競爭監測

投資動向

源資科技宣布與Schr?dinger達成戰略合作，加速推進中國藥物研發創新

近日，源資信息科技（上海）有限公司宣布已與Schr?dinger公司達成戰略合作協議。根據協議，源資科技將作為Schr?dinger在中國的戰略合作伙伴，為本地客戶提供完整解決方案與專業技術服務。雙方將發揮各自優勢，共同構建創新生態體系，加速推動中國藥物發現的數字化轉型。

近年來，中國創新藥行業進入快速發展階段，分子建模、人工智能以及計算平臺在提升研發效率方面發揮著愈發關鍵的作用。本次合作標志著Schr?dinger卓著的計算技術與源資科技深厚及專業服務能力實現深度融合，為中國制藥企業及科研機構提供更加系統且高質量的支持。

源資科技總經理李旻熹先生表示：“此次與Schr?dinger的合作源于雙方共同愿景與高度互補的優勢。隨著中國藥物研發持續邁向全球化，我們看到了巨大的發展機遇，同時也看到了模型采用、數據整合以及研發效率方面的明確挑戰。未來，源資科技將與Schr?dinger密切合作，把其在分子模擬與計算研究方面的優勢與我們的本地洞察和服務能力相結合，幫助網上買足彩用什么軟件：中國創新者在全球舞臺上脫穎而出。”

Schr?dinger首席商務官（CCO）、全球軟件銷售與市場負責人Mannix Aklian表示：“與源資科技的戰略級合作伙伴關系，顯著擴大了Schr?dinger在中國的覆蓋范圍，提升了客戶支持能力。源資科技深諳本土科研環境，在分子發現領域擁有深厚資源與長期合作基礎，是我們輸出專業計算平臺的理想伙伴。我們致力于為全球研究人員賦能，此次合作將讓網上買足彩用什么軟件：網上買足彩用什么軟件：機構便捷獲取加速分子發現的強大工具，助力科研創新。”

根據協議，雙方將協力建立融合先進技術與本地化服務的新型創新框架。隨著中國創新藥行業持續獲得國際關注，本次合作預計將為更廣泛的產業帶來更高效的研發方式與更強的技術支撐。

（信息來源：藥智新聞）

甘李藥業、Productos：達成獨家許可與商業化供應協議

11月25日，甘李藥業宣布，與拉丁美洲知名制藥企業Productos Científicos S.A.de C.V.（PC）達成獨家許可與商業化供應協議，授權其在拉丁美洲地區（包括墨西哥、巴西等重點國家）開發及商業化甘李自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）雙周制劑博凡格魯肽（GZR18）。此次合作標志著甘李藥業首次實現了自主創新藥的國際化輸出，也開啟了甘李創新藥在拉美的全新商業化布局。

拉美GLP-1市場潛力巨大 雙周制劑優勢顯著

此次合作將甘李藥業的創新研發能力與合作伙伴的本地優勢相結合，共同開拓快速增長的市場。公開資料顯示，拉美地區糖尿病與肥胖患病率長期處于高位，對相關治療方案的需求持續攀升。2024年，拉丁美洲GLP-1受體激動劑市場規模達到13.23億美元。根據行業預測，到2030年該市場規模有望突破35億美元，2025-2030年復合年增長率高達16.8%。

在拉美地區對用藥便捷性和治療依從性要求不斷提升的背景下，雙周給藥的GLP-1RA制劑因給藥頻次更低、治療體驗更佳而展現出明顯優勢。合作方PC公司計劃將在墨西哥、巴西、哥倫比亞三國開展博凡格魯肽的本地臨床研究，為在拉美地區各國的注冊審批提供當地患者的數據支持。隨著相關進程推進，甘李藥業自主研發的該款藥物有望成為拉美地區首款實現商業化的雙周給藥的GLP-1RA藥物。

博凡格魯肽（GZR18）是甘李藥業自主研發的創新型GLP-1RA雙周制劑，專注于成人2型糖尿病治療及肥胖/超重個體的體重管理。現有臨床數據顯示，作為全球潛在首個雙周給藥的GLP-1RA，博凡格魯肽注射液在降糖和減重方面均表現出良好效果，且安全性和耐受性符合GLP-1類藥物的特征。

據悉，甘李藥業正加速推進博凡格魯肽注射液的全球臨床開發進程。該藥物已于2024年陸續開啟減重III期臨床以及與諾和泰?頭對頭的降糖III期臨床試驗；2025年啟動與諾和盈?頭對頭的III期臨床試驗。美國臨床開發同步發力，目前甘李正在全面開展博凡格魯肽與替爾泊肽（Zepbound?）頭對頭的II期臨床試驗，全球開發節奏持續加快。

國際化戰略雙線告捷 創新價值進入兌現期

本次授權是甘李藥業在拉美市場取得的第二項重大突破。就在今年9月，公司已通過與巴西本土藥企的合作，簽下了一份總金額不低于30億元人民幣的長期供應協議。

這兩項合作分別針對“成熟產品”與“創新管線”，清晰地勾勒出公司雙輪驅動的國際化戰略：一方面通過技術轉移和供應鏈合作，穩固收入基本盤；另一方面通過創新藥授權，打開長期估值空間，向資本市場展示了從“中國制造”到“中國智造”的升級路徑。

資本市場分析指出，甘李藥業正迎來“網上買足彩用什么軟件：復蘇”與“國際加速”的雙重動力。據華安證券研報，2025年上半年公司網上買足彩用什么軟件：與國際銷售收入分別同比增長55.28%與74.68%。

與此同時，公司研發投入持續高位，2025年前三季度研發費用高達8.83億元，為博凡格魯肽等核心產品的全球臨床開發提供了充足動力。

此次與PC公司的合作，是資本市場驗證其創新藥管線價值的重要信號。隨著自主研發成果的持續出海，甘李藥業的發展動能正從網上買足彩用什么軟件：的集采復蘇，切換到網上買足彩用什么軟件：外創新價值共同兌現的新階段。

（信息來源：中證網）

資本競合

鯤石生物獲A輪融資，加速推進CAR-M療法

11月20日，鯤石生物宣布，完成5000萬元人民幣A輪融資，用于深入推進其全球領先的巨噬細胞藥物研發及臨床轉化。

本輪融資將重點用于公司全球領先的巨噬細胞藥物平臺建設，加速推進自主研發的第三代CAR-M靶向HER2管線的IND申報、一期臨床進程以及胰腺癌，肺癌等管線臨床前研究和IIT探索。此次融資的順利完成，不僅體現了資本市場對公司在巨噬細胞藥物領域創新能力和研發進展的高度認可，也為后續臨床轉化奠定了堅實基礎。

今年3月份，鯤石生物成功完成由青島瀛海安泰股權投資合伙企業(有限合伙)獨家投資的數千萬元人民幣Pre A+輪融資，本輪資金將加速推動公司多款產品的臨床試驗和商業化進程。

依托自主研發的技術平臺，鯤石生物已圍繞實體瘤、慢性病等重大疾病領域布局多條臨床前管線。其中，針對HER2陽性實體瘤的RR-M01管線進展領先，該研究已入組過半，均展現了良好的安全性和初步的有效性。

鯤石生物成立于2021年，是一家處于臨床階段的專注于腫瘤和慢性病的巨噬細胞藥物研發企業，是全球唯一串聯活細胞因子并具備基因編輯、生物材料和合成生物學驅動的工程化巨噬細胞技術平臺的公司。公司專注于巨噬細胞藥物治療腫瘤和慢性病的開發和臨床應用，積極推進嵌合抗原受體巨噬細胞CAR-M的研發及其產業化。

（信息來源：細胞基因治療前沿）

網上買足彩用什么軟件：雙抗ADC新銳，完成6000萬美元融資

11月21日，拓濟醫藥(Phrontline Biopharma)正式宣布已完成6000萬美元的Pre-A+輪融資。本輪融資由龍磐投資領投，三星風投(Samsung Venture Investment Corporation)、石藥國方先導基金、漢康資本、松青資本、濟峰資本及中國生物制藥等機構聯合參投，原股東德誠資本、冪方健康基金與建發新興投資持續追加投資，點石資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

拓濟醫藥本輪融資的順利完成不僅充分體現了資本市場對公司在雙抗/雙載荷ADC創新平臺、核心管線布局及全球化戰略能力的高度認可，也為公司加速推進臨床開發和國際合作奠定了堅實基礎。

拓濟醫藥成立于2022年，是網上買足彩用什么軟件：最早專注于雙特異性抗體ADC(BsAb-ADC)與雙載荷ADC(Dual-Payload ADC)研發的生物醫藥企業之一。公司已搭建起覆蓋抗體發現、Linker-Payload設計、定點偶聯技術及功能評價的全鏈條ADC平臺，形成了具有自主知識產權的核心技術體系。

依托自主研發平臺，拓濟醫藥針對不同適應癥構建出多款差異化雙靶點組合與載荷策略，目前已布局近十條創新管線。其中，TJ101是一款靶向EGFR/B7-H3的雙抗ADC，正在中美兩地同步開展臨床入組工作。臨床前研究顯示，TJ101在安全性與療效方面均優于同類產品，處于國際領先水平。

拓濟醫藥創始人兼首席執行官陳兆遠博士表示：“我們遵循科學，在行業早期聚焦雙抗/雙載荷ADC方向，因為我們堅信雙靶點協同與雙毒素互補將釋放前所未有的治療潛能。目前的臨床前與初步臨床結果已驗證了我們的科學假設。我們衷心感謝新老投資人對拓濟醫藥愿景與信念的支持。本輪融資是公司發展的重要里程碑，我們將依托資本助力，持續加速臨床推進與全球化布局，致力于將創新ADC療法帶給全球患者。”

龍磐投資項目負責人王及表示：“拓濟醫藥是一支腳踏實地、富有戰斗力的團隊。依托自主開發的雙特異性抗體與雙載荷平臺，公司已建立一系列面向臨床痛點的差異化管線。其臨床前數據表現出優異的有效性與安全性，也展示了平臺良好的可擴展性。我們期待拓濟的產品早日進入臨床，造福中外患者，并在新一代ADC藥物領域取得更大突破。”

拓濟醫藥(Phrontline Biopharma)是一家總部位于中國蘇州的臨床階段生物技術公司，致力于開發新一代雙特異性、雙載荷抗體偶聯藥物(ADC)，為具有高度未滿足醫療需求的患者開發更高效、更持久的治療方案。

公司已搭建具有全球競爭力的雙抗/雙載荷ADC技術平臺，并布局多條處于臨床前與早期臨床階段的創新管線，致力于以科學創新推動精準腫瘤治療新范式。

（信息來源：生物藥大時代）

市場風云

打開全球市場，中國創新藥怎么走？

國際化是中國創新藥產業實現價值躍升的關鍵路徑，也是產業起步發展至今的時代命題。從亮相國際會議、登陸歐美市場到授權海外藥企，重塑全球創新格局……中國創新藥企已經為新十年的產業國際化征程鋪下堅實路基。征途已啟，唯勇毅前行。

《中國創新藥新十年、新征程》系列報道第四期聚焦的主題是“中國創新藥國際化突圍”。我們期望在時下轟轟烈烈的BD出海熱潮中，和行業一起認知國際化的產業內涵和應有之義，凝聚更遠大的產業發展共識，一起推動網上買足彩用什么軟件：的中國藥企形成國際競爭力。

中國創新藥國際化的種子早在十年前便已播撒下。2015年8月，國務院發布《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見（國發〔2015〕44號）》文件，將新藥的定義由“未曾在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”，一字之差的細微變化從根本上推動了新藥從“國產新”到“全球新”的范式升級。

然而，整個產業卻是在過去十年的后半段才深刻理解何謂“全球新”，并逐步淬煉出與之匹配的研發能力。隨著產業的創新升級，具備國際競爭力的國產創新藥越來越多，借BD之勢涌向廣闊的海外市場。

從最初全力競爭網上買足彩用什么軟件：市場到如今嘗試拓展海外增量，這一轉變凝結著一個冷靜而現實的產業共識：能夠充分釋放“全球新”中國創新藥商業價值的主戰場，還是在廣闊的全球市場。

在全球市場的托舉下，中國創新藥已經誕生了以澤布替尼和西達基奧侖賽為代表的十億美元分子芽。業界正在期待未來可以有網上買足彩用什么軟件：中國屬性的全球大單品持續出現，這樣也將會推動中國創新在下一個十年實現更高層級的價值躍遷。

而推進國產創新藥在海外商業化的進程，本質上是中國企業深度認知全球市場版圖、搭建國際化運營體系的復雜過程。

在這個過程中，如何對全球不同市場進行戰略優先級排序，又該如何在海外探索的變數之中完成從合作出海到自主商業化的能力蛻變，成為企業必須躬身實踐的核心命題。最終成功趟過這條漫漫征程的中國企業，將進化為真正意義上的全球化藥企。

在新興市場錯位競爭

海外商業化首要面臨的是戰略落點的問題。受制于資源與能力邊界，中國藥企難以在一開始便全面鋪開全球網絡，必須明確優先級進行有序布局。至于如何確定率先切入的目標市場，更應置于宏大的時代語境下加以審視。

當前世界正經歷百年未有之大變局。雖然中美地緣政治復雜多變，但中國已實踐出一條極具自身特色的全球化新路徑——以“一帶一路”為軸心，大力開拓新興市場。這一戰略路徑不僅是大國崛起的主線脈絡，也為中國創新藥的海外商業化指明方向。

進擊新興市場，實則也是產業過去十年積攢的創新勢能迎來水到渠成的對外釋放。在君聯資本執行董事戚飛看來，中國已形成一個巨大的創新“蓄水池”，在技術、臨床與產能全面升級后正滿溢而出，自然流向創新發展相對落后的“洼地”。

戚飛進一步指出，依托工業優勢和工程師紅利開發的中國創新藥，在新興市場具備質優價廉的顯著競爭力。但他也強調，具體哪些品種適合進入這些市場，背后涉及一套非常復雜的決策邏輯，需綜合考量當地的疾病譜系、未滿足的臨床需求以及診療實踐水平。

國產PD-(L)1藥物無疑會是撬動新興市場的利器。出于維系全球價格體系的需要，跨國藥企開發的PD-(L)1產品定價高昂，遠未普惠廣大新興市場患者，而這給高性價比的國產PD-(L)1藥物留下突破口。

作為先行者，復宏漢霖于2019年率先落子東南亞，推動斯魯利單抗的商業化合作。2023年，該藥物在印尼獲批上市，成為首個在東南亞獲批的國產PD-1。同年，君實與康聯達生技宣布設立合資公司以推進特瑞普利單抗在東南亞的商業化進程，今年已迎來在新加坡的獲批。

復宏漢霖與君實不約而同地將東南亞作為優先布局區域，具有戰略選擇上的必然性。“東南亞之于中國企業，正如歐洲之于美國企業，已成為國際化進程中的必爭之地。”戚飛表示，“如果連東南亞市場都無法企及，那么進軍更遙遠的中東、非洲或南美市場或將更為艱難。”

盡管東南亞是一個很有潛力的市場，但這個市場適不適合中國的藥企自建運營團隊還需要審慎考量。復宏漢霖首席商務發展官曹平指出：“與歐美等成熟市場相比，東南亞的商業化體系碎片化程度較高，不同國家在審評審批、藥品定價、醫保準入等關鍵環節均有不同要求，國家之間存在較大差異。”

綠葉制藥投資者與公共事務副總裁楊亮對此亦深有體會：“東南亞市場看似準入門檻不高，但實現真正落地運營的門檻卻相當高。高運營門檻源于其高度碎片化的結構特征：區域內各國在政策法規、醫療體系建設等方面差異顯著，支付能力、市場容量與商業化成熟度亦參差不齊”。

面對這類潛力與挑戰并存的市場，復宏漢霖與君實所采取的合作路徑，折射出中國頭部藥企當前階段出海新興市場的共性策略——優先選擇與在當地具備商業化網絡與銷售業績的伙伴合作，借助其本土視角彌合信息差、跨越認知鴻溝，從而加速當地注冊和商業滲透，并有效掌控自建團隊可能帶來的運營與財務風險。

換個角度來看，正是由于新興市場的各種壁壘存在，限制跨國藥企深入發展，中國企業才迎來了錯位競爭的結構性機會。戚飛將其類比為“蘋果與小米”在不同市場層級的生態位分化——跨國藥企因全球戰略重心傾斜與組織慣性，難以“沉下腰”深耕新興市場，其商業體系往往停留在表面，難以解決真實的本土需求。

“整個新興市場就是一塊‘硬骨頭’，也只能由中國產業力量來‘啃’。”戚飛同時指明，這并非普適性機遇，而是頭部企業在搶灘“插旗”。每個細分領域或許僅有一兩家企業能夠把握住這一歷史性窗口。

在確定性市場進階自主商業化

當中國藥企在新興市場憑借靈活的合作策略打開局面之際，另一條更具戰略縱深、卻也決定藥企國際化高度的路徑已然顯現——在歐美等主流市場自建運營體系，逐步實現從合作出海到自主商業化的跨越。

這種國際化戰略的背后，貫穿著一套基于投資回報率的全球化資源配置邏輯。楊亮指出，網上買足彩用什么軟件：企業不應再以單一模式布局全球，而要采取組合式投資思維，根據市場潛力、回報預期與自身能力，精準調配資源并匹配相應的布局模式——明確在哪些市場通過合作快速變現，在哪些市場需要投入自建能力，前者的收益也能有效支持后者發展，在一定程度上平衡風險收益比。

他強調，在對長期回報具備信心的市場中，企業應果斷注入網上買足彩用什么軟件：資源，完善從臨床開發到商業化的全鏈條能力模型，實現產品創新價值的最大化釋放。

遵循上述邏輯，一些具備前瞻視野的中國藥企正將日本作為推進自主商業化的重要戰略樞紐。

日本不僅擁有成熟的醫療體系與相近的亞洲疾病譜，其地理與文化上的鄰近性也為中國藥企提供了獨特的拓展優勢。從企業發展的角度，日本本土也走出了武田和第一三共這樣的全球性藥企，其市場生態也能為中國企業的國際化進階提供養分。

不容忽視的是，日本市場的戰略價值雖高，但其成熟的競爭環境也意味著高門檻。對中國藥企而言，切入該市場的關鍵“敲門磚”，在于擁有與之未滿足需求高度匹配的產品管線，能夠精準錨定日本高發疾病領域，在臨床端與市場端同時構建清晰的切入機會。

憑一款匹配需求的單品，中國企業能做到的或許僅是敲開市場之門；但要真正在海外市場扎根，建立起可持續的、自主掌控的運營體系，企業還需依賴更具規模效應的產品組合作為支撐。

自主商業化伴隨著團隊建設、體系搭建與市場教育等巨額成本，若手中僅有一款市場潛力有限的產品，或者后續管線無法及時銜接形成合力，那么BD合作無疑是更穩健務實的選擇。唯有當產品組合的整體回報足以覆蓋自建體系成本，并具備持續造血潛力之際，自營路徑才具備可行性。

因此，盡管自建團隊已成為部分藥企在日本的明確目標，也有先行者完成了分公司的設立，但在商業化初期，靈活借助本土合作伙伴的力量仍是普遍策略。具體合作形式往往“因產品、因階段而異”，以保持策略的針對性與風險可控性。

這種分階段循序漸進的動態布局也印證了，中國醫藥企業國際化其實不是簡單的“先建能力，再拓市場”的線性過程，而是一個在實踐中推動能力迭代和團隊擴張的螺旋式上升過程。

展望更長遠的全球版圖，日本或將成為中國藥企探索自主商業化的重要“試驗田”。待該市場模式驗證成熟、體系運轉順暢，企業便可考慮將積累的能力與經驗復用于網上買足彩用什么軟件：成熟市場比如歐盟、美國，逐步實現對全球高價值市場的深度覆蓋。

美國市場的醫療健康支出占GDP的比重穩居全球前列，為創新藥培育了極具吸引力的定價環境。可以預見，企業若能將其最具競爭力的產品充分推向這個全球最大的創新藥市場，必將收獲最豐厚的回報。

中國藥企在美國市場推進商業化，要害之處與網上買足彩用什么軟件：市場一樣，均需解決核心的支付與定價問題，但是具體規則卻截然不同。美國以商保為主力的多元支付體系以及市場對于打破壟斷的內在需求，為具備明確臨床優勢的中國創新藥提供了切入市場的契機。

然而，前FDA定量藥理部部長、瑞寧康生物創始人王亞寧指出，在美商業化的最大挑戰也深植于定價環節——由藥品福利管理機構（PBM）主導的復雜“回扣（rebate）”機制，以及大型藥企憑借產品組合實施的“捆綁定價（bundle pricing）”策略，這兩大壁壘抬高了后來者的進入門檻。

與此同時，品牌認知的挑戰同樣嚴峻。楊亮坦言，中國生物醫藥品牌的含金量尚未比肩跨國藥企，必須通過扎實的臨床數據與產品質量逐步建立信任。在運營層面，跨境管理亦考驗組織韌性，團隊協同在中西方文化碰撞下變得更為復雜。

中國藥企的美國商業化之路，注定是一場考驗戰略定力與系統能力的長期戰役。它依賴于支付準入的穩步突破、醫生處方的逐漸認可、品牌聲譽的持續積累，以及運營效率的不斷提升。唯有當這些環節形成閉環、體系自主運轉，中國藥企才能在這片全球價值高地實現從產品出海到體系出海的質變跨越，真正完成創新價值的全球兌現。

（信息來源：醫藥魔方）

2026年，生物醫藥的風口在哪？

今年以來，論及資本市場生物醫藥最火的領域，必有創新藥一席之地。

東吳證券在近期的一份報告中指出，截至10月23日，醫藥指數(申萬)上漲23%，恒生生物科技指數更是上漲82%，創新藥、CXO等繼2021年后首次出現狂飆式上漲，A+H股約88支個股翻倍以上漲幅。

眾所周知，此波創新藥熱情與BD密切相關。然而，隨著市場對BD的反應逐漸常態化，風口稍縱即逝，投資者們也將眼光望向了更遠處，他們急切想知道，新的一年創新藥還會是市場主力嗎?下一個風口又是什么?

創新藥主線無法撼動

“2026年，創新藥仍將是投資主線”，這是東吳證券在報告中給出的答案。而支撐這一判斷的核心就在于中國創新藥的國際競爭力和市值空間依舊大。

2023年，中國創新藥BD站上第一個小高峰。據醫藥魔方數據，2023年，中國創新藥BD交易共228起，首付款總額達210.21億元；同年15家新上市創新藥公司IPO共募資111.2億元。很明顯，BD首付款第一次超過了IPO渠道募資總額。在IPO收緊的當時，這無疑給中國Biotech帶來了新的募資可能。

然而，這波BD熱潮直到2025年才在港股市場顯現威力。醫藥魔方數據顯示，截至10月21日，中國創新藥對外授權總金額突破1000億美金，這也是首次單一年度對外授權規模達到如此量級。東吳證券的報告顯示，在這些交易里，TOP MNC對網上買足彩用什么軟件：資產關注度持續上升，它們從中國BD交易數量已占全球總數量20%、總金額占比達到39%。

BD掀起前所未有的熱潮，市場也一度出現了全網都在看下一個潛在大BD的熱鬧景象，并演變出“預告式BD”，帶動藥企股價狂飆。恒生港股通創新藥指數、中證創新藥產業指數等創新藥相關指數自今年以來紛紛走高，恒生港股通創新藥指數年內漲幅更是一度高達60%以上。

股價飛升的背后，實質是市場對中國創新藥的全球市場競爭力從猶疑到篤定。中信建投證券就指出，2025年前三季度創新藥海外授權金額已超去年全年，標志著中國醫藥資產在全球范圍內的性價比和競爭力獲得廣泛認可，行業正邁入“創新兌現+全球布局”的關鍵階段。

只是，當“新鮮勁”一過，BD成了常態化，市場也終會由熱情轉為平淡，不再直接為BD“買單”，而是開始全面綜合評估，藥企能否從依靠BD求生存的狀態轉變為謀發展。“基本面驅動”順理成章成了主基調。

但不可否認的是，BD這一常態化的商業動作，仍在為各家創新藥企的業績做貢獻，有望帶來增值空間。東吳證券的報告就指出，出海拓疆仍是戰略方向，而網上買足彩用什么軟件：商業化及BD出海將驅使創新藥企實現扭虧盈利進入收獲期。多元化盈利模式大大提高創新藥企扭虧為盈的可能性，2025-2027年百濟神州、信達生物、康方生物及澤璟制藥等實現報表端扭虧為盈。

而全市場的盈利情況則反映出整體市場已逐步從早期高投入的研發探索期向管線成熟收獲期過渡，創新藥企業營收持續保持高增速。

此外，2024年全球創新藥規模1.1萬億美元，假設2030年增長至1.5萬億美元，未來通過BD全球市占率達到30%，按照12%分成，20倍PE計算，可貢獻7.8萬億元市值，對應當前A+H股創新藥總市值2.6萬億元，還有200%市值空間。

簡言之，中國創新藥仍具成長空間，只是眼下市場正迫切期待下一個像“AI”和“BD”這樣的現象級風口。

下一個風口誕生何處?

新風口會誕生在何處，誰都無法精準預判。但一些重點領域因相關技術突破顯露潛力，有望催生新事件并再度帶動市場。在東吳證券看來，接下來創新藥的重點方向是新一代ADC+2.0 IO及小核酸等。

ADC的火已無需多言，該領域早已誕生了多起重磅BD。而從未來來看，雙抗ADC與雙載荷ADC將成為行業研發的兩大熱門方向。

這一趨勢已在臨床進展與管線布局中得到初步印證。11月17日，百利天恒的雙抗ADC已率先撞線，其全球首創的EGFR×HER3雙抗ADC在食管癌治療中取得PFS、OS雙陽性結果的III期臨床研究。

而在雙抗/雙載荷ADC管線數量上，中國已有不少企業都布局了該領域。截至2025年10月，中國管線數量占據全球雙抗ADC的53%(150/282)，占全球雙載荷ADC的61%(34/56)。雙載荷ADC唯二兩款處于臨床階段管線均來自中國企業康弘藥業和信達生物。

而雙載荷雙抗ADC雖目前尚未有管線進入臨床，但全球10條管線中，中國企業就貢獻了8條。

毫無疑問，在ADC領域，中國創新藥企依舊領先。于中國藥企而言，在與“工程學”緊密相關的藥物類型上，無疑具備先天優勢。

In vivo CAR-T，便是ADC后又一個重點方向。今年以來，該領域的大BD頻現，已成了MNC必爭之地。而在多抗領域，PD-1plus、TCE及自免雙抗則是新的開發熱點，中國的相關管線數量已占據全球半壁江山。

風很大的小核酸類藥物，則因諾華長效降血脂藥Inclisiran的獲批，打開了新的可能——這一原先常用于罕見病領域的藥物類型，眼下正在拓展至心血管等慢病領域，這顯然將帶來更大的市場空間。

截至2025年Q3，Inclisiran已銷售3.08億美金，同比大增54%，全年累計銷售額突破8.63億美元，同比上漲63%，有望在今年突破10億美元大關。

市場前景明朗，自然吸引諸多玩家進場。醫藥魔方NextPharma數據顯示，截至2025年10月，共有13款ASO藥物、7款siRNA藥物獲批上市，Alnylam主導或參與開發的siRNA管線占據絕對領先地位。截至2025年10月，全球進入臨床階段的小核酸藥物共約450項，1款處于上市申報階段，28款處于III期臨床階段，中國進入臨床階段的小核酸藥物共88項，約占全球20%。

同時也直接帶動了市場交易的活躍——2025年，中國小核酸領域的BD合作頻出，截至9月底共有7起。而從2023年至今年9月底，則共有27起交易達成。

可以說這些管線蓄水池，既展示了中國創新藥在前沿領域的技術沉淀與優勢，也暗藏著下一個引爆市場的風口密碼。隨著管線開發推進，這些創新布局有望持續兌現價值，帶來新的上升周期。

（信息來源：醫藥魔方）

重慶以創新之勢邁向生物醫藥產業新高地

“十四五”期間，重慶市藥品、醫療器械、化妝品生產企業增加168家，帶動增加經營主體2萬余家；新獲批上市醫療器械產品4710個，年均增長率15%；新獲批上市藥品299個，年均增長率82%，創新藥實現“零”的突破，生物醫藥創新勢頭持續向好，創新生態加速成型。

——這是近日重慶市藥監局黨組書記、局長陳地龍在重慶市政府新聞辦舉行的“高質量完成‘十四五’規劃譜寫中國式現代化重慶篇章”系列主題新聞發布會（第二十三場）上公布的數據。

重慶，這座依山而建、兩江環抱的活力之城，正以蓬勃之勢邁向生物醫藥產業的新高地。

培土固根 搭建渝藥創新生態鏈

重慶有著良好的醫藥產業基礎。但一項調研讓重慶市藥監局發現，當地高校和科研院所雖然有不少研究成果，可是由于缺乏與企業的有效溝通，存在研發信息孤立、研發與轉化脫節等問題，在一定程度上制約了產業的創新發展。

為破解這一難題，重慶市藥監局主動穿針引線，于去年1月牽頭發起“渝藥創新生態鏈”建設。該項目整合政府部門、科研院所、醫療機構和重點高校等各方分散的創新政策、項目資金與技術人才資源，搭建起一個高效對接、資源共享的生物醫藥“政產學研用”交流合作平臺，推動生物醫藥產業創新發展和成果轉化。

渝藥創新生態鏈分為中藥、化學藥/化妝品、生物藥、醫療器械、體外診斷試劑五個專業工作組，每個工作組配備一名來自技術審評部門的審評員，為企業提供從研發立項到注冊申報的前置技術咨詢。

為強化技術支撐，重慶市藥監部門積極“引智入渝”，多次邀請國家藥監局及相關技術部門的專家到重慶，為渝藥創新生態鏈成員單位開展政策解讀和網上買足彩用什么軟件：。同時，引導各工作組定期舉辦學術沙龍和項目對接會，促進創新資源高效流動。

在重慶市藥監部門的牽線搭橋及各方努力下，產學研深度融合成果加速涌現。重慶精準生物技術有限公司與重慶大學、西南大學等多所高校深度合作，其產品臨床試驗在組內多家醫療機構同步展開。多方助推下，精準生物自主研發的CAR-T產品普基奧侖賽注射液于11月4日獲批上市，成為重慶市近年來獲批的第二款創新生物制品。

“普基奧侖賽注射液是網上買足彩用什么軟件：首款、全球第二款用于兒童白血病治療的CAR-T產品。”重慶市藥品技術審評查驗中心主任樊衛表示，“這不僅是一個產品的獲批上市，還是重慶市創新生態成效的體現。”

截至今年10月中旬，渝藥創新生態鏈已吸引157家企業加入，精準幫扶174個藥品研發項目，推動66個項目取得實質性進展，其中36個產品已申報上市，18個產品獲批上市。

暖心護航 為企業提供精準服務

走進重慶市藥監局一樓大廳，公告欄上張貼的一封封來自企業的感謝信，生動見證了重慶市藥監局的監管模式從“企業找部門”向“部門主動找企業”的深刻轉變。

為提升服務效能，重慶市藥監局將技術服務窗口延伸到企業“家門口”。該局與重點區縣政府合作，在生物醫藥產業園區內打造了5個生物醫藥創新服務中心，為企業提供政策解讀、技術支持和風險提示等服務，全力打通創新藥械從實驗室到獲批上市的快車道。

中元匯吉生物技術股份有限公司深刻感受到了這條快車道的速度。2023年，其人黏液病毒抗性蛋白A檢測試劑盒產品進入重慶市藥監局的創新審批通道。重慶市藥品技術審評查驗中心迅速安排專班開展技術審評前置服務，兩次組織專家研討臨床方案，對樣本入組等關鍵問題提前評估，以減少臨床發補。產品注冊申請受理后，重慶市藥品技術審評查驗中心采用小組審評、集體決策與專家評審相結合的模式進行技術審評，并同步啟動產品注冊質量體系核查和臨床真實性核查，快速完成技術審評，加速產品上市。

在助力企業搶占網上買足彩用什么軟件：市場的同時，重慶市藥監局還定期組織醫療器械出口政策交流沙龍，幫助企業把握國際規則，拓寬出口渠道。參加重慶市藥監局舉辦的醫療器械出口政策交流沙龍后，重慶正仁醫療器械有限公司負責人鄒曉軍表示：“通過沙龍討論，我們對歐洲注冊規則有了更深理解，對我們開拓境外市場具有很大推動作用。”

一邊靠前服務，一邊幫企業減負。“十四五”期間，重慶市藥監局大力推行以“四減”為核心的行政審批改革。截至今年10月中旬，該局通過“減環節”，優化內部審批流程，建立生產經營分級分類審批工作制度，減少辦理環節153個，減環節審批37677件、并聯審批101件；聚焦“減材料”，梳理材料清單，通過整合、共享等方式，實現部分材料免填報提交，減少申請材料204份；圍繞“減時限”，將所有政務服務事項承諾辦理時限壓縮至法定時限的50%；立足“減跑動”，131個政務服務事項實現“全程網辦”。一系列改革舉措極大提升了企業的獲得感和滿意度。

多措并舉 激發產業創新活力

創新是引領醫藥產業高質量發展的核心引擎，更是守護人民健康的源頭活水。重慶市藥監局多措并舉激發企業創新活力，為產業高質量發展注入不竭動力。

去年8月20日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司研發的1類創新藥賽立奇單抗注射液獲批上市，實現重慶市創新藥“零”的突破。

智翔金泰副總經理戴力感慨萬千：“當時我們對注冊流程并不熟悉，重慶市藥監局監管人員主動上門，預審申報資料并提出指導意見，還協調審評部門對我們進行生產質量管理體系預檢查，為產品快速上市提供了有力保障。”

如今，高效的審評審批已成為重慶市藥監局推動醫藥產業高質量發展的關鍵舉措。

去年11月，重慶成為全國首批優化藥品補充申請審評審批程序改革試點省份，可為重慶市內藥品上市許可持有人/原料藥登記人的藥品重大變更補充申請申報提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務。重慶市藥監局迅速成立專項工作專班，強化與前置服務相適應的能力建設，并同步建立與改革要求相匹配的各項管理制度，確保試點工作順利推進。

截至今年10月10日，重慶市藥監局累計接收26件藥品補充申請前置服務，高效辦結20件。其中，已有11件經前置服務后獲國家藥監局藥品審評中心受理，8件已獲批，獲批時限從200個工作日最短壓縮至26個工作日，有力提升了藥品補充申請的審評審批效率。

今年9月，又一重磅消息傳來：國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查西南分中心落戶重慶。這意味著重慶醫藥創新企業在“家門口”就能享受國家級的高水平技術審評與檢查前置服務。

此外，重慶市藥監局還積極支持創新醫療器械發展。該局聯合相關部門建立了智慧醫療裝備重點培育項目庫，開通線上“隨研隨報”窗口，主動收集創新性較強、臨床價值較高、市場前景較好的在研項目，由專人對接服務，研審聯動，將技術服務延伸到產品創新研發前沿。據悉，首批篩選出的286個項目中，截至今年10月中旬已有50個產品注冊落地。

在重慶市藥監局的不懈努力下，重慶市生物醫藥產業蓬勃發展。未來，該局將持續秉持服務理念，優化創新生態，助力重慶市生物醫藥產業向更高水平邁進。

（信息來源：中國醫藥報）

美國GLP-1市場見頂了？

美國GLP-1市場見頂了嗎？這應該是每一個關注該類藥物的人都關心的話題。那么，是否存在明確的跡象呢？

從跨國藥企的三季報來看，美國GLP-1市場或許已進入階段性見頂階段。

Tirzepatide的環比增速跌至個位數，Semaglutide單季度銷售額轉為負增長；第三方數據也顯示，美國GLP-1藥物9月份的處方量出現兩位數下滑，這是自今年6月以來首次出現此類情況。

上述現象意味著，在現有適應癥范圍內，GLP-1藥物的增量空間正變得越來越稀缺。此外，行業價格戰提前打響，或許也從側面印證了這一觀點。

盡管中國GLP-1市場目前遠未發展到美國市場的階段，但類似的行業拐點遲早會到來。美國市場從藍海快速轉向存量博弈，這一變化或許也在提醒所有人：

在新周期下，圍繞“未來創新”展開的深度競爭，需要盡早布局。

01、增長“摸到了邊”？

美國是GLP-1藥物需求的前沿市場，其動態變化最能反映行業趨勢。

過去行業一直認為，在肥胖和糖尿病兩大人群的支撐下，GLP-1的滲透率會持續上行。但如今增長已明顯放緩，這在處方量與銷售數據上均有明確體現。

據Truveta數據顯示，截至2025年9月，GLP-1RA處方在美國每100張處方中占比約6.5%。9月的總體處方率較2025年6月僅增長約4.6%——盡管處方率仍在上升，但放緩趨勢已十分突出。具體表現為，2025年9月的首次處方率（首次GLP-1RA處方占總處方數的比例）較2025年6月下降12.5%。

進一步拆解來看，GLP-1的需求由糖尿病與肥胖兩個市場共同驅動，但二者的成熟度存在顯著差異。

在糖尿病領域，無論是胰島素還是Semaglutide，患者已接受多年治療，GLP-1在此人群中的滲透率幾乎觸頂。因此，司美格魯肽處方量Tirzepatide上市后持續下滑，本質上是其在減肥領域遭遇同類競爭的結果。

不過，曾作為“鯰魚”攪動市場的替爾泊肽，其肥胖適應癥的新處方量也開始下降。這直接揭示出一個事實：GLP-1在肥胖市場的實際滲透率，可能已逐步接近階段性上限。

銷售額趨勢同樣佐證了上述判斷。禮來的替爾泊肽雖以單季超100億美元的成績成為“藥王”，但增速已顯著放緩。本季度替爾泊肽的環比增速降至7%，這一數據低于市場此前預期，也坐實了其增長逐步走平的趨勢。

02、多重因素累積的結果

從高漲到平穩，GLP-1如今的狀況是多重因素累積的結果。

最核心的原因，是市場開發的速度并不慢——GLP-1類藥物已成為全球最大的藥物市場，這是不爭的事實。

當然，還有幾個場外因素，導致市場過去預期的部分增量并未得到充分轉化。

今年5月，高盛對美國肥胖市場規模預期進行了調整，從950億美元下調至700億美元，調整原因是滲透率遠未如預期般提升。事實上，在美國，符合用藥條件的潛在人群規模龐大，但現實使用率卻陷入了平臺期。

回到患者視角不難發現，醫保覆蓋與價格的掣肘是主要因素之一。自Semaglutide上市以來，GLP-1的可負擔性問題從未真正解決。

KFF健康追蹤調查的數據顯示，約有一半使用過GLP-1藥物的成年人表示難以承擔藥費，其中四分之一的人群認為“非常困難”；即便在有保險的成年人中，也有30%表示用藥費用負擔較重。高昂的藥價限制了部分患者的用藥意愿，同時醫保機構在納入報銷時日益嚴格，進一步壓縮了市場的增量空間。

而作為肥胖、T2D等慢病的治療藥物，GLP-1需要長期用藥，但實際復購情況并不穩定。

KFF統計結果顯示：約14%曾使用過GLP-1類藥物的成年人因費用問題停止用藥，這一比例與因副作用停藥的13%相近，僅有5%的患者因病情改善而停藥。

此外，在這一輪競爭中，仿制藥乃至非規范的復合藥也在擾亂市場——盡管合規整治力度不斷加強，但仍有近百萬人通過非常規渠道使用GLP-1復配藥，對品牌藥的市場份額形成分流。

正是在上述多重因素的共同作用下，現有適應癥范圍內的GLP-1市場，增量空間變得愈發有限。

03、降價、醫保談判與中國市場

當存量競爭拉開帷幕，價格戰無疑是第一場正面交鋒。

最先采取降價動作的其實是禮來。Zepbound剛上市時，定價本就比Wegovy低約20%；此外，禮來還通過LillyDirect線上渠道，進一步提升了從開具處方到購買的流程效率，降低了患者的綜合用藥成本。

相比之下，諾和諾德的“價格戰”策略更為激進。周一，諾和諾德宣布將Ozempic和Wegovy的起始劑量價格降至199美元/月（僅限前兩個月），后續維持劑量價格為349美元/月，較原價降幅達30%。

349美元/月的價格，與禮來肥胖癥注射劑Zepbound的低劑量價格持平，且這一價格已接近仿制藥的定價標準。諾和諾德美國區負責人表示，目前仍有120萬美國人在使用仿制藥，此次降價有望吸引這部分人群轉回使用正規藥物。

這類降價舉措將持續至明年3月醫保政策實施前，這也可視為對明年醫保政策落地及口服型減肥藥上市的“過渡性策略”。

以價換量的趨勢，已在頭部企業的戰略布局中清晰顯現，而政策壓力則進一步加劇了這場存量競爭的激烈程度。

IRA（《通脹削減法案》）談判的推進，使得藥品價格管控成為必然趨勢，藥企在定價上的自主權受到限制，不得不面對政策層面的降價要求。

11月初，禮來、諾和諾德與美國政府簽訂協議，通過降低藥物價格換取藥物納入醫保的資格及3年關稅減免。盡管做出了價格讓步，但從長期來看，此舉可通過醫保渠道進一步擴大用藥人群，以銷量增長抵消短期收入壓力。

根據協議，政府推動的“TrumpRx”平臺將Wegovy和Zepbound的月費用從1300美元以上降至350美元左右，聯邦醫保參保者更可享受低至245美元/月的價格。該協議將于明年3月正式生效。盡管降價幅度超出市場預期，但長期來看，開放醫保渠道所帶來的銷售增長潛力，將能夠抵消價格下降帶來的壓力。

需要明確的是，當前存量競爭主要集中在美國市場，全球其他地區的GLP-1市場仍以增量邏輯為主，尤其是新興市場與發展中國家，仍存在較大的需求缺口與增長空間。

以中國市場為例，此次諾和諾德與禮來在電話會議中均對中國市場作出評價，認為其將成為未來增長的關鍵市場之一，只是當前線上銷售限制及醫保問題，影響了現階段的市場放量節奏。

未來，巨頭加大對中國這樣的新興市場的投入，會是必然。

04、擁抱創新與新增長點

在增量空間觸頂、存量競爭加劇的背景下，GLP-1行業開始思考：下一階段的增長從哪里來？

新適應癥的拓展是藥企打破增長天花板的重要方式，這一點已在Semaglutide上得到印證。

MASH作為一種高發且缺乏有效治療手段的慢性肝病，全球患者基數龐大。2025年8月，諾和諾德的Semaglutide成功獲批治療MASH，這一適應癥的落地為其帶來了新的增長動能。

圍繞Semaglutide，諾和諾德同時推進多個適應癥的臨床試驗，包括糖尿病相關的慢性腎病、心血管疾病以及阿爾茨海默癥。每一個都是百億美元級的潛在市場，Semaglutide的“FIC”能力正在新適應癥上反復得到驗證。

在新適應癥之外，藥物本身的技術創新同樣至關重要。

相比傳統注射劑，口服劑型更易被患者接受。目前，禮來、諾和諾德已在口服GLP-1藥物的研發上取得進展，預計2026年上市，這也將成為下一輪競爭的重要籌碼。

此前輝瑞與諾和諾德對Metsera的收購戰，從側面反映出行業對技術創新的重視。Metsera的核心產品MET-097i是超長效GLP-1受體激動劑，依托專有脂化平臺實現每月注射一次，早期臨床數據顯示胃腸副作用更低。若成功上市，有望從依從性維度占領市場。

靶點創新也是關鍵策略之一。GLP-1類藥物一直面臨瘦體重流失問題，而新靶點Amylin能實現減脂保肌。目前，諾和諾德的cagrilintide已進入3期臨床，禮來同靶點藥物Eloralintide不僅啟動了單藥3期臨床，其與Tirzepatide的聯用研究也在推進中。

對于網上買足彩用什么軟件：藥企而言，盡管當前市場尚未進入存量階段，仍具備一定增量空間，但需提前布局。若僅聚焦“仿GLP-1”，最終難免卷入價格戰。

從增量擴張時代到存量競爭時代，GLP-1經歷過“神藥”的情緒巔峰，如今已進入理性發展階段。美國市場見頂、價格戰啟動、政策力量介入，正共同重塑GLP-1行業格局。

當藥物進入市場，療效已不是唯一標準。GLP-1并未走到盡頭，而是更長周期、更深層競爭的開始。

（信息來源：氨基觀察）

流感高峰臨近，國產新藥攪動百億市場

流行性感冒是流感病毒引起的對人類健康危害嚴重的急性呼吸道傳染病，流感病毒抗原性易變，傳播迅速，在學校、托幼機構和養老院等人群聚集的場所易發生暴發疫情。

根據世界衛生組織預測，每年約有10億例季節性流感病例，包括300萬至500萬例重癥病例，每年全球流感的季節性流行可導致約29萬至65萬人死亡。

當前，全國整體進入流感流行季，流感活動水平明顯上升。監測數據顯示，往年開始進入流感流行季的時間一般都是在10-11月，個別年度也有9月份開始，流行高峰一般出現在12月中下旬和1月初。

與以往不同的是，2025年被稱為“國產流感新藥元年”，青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業的昂拉地韋片、濟川藥業與征祥醫藥合作開發的瑪硒洛沙韋片，分別于2025年3月、5月和7月獲批上市，患者在藥物治療上有了網上買足彩用什么軟件：選擇。

數據顯示，2023年中國抗流感用藥市場規模為107.4億元，同比增長197.51%。據頭豹研究院預測，2024-2028年中國抗流感用藥市場規模有望以年復合增長率20.2%持續增長，預計2028年，市場規模有望達到269億元。

談及網上買足彩用什么軟件：流感藥的市場競爭格局，北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇表示，奧司他韋仍為網上買足彩用什么軟件：流感藥物市場的第一大用藥，占據超80%的市場份額。與此同時，瑪巴洛沙韋作為RNA聚合酶抑制劑的代表，憑借更佳的療效和用藥便利性，正加速搶占市場。而網上買足彩用什么軟件：新藥今年也在密集上市，還有多款新藥已申請上市，正沖擊著當前的市場競爭格局。

高峰期何時來？

依托中國流感監測系統，疾控部門對各地流感活動實時開展監測預警和風險評估，當前我國總體流感活動屬于上升階段。中國疾控中心病毒病所研究員王大燕在11月10日指出，目前甲型H3N2亞型占比超過95%，有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。

根據中國疾控中心監測最新數據，2025年第46周（2025年11月10日－2025年11月16日），南方省份哨點醫院報告的ILI%（流感樣病例百分比）為6.7%，高于前一周水平（5.5%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（3.1%、6.4%和3.5%）。

同時，北方省份哨點醫院報告的ILI%為7.0%，高于前一周水平（6.2%），高于2022年、2023年和2024年同期水平（2.1%、5.8%和3.9%）。

監測數據顯示，第46周，全國共報告955起流感樣病例暴發疫情（一周內，同一地區或單位內出現10例及以上流感樣病例）。毒株分布以甲流為主，其中741起為A(H3N2)，2起為A(H1N1)pdm09，16起為A型（亞型未顯示），20起為混合型。

11月21日，中國疾病預防控制中心研究員彭質斌介紹，當前全國流感活動已進入較快上升期，有個別省份甚至已經達到了高流行水平。現階段，檢出的病原體都是常見的已知病原體，沒有發現由未知病原體或者由這個病原體導致的新發傳染病。

另外，京東買藥秒送平臺的數據顯示，流感疫情呈現區域性擴散特點。東北、華北率先迎來高峰，西北、西南正處于上升階段，華東、華南、華中增長趨勢也在加速。

根據以往流感監測數據，預計今年秋冬季我國流感疫情高峰可能出現在12月中下旬和1月初。

流感相關共識和診療方案指出，接種流感疫苗是預防流感經濟有效的措施，而對于感染后可能發生流感重型/危重型的高危人群，則應盡早進行抗病毒治療，發病48小時內進行抗病毒治療獲益最大。

需要指出的是，往年奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感治療藥物都出現過斷貨情況，甚至“一藥難求”。

對此，鄧勇表示，流感高發季藥品存在著一定的供需矛盾，在流通端，藥品從生產企業到終端藥店需要經過復雜的供應鏈環節，當需求突然爆發時，供應鏈響應速度跟不上。而在消費者端，流感高發期患者數量大幅增加，對特效藥物的需求呈現爆發式增長，進一步加大了需求缺口。

面對需求的持續上升，羅氏表示已經啟動了全面的應對預案，目前正全力保障瑪巴洛沙韋（速福達?）及原研奧司他韋（達菲?）在醫院端的充足、穩定供應。目前，這兩款藥物均已在全國實現了廣泛的醫院準入。

眾生藥業日前也在互動平臺指出，公司擁有相對完整的產業鏈體系，擁有昂拉地韋原料、片劑的批文，保障原料藥的供應質量與成本控制，具有原料制劑一體化競爭優勢，產能充足，能夠為季節性高發流感防控提供可靠保障。昂拉地韋片目前線上線下均貨源充足。

國產新藥加速涌入流感賽道

目前，我國上市的抗流感藥物有神經氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑三種。大多數藥物對甲型和乙型流感均有效。

奧司他韋是神經氨酸酶抑制劑的代表藥物，是迄今為止使用最廣泛的治療及預防流感的抗病毒藥物。它由羅氏制藥研發，2001年10月，奧司他韋（達菲?）在我國獲批上市。2016年，羅氏制藥專利到期后，網上買足彩用什么軟件：開始出現大量仿制藥，據摩熵醫藥數據，截至11月26日，以“奧司他韋”為關鍵詞搜索，中國藥品批文已達161條。

“奧司他韋仍為網上買足彩用什么軟件：流感藥物市場的第一大用藥，占據超80%的市場份額。以東陽光藥的可威為代表的奧司他韋產品，在醫院端銷售占比60%左右，二級和三級醫院覆蓋率分別達到了70%和76%。”鄧勇表示。

鄧勇進一步指出，瑪巴洛沙韋（速福達?）作為RNA聚合酶抑制劑的代表，其銷售額在2022-2023年由0.7億元增至6.3億元，實現快速增長。這類新藥憑借更佳的療效和用藥便利性，正加速搶占市場。

值得強調的是，今年以來，網上買足彩用什么軟件：上市了多款抗流感創新藥，分別是青峰醫藥的瑪舒拉沙韋片（伊速達?）、眾生藥業的昂拉地韋片（安睿威?）、濟川藥業與征祥醫藥合作開發的瑪硒洛沙韋片（濟可舒?）。

具體來看，3月27日，據國家藥監局官網消息，青峰醫藥集團下屬子公司科睿藥業有限公司申報的1類創新藥伊速達瑪舒拉沙韋片獲批上市，用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。這是我國自主研發的首個靶向聚合酶酸性蛋白（polymerase acid protein，PA）流感抗病毒藥物。

5月20日，眾生藥業控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司的抗甲型流感1類新藥昂拉地韋片獲國家藥監局批準上市，該藥物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創新藥。

7月20日，濟川藥業發布公告，近日，公司全資子公司濟川藥業集團有限公司與南京征祥醫藥有限公司合作開發的瑪硒洛沙韋片獲批上市。瑪硒洛沙韋片是征祥醫藥申報的1類新藥，主要用于治療既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者。

從價格來看，新上市的流感藥初始定價大都在300元以上，在流感高峰即將到來之際，為搶占市場，多款產品價格有所下降。比如，電商平臺上，青峰醫藥的伊速達大都為196元/盒（20mg*2片）；眾生藥業的安睿威大都為179元/盒（0.2g*15片），均在200元以下。

目前，相關產品的價格與新一代“流感神藥”速福達相當，后者醫保支付價為222.36元/盒（20mg*2片），電商平臺價格當前集中在195-230元之間；不同規格（40mg*1片）的速福達價格也在200元左右。

談及外企與網上買足彩用什么軟件：企業各自的競爭優勢，鄧勇表示，羅氏等跨國藥企憑借其技術優勢和品牌影響力，在高端市場占據主導地位。擁有原研藥專利，享受專利保護期內的市場獨占權。利用其全球資源和技術優勢，在研發和商業化方面具有優勢。而網上買足彩用什么軟件：企業憑借成本優勢和本地市場資源，在中低端市場具有較強的競爭力。對本土市場理解更深入，渠道下沉能力更強。受益于國家政策支持，在集采和醫保準入方面具有優勢。

“網上買足彩用什么軟件：企業要想實現突破，需要加大研發投入，推動技術創新，提高藥品質量和效果。同時，要精準對接細分人群需求，比如開發兒童顆粒劑、老年低劑量劑型等個性化產品，覆蓋治療、預防等多元場景，滿足市場需求。”鄧勇說。

（信息來源：21經濟網）

繼GLP-1和ADC之后，大型制藥企業將在何處下注？

在經歷了充滿挑戰的幾年后，生物制藥行業可能終于看到了交易環境的改善。整合與創新成為關鍵主題，2025年交易活動明顯向更少但價值更高的許可交易轉變，而并購也呈現出類似趨勢。近期的重大交易，包括諾和諾德收購Akero、輝瑞在Metsera競購戰中擊敗諾和諾德，以及默沙東對Verona的收購，突顯了行業對代謝和呼吸疾病領域變革性資產的渴望。

交易活動狀況，一方面可以看出參與者對市場狀況的謹慎樂觀，另一方面也為推動生物制藥創新的下一波技術和模式提供了線索。近年來，GLP-1受體激動劑和抗體藥物偶聯物(ADCs)引領了增長，但Evaluate的數據表明這些領域可能已接近其發展頂峰。這不禁讓人發問：接下來會是什么?大型制藥公司在何處下注?

據Evaluate Pharma近日發布的《How Pharma Dealmaking Can Revea Tomorrow's Therapies》報告顯示：

生物制劑和下一代藥物占據主導地位：行業加倍投入復雜生物制劑，反映出向具有更優療效和安全性的靶向療法的轉變。

新興作用機制(MoA)嶄露頭角：TL1A抑制劑、蛋白質降解劑和PDE3/4抑制劑在交易排名中迅速攀升，標志著從對癥治療向新型疾病修飾方法的轉變。

RNA技術：環狀RNA(circRNA)和微型RNA(miRNA)正在獲得發展動力，輝瑞、諾和諾德和默沙東近期均達成了相關交易。

細胞與基因療法拓展視野：調節性T細胞(Treg)療法和基因修飾細胞療法正在開辟新領域，開啟精準醫療和再生醫學的新紀元。

從作用機制(MoAs)看，Evaluate依據交易數量和交易價值，以及全球峰值銷售額和凈現值(NPV)等指標，確定了交易活躍度TOP 10作用機制。

GLP-1領域的增長仍在繼續，在交易活動分析中位居榜首。這得益于早在2015年的交易，例如禮來與韓美制藥的合作。這些機制在代謝疾病中具有基礎性作用，交易活動反映了隨著網上買足彩用什么軟件：適應癥的開放，市場對其的持續驗證和高度期望。

新興機制如TL1A抑制劑、蛋白酶抑制劑和PDE3/PDE4抑制劑也榜上有名。特別是TL1A抑制劑，從默默無聞到聲名鵲起，反映了市場對胃腸疾病新方法日益增長的興趣。

此外，Evaluate還列出了一些值得關注的新興機制。其中，最引人注目的新興機制是TL1A抑制劑，其從排名第1956位躍升至第5位，是Evaluate數據集中上升最快的新興機制之一。這反映了其在炎癥性腸病中的強大臨床驗證，目前有多項3期項目正在進行中。

抗體藥物偶聯物(ADCs)在過去幾年一直是熱門領域，B7-H3/拓撲異構酶I ADCs代表了它們作為“下一個大熱門”的最新化身。這反映了該領域的技術成熟，使其能夠超越傳統的HER2應用，進入新的實體腫瘤靶點。

調節性T細胞(Treg)療法代表了細胞療法向免疫耐受和自身免疫疾病領域的擴展，有可能徹底改變治療范式。繼GLP-1s的成功之后，三重腸促胰島素激動劑提供了增強的代謝覆蓋，建立在替西帕肽的優越性之上。

雙特異性T細胞接合劑(BiTE)的持續市場信心表明，即使在2024年6月Blincyto獲批之后，現成免疫治療平臺仍具有經過臨床驗證的有效性。該技術正在從血液惡性腫瘤擴展到實體瘤應用，并采用新一代半衰期延長的模式。

環狀RNA(circRNA)的出現也格外引人注目，屬Evaluate數據集中上升最快的新興療法之一。其是mRNA疫苗驗證后推動的結果，該驗證表明環狀結構比線性mRNA具有更高的穩定性、更低的免疫原性和持續的蛋白質表達，預計首次臨床批準將在2027年至2029年之間。

在該報告的數據集中包含核酸適配體(Aptamers)，反映了對基于寡核苷酸的靶向分子的重新關注，與抗體相比，它們具有化學合成的優勢，由于尺寸較小，具有優越的組織穿透性，并且具有雙重治療/診斷應用，經過改進的藥代動力學修飾解決了早期腎臟清除的限制。

（信息來源：藥時空）

市場分析

經濟學人：中國創新藥正處于全球化臨界點

近一年來，隨著中國藥企在世界舞臺上頻繁亮相，國際社會也日益關注中國制藥業的發展。近期，《經濟學人》發文判斷：中國創新藥正處于全球化的臨界點。

《經濟學人》總結，從中國臨床試驗到對外授權許可，中國藥企的全球占比都顯著上升，過去一年中國生物科技企業的股價漲幅甚至遠超美國同類企業，這都說明過去一個世紀中全球生物醫藥創新的“西方主導”格局已經生變。

而中國藥企能實現這一點，不僅得益于過去十年間藥監改革、鼓勵創業的生態以及暢通資本通道共振，也基于中國人口規模、制造效率與成本效益等優勢。

《經濟學人》關注到，基于中國藥品市場的價格敏感程度和盈利難度，“出海”已成為中國制藥業發展的大勢所趨。

而當前中國制藥業的估值“極具吸引力”——中國上市的生物科技企業總市值不足美國同類企業的15%，授權預付款通常比全球同類交易低2/3，交易總金額約為全球平均水平的1/2——這便是一個歷史性的契機，中國藥企可以通過NewCo等形式獲得海外投資者下注，走出“出海”的第一步。

中國挑戰全球生物醫藥創新格局

現在，中國是除美國外全球最大的新藥研發國。中國企業去年開展的臨床試驗數量約占全球總量的三分之一，十年前這一占比僅為5%。在癌癥等關鍵研究領域，中國也正躋身前沿。投資者已關注到這一趨勢：今年中國生物科技企業股價漲幅達110%，是美國同類企業漲幅的三倍多。

過去一個世紀的大部分時間里，藥物研發一直由西方企業主導，這些企業通常被統稱為“大型制藥企業（big pharma）”。但如今格局已變。這些企業正面臨史上最嚴峻的“專利懸崖”——未來六年預計總營收超3000億美元的藥物，將在2030年前失去專利保護。為填補缺口，歐美大型藥企正在全球搜尋潛力分子，而中國逐漸成為核心發現地。

這一時機略顯尷尬。美國正試圖降低對中國供應鏈的依賴，貿易戰雖暫時擱置，但并未終結。美國政府對中國在原料藥領域的主導地位深感擔憂。白宮計劃打壓中國藥企的傳聞也不絕于耳，盡管目前尚未有實質行動。

不過，在下一代藥物研發上，美國制藥企業及患者對中國創新的依賴度，或許會不降反升。

相關證據不斷增加。今年5月，美國最大制藥企業輝瑞與中國生物科技公司三生制藥達成協議，輝瑞支付12.5億美元，獲取一款抗癌藥在中國以外地區的生產與銷售權。次月，英國同行葛蘭素史克與中國企業恒瑞醫藥簽署5億美元合作協議，獲得一款肺病治療藥物的權益及另外11款藥物的獨家選擇權，若達成特定里程碑，這些藥物的總價值最高可達120億美元。

此類交易已非個例，今年上半年，大型制藥企業簽署的全球授權協議中，近1/3是與中國企業達成，是2021年占比的四倍。

此前，中國制藥業主要以仿制藥生產、原料供應以及為西方企業開展臨床試驗聞名。而在過去十年中，產業得到重塑：藥品審批流程持續優化，針對重大疾病的藥物納入優先審評通道，監管體系逐步與國際標準接軌。

2015—2018年，中國藥品監管機構人員規模增至原來的4倍，僅兩年內便清理了2萬件積壓的新藥申請，人體臨床試驗審批耗時從501天縮短至87天，新藥產出隨之大幅提高——2015年中國僅獲批11款藥物，且以西方進口藥為主，而到2024年，93款藥物獲批，其中國產藥物占比42%。

在藥監改革推進的同時，中國同步發力吸引海外留學及從業人才回流。大量被稱為“海龜”的海外歸國人才帶回了創辦生物科技企業、投資者對接及監管溝通的經驗，而融資和港交所上市的利好政策，進一步提振了他們的創業熱情。

產業轉型成功的早期信號隨之出現。2019年11月，中國生物科技企業百濟神州成為首家抗癌藥獲美國FDA批準的本土企業，而后多款藥品相繼獲批。但真正的歷史性時刻出現在去年9月，中國生物科技公司康方生物研發的一款肺癌藥物，在臨床試驗中展現出優于默沙東重磅藥物可瑞達（Keytruda）的療效。

崛起的“紅色藥丸”

中國制藥企業為何能快速崛起？首要原因在于其創新速度——先研發快速追隨者（fast-follower）藥物，再逐步向同類首創（first-in-class）藥物突破，后者具備全新的作用靶點或作用機制。

清華大學去年發表于nature reviews drug discovery的研究顯示，這兩類藥物目前已占行業管線的40%以上。中國制藥企業復星醫藥王興利表示：快速追隨者藥物的研發實踐，為行業積累了挑戰同類首創藥物的“底氣”。

第二個原因在于其他研發環節的速度、規模與成本優勢。

中國藥企將藥物從發現階段推進至人體臨床試驗啟動階段，耗時約為全球平均水平的一半。通常是新藥研發最慢環節的人體試驗，中國企業也推進得更快：龐大的患者池降低了入組難度，廣泛的臨床研究中心網絡也加速了研究進程。

這種模式對抗體藥物偶聯物的研發尤為有利。某大型制藥企業高管稱，中國的吸引力在于大量企業同步開展試驗探索：“你可以選出‘贏家’，從而提升藥品獲批的概率。”

癌癥仍是中國企業的核心研發領域，但他們也在不斷拓展領域。減肥藥是現在的熱門賽道。司美格魯肽——丹麥制藥巨頭諾和諾德的減肥藥Wegovy與Ozempic的活性成分——在中國的專利將于明年到期。這已引發仿制藥研發熱潮。但中國企業現在并不滿足于仿制，彭博智庫（Bloomberg Intelligence）數據顯示，全球目前有160款新型肥胖癥藥物處于研發階段，其中約1/3來自中國。

出海：中國藥企低估值帶來的契機

盡管中國是僅次于美國的全球第二大藥品市場，但企業盈利的難度一直較高。麥肯錫數據顯示，2023年中國處方藥銷售額約1250億美元，僅為美國的六分之一，且大部分銷售額仍來自仿制藥，創新藥占比僅20%，預計2028年將升至33%。

即便如此，中國藥品市場仍對價格高度敏感：國家醫保覆蓋大部分藥品采購，通過醫院集中采購形成議價權，企業若想納入醫保，覆蓋廣泛患者，往往需降價50%以上，否則只能退守規模更小的私立市場。

這也解釋了為何美國及其他海外市場對于中國藥企如此重要。目前，中國企業最常見的出海方式是與西方企業達成授權許可協議。現在，部分企業希望得到更大份額，NewCo模式應運而生——生物科技公司在美國成立法律上獨立的公司，通常有海外投資者支持，將潛力資產注入（spin off）其中。

對西方投資者而言，中國藥企的估值極具吸引力：中國上市的生物科技企業總市值不足美國同類企業的15%，授權預付款通常比全球同類交易低2/3，交易總金額約為全球平均水平的1/2。

NewCo模式的另一優勢是可緩解海外對中國制藥業的部分政治擔憂，但其他顧慮仍普遍存在，尤其是數據隱私問題。隱私法規及相關審核流程，讓臨床試驗患者數據共享變得復雜；今年6月，FDA已暫停所有向中國傳輸美國人基因數據的新臨床試驗。

此外，今年4月，美國國會中一個委員會（谷歌前首席執行官Eric Schmid參與）發布報告，警告中國在藥物發現領域的實力疊加人工智能技術進展，可能很快使其企業超越美國同行，他們還擔憂制藥與生物技術交叉領域存在的安全風險。

也有理由保持謹慎樂觀：競爭加劇通常意味著治療方案更豐富、成本更低，對于長期無法獲取前沿藥物的患者而言，中國制藥業的崛起有望縮小這一用藥鴻溝。這對貧困國家的患者尤為重要。

而對中國藥企來說，真正的考驗不僅在于研發出有效的創新療法，更在于開拓新市場并攻克相關監管壁壘。王興利指出，多數西方制藥巨頭耗時百年才達到如今的規模，以此衡量，中國藥企仍處于“極早期階段”。

（信息來源：醫藥魔方）

麥肯錫：中國創新藥全球崛起機遇與挑戰

近日，麥肯錫發布了《構建通往全球創新的橋梁》報告，呈現了中國生物制藥創新在過去十年間爆發式增長的圖景：

在監管政策方面，十年前，中國啟動藥監改革，為加速創新鋪路，今天，中國已全面融入全球監管框架(如ICH)，并持續推進改革措施。

在融資環境方面，十年前，新興生物技術領域獲得的風投極其有限，港交所及滬深交易所也沒有為未盈利公司提供IPO途徑，而十年后，這一領域今年的總融資額就達到34億美元，上市公司的生物技術公司總市值約2000億美元。

創新藥管線的變化更加突出：2015年，在全球創新管線和授權交易許可上，中國都只做出了4%的貢獻；而到2025年(截至9月)，中國貢獻了全球30%的創新管線，以及全球1/5的許可交易。

最后，在商業化層面，中國藥企也取得了質的突破。2015年，中國TOP5藥企的創新藥營收總計甚至不到0.1億美元，市值總計僅150億美元；而今天，中國TOP5藥企創新藥營收已突破100億美元，市值合計達到1,650億美元。

這也顯示出，“中國創新”的崛起已不再只關乎中國自身的產業發展，也關系到MNC、全球投資者等全球生物制藥創新生態中的玩家們，能否把握住下一個十年的新機會。

對此，麥肯錫建議，中國創新藥企需要培育具有全球差異化的產品線并實現全球價值，并選擇合適的價值兌現途徑；MNC也需要將“中國創新”納入戰略考量，塑造下一代機遇。

而對于投資者，麥肯錫認為，應該評估并決定“China-for-Global”這一投資主題的敞口，未來的機會在于更深入的全球化——整合全球最佳能力，塑造“未來的生物技術公司”。

把脈中國生物醫藥創新

麥肯錫指出，從2018年至2025年(截至9月)，在學術論文發表、創新管線、臨床試驗、資本化、對外授權及全球商業化上，中國生物制藥創新對世界的貢獻都在不斷提升。

研究方面，中國研究人員發表的高影響力論文快速增長，2018年至2024年復合年增長率(CAGR)達到18.4%，快于美國、歐洲和日本。麥肯錫也指出，盡管中國在專利數量上處于領先地位，但在商業化成果轉化上仍有提升空間，需要加強技術轉讓和轉化研究的能力。

管線方面，中國已展現出非凡的影響力。如今，中國貢獻了全球約30%的創新管線，且已成為新型療法的主要貢獻者——目前，約1/3的中國創新管線為“下一代療法(next-gen modalities)”，包括CGT、蛋白降解、siRNA、放射配體療法等；中國新型療法管線在全球I期和II期臨床試驗中的占比達到34%，僅次于美國(39%)。

從疾病領域來看，腫瘤仍是“皇冠上的明珠”，但中國對其他領域的關注度也在提升。2019年至2025年(截至9月)，中國I期和II期的腫瘤領域創新管線從246個增長到1,057個，增長率為330%；而非腫瘤領域的同階段創新管線從133個增長至814個，增長率達到512%。

在資本化層面，表面上看，融資渠道日趨多元化，從風險投資和IPO拓展到對外授權、NewCo以及并購，但事實上，這是因為企業正在越來越多地尋求風投之外的替代融資渠道。

麥肯錫指出，2022年至今，中國生物制藥行業的風險投資一直處于“重置期(reset phase)”，隨著私人資本的撤出，其規模回落至2015年至2017年“萌芽期(emergence phase)”的水平。

在此背景下，近三年，中國逐步成為全球生物制藥授權交易的主要貢獻者，不僅涉足的疾病領域從腫瘤拓展到免疫、心血管、代謝等，在“下一代療法”上的表現也非常突出。TOP20跨國藥企也越來越多地從中國引進創新資產，2025年(截至9月)，中國藥企對外授權交易的占比已突破40%，其中1/2為雙抗、ADC、RNA等“下一代療法”。

從轉讓方的角度來看，Biotech們整體上斬獲了3/4的對外授權交易，恒瑞醫藥、石藥集團、翰森制藥、映恩生物、和鉑醫藥五家獨占1/5。

至于NewCo，麥肯錫認為這是一種“將中國本土創新資產整合至平臺”的方法，并將近一年來的NewCo案例分為兩種：收購模式和“buy-and-build”模式，前者如Candid通過收購TRC 2004和Vignette Bio構建起自己的TCE管線，后者如Ollin Biosciences、Expedition Tx，通過授權許可引進構建自身產品組合。

麥肯錫總結：中國本土創新已開始登上全球舞臺。2018年至2025年9月，FDA批準上市的中國資產由0個增加至2個，FDA授予突破性療法認定的中國資產則由“0”增加至6個，其中5個為腫瘤領域資產。不過，數據顯示，近年中國企業在美國、歐洲或澳大利亞發起的1期臨床試驗數量有所回落，2018年、2022年、2025年(截至9月)分別為40個、76個、45個。

解析中國創新密碼：速度×成本效益

麥肯錫指出，中國生物制藥創新的爆發式增長，離不開速度和成本效益兩大優勢。

在確定靶點到申請IND的藥物發現階段，中國創新藥企可以以比國際同行快2—3倍的速度推進，在fast-follow型小分子藥物上甚至可以實現50%—70%的復合加速，成本僅為全球最佳實踐的1/3—1/2。

在臨床開發階段，中國創新藥企相較于國際同行，可以以2—5倍的速度招募患者，代謝適應癥臨床實驗中甚至可以達到全球平均水平的8.9倍；每位患者的成本僅為歐美的1/2。

麥肯錫認為，中國創新藥企能夠實現這樣的“加速度”和低成本，首先得益于宏觀環境的良好土壤。

一方面，一系列自上而下的系統性政策支持創新創業，中觀層面也有針對生物醫藥產業的利好政策，例如監管部門不斷深化加速臨床進程并簡化流程的改革；在CGT領域開放IIT通道，允許創新藥企通過學術機構開展探索性試驗，加速臨床試驗的開展和早期數據的讀出等。

另一方面，中國具有龐大的人口基數，這意味著兩件事：其一，充足的人才供應，目前全球G20國家中1/3的STEM畢業生來自中國，且這一比重預計將從2020年的29%繼續提升至2030年的37%；其二，相當規模的初治“患者池”，且集中于頭部醫院。

此外，中國擁有1,500余家規模化且設備完善的臨床研究中心，其中超1/5具備1期臨床研究能力和基礎設施，可以支持高效運作。加上高度工業化和規模化的CRO/CDMO生態系統，以及企業共享的以交付為中心的工作文化，讓創新藥企能夠基于“一站式”服務和快速“即插即用”的能力快速推進臨床試驗，并以結果為導向不斷迭代。

中國在臨床開發上的優勢，也使得近年來“中國聲音”越來越多地出現在全球前沿臨床研究中。以全球腫瘤學領域規模最大、最具影響力的學術盛會ASCO為例，2023年至2025年，中國PI和企業在口頭報告、LBA和研討會中的表現都在顯著提升。

展望中國生物制藥2030生態

麥肯錫中肯地指出，未來，中國有望在fast-follower、新型組合資產、已驗證靶點的優化三大全球賽道上，對全球上市新藥做出10%~15%的貢獻；至于“源頭創新”，中國這類創新力量雖然也在成長，但目前來看全球貢獻相對有限。

在這一判斷下，麥肯錫向全球生態中的中國創新藥企、MNC和投資人給出了建議。

對于中國創新藥企，培育具有全球差異化的產品線并實現全球價值，已成為當前的戰略要務。就此，企業需要深思熟慮地選擇合適的價值兌現途徑，使其與公司愿景、產品組合性質及競爭優勢保持一致。最后，追求全球化目標的公司應該發揮自身優勢，做到“學習與適應”。

對于MNC，“中國創新”同樣需要被納入戰略考量，甚至應當視為其全球研發版圖轉型的一大機遇。麥肯錫建議MNC加強在中國本土的科學與工程能力，并優化內部流程以匹配“中國速度”，主動成為中國企業的合作伙伴，并通過探索更廣泛的中國生態系統合作，塑造下一代機遇。

最后，對于投資者，麥肯錫認為，應該評估并決定“China-for-Global”這一投資主題的敞口。也支持投資機構利用中國研發效率優勢快速推進，并構想混合運營模型(hybrid models)，如整合全球最佳能力，以塑造“未來的生物技術公司”。

（信息來源：醫藥魔方Invest）

創新藥的天花板又被捅破了

11月21日，禮來股價上漲1.59%，收于1059.70元/股，全球首家邁入“萬億美元俱樂部”的藥企，也終于誕生了。

一直以來，萬億美元市值是科技巨頭的專屬領地。2018年，蘋果成為美股首家萬億美元的巨頭，此后跟進的8家企業中，6家均為科技公司，僅特斯拉與伯克希爾哈撒韋兩個例外。

如今禮來的闖入，不僅再次改寫了萬億市值俱樂部的行業構成，更徹底捅破了創新藥行業的估值天花板。

市場沸騰背后，是一場關于“價值邏輯”的重構。過去十年，創新藥企的市值天花板被錨定在千億美元，網上買足彩用什么軟件：在無數創新藥企奮力攀爬，卻始終難越雷池。

禮來的登頂證明，創新藥的天花板，本質是想象力的天花板。當一款藥物能撬動千億美元市場、覆蓋近億患者，傳統估值模型便顯得蒼白。

并且，萬億美元并非終點。大多數達成這一里程碑的科技巨頭，隨后都實現了數萬億美元的市值。只不過，專利周期的詛咒、技術迭代的焦慮、管線斷層的風險……制藥業的興衰規律并未改變。

禮來用十年務實主義攀上巔峰，但這才是真正的試煉開端。

01、減肥藥，推開萬億美元大門

禮來的萬億美元之路，始于一款GLP-1雙靶點藥物替爾泊肽。2023年，其糖尿病版本Mounjaro銷售額同比暴增970%，肥胖版本Zepbound上市首月即吸金1.76億美元。

至2025年三季度，這兩款藥物合計銷售額突破101億美元，超越默沙東的K藥成為新晉“藥王”。

近期，禮來CEO戴夫里克斯更是表示，公司產品在美國新增患者中的市場占有率達到70%至75%。言下之意，替爾泊肽已成為GLP-1市場的主導力量。并且，禮來備受期待的口服小分子GLP-1藥物orforglipron即將登場。

盡管部分臨床數據曾讓投資者略感失望，但禮來有望拿下首個口服小分子GLP-1藥物的批件。

相較于傳統GLP-1的肽類屬性，小分子藥物在生產成本上具備天然優勢，更適合全球規模化推廣。海外分析師十分看好這一點，認為小分子GLP-1藥物“能夠服務全球市場”，使禮來“具備奧福格列汀全球上市的絕佳條件”；Truist Securities分析師則預測，禮來的三款GLP-1藥物的全球峰值將達到1010億美元。

與此同時，美國市場降價的消息，也沒有影響到投資者對減肥藥的熱情。

白宮的砍價能力并不遜于網上買足彩用什么軟件：的集采。按照特朗普的說法，降價后，GLP-1類減肥針的月均費用為350美元（約2500元），并逐步降至245美元（約1750元），即將在美國上市的口服版則可能降至149美元（約1060元）。

盡管降價超過60%，但是禮來認為其能夠以價換量。據其測算，目前美國僅有850萬患者在使用肥胖癥治療藥物，而與聯邦醫療保險（Medicare）的協議將直接帶來4000萬潛在患者，市場規模實現跨越式增長。

不少海外分析師認可這一策略，認為隨著GLP-1市場從價格驅動轉向銷量驅動，禮來的生產規模與供應鏈優勢將進一步凸顯。在注射劑市場穩步增長的同時，口服制劑的上市將打開更廣闊的大眾市場，銷量增長帶來的收益將輕松覆蓋降價帶來的壓力，為萬億市值提供了堅實的業績支撐。

在與白宮協議達成后，多位分析師也上調了禮來的目標股價。其中，花旗將禮來目標價提升至1500美元/股，對應市值高達1.4萬億美元，其分析師表示，隨著Medicare對肥胖癥治療敞開大門，禮來的Orforglipron上市進程和市場滲透速度，將經歷遠超市場預期的“暴力”拉升。

華爾街又在形成一個新的共識。這也是減肥藥被降價后，禮來股價不降反升的一個重要原因。

02、沒有變的邏輯

2024年8月，禮來股價一度沖至967美元/股，市值突破9100億美元——這時它距離萬億美元最近的時刻，仿佛只差臨門一腳。

彼時，萬億禮來的呼聲也達到了頂峰，然而股價卻轉頭向下，2025年8月收盤價為731.1美元/股，市值為6900多億美元，當月股價最低至621.5美元/股，市值只剩5800多億美元。也就是說，一年間其市值蒸發3000多億美元。

由于市場預期的變化及研發層面的不及預期，導致了這場暴跌。

然而，自8月低點至今市值突破萬億美元，禮來的股價漲幅超70%。短短3個多月的時間，有什么發生了變化嗎？

嚴格來說，并沒有，禮來還是那個禮來。正如蒸發3000多億美元的市值，也并非禮來做錯了什么，研發的不確定性本就是常態，但由于市場早已將預期拉滿，產生了脫離現實的期待，最終在期待幻滅時，連正常的優秀都成了原罪。

如今的禮來，邏輯仍沒有變。它的成功，本質上是一場務實主義的勝利。

雖然人們更迷戀FIC藥物從0開始的成功，命懸一線和九死一生的劇情更符合人們的創新藥研發艱難的認知，但是，回歸商業世界，不是FIC不夠好，而是BIC性價比更高。

禮來將這一哲學貫徹到極致，其管線中罕見FIC產品，大部分是me better藥物。十年前尚未躋身全球前十的禮來，如今登頂行業之巔，依靠的正是這一戰略：

其GLP-1受體激動劑度拉糖肽比利拉魯肽晚上市五年，卻憑借一周給藥一次的便捷性實現反超；CDK4/6抑制劑阿貝西利作為全球第三個上市產品，通過結構優化實現彎道超車。除此之外，SGLT-2抑制劑、IL-17A單抗、JAK抑制劑等重磅產品，大部分也并非全球首創新藥。

在創新藥研發方面，禮來較少冒高風險去布局一些FIC靶點，網上買足彩用什么軟件：的是在靶點相對成熟獲得到驗證后，快速跟進研發me better藥物。眼下勢頭正盛的替爾泊肽，是首個GLP-1/GIP雙靶點激動劑的同時，也是禮來基于其在代謝領域的深厚積累，不斷迭代的成果。

當市場因短期數據波動恐慌時，禮來始終堅持務實的產品迭代邏輯，用一款又一款“更好用、更易普及”的創新藥，用看似“保守”的策略，成就其萬億美元市值。

03、創新沒有終點

躋身萬億美元市值俱樂部后，禮來將開拓制藥行業一個新的未知領域。

與科技公司一旦突破萬億市值往往能邁向數萬億的更高峰不同，制藥行業的專利周期性注定了“永續增長”的道路更加艱難。當暢銷藥物專利到期，生物類似藥與仿制藥的涌入會迅速侵蝕市場份額，讓企業陷入“專利懸崖”的困境，曾經的暢銷藥也會從推高股價變為壓制股價的存在。

對于禮來來說，這個挑戰雖尚在遠方，卻又近在眼前。替爾泊肽的美國化合物專利將于2036年到期，目前仍處于放量周期的早期階段，但如何跨越未來的專利懸崖，成為決定其萬億市值能否持續的關鍵。

換句話說，如果禮來真想擺脫制藥業的興衰周期，就必須著手找到下一個劃時代的藥物。這并不容易。

好的一點是，禮來將靠減肥藥賺到足夠多的錢，這為其提供了充足的“彈藥”。分析師預測，從現在到2030年，該業務將產生1870億美元的自由現金流，禮來可以用這筆錢做任何想做的事情。

萬億美金的達成值得關注，但更關鍵的是“一旦錢到賬”，禮來會做什么。對此，禮來CEO表示：“我們的支出能力正在上升，因此我們應該仔細考慮一切，但可能不會改變我們的原則。”他補充說，更傾向于早期研發投資，而不是大規模的、固定的收購，因為這些收購雖然能增加收入，卻會抑制成長。

禮來正在追求它的下一個重大創新：其用于治療早期阿爾茨海默病的藥物Kisunla已在美國獲得批準，禮來正在將該藥物作為這種無法治愈的腦部疾病的預防性治療。

除此之外，禮來還在將代謝領域賺到的錢，大筆投入到更前沿的領域。近期接連完成兩筆眼科CGT交易，以最高2.62億美元收購Adverum拿下濕性年齡相關性黃斑變性基因療法Ixo-vec；與MeiraGTx達成合作，以7500萬美元首付款、最高4.75億美元里程碑款獲得一款針對Leber先天性黑蒙4型的基因療法全球權利。

這些基因療法之于患者的革命意義，值得關注。然而，這些布局能否撐起又一萬億美元？答案取決于禮來能否證明，其他業務可以像GLP-1藥物一樣具有吸引力。

關于尚在遠處的GLP-1專利懸崖，禮來CEO的回答更值得玩味，即打造“一個在專利周期之外仍具有持續競爭力的自費品牌業務”。

或許這個策略能否成功，將決定禮來是成為曇花一現的萬億巨頭，還是真正跨越周期的醫藥傳奇。

無論如何，禮來的萬億之路證明，創新藥的價值天花板遠未觸及，但要守住這份榮耀，它必須像過去十年一樣，始終保持奔跑的姿態。

（信息來源：氨基觀察）

港股IPO持續排隊，創新藥如何持續跑完“燒錢馬拉松”？

2025年11月的港交所，創新藥企IPO的“長龍”仍在延伸。

據不完全統計，截至11月24日，今年以來處于申請處理、已遞表待審及準備遞表階段的生物醫藥企業總數突破80家，這一數字創下歷史新高。與之相對的是，年初至今已有23家醫藥健康企業順利登陸港股。

熱潮之下，一級市場融資估值的堅挺與二級市場估值的理性修復形成鮮明博弈，估值體系的重構成為企業扎堆赴港的核心推力。

高特佳投資集團副總經理于建林表示，當前港股創新藥的估值邏輯是市場情緒與基本面的結合體，經過近期回調后估值更趨合理，短期情緒因素逐漸消化，基本面支撐的作用正變得越來越重要。

華南某一級從業人士直言，如果是最近才報或者才準備港股的創新藥企業，大概率過審難度會非常大。

IPO數量翻倍

今年，已經成功港股IPO的生物醫藥企業多達23家，比去年翻了一倍。數據的強勢背后，是政策與資本共同構筑的成熟融資生態。

2018年港交所18A章規則落地，允許未盈利生物科技公司上市，徹底打破創新藥企融資桎梏，為行業注入大量資本動能，催生了百濟神州、信達生物等行業巨頭。

進入2025年，港交所推出的“科企專線”讓融資通道的效率再上臺階，特專科技類藥企的上市審核周期顯著壓縮。“科企專線”允許特專科技公司以保密形式提交上市申請，這一舉措被香港證監會視為鞏固香港創新企業上市首選平臺地位的關鍵。

但即便如此，IPO擁堵狀況短期內仍難緩解，業內普遍預計這一態勢將延續至2026年全年。

從結果來看，優質企業更易獲得上市機會，尾部企業將會面臨“排隊-失效-再排隊”的惡性循環。港交所政策允許保密遞表，基石投資者鎖定期縮短進一步加劇了港股IPO窗口的緊迫性。

政策的疊加效應不止于此，港交所基石投資者鎖定期縮短的政策，也進一步加劇了企業搶占港股IPO窗口的緊迫性。

今年8月，港交所推行了IPO發售和定價機制改革，將建簿配售部分的下限從50%下調到40%。這也意味著基石投資人占比上限擴大，降低了破發風險；同時，發行人還可以靈活設置10%–60%的公開認購比例，使得上市定價波動更加可控。

于建林表示，從基石投資策略來說，最重要的是識別真創新和偽創新，選擇真正具備創新能力和商業化實力的企業進行投資。

同時，在執行過程中，建議采取一些措施來加強風險管理，比如嚴格背景調查、核查關聯關系；在投資條款設計方面采取約定關聯方同等鎖定期、限制關聯方認購比例、約束關聯方減持；在定價方面進行第三方估值驗證等。

融資需求的迫切性，則是企業甘愿排隊的直接動因。

創新藥研發從來都是一場“燒錢的馬拉松”，一款新藥從實驗室走向市場，平均需要10年以上時間，前期投入動輒數十億。

2021年估值泡沫破裂后，一級市場融資規模明顯收縮，不少中小Biotech（生物醫藥）企業陷入現金流緊張的困境。港股市場的融資活力，成為這些企業的“救命稻草”。即便募資規模有限，也能為研發續上關鍵動力。

當前港股醫藥IPO呈現鮮明的分化格局，頭部企業憑借成熟管線輕松斬獲巨額融資，尾部企業卻可能陷入排隊失效再排隊的循環。這種分化的本質，是管線成熟度與盈利能力決定的估值分層。

對此，于建林表示，醫保新政鼓勵商業健康保險擴大創新藥覆蓋，為行業引入了急需的耐心資本。這類資本更能容忍創新藥的長周期風險，讓一級市場投資機構更敢于布局臨床早期項目，而港股IPO則為這些投資提供了清晰的退出路徑。

退出路徑的優化與投資周期的縮短，反過來又激活了一級市場投資活力，形成企業赴港上市與資本加注的雙向循環。

而未來，港股創新藥熱潮的可持續性仍有一定的支撐。

首先，中國創新藥海外BD（品牌拓展）仍處于機遇期。很多跨國藥企面臨"專利懸崖"，急需中國創新藥填補空白。

而網上買足彩用什么軟件：創新藥質量提升，網上買足彩用什么軟件：外監管部門臨床數據互認，管線上在ADC、雙抗、TCE等領域實現"彎道超車，BD交易模式也從“撿漏”升級為系統性篩選，合作模式從單一授權向“分區域授權+共同開發+銷售分成”深度合作轉變，這些都能夠助力創新藥企提高長期收益。

其次，從創新藥企本身來看盈利預期越發清晰，企業基本面得到實質性改善，盈利拐點由產品力與全球化雙重驅動，具有可持續性。

當前恒生生物科技指數成分股中60%企業擁有商業化產品，預計2026年將有50%以上創新企業實現盈利，板塊進入“收入放量+盈利跨越”的關鍵期。

同時，全球資金正從美元資產流向新興市場，外資高度看好中網上買足彩用什么軟件：地創新藥優質資產，持續通過BD、基石投資、二級市場增持等方式加碼港股創新藥，預計2026年仍將保持資金凈流入，但增速可能放緩，板塊上漲動力將回到盈利驅動。

一二級市場估值差異

IPO排隊潮的熱鬧背后，是創新藥一二級市場估值體系的深刻博弈。

2020至2021年，資本的非理性追捧讓行業估值脫離基本面，上演了一場泡沫盛宴。此后板塊估值進入深度回調，A/H股創新藥新股破發率高企，港股18A生物科技公司中不少陷入破發困境。

估值體系的重構期正式開啟，而這種重構直接引發了一二級市場的估值分歧。一級市場看潛力，二級市場看落地，估值差的本質是認知差，這種認知鴻溝讓企業的上市決策更顯糾結。

于建林表示，核心投資邏輯仍是“管線兌現確定性”與“商業化可持續性”，市場表現為估值分化加劇，具備First-in-Class/Best-in-Class管線、產品持續BD(商業拓展)合作帶來穩定現金收入的公司仍能獲合理溢價，反之那些依賴單一合作、無自主商業化產品的企業估值則快速回落。

公司管線競爭力構建了公司核心門檻，是公司估值最重要的支撐。商業化能力決定短期現金流，國際化布局則能打開長期天花板。這三者構建了企業長期投資價值，保障企業穿越市場波動。

這種轉變使得一級市場融資估值與二級市場上市估值出現脫節，部分企業為避免估值進一步縮水，選擇加速推進IPO進程，形成了排隊現象。

License-out模式的崛起，正成為彌合估值差異的關鍵紐帶。

數據顯示，2024年中國創新藥對外授權交易額達519億美元，2025年前10月交易金額持續攀升，多起重磅合作不斷刷新行業出海紀錄。

這種模式不僅能為企業帶來穩定的首付款和里程碑收入，更重要的是，海外巨頭的認可為管線價值提供了權威背書，成為重要的估值錨點。

估值體系的重構，也推動行業加速進入強者恒強的格局。中國醫藥行業正處于從“仿制藥為主”向“創新驅動”的轉型期。不論是一級市場還是二級市場，均存在對企業短期估值與長期價值的分歧

（信息來源：21經濟網）

運作管理

禮來成為全球首家萬億美元藥企

11月21日，一家成立近150年的制藥公司禮來悄然創下歷史：股價上漲1.59%，收于1059.70美元/股，市值突破1萬億美元，成為全球首家萬億美元藥企。

在過去的十年中，萬億美元市值幾乎是科技巨頭專屬的榮譽殿堂。2018年蘋果率先跨過這一門檻后，跟進者中大多是我們耳熟能詳的科技公司，非科技企業中的例外此前僅有伯克希爾·哈撒韋。

禮來的成功闖入，重塑了全球制藥行業的估值天花板。這家老牌藥企靠的是什么?答案可能就在許多人的腰圍上：減肥藥。

一場由減肥藥驅動的資本奇跡

禮來的萬億美元之路，堪稱一場精彩的資本大戲。

截至上周五收盤，禮來今年股價已累計上漲近40%。而在2023年末其減肥藥Zepbound上市以來，股價累計漲幅更超過75%，大幅跑贏同期標普500指數約50%的漲幅。

這場上漲的核心引擎，是一款名為替爾泊肽(Tirzepatide)的GLP-1雙靶點藥物。該藥物針對糖尿病的版本叫Mounjaro，針對肥胖癥的版本叫Zepbound。

2025年三季度，這兩款藥物合計銷售額突破101億美元，讓替爾泊肽成功超越默沙東的K藥，成為新晉“藥王”。

禮來CEO戴夫?里克斯最近更是宣稱，公司產品在美國新增患者中的市場占有率達到70%至75%，這一數據反映了禮來在GLP-1市場中的強勢地位。

與禮來股價持續上漲形成鮮明對比的是，諾和諾德今年股價下跌超過40%。資本市場明確表態，他們更看好禮來在減重藥領域的未來。

以價換量的智慧

就在今年11月，禮來與特朗普政府達成一項看似不利于盈利的協議：大幅降低減重藥物價格，以換取相關藥物被納入聯邦醫療保險覆蓋范圍。

按照協議，在即將推出的TrumpRx直銷平臺上，GLP-1類減肥針的起始月費用將從約1100美元降至350美元左右，并計劃在未來兩年內進一步降至245美元。

表面看，這是對利潤的擠壓，但禮來巧妙地將這場價格博弈轉化為市場擴張的機會。

禮來算過一筆賬：目前美國使用其減肥藥Zepbound的患者約為270萬，而與Medicare等政府保險計劃的協議，預計將改善近4000萬醫保覆蓋者的用藥可及性。市場規模實現跨越式增長，銷量增長帶來的收益有望覆蓋降價帶來的壓力。

這就像超市用特價商品吸引顧客，看似虧本，實則贏得了人氣和市場份額。禮來以價換量，打開了更廣闊的大眾市場。

務實主義哲學

禮來的成功，本質上是一場務實主義的勝利。

在創新藥研發領域，人們往往迷戀“從0到1”的突破，熱衷于追捧首個創新藥物。但禮來選擇了一條不同的路：不做第一，只做更好。

例如，禮來的GLP-1受體激動劑度拉糖肽雖然比利拉魯肽推遲約五年才推向市場，卻憑借其每周僅需給藥一次的顯著便捷優勢，成功實現了市場表現的后來居上。

作為全球第三款獲批的CDK4/6抑制劑，阿貝西利依托精準的結構優化策略，在激烈競爭中實現了快速超越。而當前備受關注的替爾泊肽，作為全球首款GLP-1/GIP雙靶點激動劑，正是禮來基于其在代謝疾病領域長期積累所推出的迭代創新成果。

禮來較少冒高風險布局未經驗證的靶點，網上買足彩用什么軟件：是在靶點相對成熟后，快速跟進研發“me better”藥物。這種策略看似保守，卻更穩健可靠。

萬億美元之后的挑戰與機遇

躋身萬億美元俱樂部后，禮來面臨新的挑戰。制藥行業與科技公司不同，專利周期性是難以逃避的規律。

替爾泊肽的美國化合物專利申請日為2016年1月，預估于2036年到期。

原研藥的專利如同一把保護傘，一旦到期失效，性價比極高的仿制藥便會群狼環伺，迅速蠶食其市場，使原研藥企業遭遇“專利懸崖”式的業績跌落。為應對這一挑戰，禮來已在多條戰線布局。

與此同時，禮來正在將代謝領域賺到的錢，大筆投入到更前沿的領域。例如，2025年10月，禮來以2.617億美元收購Adverum，獲得其視網膜疾病基因療法管線。

與科技公司可以無限迭代產品不同，制藥公司需要面對專利到期、研發風險等挑戰。但禮來的成功向資本市場證明，制藥業同樣能夠產生規模足夠大的市場，支撐起萬億美元市值。

下一個萬億級藥企也許正在路上，它們可能來自阿爾茨海默病治療領域，可能來自癌癥精準治療方向。

制藥業的天花板已被捅破，資本對醫藥創新的想象力才剛剛起飛。

（信息來源：藥視聲Medispace）

跌破200元大關后，邁瑞的翻身仗怎么打？

近日，邁瑞醫療股價5年來首次跌破200元/股大關，迅速在市場一石激起千層浪，引發廣泛熱議。邁瑞以193.96元/股開盤，以193.4元/股收盤，下跌0.25%。

而這樣的股價表現與其近期的業績密切相關。

素有“醫療器械一哥”之稱的邁瑞，在今年上半年出現了營收利潤雙跌，隨后三季度業績里，雖然第三季度營收同比增長1.53%，迎來業績拐點，但前三季度，其凈利潤依舊同比下滑28.83%，這意味著網上買足彩用什么軟件：業務還在持續承壓。

事實上，邁瑞的短期困境并非個例，其折射出的是醫療器械行業面臨的共同挑戰，那便是IVD集采帶來的量價齊跌。

面對行業變局與自身業績壓力，邁瑞已明確兩大破局路徑：一是加速推進數智化轉型，例如近日發布的啟元檢驗大模型，便是其轉型戰略的重要落地成果；二是IVD業務加快雙大客戶突破、加速培育高潛業務。

值得關注的是，當前邁瑞正全力沖刺港股IPO，在業務戰略破局與資本布局的“雙線作戰”下，這家行業龍頭又能否打一場漂亮的翻身仗？

加速推進數智化轉型

從今年第一季度營收、利潤雙雙出現十年首跌開始，到今年上半年乃至前三季度營收仍是下降，邁瑞似乎今年一直處于“低谷期”。

但好在今年第三季度營收較上年同期有所增長，拐點初現。據邁瑞透露，經初步測算，2025年第四季度營業收入同比增長相較2025年第三季度有所提速。

目前，IVD行業仍在經歷量價齊跌的影響。但這也使得行業集中度提升，進口替代速度加快。面對這樣的挑戰和機遇，邁瑞選擇加快設備業務的數智化轉型，從價格營銷升級為價值營銷。

邁瑞計劃從單純的設備銷售商向提供科室級、全院級整體解決方案供應商轉型。這樣既可以幫助客戶實現迫切的目標，也可以使其在當前激烈的競爭環境中避免低價無序競爭。

邁瑞核心競爭力在于其構建的“設備+IT解決方案+AI”平臺型模式。

面對許多醫院實驗室內仍存在設備、IT信息孤島的困境技術難融合，質量與效率難兼顧等問題，邁瑞以“設備+IT+AI”構架為破局之道，智慧連接這些孤島，讓數據匯聚、流動，激活并釋放AI價值，實現實驗室的降本增益與創新發展。

近日，邁瑞發布了瑞檢生態milnnoLab，致力于將檢驗科打造成真正的價值創造中心，成為精準醫療的基石、健康管理的核心引擎。

瑞檢生態通過“全要素融合”的瑞檢實驗室信息管理系統InnoSight，構建全面數智化的檢驗流程，釋放檢驗生產力。

InnoSight囊括LMS（實驗室管理系統）、LIS（實驗室信息系統）、試劑管理、中間件等系統，并通過將這些關鍵模塊深度整合，全面打通設備、樣本、質控、患者數據，為AI大模型輸送高質量的數據資源，提供智慧運營管理、智能審核、迎評迎審等AI應用，助力檢驗科智慧發展與運營。

此外，邁瑞還在近日發布了“啟元檢驗大模型”。

據了解，該模型融合了臨床醫學知識、體外診斷邏輯、實驗室運營管理知識與AI技術，是邁瑞為實驗室打造的“AI專家”，可以幫助臨床醫生診斷問題，智慧賦能檢驗工作的各個環節。

目前，邁瑞正在與多家醫院攜手共建評估模型性能的基準數據集。未來，啟元檢驗大模型更將以患者為中心，以臨床為導向，不斷拓展多模態結果解讀、專病診療模型等AI應用，助力醫院更高效、精準、智慧的發展。

加速進口替代

從邁瑞今年的三季報中可以看到，第三季度其國際業務同比增長11.93%，相較上半年增長有所提速，其中歐洲市場表現亮眼，同比增長超過20%，獨聯體及中東非地區也實現了雙位數增長。

整體來說，邁瑞的國際市場業務進度表現正常，主要壓力來自于網上買足彩用什么軟件：市場。由于多重因素的影響，網上買足彩用什么軟件：體外診斷行業規模萎縮明顯。

對此，邁瑞計劃在IVD業務方面加快雙大客戶突破，加速培育微創外科、微創介入等高潛業務。

邁瑞提出了明確的階段性目標，IVD的核心業務化學發光、生化、凝血領域在網上買足彩用什么軟件：的市場占有率要從當前的10%，在三年之內提升至20%。

IVD市場以免疫診斷、分子診斷和生化診斷為主導。在技術路徑上，化學發光免疫分析憑借高靈敏度、寬線性范圍及易自動化等優勢，已成為免疫診斷主流。

受到不同政策的影響，大醫院廣泛存在著控費降本、提質增效的訴求，進口品牌因產品價格下降也在控制投入。在進口品牌占有率超過60%的化學發光領域和凝血領域，進口替代空間巨大。

在檢驗醫學從“分散檢測”向“集約化運營”轉型的背景下，實驗室自動化流水線（TLA，Total Laboratory Automation）正成為醫院提升效率與服務能級的重要抓手，也是國產品牌進軍高等級醫院的關鍵突破口。

今年，邁瑞通過幫助客戶提升檢驗效率、控制耗占比，在上海某頭部三甲醫院成功地替換了進口品牌，實現了一套MT-8000免疫流水線、-套MT-8000C凝血流水線、以及血球流水線的裝機，預計帶來的年化試劑產出超千萬。

目前，從已定位的2200多家雙大客戶中，截至今年三季度末，邁瑞已經突破了70家。前三季度TLA流水線網上買足彩用什么軟件：已裝機180套，裝機量接近去年全年的水平，發光高速機CL8000i已裝機超過700臺，全年預計超過1000臺。

在微創外科和微創介入領域，邁瑞也在持續加大投入來搭建專業、有經驗的外科和介入耗材銷售隊伍以及渠道，以確保高潛業務放量。

除“數智化”和“流水化”之外，“國際化”同樣是邁瑞的重點。而從表現優異的國際業務來看，“國際化”不僅是邁瑞增長的一大動力引擎，還逐漸承擔起“基石”重任。

相信在“數智化”和“流水化”實現進一步突破后邁瑞有機會走出“低谷期”，迎來新階段。

（信息來源：醫藥魔方）

科技研發

基石藥業舒格利單抗獲歐盟委員會批準用于治療Ⅲ期非小細胞肺癌

近日，基石藥業公布，歐盟委員會(EC)已批準舒格利單抗的新適應癥：單藥治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無EGFR敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)后未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

基石藥業首席執行官、研發總裁及執行董事楊建新博士表示：“繼2024年EC首次批準舒格利單抗用于轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC一線治療后，本次新適應癥獲批僅間隔一年時間，這標志著舒格利單抗在歐洲實現了從Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆蓋，為更廣泛的患者群體提供了新的治療選擇。基石藥業將繼續推進舒格利單抗在全球的可及性，踐行對患者的長期承諾。”

基石藥業首席醫學官史青梅博士強調：“此次新適應癥獲批使舒格利單抗成為歐洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗體，填補了該疾病領域的關鍵治療需求。同時，我們為基石藥業臨床開發和注冊團隊的卓越表現感到欣慰，其高效執行力確保了舒格利單抗能在歐洲藥品管理局(EMA)審評路徑下快速且順利地獲批。我們致力于進一步提升全球能力，將我們創新研發的產品帶給世界各地的患者。”

EC已批準舒格利單抗兩項適應癥：

?聯合含鉑化療一線治療無EGFR敏感突變或無ALK、ROS1、RET基因組腫瘤變異的轉移性NSCLC(該適應癥也已獲英國藥品和醫療保健用品管理局[MHRA]批準)；

?單藥治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無EGFR敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑CRT后未出現疾病進展的、不可切除的III期NSCLC成人患者。

（信息來源：智通財經網）

網上買足彩用什么軟件：首個生物人工肝1期臨床試驗達到多個終點

11月10日，上海微知卓生物科技有限公司受邀在美國肝病研究學會（AASLD）2025年年會，口頭報告其新型生物人工肝（HepaCure）在慢加急性肝衰竭受試者的I期臨床試驗數據，并獲得AASLD 2025年度“臨床/轉化科學領域青年研究者獎”。

在此項歷經8個月的多中心、開放標簽的I期臨床中，HepaCure在主要終點與次要終點方面均達到預期：受試者完成治療成功率100%；治療相關的不良事件（TEAE）均CTCAE分級<3級，沒有觀察到與HepaCure相關的SAE；整個試驗期間未發生造成治療停止的器械缺陷，受試者整體上呈現肝功能好轉、凝血功能改善趨勢。

結果表明，HepaCure顯示出良好的安全性和耐受性，具有潛在的肝功能改善作用，有望成為治療慢加急性肝衰竭的新方法。這也是中國首個生物人工肝臨床試驗，目前已順利進入Ⅱ期臨床試驗。

1、中國科學院成果轉化，全球首個直接轉分化產生功能肝細胞的技術

在全球范圍內，每年約有200萬人因肝病死亡，占所有死亡人數的4%，絕大多數死于慢性肝病及其并發癥。中國是肝臟疾病多發大國，約有3.4億～4.8億慢性肝病患者，肝臟疾病負擔沉重。其中，肝衰竭每年的新發患者人數大于50萬，且90天死亡率約為50%，是進展最快、最兇險、預后最差的臨床常見肝病癥候群。

在臨床實踐中，慢加急性肝衰竭（ACLF）治療措施以內科綜合治療為主，必要時輔助非生物型人工肝、肝移植治療。然而，由于肝源緊缺、移植后免疫排斥及高昂的醫療費用等因素限制，每年僅約五六千例患者能夠獲得肝移植治療，大量患者在等待合適肝源的過程中不幸離世。

在治療手段方面，人工肝技術通過體外透析的方式，暫時替代衰竭肝臟的部分功能，提供肝功能支持，促進患者自體肝臟的恢復，為患者爭取寶貴的生存期與肝移植等待時間，最終幫助患者實現肝臟再生。

目前，非生物型人工肝已在臨床廣泛應用，已被證明可有效清除有害物質，但不具備蛋白合成的功能。而生物人工肝則構建了更接近生理狀態的肝功能支持系統。早期的生物人工肝受限于肝細胞來源，多采用動物肝細胞或人肝腫瘤細胞作為種子細胞。

微知卓生物自主研發的新型生物人工肝（HepaCure），即以人源誘導肝樣細胞（hiHep）為核心的血漿生物凈化柱系統。

通過功能性肝細胞（hiHep細胞），提供生物合成和代謝解毒的功能，血漿流經hiHep細胞后，清除多種內外源性有害物質，分泌肝臟特異性蛋白（如ALB、AAT、TRF等），進而降低炎癥反應、減少細胞死亡、促進細胞再生。

生物人工肝產業化成功與否的核心，在于如何獲取到安全、有效、可大規模擴增的種子細胞。

微知卓的技術根基，是一項載譽而來的科學突破——曾獲2011年度“中國科學十大進展”肝細胞轉分化技術。這一里程碑式工作的核心，是創始人惠利健教授在《Nature》上發表的顛覆性成果：首次實現了將小鼠成纖維細胞直接重編程為功能性肝細胞，解決了肝細胞來源這一關鍵難題。

2014年，惠利健教授團隊首次實現將人成纖維細胞直接轉分化為人源性肝樣細胞（hiHep細胞）。該細胞同時具備多種肝特異性蛋白質表達和代謝解毒功能，并可以大規模擴增。“從體細胞直接轉分化而來意味著全人源、安全；生成肝細胞功能穩定意味著能夠有效應用；大規模擴增則代表著可達到臨床治療所需要的細胞數量級，為產品的商業化奠定基礎。”微知卓生物董事長潘國宇博士在接受動脈網采訪時提到。

2、完成治療成功率達100%，指向臨床急需的肝衰竭治療

此次I期臨床的適應癥——慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure，ACLF）是一種發生在慢性肝病基礎上的急性肝功能失代償，短期病死率高，是造成慢性肝病患者死亡的主要原因之一。以往研究中，28天死亡率高達24.8%～58.3%。

潘國宇博士強調：“我希望行業內不要把生物人工肝看得非常特殊，它就是一個藥械組合的細胞治療產品，而且是First-in-Class的一類新藥，遵循創新藥審批標準。創新藥所遇到的考驗都是團隊會經歷的，只是根據產品特點，在臨床方案設計、評審審查上會有一些側重點的不同而已。”

在多中心、開放標簽的I期臨床試驗中，主要終點數據顯示，受試者完成治療成功率100%，HepaCure治療安全可耐受；治療相關的不良事件（TEAE）均CTCAE分級<3級，沒有觀察到與HepaCure相關的SAE；整個試驗期間未發生造成治療停止的器械缺陷。次要終點指標上，受試者整體上呈現肝功能好轉、凝血功能改善趨勢。具體表現在——治療后14天，AST、ALT及TBIL下降，PTA及ALB升高。

作為中國首個生物人工肝臨床試驗，微知卓目前正在開展Ⅱ期臨床試驗，將進一步拓展HepaCure的探索性臨床及確證性臨床數據。

與此同時，微知卓也在積極探索HepaCure在肝癌患者大肝切術后康復治療的新適應癥。IIT研究中顯示出良好的安全性，可改善患者肝功能，促進肝臟再生。

3、肝細胞體外擴增技術的臨床應用：體內肝細胞移植及體外藥物篩選

2018年，惠利健教授團隊建立了全新的人肝細胞體外擴增理論和培養體系（特殊培養基），構建了可增殖的人原代肝細胞（Proliferating Human Hepatocytes，ProliHH），真正實現人原代肝細胞10000倍以上的體外大規模擴增。

這一技術已于2018年發表在Cell Stem Cell上。動物實驗數據顯示，移植的ProliHH在降低小鼠肝損傷和提高小鼠生存率等方面表現出與原代肝細胞類似的治療效果。

2025年7月，惠利健教授團隊在《Nature Protocols》上發表論文，闡述了一套完整的實驗流程：將PHHs誘導為增殖型人肝細胞（ProliHHs），通過優化培養基系統實現其大規模擴增，并結合三維培養與CRISPR基因編輯，探索其在疾病建模與治療中的潛力。

研究顯示，將ProliHHs通過脾內注射方式移植至FRG免疫缺陷小鼠體內，模擬肝細胞替代療法。術后5個月檢測顯示，移植細胞在小鼠肝臟中穩定表達人源GAPDH，證明其具有良好的體內嵌合與長期生存能力，驗證了其在細胞治療領域的應用潛力。

這提示，ProliHH技術產業化將有望應用于肝細胞移植治療重癥肝病，包括肝硬化、遺傳代謝性肝病等。底層邏輯上，微知卓獨有的ProliHH技術實現體外大規模擴增，解決了肝細胞來源不足的挑戰，且擁有更高的批次間穩定性和一致性。目前，相關管線正在開展IIT研究。

另一層面上，原代肝細胞（Primary Hepatocytes）具有完整的細胞特性和生理水平的酶和輔助因子，擁有肝臟中所有的代謝途徑，因此被廣泛認為是構建體外肝臟模型的金標準，在藥物相互作用、藥物代謝和藥物毒性研究中受到研究者的青睞。不同供體來源的ProliHH能夠在體外快速成熟，其肝基因、功能表現與人原代肝細胞類似，可以用于基礎研究和多種藥物研發領域。對此，微知卓正在拓展ProliHH應用于藥物篩選等研發服務。

潘國宇博士認為：“如果我們將肝癌細胞放入微流控體系，它無法自組裝為多層血管結構。但應用體外擴增（如ProliHH）或體內誘導的新生肝細胞，我們能夠觀察到細胞各方向是不均一的，血管面、膽管面都有了明顯的極化表現，這意味著其通過自組裝已經形成具備一定生物功能的細胞球，這就是最基本的類器官。進一步地，通過微流控、多層細胞補片等方案，可將其組裝成更復雜的結構及生理系統。”

2007年潘國宇博士加入諾華，從事藥物肝臟代謝和安全性評價工作，2008年擔任諾華全球藥物轉運體委員會副主席和轉化機制實驗室主管。他提到，高通量篩選、類器官等產品的應用落地，關鍵在于精準洞察一線研發人員的真實需求，并將其轉化為以結果為導向的解決方案，進而切實兌現產業端的實用價值。

在可見的未來，微知卓仍在持續探索生物工程器官移植、體內肝臟細胞誘導方向。此前，惠利健教授在接受采訪時表示，下一步研究方向是直接在肝臟損傷患者體內高效誘導出足夠的新生肝臟細胞。

（信息來源：動脈網）

全球首款靶向B7-H3通用型CAR-γδ T細胞產品I期臨床研究啟動

11月22日，北京清輝聯諾生物科技有限責任公司宣布，由清輝聯諾申辦、首都醫科大學附屬北京天壇醫院牽頭承擔的“一項評估QH104A細胞注射液在復發或進展的中樞神經系統惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效的單臂、開放標簽的I期臨床研究”啟動會已于近日在北京召開。QH104A細胞注射液是由清輝聯諾自主研發的全球首款靶向B7-H3的通用型CAR-γδ T細胞候選藥物。研究由北京天壇醫院李文斌教授擔任主要研究者（PI）。

啟動會上，研究團隊聚焦研究方案落地、患者入組標準細化、用藥流程規范、安全性監測要點及數據管理質量等核心環節，開展了系統深入的討論與實操網上買足彩用什么軟件：，為臨床試驗的規范化實施、全流程質量控制筑牢了堅實基礎。

李文斌教授指出：“中樞神經系統惡性腫瘤致死率高、復發率高、預后極差，臨床治療手段長期匱乏。近年來，CAR-T療法在實體瘤領域逐步展現突破潛力，而QH104A作為全球首款靶向B7-H3的通用型CAR-γδ T細胞產品，擁有獨特的作用機制與治療潛力。我們期待通過本次臨床研究，科學、精準評估其安全性與有效性，為困境中的患者帶來全新的治療希望。”

QH104A細胞注射液融合了三項核心技術創新，一是CAR結構可精準識別在多種中樞神經腫瘤中高表達的B7-H3抗原，實現對腫瘤細胞的定向精準殺傷；二是通過引入工程化信號元件，大幅增強細胞藥物在體內的持久性與抗腫瘤功能；三是采用通用型設計，突破個體化細胞制備的周期和成本限制，具備規模化臨床應用潛力。此前在研究者發起的臨床研究中，QH104A已初步展現出良好的安全性與抗腫瘤活性。該產品于2025年相繼獲得美國FDA與中國國家藥監局藥品審評中心的臨床試驗許可，還獲得了FDA的孤兒藥認定。

據統計，中樞神經系統惡性腫瘤發病率呈持續上升趨勢，以膠質母細胞瘤為例，患者五年生存率不足7%，復發后更是缺乏有效治療手段，臨床未滿足需求極為迫切。QH104A細胞注射液的臨床研究推進，有望為這類患者提供新的治療路徑，同時也為中國引領全球細胞治療領域的創新發展注入動力。

未來清輝聯諾將與北京天壇醫院及各合作方緊密攜手、深度協同，以高標準、嚴要求全力推進QH104A細胞注射液的臨床研究進程，加速產品開發落地，力爭早日惠及廣大患者。

（信息來源：細胞與基因治療領域）

綠葉制藥新藥LY03017獲FDA許可開展臨床試驗，擬用于多種精神障礙治療

11月24日，綠葉制藥發布公告，本公司自主研發的新一代5-羥色胺2A型受體反向激動劑和5－羥色胺2C型受體拮抗劑LY03017已獲得美國FDA許可開展臨床試驗。

LY03017擬用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙、帕金森病精神病性障礙及精神分裂癥陰性癥狀。FDA此次豁免了其Ⅰ期臨床試驗中的單次給藥劑量遞增試驗環節，后續可直接啟動多次給藥劑量遞增及后續的臨床試驗。

LY03017基于本公司的新分子實體技術平臺開發，是本公司在中國和美國同步開發的中樞神經系統治療領域創新藥。目前，LY03017在中國也處于Ⅰ期臨床階段。

全球阿爾茨海默病患者約4500萬，其中25%至50%會出現精神癥狀；帕金森病患者超過850萬，PDP的長期累積患病率約為60%；精神分裂癥患者約2300萬，具有陰性癥狀的比例約為60%。該領域存在亟待滿足的治療需求，LY03017的臨床前研究顯示其藥效活性和安全性顯著優于同類藥物。

（信息來源：財中社）

拜耳首創口服XIa因子抑制劑預防卒中III期研究成功

11月23日，拜耳宣布了其全球首創口服XIa因子抑制劑Asundexian的全球III期OCEANIC-STROKE研究的積極結果。該研究達到了其主要療效和安全性終點。

在非心源性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作后的患者中，與安慰劑聯合抗血小板治療相比，每日一次50mg Asundexian聯合抗血小板治療顯著降低了缺血性卒中風險。與安慰劑聯合抗血小板治療相比，Asundexian治療的患者ISTH大出血風險未增加。

全球每年約有1200萬人經歷卒中。其中，20-30%為復發性卒中。盡管已有可用的次要卒中預防方案，繼發性卒中的風險仍然很高。五分之一的卒中幸存者將在五年內再次發生卒中。卒中是全球第二大死亡原因，復發性缺血性卒中往往比首次卒中致殘性更高，死亡風險也更大。

XIa因子是血液凝固途徑中的一種蛋白質，在止血和血栓形成中具有不同作用。XIa因子在形成止血栓子以封閉血管損傷部位的滲漏方面作用較小。然而，XIa因子被認為有助于病理性血栓形成和血管阻塞。Asundexian作為一種直接的XIa因子抑制劑，理論上可以減少可能導致血管狹窄或阻塞的血栓形成，而不會顯著增加大出血風險。

“我們對這些積極結果感到興奮，它們突顯了XIa因子抑制作為一種幫助保護患者免于復發性卒中的新方法的潛力，”拜耳制藥事業部研發負責人Christian Rommel博士表示。“這標志著拜耳在推動血栓預防創新方面長期承諾的一個重要里程碑。我們向使這一里程碑成為可能的研究者、患者和同事們表示誠摯的感謝。”

值得注意的是，此前，拜耳于2023年曾提前終止Asundexian用于預防有卒中風險的房顫患者發生卒中或體循環栓塞的III期OCEANIC-AF研究，原因為獨立數據監測委員會（IDMC）在分析數據時發現Asundexian的療效不如對照組（阿哌沙班）。

（信息來源：醫藥魔方）

新藥上市

網上買足彩用什么軟件：上市

海鹽造“救命核藥”獲批

近日，從諾華中國及海鹽核技術應用（同位素）產業園獲悉，國家藥品監督管理局已正式批準諾華旗下派威妥^?特昔維匹肽注射液上市。該藥物是我國首個獲批的PSMA靶向放射配體療法藥物，被譽為精準打擊前列腺癌的“生物導彈”。更值得關注的是，這款創新藥物將在海鹽實現本土化生產，預計于2026年底投產。

據了解，該藥物的上市申請于2024年9月獲國家藥監局藥品審評中心受理，并被納入優先審評通道，從受理到獲批僅用時約一年。

“對于早期前列腺癌，根治性前列腺切除術或放射治療通常是有效選擇。然而，當疾病進展至晚期轉移階段，治療選擇則變得更加復雜。”復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿腫瘤多學科團隊首席專家葉定偉教授在接受采訪時表示，“臨床醫生始終在尋找能夠改善晚期前列腺癌患者生存期和生活質量的創新療法。這款藥物的獲批，填補了臨床空白。”

據諾華公司中國區副總裁、腫瘤治療領域負責人閆薇介紹，該藥的核心原理是將放射性核素镥-177與靶向PSMA（前列腺特異性膜抗原）的配體結合而成。“目標鎖定后，镥-177能夠直接輻射腫瘤病灶部位，引起腫瘤細胞DNA斷裂，從而實現對腫瘤的精準打擊。”閆薇用形象的比喻解釋道，“這類同位素的特點是射程有限，僅能在軟組織中穿透約2毫米的距離，因此能很大程度上減少對周圍健康組織的損傷。”

本土生產破解核藥“時效”難題

藥物的供應效率曾是核藥臨床應用的最大瓶頸。閆薇透露，由于镥-177半衰期僅6.7天，成品藥物有效期僅120小時，進口藥物常因跨國運輸延誤而失效。這意味著，實現派威妥^?的批量生產，首先需解決镥-177的穩定供應，且從生產制備到患者用藥，每個環節的時間都必須精確控制。

海鹽生產基地成為破解這一難題的關鍵布局。2024年底，秦山核電基地積極開拓創新，依托全國僅有的兩臺重水堆，成功實現镥-177的輻照生產。今年6月，經三批次輻照提純與試用驗證，秦山核電生產的镥-177正式供應市場，年輻照產能超1萬居里，為市場提供了穩定的同位素供應保障。

2024年7月，總投資約6億元的諾華中國放射性藥品生產項目在海鹽縣核技術應用（同位素）產業園開工建設。目前，該項目正在進行外立面施工和內部裝修，將進入設備調試階段。預計2026年底投產后，將實現放射配體療法藥物派威妥^?的規模化生產。

核藥產業涉及放射性物質管理，審批流程復雜。海鹽縣同位素專班相關負責人曹杰表示，海鹽縣相關部門協調解決18個審批難題，助力企業拿下浙江省首批放射性藥品經營許可證。海鹽縣市場監管局還編制了《核藥注冊事項涉企增值服務指南》，將復雜流程制作成簡單易懂的“思維導圖”，讓企業“一冊在手、辦事不愁”。

近年來，海鹽攜手秦山核電，聯合上下游企業、科研團隊、大型醫院等，構建“同位素研制—藥物研發—臨床應用”全鏈條國產化體系，實現同位素研究、生產和藥物研發裝備以及醫學基礎研究與臨床轉化等產業鏈的全覆蓋。目前，海鹽核技術應用（同位素）產業園已集聚中國同輻、諾華、法伯新天等近30家上下游企業，總投資超90億元，率先實現一批同位素產品國產化。計劃到2027年，8個常用醫用同位素將在海鹽實現國產化替代。

（信息來源：嘉興日報）

恒瑞醫藥帕立骨化醇軟膠囊獲批上市

近日，恒瑞醫藥發布公告，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知，批準公司帕立骨化醇軟膠囊上市。

SHPT是CKD患者常見的嚴重并發癥之一，在CKD早期(腎小球濾過率<80mL/[min·1.73m2])即可出現，并隨著腎功能的惡化而加重。帕立骨化醇是一種合成的維生素D類似物，通過與維生素D受體結合抑制甲狀旁腺激素(PTH)的分泌，從而降低血清PTH水平。帕立骨化醇軟膠囊由Abbvie公司研制開發，于2005年5月獲FDA批準上市，尚未在網上買足彩用什么軟件：上市。公司為該品種在網上買足彩用什么軟件：的首家仿制藥企業，本次獲批視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，帕立骨化醇軟膠囊項目累計研發投入約5,794萬元。

（信息來源：智通財經）

九洲藥業公司收到化學原料藥上市申請批準通知書

近日，九洲藥業公布，公司收到國家藥監局頒發的關于甲苯磺酸艾多沙班的《化學原料藥上市申請批準通知書》，藥品名稱：甲苯磺酸艾多沙班，注冊標準編號：YBY71722025。

甲苯磺酸艾多沙班是一種口服抗凝藥物，主要用于預防非瓣膜性房顫患者的卒中及全身性栓塞，以及治療或預防深靜脈血栓和肺栓塞。公司于2024年7月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交該原料藥的上市申請，并于近日取得國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺上顯示狀態為“A”。截至目前，公司已在甲苯磺酸艾多沙班累計研發投入約為人民幣669萬元。

目前網上買足彩用什么軟件：甲苯磺酸艾多沙班原料藥的主要生產廠家有先聲藥業有限公司、山東新時代藥業有限公司等。根據公開數據，甲苯磺酸艾多沙班片2023年在網上買足彩用什么軟件：樣本醫院（包括城市公立醫院，城市社區醫院，縣級公立醫院，鄉鎮衛生院）和城市實體藥店的銷售額約人民幣3.61億元。

（信息來源：格隆匯）

輝瑞馬塔西單抗在華獲批上市，血友病患者迎福音

11月21日，輝瑞公司宣布其創新藥物馬塔西單抗注射液（商品名：友瑞寧）正式獲得NMPA批準上市，適用于體重≥35kg的12歲及以上兒童和成人患者的常規預防治療，具體包括不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%）。

該藥物的獲批是基于全球III期BASIS研究不伴抑制物的A型血友病或B型血友病患者隊列的數據，其創新性治療機制和給藥方案將為血友病患者帶來革命性的治療體驗。這一重大進展標志著中國血友病治療領域迎來了全新的治療選擇，將為廣大血友病患者提供更加便捷有效的預防治療方案。

01、馬塔西單抗作用機制

馬塔西單抗作為輝瑞研發的血友病非因子創新療法，具有三重創新突破。首先，該藥物采用"靶向TFPI的凝血再平衡"的創新機制，區別于傳統的凝血因子替代治療方式。它通過抑制體內天然抗凝血蛋白——組織因子途徑抑制物（TFPI），促進凝血酶生成，從而恢復凝血與抗凝系統的平衡。

其次，在給藥方式上實現重大革新。傳統因子治療需要每周多次靜脈注射，而馬塔西單抗采用固定劑量皮下注射給藥，只需每周一次，顯著減輕了患者的輸注負擔。這一改進對于需要終身治療的血友病患者而言，意味著治療依從性的顯著提升和生活質量的明顯改善。

第三，該藥物同時適用于重型A型血友病和重型B型血友病患者，突破了傳統治療方法的局限性。值得一提的是，該藥物研發團隊科學家Will Somers本身就是一名血友病患者，這使得藥物研發始終以患者需求為核心出發點，更好地滿足了臨床實際需求。

02、臨床研究數據

全球III期BASIS研究數據為馬塔西單抗的療效提供了堅實證據。在不伴抑制物隊列中，馬塔西單抗規律治療12個月后，相比既往按需治療，患者的年化出血率（ABR）降低92%；相比既往常規預防治療，患者的年化出血率降低35.5%。這些數據充分證明了該藥物在出血預防方面的卓越效果。

全球III期研究的擴展研究（BASIS OLE）進一步顯示，在最長達28個月的治療隨訪中，患者的中位ABR呈持續下降趨勢，并降低至0。在長期擴展研究的中期分析中，在另外長達16個月的隨訪中，觀察到經治療出血的平均ABR持續降低至2.79（95%CI：1.90-4.09）。這些數據表明，馬塔西單抗能夠為患者提供持續穩定的出血保護。

在安全性方面，BASIS I-III期研究顯示，大多數不良事件為輕中度且發生率低，沒有出現因不良事件導致的停藥，血栓相關事件為零。這一安全性特征為藥物的長期應用提供了重要保障。

03、血友病治療現狀與未及需求

血友病是一種罕見的遺傳性凝血功能障礙疾病，中國血友病的患病率約為2.73/100,000。患者常因反復出血導致關節損傷甚至致殘，嚴重影響學習、生活和工作。數據顯示，三分之二的患者成年后都會因關節和肌肉損傷而致殘，這一現狀凸顯了對更有效治療方案的迫切需求。

傳統治療主要依賴凝血因子替代療法，即補充缺失的凝血因子VIII或IX。然而，這種方式通常需要每周多次靜脈注射，治療負擔重，患者依從性不足。此外，部分患者會產生FVIII和FIX抑制物，導致無法接受凝血因子替代療法，這些患者約占A型血友病患者的25-30%、B型血友病患者的3-5%，構成了臨床治療的重要挑戰。

血友病治療的基本目標是保護關節，避免殘疾以及避免嚴重危及生命的出血事件如顱內出血等的發生，最終的理想目標是讓血友病患者與健康人享有一樣的生活質量。馬塔西單抗的上市為實現這一目標提供了新的可能。

04、市場競爭格局與定位

在當前的血友病治療領域，傳統凝血因子替代療法仍占據主導地位，但存在明顯的局限性。馬塔西單抗作為全球首個A/B型血友病雙適應癥固定劑量藥物，通過創新性非因子治療機制，突破性解決抑制物患者無法接受傳統替代療法的臨床困境。

與同類創新療法相比，馬塔西單抗具有多個獨特優勢。其每周一次皮下注射的方案顯著優于需要頻繁給藥的傳統療法，預充式注射筆的設計進一步提升了給藥便利性。同時，該藥物適用于A型和B型血友病患者的雙適應癥特點，使其在市場競爭中具有獨特地位。

從研發進展來看，馬塔西單抗已于2024年10月、11月、12月陸續在美國、歐盟和日本獲批上市（相關回顧：重磅首款！每周一次，輝瑞長效血友病療法獲FDA批準），顯示出全球監管機構對該藥物療效和安全性的認可。2019年9月，美國FDA授予馬塔西單抗快速通道資格，2024年10月，該藥被納入CDE“關愛計劃”試點項目，成為首個被納入“關愛計劃”的藥物，這些均體現了其在血友病治療領域的重要價值。

輝瑞在罕見病領域擁有40余年的深耕經驗，馬塔西單抗的獲批進一步豐富了其在血友病治療領域的產品布局。作為全球首款只需每周一次固定劑量皮下注射的非因子創新藥物，馬塔西單抗體現了輝瑞在創新治療機制和便捷給藥方式方面的持續探索。

除了成人患者群體，輝瑞還開展了一項開放標簽臨床研究BASIS KIDS，評估馬塔西單抗對1至18歲的重型血友病A或中重型至重型血友病B兒童及青少年的安全性和療效，這將進一步拓展該藥物的適用人群，為更廣泛的血友病患者群體提供治療選擇。

（信息來源：藥渡）

全球上市

首個！諾華超1400萬一針新藥再獲FDA批準上市

當地時間11月24日，諾華宣布，FDA已批準Onasemnogene abeparvovec鞘內注射液（OAV101注射液，Zolgensma，Itvisma?）用于治療兩歲及以上、患有脊髓性肌萎縮癥（SMA）且經確診攜帶SMN1基因突變的兒童、青少年和成人。

根據諾華新聞稿，這是目前首個也是唯一一個可用于治療此類廣泛人群的基因替代療法。Zolgensma的獨特設計在于通過一次性固定劑量治療SMA的根本遺傳病因，無需根據年齡或體重調整劑量。通過替換SMN1基因，Zolgensma可以改善運動功能，有望減少其他現有療法中常見的長期用藥需求。

Zolgensma是一款針對SMA的基因療法，通過單次靜脈注射即可實現持續的SMN蛋白表達，從而阻止疾病進展。這是諾華在2018年以87億美元收購AveXis公司獲得的產品，在2019年5月首次獲FDA獲批上市，用于兩歲以下I型SMA患者。

此前諾華披露，其針對Zolgensma研發的總投入達到了94億美元（約合人民幣669億元），研發成本巨大。相對的，Zolgensma的定價也并不便宜，以每劑210萬美元（約合人民幣1495萬元）的價格上榜“全球十大最貴藥物”，位列第9。

從銷售額角度來看，Zolgensma上市后第一季度銷售額就達到了1.6億美元，2021年銷售額高達13.51億美元，2022年銷售額進一步上漲到13.7億美元，2024年銷售額為12.14億美元。

此次批準是基于全球III期臨床STEER研究（NCT05089656）的積極結果，并得到了開放標簽IIIb期STRENGTH研究的支持。

結果顯示，接受Zolgensma治療患者顯示出在運動功能方面具有統計學顯著的改善，并實現在疾病自然病程中通常難以觀察的運動能力，且療效在52周隨訪中得以維持。

此外，Zolgensma安全性良好，在兩個研究中不良事件的發生情況一致。STEER研究中最常見的不良事件為上呼吸道感染和發熱，而STRENGTH研究中最常見的不良事件包括普通感冒、發熱和嘔吐。

Insight數據庫顯示，目前全球范圍范圍內，SMA新藥僅獲批3款，分別是PTC Therapeutics的利司撲蘭、Ionis Pharmaceuticals的諾西那生和諾華的Zolgensma。值得一提的是，其余2款均為化藥，僅諾華1款為基因治療藥物。

（信息來源：求實藥社）

只需每月1次！全球首創IgA腎病新藥獲批上市

11月26日，大冢制藥（Otsuka Pharmaceutical）宣布Sibeprenlimab（斯貝利但可，英文商品名：Voyxact）獲得FDA加速批準上市，用于治療有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN），以減少蛋白尿。

Sibeprenlimab（VIS649）是Visterra開發的一款靶向抑制增殖誘導配體（APRIL）的單抗。APRIL是腫瘤壞死因子（TNF）家族中的一種細胞因子，在IgAN的“四重打擊（4-hit）”發病機制中扮演著關鍵角色，通過促進致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）抗體的產生和免疫復合物的形成影響IgAN的進展。該藥物是首個獲批上市的APRIL靶向藥物。

FDA此次批準主要是基于II期ENVISION研究和III期VISIONARY研究的積極結果。前者（n=155）評估了Sibeprenlimab（2/4/8mg/kg，每月1次，靜脈注射）治療IgAN的有效性和安全性，后者（n=530）評估了Sibeprenlimab（400mg，每月1次，皮下注射）治療IgAN的有效性和安全性。

ENVISION研究結果顯示，治療第12個月，2/4/8mg/kg劑量組和安慰劑組患者的24h尿蛋白肌酐比值（24h-UPCR）分別較基線降低了47.2±8.2%、58.8±6.1%、62.0±5.7%和20.0±12.6%，估計腎小球濾過率（eGFR）分別較基線降低了-2.7±1.8mL/min/1.73m2、0.2±1.7mL/min/1.73m2、-1.5±1.8mL/min/1.73m2和-7.4±1.8mL/min/1.73m2。

VISIONARY研究結果顯示，治療第9個月，Sibeprenlimab組患者的24h-UPCR較基線降低情況顯著優于安慰劑組（-50.2%vs+2.1%，差異為-51.2%，P<0.0001）。研究仍在繼續進行以評估治療第24個月時患者的年化eGFR降低情況，預計將在2026年初完成。

IgAN是一種進行性、自身免疫性慢性腎臟病，發病年齡通常在20-40歲，可導致患者腎功能進行性喪失，并最終導致終末期腎病（ESKD）。IgAN的特征是Gd-IgA1復合物在腎臟中積累。

目前，全球已有5款藥物獲批用于治療IgAN，包括Nefecon（膠囊，16mg，每日1次）、Sparsentan（片劑，200/400mg，每日1次）、伊普可泮（膠囊，200mg，每日2次）、阿曲生坦（片劑，0.75mg，每日1次）和Sibeprenlimab（注射液，400mg，每月1次）。

（信息來源：醫藥魔方）

行業數據

亳州市場11月26日快訊

五味子價格：現統貨價格在29元左右，飲片貨31元左右。

白扁豆價格：目前國產統貨價在14-15元，進口貨7.5-8.5元。

玄參價格：目前亳州市場湖北貨價在8.5元左右，河南藥廠貨5-6元。

赤芍價格：目前市場家種貨價格在28-30元之間，野生貨價格在40-45元之間。

前胡價格：市場不合格貨價格在22-25元之間，合格貨價格在40元左右。

高良姜價格：現市場統個價格在15-16元左右。

車前子價格：目前市場統貨貨要價20-21元。

（信息來源：康美中藥網）

安國市場11月27日快訊

蒼術，目前市場家種帶朱砂點蒼術報價在30元。

天麻，目前市場統片報價在130元上下，選片報價在220元上下。

苦杏仁，現市場苦杏仁統貨報價在20-21元之間。

防己，現市場野生個子報價在130元上下，家種貨多報價在100-120元之間。

玄參，現市場湖北貨報價在8-9元之間。

玫瑰花，現市場山東玫瑰花報價在65元。

山楂，現市場山楂過篩飲片曬貨報價在7元上下，無籽圈報價在18-19元。

肉桂，現市場桂筒中筒多要價在15-16元。

三七，目前市場60頭的貨報價在115-120元，80頭的貨報價在110-115元，120頭的貨報價在105-110元。

地黃，現市場地黃統貨報價在9.5元上下，大三級貨報價在10.5-11元之間。

黃芩，現市場山西產區個子報價在14-18元之間不等。

黃芪，現市場個子報價在15-16元之間，5-8丁報價在16元上下，3-5的丁報價在10元上下。

柴胡，現市場藥廠貨報價在65元上下，軟切貨報價在75元上下，硬切貨報價在95元上下。

（信息來源：中藥材天地網）

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