDA批準UCB公司研發的KYGEVVI上市，用于治療癥狀起始年齡≤12歲的成人和兒童胸苷激酶2缺乏癥（TK2d）患者，是全球首款且唯一獲批的TK2d針對性治療藥物。

01、超級罕見且致命

TK2d，一種極為罕見且危及生命的遺傳性線粒體疾病，正逐漸進入大眾視野。據估算，其全球患病率約為每100萬人中1.64例。患者常于幼年發病，逐漸喪失行走、吞咽及自主呼吸能力，發病年齡在12歲及以前的患者死亡風險尤其高，多數在癥狀出現后3年內即早逝。長期以來，針對TK2d，除支持治療外，尚無有效治療藥物獲批，患者和家屬只能在絕望中艱難掙扎。

那么，究竟是何種原因導致了TK2d如此可怕的病癥呢？這需從線粒體DNA合成談起。線粒體作為細胞的“能量工廠”，對于維持細胞正常功能至關重要。而胸苷激酶2（TK2）是線粒體DNA復制和修復過程中的關鍵酶之一，主要負責線粒體內嘧啶核苷酸的磷酸化。當TK2基因發生致病變異時，TK2酶功能失效，這會致使線粒體DNA合成底物缺失，進而導致線粒體DNA減少，肌肉細胞能量代謝出現嚴重障礙。隨著病程的發展，患者逐步喪失重要的運動和生命維持功能，預后極差。

KYGEVVI采用了創新性的“代謝旁路”療法。KYGEVVI是由doxecitine和doxribtimine組成的嘧啶核苷組合藥物，這兩種成分能夠繞過失效的TK2酶，直接補充線粒體DNA合成所急需的底物——脫氧胞苷和脫氧胸苷，使其融入骨骼肌線粒體DNA，從而修復TK2d患者受損的線粒體功能。簡言之，如同在一條原本堵塞的道路旁開辟一條新的旁路，讓“物資”能夠順利抵達目的地，保障線粒體的正常運作。這種從根源上解決問題的治療方式，與以往僅提供支持治療的手段相比，有著本質區別，標志著TK2d的治療從對癥支持邁向對因治療的關鍵轉折，是線粒體疾病治療領域的重大突破。

02、市場困境

盡管KYGEVVI在科學上取得了重大突破，但在商業層面，它卻不得不面臨超罕見病藥物研發所共有的市場困境。TK2d作為一種超罕見病，全球患者群體僅在百人量級左右，如此小眾的市場規模，使得藥物研發的經濟模型面臨著巨大的挑戰。

對于超罕見病藥物來說，由于患者數量稀少，研發過程中招募受試者的難度極大，臨床試驗的開展往往困難重重，這進一步增加了研發的時間和成本。此外，超罕見病的發病機制復雜，針對這些疾病的研究相對較少，可供參考的資料和經驗有限，也加大了研發的難度和風險。

為了收回研發成本并獲取一定的利潤，藥企往往不得不將超罕見病藥物的價格定得極高。雖然目前KYGEVVI的具體定價尚未完全明晰，但參考過往超罕見病藥物的定價策略，其價格必然不菲。例如，曾經引發廣泛關注的治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的諾西那生鈉注射液，在未納入醫保前，年治療費用高達百萬元級別。如此高昂的價格，對于絕大多數患者家庭來說，無疑是天文數字，難以承受。

這就導致了一個矛盾的局面：一方面，患者急需有效的治療藥物來挽救生命、改善生活質量；另一方面，高昂的藥價卻讓他們望而卻步，無法獲得本應有的治療。在這種情況下，醫保支付成為了關鍵的一環。然而，醫保基金的承受能力也是有限的，面對超罕見病藥物的天價賬單，醫保支付同樣面臨著巨大的壓力。如果將超罕見病藥物全部納入醫保報銷范圍，可能會對醫保基金的可持續性造成嚴重影響，甚至會擠壓其他常見疾病患者的醫療資源。

為了解決這一支付難題，創新支付方案應運而生。風險共擔機制就是其中一種可行的思路。藥企與醫保部門、保險公司等合作，共同承擔藥物治療的風險。例如，藥企可以根據患者的治療效果來調整藥價，如果藥物未能達到預期的治療效果，藥企可以給予一定的價格折扣或退款。這樣既能減輕患者和醫保的支付壓力，也能激勵藥企不斷提高藥物的療效。國際基金也是一種值得探索的支付方式。通過國際間的合作，匯聚各方資金，建立專門的罕見病治療基金，為超罕見病患者提供經濟支持。一些慈善組織和公益機構也在積極發揮作用，通過募捐等方式，為患者籌集治療費用，幫助他們緩解經濟困境。

03、中國罕見病生態的構建

他山之石，可以攻玉。KYGEVVI在美國的獲批上市，就像一面鏡子，映照出中國罕見病體系建設中的機遇與挑戰，為我們提供了諸多值得借鑒的寶貴經驗。

診斷，是罕見病治療的第一步，也是至關重要的一步。由于罕見病種類繁多、癥狀復雜，且發病率極低，導致其診斷難度極大。很多患者在確診前往往需要經歷漫長的就醫過程，輾轉于多家醫院、多個科室，耗費大量的時間和金錢，卻依然難以明確病因。據中國罕見病聯盟對醫務工作者的調查，多數的醫務工作者認為自己并不了解罕見病。這反映出我國在罕見病診斷能力方面存在著明顯的不足，專業人才匱乏、診斷技術落后等問題亟待解決。

為了提升罕見病的診斷能力，我國已經采取了一系列積極有效的措施。2019年，國家衛生健康委遴選多家醫院組建全國罕見病診療協作網，建立雙向轉診、遠程會診機制，旨在整合優質醫療資源，提高罕見病的診斷效率和準確性。此外，我國還不斷加強對醫生罕見病診斷和治療知識的網上買足彩用什么軟件：，通過開展線上線下網上買足彩用什么軟件：課程、學術交流活動等方式，提高醫務人員對罕見病的認知水平和診療能力。

審評審批環節，對于罕見病藥物能否快速上市、患者能否及時用上救命藥起著關鍵作用。以往，新藥上市需要經過漫長的審評審批過程，這對于罕見病患者來說，無疑是漫長的煎熬。為了加快罕見病藥物的審評審批速度，國家藥品監督管理局出臺了一系列激勵政策，設置了突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批程序等加快上市通道。將罕見病用藥品注冊檢驗批次由3批減為1批，每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍，還對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。這些政策的實施，大大縮短了罕見病藥物的審評審批時間，讓網上買足彩用什么軟件：的罕見病患者能夠早日用上有效的治療藥物。

支付問題，是罕見病患者面臨的又一重大難題。正如前文所述，超罕見病藥物價格高昂，患者家庭往往難以承受。雖然我國已經將一些罕見病藥物納入醫保報銷范圍，但仍有許多高值罕見病藥物未被醫保覆蓋，患者用藥負擔依然沉重。解決罕見病支付難題，需要政府、企業、社會等多方共同努力，建立健全多元化的支付體系。一方面，政府應加大對罕見病保障的投入，完善醫保政策，提高醫保報銷比例和限額，將網上買足彩用什么軟件：的罕見病藥物納入醫保目錄。另一方面，要鼓勵商業保險參與罕見病保障，開發針對罕見病患者的專屬保險產品，為患者提供補充保障。

本土研發能力的提升，是我國罕見病事業可持續發展的核心動力。目前，我國罕見病藥物市場仍主要依賴進口，本土研發的罕見病藥物數量較少，難以滿足患者的需求。為了改變這一現狀，我國出臺了一系列政策措施，鼓勵企業加大對罕見病藥物研發的投入。設立專項資金對罕見病藥物開發臨床試驗費用給予補助，給予罕見病藥物更長的數據保護期，降低罕見病進口注冊成本等。這些政策的出臺，為本土藥企開展罕見病藥物研發創造了良好的政策環境，激發了企業的研發積極性。

KYGEVVI的獲批上市，為全球TK2d患者帶來了希望，也為我國罕見病生態的構建提供了有益的啟示。在未來的道路上，我們需要以更高的重視程度、更有力的政策支持、更廣泛的社會參與，持續完善罕見病診斷、審評審批、支付和研發等各個環節，構建一個更加可持續、可及的罕見病治療生態。

（信息來源：藥智網）

復星醫藥子公司復宏漢霖宣布地舒單抗BILDYOS?和BILPREVDA?獲英國批準上市

11月11日，復星醫藥子公司復宏漢霖宣布，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）已批準地舒單抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS?（denosumab）和地舒單抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA?（denosumab）的上市許可，兩款產品分別為PROLIA?（地舒單抗）和XGEVA?（地舒單抗）的生物類似藥，覆蓋原研藥在英國已獲批的所有適應癥1,2。

此次英國獲批有望進一步提升地舒單抗生物類似藥BILDYOS和BILPREVDA的可及性，為網上買足彩用什么軟件：有骨健康管理需求的患者帶來新的治療選擇。在此前產品已于美國和歐盟獲批的基礎上，這次批準再次體現了公司在全球標準下完善的注冊與質量體系，也彰顯了我們持續致力于滿足臨床對可負擔生物藥需求的承諾。未來，復宏漢霖將繼續與Organon密切合作，推動有品質、可負擔的生物藥在全球范圍內更廣泛的可及，為網上買足彩用什么軟件：患者帶來福祉。

BILDYOS適用治療骨折高風險的絕經后婦女及男性的骨質疏松癥；骨折高風險的前列腺癌男性因激素剝奪導致的骨質流失；以及骨折高風險成年患者因長期全身糖皮質激素治療導致的骨質流失。BILPREVDA適用于預防累及骨骼的晚期惡性腫瘤成人的骨相關事件，以及治療不可手術切除或手術切除后可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者，包括成人和骨骼發育成熟的青少年患者。

BILDYOS和BILPREVDA的獲批是基于一整套全面數據的審查，其中包括結構與功能分析數據、臨床藥代動力學數據，以及一項臨床對比研究。研究表明，BILDYOS和BILPREVDA在結構、生物活性以及療效、安全性和免疫原性特征（蛋白質和其他生物藥物引起免疫反應的內在能力）方面與英國已批準的另一種生物藥（即“參考藥物”）高度相似。

2022年，復宏漢霖與Organon簽訂許可與供應協議，授予Organon對包括BILDYOS和BILPREVDA在內的多個生物類似藥在除中國以外的全球區域的獨家商業化權益3。

（信息來源：復星醫藥）

行業數據

亳州市場11月13日快訊

鴉膽子價格：目前市場大粒貨18-20元之間，小粒貨價格在15元左右。

羌活價格：目前市場四川統貨價格在140-145元之間，蠶羌價格在280-300元之間。

五味子價格：目前亳州市場遼五味子飲片貨價在32-33元，統貨價在30元左右，投料貨價在28元左右。

秦艽價格：目前云南家種秦艽統貨價在40元左右。

甘草價格：目前3-5丁規格報價在5-8元，5-8丁規格價格在12-15元。

益智價格：目前市場益智統貨88-90元，選裝貨92元左右。

甘草價格：目前3-5丁規格報價在5-8元，5-8丁規格價格在12-15元。

（信息來源：康美中藥網）

安國市場11月13日快訊

麥冬，現市場川麥冬中統貨報價在135-140元之間。

牛膝，現市場牛膝0.4-0.6的咀報價在16-16.5元，0.6-0.8的咀報價在18.5-19元之間，0.8以上的報價在32元。

地產半夏，現市場0.6以上的貨報價在40-43元之間。

茯苓，現市場茯苓統丁報價在18元上下，中心等報價在25元上下。

黃連，現市場雞爪連報價在330-340元之間，單支貨報價在350-360元之間。

土貝母，現市場統貨報價在15元上下，選貨報價在22元。

天葵子，現市場天葵子統貨報在75元上下，水洗貨售價在85元上下。

甘草，現市場3-5丁因質量不等報價在5-8元之間不等，5-8丁報價在12-15元之間。

苦杏仁，現市場苦杏仁帶皮貨報價在23元上下。

秦艽，現市場云南家種秦艽價在40元左右。

使君子，現市場使君子仁報價在40元。

草果，現市場云南草果報價在44-45元之間。

百合，現市場百合統貨報價在80元上下，好一些的報價在85-90元之間，選貨價在90-95元之間。

（信息來源：中藥材天地網）

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