競(jìng)爭(zhēng)監(jiān)測(cè)

投資動(dòng)向

先聲再明與益普生就達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議

12月22日，先聲再明宣布，已與法國(guó)益普生（Ipsen）就一款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0613達(dá)成大中華區(qū)以外全球權(quán)益的獨(dú)家對(duì)外授權(quán)許可協(xié)議。SIM0613以LRRC15蛋白為靶點(diǎn)，可高效滲透多種實(shí)體瘤，從而有望治療某些臨床需求迫切的實(shí)體腫瘤。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2026年下半年進(jìn)入1期臨床研究，先聲再明有望獲得最高10.6億美元的總交易付款。

SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復(fù)序列的蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多種實(shí)體瘤和腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞（CAF）表面高表達(dá)，但正常細(xì)胞中極少表達(dá)。SIM0613與LRRC15結(jié)合后通過(guò)內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，釋放細(xì)胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細(xì)胞，同時(shí)極少影響正常細(xì)胞。SIM0613經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)，能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞，在多種臨床前體內(nèi)模型中均展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。

根據(jù)協(xié)議條款，先聲再明可獲得高達(dá)10.6億美元的交易總付款，包括預(yù)付款、開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。此外，還可獲得分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

先聲再明新聞稿介紹，這是該公司2025年度第三個(gè)對(duì)外許可早研項(xiàng)目。截至2025年12月，先聲藥業(yè)集團(tuán)已實(shí)現(xiàn)四個(gè)自研創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)，累計(jì)授權(quán)交易金額近34億美元。

（信息來(lái)源：求實(shí)藥社）

碳云智肽與翰宇藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略投資合作

近日，深圳碳云智肽藥物科技有限公司與深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司正式達(dá)成股權(quán)投資合作，由翰宇藥業(yè)增資碳云智肽，增資完成后其將正式成為碳云智肽股東，標(biāo)志著雙方將邁向更為深度的合作階段。

繼前期成功研發(fā)協(xié)作后，雙方關(guān)系全面升級(jí)，正式邁入資本與產(chǎn)業(yè)深度協(xié)同的新階段，共同致力于推動(dòng)AI驅(qū)動(dòng)下的多肽創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

基于碳云智能的InteraCtX數(shù)字分子平臺(tái)，碳云智肽已在AI藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域構(gòu)建起獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。此前，雙方合作開(kāi)發(fā)的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目已驗(yàn)證了該平臺(tái)的應(yīng)用價(jià)值，為此次深度合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

碳云智肽已構(gòu)建起以硅基芯片+AI算法為核心的多肽藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，完成了商業(yè)模式的驗(yàn)證，形成了具有高度市場(chǎng)潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品組合。碳云智肽技術(shù)平臺(tái)的巨大潛力及創(chuàng)新產(chǎn)品價(jià)值是此次戰(zhàn)略協(xié)同的核心。目前，公司主要管線包括：其一為已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的抗菌肽iCAMP016，該藥物基于多肽芯片與AI平臺(tái)開(kāi)發(fā)，具有結(jié)構(gòu)新穎、廣譜抗菌且對(duì)益生菌友好的特點(diǎn)；其二為靶向腫瘤微環(huán)境的多肽偶聯(lián)藥物（PDC）iCPDC-001，旨在實(shí)現(xiàn)針對(duì)實(shí)體瘤的精準(zhǔn)遞送，潛力巨大。

翰宇藥業(yè)作為多肽藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，擁有覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈，具備行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)賦能實(shí)力。公司旗下武漢原料藥生產(chǎn)基地、龍華研發(fā)中心均以“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA檢查，坪山制劑生產(chǎn)基地已獲得中、美、歐等多國(guó)cGMP認(rèn)證。基于國(guó)際一流的質(zhì)量體系，翰宇藥業(yè)構(gòu)建了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的CRDMO（Contract Research,Development,and Manufacturing Organization）一站式平臺(tái)。依托該平臺(tái)，未來(lái)將為碳云智肽的核心管線提供從工藝開(kāi)發(fā)、臨床生產(chǎn)到未來(lái)商業(yè)化供應(yīng)的全周期支持。

本次戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著“前沿AI研發(fā)能力”與“成熟產(chǎn)業(yè)賦能體系”的有機(jī)融合。雙方將共同應(yīng)對(duì)多肽藥物研發(fā)挑戰(zhàn)，加速原創(chuàng)成果從實(shí)驗(yàn)室走向臨床與市場(chǎng)，致力于為全球患者帶來(lái)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：突破性的治療方案。

（信息來(lái)源：碳云智能）

加科思與阿斯利康達(dá)成授權(quán)合作

12月21日，加科思發(fā)布宣布，已就其自主研發(fā)的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議，總金額高達(dá)20.15億美元。

阿斯利康將獲得該產(chǎn)品在中國(guó)以外市場(chǎng)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在中國(guó)市場(chǎng)，加科思將與阿斯利康共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品。

根據(jù)協(xié)議條款，加科思將獲得1億美元的首付款，并有資格額外獲得最高達(dá)19.15億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，以及在中國(guó)以外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)的凈銷售額分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。阿斯利康將負(fù)責(zé)JAB-23E73在中國(guó)以外市場(chǎng)的所有臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和商業(yè)化活動(dòng)。

JAB-23E73是加科思基于誘導(dǎo)變構(gòu)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型泛KRAS抑制劑，旨在靶向多種KRAS突變亞型。KRAS是人類最常見(jiàn)的突變致癌基因，占全部患者比例約23%。JAB-23E73正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)，并已觀察到早期抗腫瘤活性信號(hào)。

（信息來(lái)源：丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

阿里健康與廣藥集團(tuán)簽署全面戰(zhàn)略合作協(xié)議

近日，阿里健康與廣藥集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦深化平臺(tái)與供應(yīng)鏈合作、共建家庭過(guò)期藥品回收體系、探索聯(lián)合開(kāi)發(fā)聯(lián)名產(chǎn)品、推進(jìn)合規(guī)數(shù)據(jù)共享四大核心領(lǐng)域開(kāi)展深度合作。

“我們將共享洞察、共創(chuàng)新產(chǎn)品，并打通線上線下一體化服務(wù)，讓廣藥的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品能更高效、更精準(zhǔn)地觸達(dá)全國(guó)億萬(wàn)家庭。”阿里健康自營(yíng)事業(yè)部總經(jīng)理、藥品平臺(tái)業(yè)務(wù)部總經(jīng)理章澤表示，此次合作標(biāo)志著雙方從銷售協(xié)同進(jìn)入全域數(shù)字化運(yùn)營(yíng)與全鏈路服務(wù)共建的新階段。

廣藥集團(tuán)黨委副書(shū)記、副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理陳杰輝說(shuō)，醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展空間十分廣闊，此次雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作，以“醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)”融合創(chuàng)新打造健康新生態(tài)，順應(yīng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合的時(shí)代潮流，期待未來(lái)雙方能夠持續(xù)深化合作，把產(chǎn)品、品牌、服務(wù)等緊密結(jié)合，讓網(wǎng)上買足彩用什么軟件：消費(fèi)者享受到優(yōu)質(zhì)便捷的健康服務(wù)，助力“健康中國(guó)”建設(shè)。

據(jù)介紹，廣藥集團(tuán)是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)的世界500強(qiáng)企業(yè)，也是廣東省、廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈主”企業(yè)，擁有成員企業(yè)30多家，當(dāng)前正以“現(xiàn)代化、科技化、數(shù)字化、國(guó)際化”四輪驅(qū)動(dòng)，向世界一流醫(yī)藥健康企業(yè)目標(biāo)加速邁進(jìn)。阿里健康近年來(lái)持續(xù)強(qiáng)化“新特藥首發(fā)陣地”的定位，致力于為全球藥企提供從藥品首發(fā)、渠道建設(shè)到患者服務(wù)的全鏈路支持，目前阿里健康已成為全球數(shù)千家醫(yī)藥企業(yè)的合作伙伴。

（信息來(lái)源：中國(guó)金融信息網(wǎng)）

資本競(jìng)合

優(yōu)甜生物完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資

近日，合成生物領(lǐng)域企業(yè)優(yōu)甜生物近期完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，本輪融資由常州啟航合成生物創(chuàng)投基金領(lǐng)投。所募資金將主要投向索馬甜規(guī)模化量產(chǎn)項(xiàng)目落地，同時(shí)用于擴(kuò)充合成生物產(chǎn)品管線及迭代核心技術(shù)平臺(tái)。

優(yōu)甜生物成立于2023年，創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)崔俊生為南開(kāi)大學(xué)生物專業(yè)背景，具備連續(xù)創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。其過(guò)往履歷豐富，曾深度參與國(guó)家“863”重大新藥創(chuàng)制課題，還主導(dǎo)研發(fā)了全球首款DR4/DR5靶點(diǎn)抗腫瘤靶向蛋白新藥，并成功完成商務(wù)授權(quán)（BD授權(quán)）。依托在蛋白藥物開(kāi)發(fā)與生物制造領(lǐng)域積累的多年經(jīng)驗(yàn)，崔俊生聯(lián)合中科院、北京師范大學(xué)、清華大學(xué)等高校教授團(tuán)隊(duì)，致力于通過(guò)新技術(shù)推動(dòng)從碳水化合物到蛋白質(zhì)的“甜味革命”。

借助合成生物技術(shù)，優(yōu)甜生物成功攻克天然甜味蛋白“索馬甜”的研發(fā)與量產(chǎn)瓶頸。目前，該公司生產(chǎn)基地已正式落戶常州溧陽(yáng)高新區(qū)合成生物產(chǎn)業(yè)園，規(guī)模化量產(chǎn)發(fā)酵體系已初步搭建完成。據(jù)了解，相關(guān)產(chǎn)品投入市場(chǎng)后，有望有效改善高端天然代糖原材料稀缺、成本居高不下的行業(yè)現(xiàn)狀。與此同時(shí)，優(yōu)甜生物構(gòu)建了覆蓋基因分析、AI蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化至工藝開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的全鏈條Bio-Sup?技術(shù)平臺(tái)，基于該平臺(tái)已拓展出多元產(chǎn)品管線，涵蓋索馬甜（發(fā)酵法）、門冬酰胺酶、乙醛脫氫酶、辣根過(guò)氧化物酶、人血白蛋白、人源膠原蛋白等多個(gè)品類。

人類對(duì)甜味的偏好源自基因，但過(guò)量攝入糖分引發(fā)的肥胖、糖尿病等健康問(wèn)題，讓“甜蜜”逐漸成為一種健康負(fù)擔(dān)。為平衡口感需求與健康訴求，代糖產(chǎn)業(yè)已歷經(jīng)多輪迭代，從阿斯巴甜、三氯蔗糖等化工合成代糖，逐步發(fā)展到甜菊糖苷、羅漢果甜苷等植物提取代糖。不過(guò)，現(xiàn)有代糖方案仍存在諸多不足，甜價(jià)比偏低、存在后苦味等口感缺陷，以及食用安全性爭(zhēng)議等問(wèn)題，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)界探索更優(yōu)質(zhì)的甜味劑解決方案。

索馬甜作為一種天然高倍甜蛋白，最初發(fā)現(xiàn)于西非竹芋果實(shí)，憑借天然蛋白質(zhì)的屬性具備多重優(yōu)勢(shì)。其一，甜度表現(xiàn)優(yōu)異，可達(dá)蔗糖的3000倍，極微量添加即可實(shí)現(xiàn)理想甜味效果；其二，口感純凈無(wú)不良后味，同時(shí)兼具風(fēng)味增強(qiáng)功能，能夠掩蓋咖啡、功能飲料等食品中的苦味、澀味及金屬味；更關(guān)鍵的是，作為蛋白質(zhì)類物質(zhì)，索馬甜進(jìn)入人體后會(huì)被消化分解為氨基酸，不會(huì)引發(fā)血糖波動(dòng)，是名副其實(shí)的“零糖”“零卡”健康甜味選擇。

盡管索馬甜早在數(shù)十年前就已被發(fā)現(xiàn)，且已獲得中國(guó)、美國(guó)（GRAS認(rèn)證）、歐盟等全球主要市場(chǎng)的香精香料使用批準(zhǔn)，但長(zhǎng)期以來(lái)僅能應(yīng)用于極少數(shù)高端產(chǎn)品，商業(yè)化進(jìn)程遲遲未能突破。核心癥結(jié)在于原料供應(yīng)問(wèn)題——西非竹芋資源稀缺且產(chǎn)量極不穩(wěn)定，天然提取方式導(dǎo)致索馬甜供應(yīng)量有限、價(jià)格高企，市場(chǎng)價(jià)格曾一度攀升至每公斤數(shù)萬(wàn)元。

“優(yōu)甜生物依托自主研發(fā)的合成生物核心技術(shù)，采用微生物發(fā)酵法制備索馬甜。通過(guò)對(duì)底盤菌株進(jìn)行定向改造，精準(zhǔn)優(yōu)化代謝通路，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)物轉(zhuǎn)化率與純度的雙重突破。”崔俊生介紹道。發(fā)酵法的應(yīng)用，不僅能讓索馬甜的供應(yīng)量根據(jù)市場(chǎng)需求穩(wěn)定擴(kuò)容，還能在降低生產(chǎn)能耗與成本的同時(shí)，規(guī)避天然提取工藝存在的安全隱患，保障產(chǎn)品食用安全。

要讓索馬甜這一昔日“貴族”甜味劑走進(jìn)大眾消費(fèi)市場(chǎng)，優(yōu)甜生物的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)在于突破了實(shí)驗(yàn)室層面的技術(shù)局限，構(gòu)建了從前端研發(fā)到后端工藝優(yōu)化、驗(yàn)證的全鏈條技術(shù)體系，即Bio-Sup?技術(shù)平臺(tái)所支撐的“研發(fā)-中試-量產(chǎn)”閉環(huán)能力。在前端研發(fā)環(huán)節(jié)，優(yōu)甜生物已搭建起豐富的底盤菌株庫(kù)與功能元件庫(kù)，借助成熟的基因編輯工具，研發(fā)團(tuán)隊(duì)可實(shí)現(xiàn)代謝通路的理性設(shè)計(jì)與外源基因的大片段高效整合，從源頭保障菌株的高產(chǎn)潛力。

后端工藝層面，優(yōu)甜生物打造了多維度工藝放大與產(chǎn)物監(jiān)測(cè)平臺(tái)，引入胞內(nèi)代謝流實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)技術(shù)，能夠精準(zhǔn)捕捉菌株發(fā)酵過(guò)程中的代謝動(dòng)態(tài)，并據(jù)此對(duì)溶氧、pH值等關(guān)鍵生產(chǎn)指標(biāo)進(jìn)行精細(xì)化調(diào)控。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的工藝優(yōu)化模式，大幅縮短了研發(fā)試錯(cuò)周期，有效破解了合成生物學(xué)企業(yè)普遍面臨的“產(chǎn)業(yè)化放大難”痛點(diǎn)，為規(guī)模化生產(chǎn)的穩(wěn)定性與高效性提供了有力保障。

“從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地，公司始終堅(jiān)守‘技術(shù)革新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品落地’的核心邏輯。”崔俊生強(qiáng)調(diào)，不同于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)模式，優(yōu)甜生物聚焦市場(chǎng)未被滿足的高品質(zhì)代糖需求，已形成完整的“研發(fā)-中試-量產(chǎn)”閉環(huán)。技術(shù)只有轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)能，才能真正產(chǎn)生商業(yè)價(jià)值。作為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：首家申報(bào)合成生物法制備索馬甜的企業(yè)，優(yōu)甜生物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程正加速推進(jìn)。目前，其落戶常州溧陽(yáng)高新區(qū)合成生物產(chǎn)業(yè)園的生產(chǎn)基地，正依托園區(qū)完善的產(chǎn)業(yè)配套，搭建標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā)酵生產(chǎn)體系。據(jù)悉，公司已完成工業(yè)級(jí)試產(chǎn)，正在推進(jìn)30噸發(fā)酵規(guī)模的產(chǎn)線建設(shè)。

“隨著全球消費(fèi)者對(duì)低糖、低卡健康飲食的需求持續(xù)攀升，蛋白質(zhì)甜味劑等天然食品添加劑市場(chǎng)需求迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。優(yōu)甜生物憑借自身的生物合成技術(shù)積累與產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，正快速拓展這一領(lǐng)域的產(chǎn)品線，研發(fā)涵蓋不同甜度、適配多元應(yīng)用場(chǎng)景的天然蛋白質(zhì)食品添加劑。”崔俊生表示，國(guó)家對(duì)生物科技行業(yè)的政策扶持，也為高質(zhì)量、創(chuàng)新型食品添加劑尤其是蛋白質(zhì)甜味劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有力支撐。

此次獲得常州啟航合成生物創(chuàng)投基金投資后，優(yōu)甜生物將進(jìn)一步完善溧陽(yáng)生產(chǎn)基地的產(chǎn)能建設(shè)，強(qiáng)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力與技術(shù)平臺(tái)迭代，同時(shí)推進(jìn)與食品飲料行業(yè)上下游企業(yè)的合作對(duì)接，加速發(fā)酵法索馬甜的市場(chǎng)滲透進(jìn)程。

（信息來(lái)源：合成生物學(xué)網(wǎng)）

知原藥業(yè)完成近3億元Pre-IPO輪融資

近日，江蘇知原藥業(yè)股份有限公司宣布完成近3億元Pre-IPO輪融資。本輪融資由創(chuàng)新工場(chǎng)領(lǐng)投，凱輝基金等機(jī)構(gòu)跟投，浩悅資本擔(dān)任此次交易的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

知原藥業(yè)自2020年以來(lái)全面聚焦皮膚，圍繞常見(jiàn)的皮膚問(wèn)題開(kāi)發(fā)出從“從頭到腳”的系列治療藥品和功效性護(hù)膚品，打造了“洛芙”、“麗芙”及“金紐爾”等多個(gè)市占率第一的重磅產(chǎn)品。過(guò)去幾年里公司皮膚業(yè)務(wù)收入復(fù)合增速超過(guò)60%，且全面發(fā)力線上新零售渠道，穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)了各大新零售平臺(tái)的的頭部巨大流量，新零售業(yè)務(wù)占比高達(dá)80%。

皮膚經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)坡厚雪，線上藥品銷售大勢(shì)所趨

中國(guó)皮膚病藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從2023年256億元增長(zhǎng)至2027年336億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率7.0%，其中，線上銷售已經(jīng)成為重要增長(zhǎng)貢獻(xiàn)，年復(fù)合增長(zhǎng)率接近20%。

與其他疾病不同，皮膚疾病用藥消費(fèi)屬性強(qiáng)，不受醫(yī)保和集采約束，用戶往往可以根據(jù)自身的狀況，以及各大線上內(nèi)容平臺(tái)發(fā)布的皮膚知識(shí)科普判斷疾病類型和用藥選擇，皮膚疾病具有非常強(qiáng)的自我診斷、自我治療屬性。約有70%的用戶選擇自行購(gòu)買皮膚用藥，用藥后自行評(píng)價(jià)產(chǎn)品效果以及是否復(fù)購(gòu)，因此產(chǎn)品的膚感質(zhì)感、顏色味道、滲透性和療效等全方位工藝均尤為重要。

如今皮膚用藥的購(gòu)買量在B2C和O2O渠道不同藥品品類中位列前茅，隨著顏值經(jīng)濟(jì)時(shí)代到來(lái)、用戶線上消費(fèi)習(xí)慣的養(yǎng)成以及皮膚科普的普及，用戶購(gòu)買意愿越來(lái)越強(qiáng)，行業(yè)迎來(lái)爆發(fā)增長(zhǎng)。

以用戶為中心，深入洞察用戶未被滿足的痛點(diǎn)

面向巨大的未被滿足的皮膚疾病市場(chǎng)，公司秉持聚焦專注的理念，在規(guī)劃之初即明確了專業(yè)品牌、專業(yè)服務(wù)的品牌布局及理念，打造了以“洛芙”為代表的癬癥專家，以“麗芙”為代表的鼻面部問(wèn)題肌膚解決專家，以“金紐爾”為代表的處方藥專家，以“質(zhì)潤(rùn)”為代表的功效護(hù)膚品循證專家，以“質(zhì)茂”為代表的毛發(fā)問(wèn)題專家。

知原藥業(yè)依托強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)和用戶需求精準(zhǔn)洞察，對(duì)皮膚疾病進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，快速找準(zhǔn)空位，明確主打產(chǎn)品，疊加皮膚知識(shí)科普，給消費(fèi)者帶來(lái)對(duì)癥下藥的產(chǎn)品組合供選擇。在過(guò)去多年?duì)I銷實(shí)戰(zhàn)中，公司通過(guò)多場(chǎng)品牌戰(zhàn)役積累了大量醫(yī)藥新零售成功經(jīng)驗(yàn)，打響了皮膚領(lǐng)域的產(chǎn)品和品牌影響力，2020年，麗芙?甲硝唑凝膠走紅網(wǎng)絡(luò)，成為阿里線上所有藥品銷售數(shù)量第一；2022年，洛芙?聯(lián)苯芐唑全網(wǎng)銷量超過(guò)達(dá)克寧成為腳氣市場(chǎng)第一，目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從品帶類的全面增長(zhǎng)，洛芙?品牌占據(jù)越來(lái)越強(qiáng)的身位優(yōu)勢(shì)。自2023年起，公司實(shí)現(xiàn)皮膚外用制劑申報(bào)數(shù)量網(wǎng)上買足彩用什么軟件：第一，并迎來(lái)多款首仿藥上市和超越原研的突出業(yè)績(jī)。

極具工匠精神的皮膚外用制劑全劑型開(kāi)發(fā)平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研頂尖能力

皮膚的獨(dú)特屏障影響不同劑型的吸收，在不同部位皮膚針對(duì)性地使用不同劑型藥物對(duì)療效至關(guān)重要，為了給用戶提供全方位產(chǎn)品解決方案，公司打造了皮膚外用制劑的全劑型開(kāi)發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，覆蓋8種劑型，乳膏、軟膏、凝膠、溶液、乳液、搽劑、涂膜劑、泡沫劑，其中泡沫、涂膜、乳液這3種劑型填補(bǔ)了網(wǎng)上買足彩用什么軟件：皮膚制劑的空白。

公司注重研發(fā)能力的建設(shè)，打造了頂尖的產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)，與全球皮膚輔料最大供應(yīng)商路博潤(rùn)打造聯(lián)合技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)，與透皮領(lǐng)域頂尖企業(yè)Logan聯(lián)合共建實(shí)驗(yàn)室，與網(wǎng)上買足彩用什么軟件：藥品化妝品頂尖高校合作，作為江蘇省藥檢院唯一對(duì)外合作企業(yè)共同打造外用制劑體外評(píng)價(jià)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，獲評(píng)皮膚領(lǐng)域唯一的國(guó)家博士后科研工作站，獲評(píng)國(guó)家級(jí)專精特新重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)等多項(xiàng)殊榮和實(shí)力認(rèn)證。

未來(lái)公司將繼續(xù)深耕大皮膚健康領(lǐng)域，為用戶提供覆蓋皮膚問(wèn)題全周期的解決方案，通過(guò)醫(yī)研共創(chuàng)，科學(xué)傳播皮膚疾病知識(shí)，拓展皮膚罕見(jiàn)病領(lǐng)域打造學(xué)術(shù)高地，持續(xù)關(guān)注新技術(shù)新療法，不斷提升品牌價(jià)值和影響力，逐步開(kāi)始企業(yè)國(guó)際化布局。通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入和市場(chǎng)拓展，實(shí)現(xiàn)“每個(gè)家庭一支皮膚藥膏，守護(hù)皮膚健康”的理念。

浩悅資本董事總經(jīng)理武肖坤女士表示，知原藥業(yè)自2020年全面聚焦皮膚領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)的跨越式增長(zhǎng)。公司核心高管團(tuán)隊(duì)擁有連續(xù)成功創(chuàng)業(yè)背景，不僅展現(xiàn)出極強(qiáng)的戰(zhàn)略前瞻性與高效執(zhí)行力，更兼?zhèn)湓鷮?shí)的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力與豐富的品牌營(yíng)銷實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，堪稱皮膚健康賽道的稀缺領(lǐng)軍者，在流量賦能產(chǎn)業(yè)的新階段必將強(qiáng)者恒強(qiáng)。本輪融資的順利完成，是資本市場(chǎng)對(duì)知原藥業(yè)行業(yè)領(lǐng)先地位、產(chǎn)品硬實(shí)力及未來(lái)增長(zhǎng)空間的高度認(rèn)可。作為本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)，浩悅資本期待與知原藥業(yè)攜手共進(jìn)，助力其早日成為全球皮膚健康全平臺(tái)領(lǐng)軍企業(yè)！

創(chuàng)新工場(chǎng)是由李開(kāi)復(fù)博士于2009年創(chuàng)辦的創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)，多年來(lái)憑借專業(yè)化、科技化、國(guó)際化的特色和優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)迅速成為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：最具影響力的創(chuàng)新型創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)之一。創(chuàng)新工場(chǎng)成長(zhǎng)基金創(chuàng)立于2020年，以技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的投資機(jī)會(huì)為核心邏輯，重點(diǎn)關(guān)注大健康、先進(jìn)制造、企業(yè)服務(wù)及消費(fèi)等領(lǐng)域，致力于發(fā)掘細(xì)分行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，推動(dòng)創(chuàng)新性企業(yè)成長(zhǎng)期的快速發(fā)展及規(guī)模商業(yè)化。創(chuàng)新工場(chǎng)成長(zhǎng)基金由成長(zhǎng)期團(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng)管理，成員主要來(lái)自私募股權(quán)基金、投資銀行等大型金融機(jī)構(gòu)，結(jié)合創(chuàng)新工場(chǎng)的逾十年的投資經(jīng)驗(yàn)，擴(kuò)大覆蓋成長(zhǎng)階段企業(yè)形成全鏈條的投資布局，致力協(xié)助中國(guó)的創(chuàng)業(yè)者打造世界級(jí)的企業(yè)。

凱輝基金創(chuàng)立于2006年，作為深具全球產(chǎn)業(yè)資源的專業(yè)投資機(jī)構(gòu)，目前累計(jì)管理規(guī)模超70億歐元，已在四大洲投資超350家企業(yè)，先后投資并挖掘了拼多多、Chime、Glovo、Momenta、元?dú)馍�林、京東物流、Wonderlab萬(wàn)益藍(lán)、谷雨、美年大健康等優(yōu)秀項(xiàng)目。在中國(guó)，凱輝關(guān)注消費(fèi)、醫(yī)療、工業(yè)、能源、科技等領(lǐng)域的創(chuàng)新機(jī)會(huì)。本次投資知原藥業(yè)的凱輝創(chuàng)美未來(lái)基金，主要致力于投資中國(guó)市場(chǎng)與“美”相關(guān)的賽道，攜手歐萊雅集團(tuán)與上海靜安區(qū)政府等資深的產(chǎn)業(yè)合作伙伴，致力以國(guó)際化的視野，助力本土企業(yè)在美麗、健康與皮膚科學(xué)的賽道實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)的成長(zhǎng)。

（信息來(lái)源：醫(yī)藥魔方Invest）

深勢(shì)科技完成總額超8億人民幣的C輪融資

近日，元璟投后企業(yè)深勢(shì)科技完成總額超8億人民幣的C輪融資，本輪融資由達(dá)晨財(cái)智、京國(guó)瑞基金、北京市人工智能產(chǎn)業(yè)投資基金、北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、聯(lián)想創(chuàng)投、元禾璞華等機(jī)構(gòu)共同出資。

本輪融資資金將主要用于持續(xù)吸引和培養(yǎng)行業(yè)內(nèi)頂尖人才，進(jìn)一步進(jìn)化迭代深勢(shì)科技的“科學(xué)發(fā)現(xiàn)智能引擎”，持續(xù)夯實(shí)從原始技術(shù)創(chuàng)新到智能科研工具產(chǎn)品及行業(yè)解決方案的全棧能力，加速圍繞科學(xué)發(fā)現(xiàn)的智能產(chǎn)品與服務(wù)在基礎(chǔ)科研、生命科學(xué)與物質(zhì)科學(xué)等領(lǐng)域的市場(chǎng)拓展與規(guī)模化應(yīng)用。此次融資的完成，標(biāo)志著深勢(shì)科技在構(gòu)建新一代科學(xué)發(fā)現(xiàn)智能引擎的征程上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

我們正站在一個(gè)歷史性的時(shí)點(diǎn)，AI for Science已成為全球性的共識(shí)，其目標(biāo)在于從根本上變革人類探索未知、發(fā)現(xiàn)全新科學(xué)知識(shí)并將其系統(tǒng)沉淀為可復(fù)用科學(xué)資產(chǎn)的模式。2025年8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的意見(jiàn)，意見(jiàn)將“人工智能+科學(xué)研究”放在首位，其中特別強(qiáng)調(diào)了加速科學(xué)發(fā)現(xiàn)進(jìn)程，驅(qū)動(dòng)技術(shù)研發(fā)模式創(chuàng)新和效能提升。此外，歐洲的“地平線”計(jì)劃中重點(diǎn)布局AI賦能的科學(xué)研究；美國(guó)更是啟動(dòng)創(chuàng)世紀(jì)計(jì)劃（Genesis Mission），核心是加速利用AI推動(dòng)科學(xué)突破，提高AI驅(qū)動(dòng)科學(xué)發(fā)現(xiàn)以及工業(yè)應(yīng)用轉(zhuǎn)化的效率，此計(jì)劃也被上升到與“曼哈頓計(jì)劃”同等的戰(zhàn)略高度。谷歌DeepMind、英偉達(dá)、微軟等科技巨頭持續(xù)投入布局，一級(jí)市場(chǎng)也頻頻出資押注領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新企業(yè)。這場(chǎng)以提升人類根本性創(chuàng)新能力為目標(biāo)，充分挖掘科學(xué)礦藏的全球性行動(dòng)，已正式進(jìn)入大航海時(shí)代。

全球性共識(shí)的背后，當(dāng)前AI for Science的四大核心任務(wù)逐漸清晰。科學(xué)研究是科學(xué)家使用一系列科學(xué)工具，對(duì)世界進(jìn)行探索的過(guò)程。過(guò)去科學(xué)生產(chǎn)力嚴(yán)重受限，主要是源于傳統(tǒng)科學(xué)工具的陳舊、低效，以及真正參與到科學(xué)研究中的智慧頭腦數(shù)量有限，且人與人間的智慧難以有效放大和疊加。如今在AI深度賦能傳統(tǒng)科研工具的智能化改造，和AI智能體創(chuàng)造新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)參與主體的時(shí)代背景下，AI for Science正在給科學(xué)發(fā)現(xiàn)體系帶來(lái)系統(tǒng)性的重構(gòu)機(jī)遇：AI激活科學(xué)數(shù)據(jù)，AI重塑科學(xué)軟件，AI驅(qū)動(dòng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)，AI創(chuàng)造科學(xué)家。

深勢(shì)科技作為全球AI for Science的開(kāi)拓者和引領(lǐng)者，依托在領(lǐng)域的多年深耕，以及對(duì)產(chǎn)業(yè)的深刻理解，構(gòu)建了以“玻爾·科研空間站”為樞紐的“讀、算、做、智”的能力體系，打造了Science as a Service智能化科研產(chǎn)品和服務(wù)矩陣：玻爾·科學(xué)導(dǎo)航，玻爾·勒貝格智算以及Hermite?、Piloteye?等一系列微尺度研發(fā)軟件，玻爾·賽博實(shí)驗(yàn)室，SciMaster科學(xué)智能體，及面向科學(xué)發(fā)現(xiàn)的“大裝置”和研發(fā)服務(wù)，為基礎(chǔ)科研、生命科學(xué)、物質(zhì)科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家和研發(fā)型組織提供深寬兼顧、靈活組合的解決方案。

時(shí)至今日，深勢(shì)科技打造的玻爾·科學(xué)導(dǎo)航已服務(wù)來(lái)自全球超過(guò)1000所高校和組織的300多萬(wàn)名科學(xué)家，包括北京大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢大學(xué)在內(nèi)的近百家985、211高校整體整體入駐；累計(jì)支撐了上千個(gè)科研項(xiàng)目，年均解答一千二百萬(wàn)個(gè)科學(xué)問(wèn)題，為科學(xué)家們節(jié)約了超過(guò)20億分鐘的工作時(shí)間。

深勢(shì)科技的科學(xué)智能產(chǎn)品及解決方案已助力超過(guò)150家先進(jìn)研發(fā)企業(yè)的研發(fā)智能化升級(jí)，深度賦能了包括復(fù)星醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)、翰森制藥、華東醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥、齊魯制藥、聯(lián)合利華、云南白藥等超過(guò)70家生命科學(xué)企業(yè)的100條以上研發(fā)管線，服務(wù)了包括蘇州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、中石油、中國(guó)鋼研、寧德時(shí)代、比亞迪、廣汽埃安在內(nèi)的物質(zhì)科學(xué)客戶，幫助合作伙伴創(chuàng)造了超過(guò)50項(xiàng)高價(jià)值科學(xué)資產(chǎn)。經(jīng)合作伙伴的實(shí)踐測(cè)算，研發(fā)體系的智能化升級(jí)是一筆投入產(chǎn)出比極高的投資，可將團(tuán)隊(duì)文獻(xiàn)調(diào)研和整理的效率提升百倍，AI計(jì)算方法的引入使得濕實(shí)驗(yàn)需求和成本下降76%，智能實(shí)驗(yàn)室的普及使得實(shí)驗(yàn)儀器的使用效率和實(shí)驗(yàn)通量提升三倍以上，“AI科學(xué)家”可以將科學(xué)家的瑣碎重復(fù)性工作降低70%左右。

支撐豐富的產(chǎn)品服務(wù)體系與科研生態(tài)的底層基礎(chǔ)設(shè)施，是深勢(shì)科技?xì)v時(shí)七年持續(xù)構(gòu)建的“深勢(shì)·宇知?”基座。“深勢(shì)·宇知?”最初是一套面向科學(xué)領(lǐng)域的預(yù)訓(xùn)練大模型體系，現(xiàn)已全面升級(jí)為科學(xué)發(fā)現(xiàn)智能引擎：以科學(xué)智能體為驅(qū)動(dòng)，貫通“讀—算—做”閉環(huán)，面向AI4S場(chǎng)景構(gòu)建通往人類未知知識(shí)的最短路徑——讀整合既有知識(shí)，算探索生成未知空間，做完成驗(yàn)證閉環(huán)，“AI科學(xué)家”由此成為能夠?qū)W習(xí)、思考、執(zhí)行與反饋的發(fā)現(xiàn)主體。

圍繞這一科學(xué)發(fā)現(xiàn)智能引擎，深勢(shì)科技將科學(xué)數(shù)據(jù)、計(jì)算與實(shí)驗(yàn)?zāi)芰�統(tǒng)一沉淀為可調(diào)用的研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施：玻爾·科學(xué)導(dǎo)航已整合超過(guò)1.7億篇高質(zhì)量英文文獻(xiàn)、超過(guò)2億篇專利和8000萬(wàn)篇中文文獻(xiàn)知識(shí)內(nèi)容；基于原子、分子、基因、蛋白等方向AI4S大模型構(gòu)建的垂類應(yīng)用模型已逾千個(gè)；依托玻爾·賽博實(shí)驗(yàn)室操作系統(tǒng)，已整合100+款高頻使用的實(shí)驗(yàn)儀器；通過(guò)自動(dòng)化編譯與部署能力，已支持5萬(wàn)+科學(xué)工具以Agent-Ready的形態(tài)被統(tǒng)一調(diào)用。平臺(tái)正服務(wù)來(lái)自全球1000+所高校與科研機(jī)構(gòu)的300多萬(wàn)名科學(xué)家用戶，在真實(shí)科研任務(wù)中持續(xù)產(chǎn)生使用與反饋，逐步形成“科研工具—科研內(nèi)容—科研人員”相互促進(jìn)的生態(tài)循環(huán)。

依托“深勢(shì)·宇知?”科學(xué)發(fā)現(xiàn)智能引擎沉淀的能力與生態(tài)，深勢(shì)科技正推動(dòng)“AI科學(xué)家”從單點(diǎn)應(yīng)用走向科學(xué)生產(chǎn)的智能化體系：與生態(tài)伙伴合作，將不同學(xué)科的研究流程與方法論抽象為可組合的智能體模塊，使科研智能體能夠被快速構(gòu)建、持續(xù)演進(jìn)，并不斷催生新的“Master Agents”。作為代表性成果，ML-Master在HLE、MLE等頂級(jí)評(píng)測(cè)中取得領(lǐng)先表現(xiàn)；與蘇州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合發(fā)布的MatMaster，則展示了該體系在具體學(xué)科中的落地與延展能力。由此形成的效率優(yōu)勢(shì)，來(lái)自于閉環(huán)基礎(chǔ)設(shè)施與真實(shí)使用反饋的長(zhǎng)期積累，也構(gòu)成難以被單點(diǎn)模型或單一工具替代的核心壁壘。

就像搜索引擎構(gòu)建了通往人類已知信息的最短路徑，大語(yǔ)言模型進(jìn)一步構(gòu)建了通往人類已知知識(shí)的最短路徑，AI4S正在構(gòu)建通往人類未知知識(shí)的最短路徑。深勢(shì)科技的使命和愿景，是打造能夠幫助人類發(fā)現(xiàn)全新科學(xué)成果的AI科學(xué)家，和一系列自主進(jìn)行科學(xué)發(fā)現(xiàn)的智能系統(tǒng)，讓科學(xué)發(fā)現(xiàn)像使用搜索引擎一樣簡(jiǎn)單。基于這樣的新范式，賦能全球研發(fā)體系的智能化升級(jí)，將科學(xué)家從繁雜重復(fù)的勞動(dòng)中解放，專注于創(chuàng)造性的靈感迸發(fā)，從而系統(tǒng)性提升人類科學(xué)發(fā)現(xiàn)及應(yīng)用落地的進(jìn)程，讓全人類每年2.8萬(wàn)億美元、近1億全職工作當(dāng)量的科研及研發(fā)投入產(chǎn)生更強(qiáng)的創(chuàng)新效能。

深勢(shì)科技創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家張林峰表示：在深勢(shì)科技看來(lái)，AI for Science不只是一條新興賽道，而是一項(xiàng)面向未來(lái)幾十年科學(xué)發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程。從深勢(shì)·宇知?大模型體系到面向不同領(lǐng)域場(chǎng)景的科研平臺(tái)與解決方案，再到PharmMaster、MatMaster等領(lǐng)域AI科學(xué)家，深勢(shì)科技始終圍繞“真實(shí)科學(xué)問(wèn)題”和“真實(shí)產(chǎn)業(yè)需求”進(jìn)行長(zhǎng)期投入。深勢(shì)科技希望做成的是一套可以自洽運(yùn)行的科學(xué)發(fā)現(xiàn)智能引擎，讓AI不只是某一個(gè)環(huán)節(jié)的加速器。通過(guò)本輪融資，深勢(shì)科技將進(jìn)一步聚焦提升這一引擎在真實(shí)科研場(chǎng)景中的可用性與演進(jìn)能力，一方面推動(dòng)前沿科學(xué)能力的持續(xù)涌現(xiàn)，另一方面加速其在生命科學(xué)、物質(zhì)科學(xué)等關(guān)鍵領(lǐng)域的落地應(yīng)用，促進(jìn)面向各領(lǐng)域的“AI科學(xué)家”不斷涌現(xiàn)。

深勢(shì)科技創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官孫偉杰表示：本輪融資發(fā)生在國(guó)家深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)，AI for Science被提升到全球科技競(jìng)爭(zhēng)前沿的關(guān)鍵階段，既是對(duì)深勢(shì)科技階段性進(jìn)展的認(rèn)可，更是對(duì)我們下一階段使命的托付。未來(lái)，深勢(shì)科技將繼續(xù)秉持“加速科學(xué)發(fā)現(xiàn)，釋放科學(xué)價(jià)值”的理念，以打造“AI科學(xué)家”和“科學(xué)發(fā)現(xiàn)智能系統(tǒng)”為長(zhǎng)期目標(biāo)，進(jìn)一步加速AI for Science在基礎(chǔ)科研和產(chǎn)業(yè)研發(fā)中的價(jià)值創(chuàng)造。努力成長(zhǎng)為源自中國(guó)、引領(lǐng)世界的科技公司，讓來(lái)自新一代的智能科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)生更大的國(guó)際影響力。

（信息來(lái)源：元璟資本）

市場(chǎng)風(fēng)云

國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療）·浙江發(fā)布年度成果

12月20日，國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地(醫(yī)療)·浙江年度成果發(fā)布，產(chǎn)業(yè)園區(qū)正式對(duì)外開(kāi)放服務(wù)。今年6月，在國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委指導(dǎo)支持下，首批國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地(醫(yī)療)項(xiàng)目正式落戶浙江，醫(yī)校研企各方資源加速匯聚，全力推進(jìn)國(guó)家基地建設(shè)，取得了階段性成果。

此次發(fā)布成果之一是浙江基地的中試服務(wù)正式對(duì)外開(kāi)放運(yùn)營(yíng)。基地集成算力、數(shù)據(jù)、模型、測(cè)評(píng)驗(yàn)證、轉(zhuǎn)化推廣等五大中心能力，面向全國(guó)開(kāi)放服務(wù)，為醫(yī)學(xué)人工智能創(chuàng)新發(fā)展提供概念驗(yàn)證、原型設(shè)計(jì)、中試驗(yàn)證、成果轉(zhuǎn)化的全鏈條支撐。

當(dāng)日，“安診兒”醫(yī)療智能體3.0版正式發(fā)布。上述智能體全新開(kāi)通醫(yī)生端服務(wù)、全面升級(jí)居民端服務(wù)。自2023年首次發(fā)布以來(lái)，“安診兒”智能服務(wù)已增加至42項(xiàng)，接入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2000多家，注冊(cè)用戶達(dá)1800萬(wàn)，累計(jì)服務(wù)超1.3億人次。

據(jù)了解，目前浙江基地產(chǎn)業(yè)園落地蕭山區(qū)，總面積11.9萬(wàn)平方米，已吸引20家企業(yè)入駐。基地聯(lián)合浙江大學(xué)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、杭州電子科技大學(xué)等科研院校共建醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)業(yè)學(xué)院和研究生教學(xué)實(shí)訓(xùn)基地，與30家頭部企業(yè)開(kāi)展生態(tài)合作。

為全力打造最優(yōu)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，破解醫(yī)學(xué)人工智能要素保障難、場(chǎng)景驗(yàn)證難、落地推廣難問(wèn)題，浙江推出“五要五給”一站式、集成化政策支持，讓入駐企業(yè)安心投資、專心創(chuàng)業(yè)、放心奔跑。

如在“要算力給算力”方面，基地已儲(chǔ)備算力30EFlops，通過(guò)基地算力統(tǒng)一調(diào)度平臺(tái)，面向行業(yè)和產(chǎn)業(yè)提供算力支持；“要數(shù)據(jù)給數(shù)據(jù)”方面，基地已匯聚各類健康醫(yī)療數(shù)據(jù)400億條、高質(zhì)量數(shù)據(jù)集28個(gè)，依托國(guó)家衛(wèi)生健康行業(yè)可信數(shù)據(jù)空間，提供多主體、多模態(tài)數(shù)據(jù)采集、清洗、標(biāo)注、編目、安全流通和合規(guī)交易等服務(wù)。

浙江基地相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，基地將錨定“國(guó)際一流”，圍繞“1+5+6+N”總體架構(gòu)，全力打造“人工智能+醫(yī)療健康”中試驗(yàn)證、行業(yè)應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)生態(tài)三大高地，讓醫(yī)學(xué)人工智能成為創(chuàng)新浙江最鮮明的行業(yè)標(biāo)識(shí)。同時(shí)誠(chéng)邀醫(yī)學(xué)界、科技界、產(chǎn)業(yè)界英才齊聚浙江，結(jié)成廣泛的“創(chuàng)新聯(lián)盟”，共享發(fā)展機(jī)遇、共創(chuàng)美好未來(lái)。

（信息來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)）

普華永道徐佳：中國(guó)創(chuàng)新藥迎分水嶺，量質(zhì)轉(zhuǎn)型呈分化格局

十年前，中國(guó)創(chuàng)新在研產(chǎn)品數(shù)量與全球首發(fā)上市新藥數(shù)量對(duì)全球的貢獻(xiàn)率僅4.1%和2.5%；如今，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第二，創(chuàng)新藥在研數(shù)目約占全球的30%。《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》報(bào)告亦顯示，全球管線規(guī)模前25位的藥企中，多家中國(guó)企業(yè)躋身其中。

這一變化的背后，既離不開(kāi)醫(yī)藥政策的持續(xù)賦能，也得益于產(chǎn)業(yè)端的深耕細(xì)作，更標(biāo)志著中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新時(shí)代正加速來(lái)臨。但與此同時(shí)，自2021年年末開(kāi)啟的“資本寒冬”雖在2025年顯現(xiàn)出些許暖意，但創(chuàng)新藥企是否已真正跨越市場(chǎng)周期，市場(chǎng)各方的體感仍存在差異。

普華永道中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)主管合伙人徐佳博士指出，中國(guó)創(chuàng)新藥已進(jìn)入“量質(zhì)轉(zhuǎn)型的分水嶺階段”，呈現(xiàn)“頭部崛起、中小突圍”的分化格局，而非行業(yè)全面復(fù)蘇。

“這一階段的核心特征是BD（商務(wù)拓展）交易成為企業(yè)現(xiàn)金流支柱，但中小Biotech（創(chuàng)新藥企）仍受困于研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與融資壓力。”徐佳博士進(jìn)一步分析，當(dāng)前行業(yè)尚未完全度過(guò)市場(chǎng)周期，“資本寒冬”余溫仍在，淘汰賽持續(xù)推進(jìn)，唯有具備核心技術(shù)與商業(yè)化能力的企業(yè)才能成功穿越周期。

這也意味著，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥而言，躋身全球創(chuàng)新“牌桌”只是起點(diǎn)，在全球創(chuàng)新格局中持續(xù)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力、逐步掌握發(fā)展主動(dòng)權(quán)，才是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵所在。

千億交易背后的全球價(jià)值認(rèn)可

國(guó)家藥監(jiān)局此前披露的信息顯示，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)管線規(guī)模已占全球四分之一左右，每年開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)量約3000項(xiàng)，兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均躋身世界前列，印證了中國(guó)在全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域已占據(jù)舉足輕重的地位。

網(wǎng)上買足彩用什么軟件：Biotech也加速BD“出海”步伐。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年11月18日，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已突破千億美元，相較于2024年實(shí)現(xiàn)了翻倍式增長(zhǎng)。持續(xù)強(qiáng)勁的BD交易不僅為創(chuàng)新藥企業(yè)注入穩(wěn)定現(xiàn)金流，更印證了中國(guó)醫(yī)藥資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)性價(jià)比與核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。

開(kāi)年首月，啟光德健與美國(guó)上市公司Biohaven、韓國(guó)創(chuàng)新生物技術(shù)公司AimedBio合作開(kāi)發(fā)FGFR3 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）GQ1017（GQ1011），并授權(quán)其創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心技術(shù)平臺(tái)，“賦能”合作伙伴共計(jì)21個(gè)靶點(diǎn)的ADC藥物創(chuàng)新。這筆總金額超130億美元的交易引發(fā)廣泛關(guān)注。

隨后，三生制藥、三生國(guó)健與輝瑞的合作再度刷新網(wǎng)上買足彩用什么軟件：藥企出海交易首付款金額的最高紀(jì)錄。雙方就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707簽署協(xié)議，三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。

恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克公司（GSK）的重磅合作將BD熱潮進(jìn)一步推向高潮。雙方達(dá)成協(xié)議共同開(kāi)發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，恒瑞醫(yī)藥還有資格獲得未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。

在徐佳博士看來(lái)，2025年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)金額突破千億美元、超百億級(jí)合作頻現(xiàn)，本質(zhì)是中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)全球認(rèn)可度的系統(tǒng)性提升，行業(yè)已從“規(guī)模擴(kuò)張”階段轉(zhuǎn)向“價(jià)值深化”階段，“中美研發(fā)差距明顯縮短、臨床效率優(yōu)勢(shì)顯著、全球熱門靶點(diǎn)管線占比顯著提高，均是支撐這一可持續(xù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素。”

中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易的爆發(fā)式增長(zhǎng)已形成全球可見(jiàn)的影響力，而下一個(gè)驅(qū)動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)的BD大單品又將出自哪些領(lǐng)域？徐佳博士指出，臨床數(shù)據(jù)的全球可比性、靶點(diǎn)差異化優(yōu)勢(shì)、技術(shù)平臺(tái)的可擴(kuò)展性、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性是跨國(guó)藥企選擇標(biāo)的的核心要素。

據(jù)徐佳博士分析，2026年出海新增長(zhǎng)極將集中在三大方向，“一是ADC/雙抗的聯(lián)合用藥技術(shù)，二是代謝疾病領(lǐng)域GLP-1(R)相關(guān)靶點(diǎn)創(chuàng)新，三是CGT（細(xì)胞與基因治療）的本土化工藝優(yōu)化。對(duì)此，也要求企業(yè)構(gòu)建‘三力競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)’，包括臨床設(shè)計(jì)精細(xì)化能力（如多適應(yīng)癥拓展、聯(lián)合用藥探索）、全球合規(guī)體系搭建能力、跨區(qū)域供應(yīng)鏈整合能力。”

探尋全球化新路徑

隨著我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的國(guó)際化征程持續(xù)向前，為適配處于不同發(fā)展階段的企業(yè)以及不同的戰(zhàn)略目標(biāo)，我國(guó)創(chuàng)新藥企的BD交易亦形成多種模式。

其中，兼具資產(chǎn)運(yùn)作靈活性的NewCo模式，正逐步成為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥企的出海選擇。例如，康諾亞聯(lián)合諾誠(chéng)健華共同宣布，兩家公司的子公司及其雙方的合資公司共同和一家美國(guó)公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。

“共同開(kāi)發(fā)與商業(yè)化”（Co-Co）模式也同步興起。信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成最高可達(dá)114億美元的全球合作中，針對(duì)IBI363項(xiàng)目，雙方明確按60:40的比例（武田/信達(dá)）分?jǐn)傞_(kāi)發(fā)成本并共享商業(yè)化收益，且由武田主導(dǎo)其在美國(guó)市場(chǎng)的共同商業(yè)化推進(jìn)。

相較于傳統(tǒng)License-out（授權(quán)賣出）交易，Co-Co等突破了授權(quán)交易的單向性，使雙方成為“合伙人”，而非單純的買賣雙方。徐佳博士預(yù)判，2026年Co-Co模式將成為頭部企業(yè)的主流選擇，但不會(huì)完全替代傳統(tǒng)License-out，行業(yè)將呈現(xiàn)“模式多元化并存”格局。

“不同發(fā)展階段的企業(yè)，適配的BD模式存在差異。”徐佳博士拆解，“一方面，早期Biotech（無(wú)臨床后期經(jīng)驗(yàn)）優(yōu)先選擇‘首付款+里程碑’的傳統(tǒng)模式，保障現(xiàn)金流；另一方面，成長(zhǎng)型藥企（具備II期臨床能力）采用‘區(qū)域權(quán)益分拆授權(quán)’，平衡收益與風(fēng)險(xiǎn)。”

“而對(duì)于具備全球研發(fā)基礎(chǔ)的頭部藥企，推進(jìn)Co-Co模式，按4:6或5:5比例參與全球開(kāi)發(fā)與利潤(rùn)分成，信達(dá)與武田的合作已驗(yàn)證該模式可提升凈利潤(rùn)15%-50%。”徐佳博士進(jìn)一步指出，隨著我國(guó)藥企的BD合作從單一管線授權(quán)，延伸至技術(shù)平臺(tái)輸出與全球共研，恒瑞、信達(dá)等企業(yè)已實(shí)現(xiàn)從‘授權(quán)方’到‘協(xié)同開(kāi)發(fā)者’的轉(zhuǎn)變。”

事實(shí)上，在我國(guó)創(chuàng)新藥企加速“出海”的同時(shí)，2025年跨國(guó)藥企在華動(dòng)作亦頻頻落地。徐佳博士觀察指出，“跨國(guó)藥企調(diào)整在華戰(zhàn)略的核心邏輯是‘資源聚焦+本土適配’——退出同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈的通用型領(lǐng)域，加碼中國(guó)優(yōu)勢(shì)賽道（ADC、雙抗等）與創(chuàng)新生態(tài)共建。”

“這一趨勢(shì)下，行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。”徐佳博士進(jìn)一步表示，“機(jī)遇在于本土藥企可承接退出市場(chǎng)的臨床資源與渠道，頭部企業(yè)有望獲得網(wǎng)上買足彩用什么軟件：技術(shù)合作機(jī)會(huì)。挑戰(zhàn)則是跨國(guó)藥企通過(guò)‘聯(lián)合研發(fā)’搶占核心靶點(diǎn)，進(jìn)一步抬高競(jìng)爭(zhēng)門檻，中小Biotech將面臨更嚴(yán)苛的生存考驗(yàn)。”

生態(tài)協(xié)同筑根基

中國(guó)創(chuàng)新藥要實(shí)現(xiàn)更為穩(wěn)健的發(fā)展，離不開(kāi)整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)的協(xié)同進(jìn)階。唯有構(gòu)建起從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化、從監(jiān)管升級(jí)到支付創(chuàng)新的完整閉環(huán)鏈條，中國(guó)原創(chuàng)新藥才能在全球醫(yī)藥領(lǐng)域真正站穩(wěn)腳跟、占據(jù)一席之地。

盡管近兩年多項(xiàng)利好政策持續(xù)落地，但創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)仍存在不少亟待破解的痛點(diǎn)：研發(fā)端，資金不足、融資難題、創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)同質(zhì)化、關(guān)鍵耗材依賴等問(wèn)題尚未徹底解決；臨床端，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化動(dòng)力有待進(jìn)一步激發(fā)；支付端，醫(yī)保支付機(jī)制仍需完善，部分高價(jià)值創(chuàng)新藥落地“最后一公里”的難題仍需突破。

針對(duì)這些痛點(diǎn)，政策正在持續(xù)加碼發(fā)力。7月10日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》等相關(guān)文件，首次設(shè)立商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，為高價(jià)值創(chuàng)新藥支付開(kāi)辟了新的渠道，顯示出監(jiān)管層對(duì)創(chuàng)新藥物的支持。

當(dāng)前，隨著2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式披露，支付端對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度進(jìn)一步落地。在今年納入醫(yī)保目錄的藥品中，111種為5年內(nèi)新上市品種，占比近98%，其中50種為1類新藥，無(wú)論是比例還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

國(guó)家醫(yī)保局同步發(fā)布首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄，涵蓋18家企業(yè)的19款創(chuàng)新藥，其中1類新藥9種，占比約50%。其中新增5個(gè)CAR-T療法、2個(gè)TCE等T細(xì)胞治療藥品，以及戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見(jiàn)病治療藥品，有效填補(bǔ)了基本醫(yī)保目錄的保障空白。

徐佳博士分析，支付端將呈現(xiàn)“雙目錄協(xié)同+數(shù)據(jù)賦能”的核心趨勢(shì)，醫(yī)保管剛需、商保補(bǔ)高端的雙層保障網(wǎng)成型，“這一趨勢(shì)將為行業(yè)帶來(lái)三大商業(yè)化新機(jī)遇，包括醫(yī)保目錄準(zhǔn)入速度加快（新藥獲批到報(bào)銷縮短至數(shù)月）、商保專屬藥品銷量爆發(fā)（如CAR-T療法納入商保后自付比例大降）。”

“對(duì)應(yīng)這一趨勢(shì)，企業(yè)適配需做好三方面的適配，一是按‘醫(yī)保適配型’和‘商保適配型’分類布局管線；二是搭建多渠道準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)，對(duì)接醫(yī)保、商保、醫(yī)院與藥房；三是利用醫(yī)保開(kāi)放數(shù)據(jù)優(yōu)化研發(fā)方向。”徐佳博士進(jìn)一步補(bǔ)充。

支付端支持外，資本端對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的支撐力度也在持續(xù)強(qiáng)化。今年以來(lái)，在港股IPO節(jié)奏加快的同時(shí)，A股科創(chuàng)板亦同步發(fā)力。隨著科創(chuàng)板重啟第五套標(biāo)準(zhǔn)上市，7月1日，禾元生物成為該標(biāo)準(zhǔn)重啟后的首個(gè)過(guò)會(huì)案例，后續(xù)多家企業(yè)進(jìn)入排隊(duì)上市序列。

從支付機(jī)制創(chuàng)新到資本制度的完善，構(gòu)建一個(gè)“研發(fā)有動(dòng)力、臨床有轉(zhuǎn)化、支付有保障、資本有信心”的本土創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，正成為我國(guó)創(chuàng)新藥物在全球浪潮中站穩(wěn)腳跟的重要基石。

而針對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈各方參與者，徐佳博士進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，藥企層面，早期Biotech聚焦細(xì)分靶點(diǎn)深耕，頭部企業(yè)構(gòu)建“研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化”全鏈條能力，避免同質(zhì)化內(nèi)卷；資本層面，加大對(duì)臨床后期項(xiàng)目與技術(shù)平臺(tái)的長(zhǎng)期投入，減少短期投機(jī)性布局；政策端持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保談判機(jī)制，完善商保創(chuàng)新藥目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整與跨省結(jié)算；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)臨床研究能力建設(shè)，成為創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的核心樞紐。

（信息來(lái)源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

資本涌入、合作爆發(fā)，AI制藥邁入加速發(fā)展期

在全球醫(yī)藥研發(fā)成本高企、成功率低迷的背景下，人工智能（AI）正以前所未有的速度重塑藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)范式，成為全球科技與醫(yī)藥領(lǐng)域交叉創(chuàng)新的核心賽道。

回望2025年，AI制藥正從概念驗(yàn)證邁入價(jià)值兌現(xiàn)初期，成為全球產(chǎn)業(yè)資本、政策制定者與科研機(jī)構(gòu)共同聚焦的戰(zhàn)略高地。過(guò)去一年，AI制藥領(lǐng)域投融資活躍、BD（商務(wù)拓展）合作密集、企業(yè)布局多元，政策與產(chǎn)業(yè)共振，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入規(guī)模化發(fā)展的“快車道”。

北京中關(guān)村學(xué)院首席科學(xué)家劉海廣表示，傳統(tǒng)藥物研發(fā)常被認(rèn)為是串行推進(jìn)的過(guò)程，但借助AI制藥相關(guān)平臺(tái)，有望改寫這一固有模式。目前，在AI制藥乃至整個(gè)AI for science（人工智能驅(qū)動(dòng)的科學(xué)研究）領(lǐng)域，不僅需要模型層面的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，更需要解決數(shù)據(jù)方面的難題，要推動(dòng)“數(shù)據(jù)資本化”。

而隨著模型創(chuàng)新與數(shù)據(jù)治理的逐步突破，行業(yè)也將迎來(lái)關(guān)鍵的發(fā)展拐點(diǎn)，市場(chǎng)對(duì)行業(yè)里程碑與核心參與者的關(guān)注也日益升溫。

國(guó)金證券分析師趙海春認(rèn)為，從AI藥企的角度，隨著AI制藥行業(yè)奇點(diǎn)來(lái)臨，首個(gè)重要時(shí)點(diǎn)，必然是人類首個(gè)AI驅(qū)動(dòng)研發(fā)藥物的獲批上市。同時(shí)，因?yàn)锳I制藥本身是科技跨界的嶄新賽道，未來(lái)的首個(gè)破局者，即可能是AI藥企，也可能是傳統(tǒng)仿創(chuàng)龍頭在AI領(lǐng)域前瞻深耕者，還可能是非藥領(lǐng)域的新進(jìn)科技公司。

投融資活躍

藥物開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜且耗時(shí)的工作，傳統(tǒng)上依賴于藥物開(kāi)發(fā)者的經(jīng)驗(yàn)和反復(fù)試驗(yàn)。AI技術(shù)的出現(xiàn)，尤其是新興的大型語(yǔ)言模型和生成式人工智能，有望重新定義這一范式。

GHDDI數(shù)據(jù)科學(xué)部負(fù)責(zé)人郭晉疆介紹，一款新藥的誕生往往需要數(shù)十年研發(fā)周期、數(shù)十億元資金投入，且成功率極低。核心原因在于，藥物研發(fā)如同在巨大迷宮中尋找唯一正確路徑，一款合格的候選藥物需同時(shí)滿足多重關(guān)鍵條件，包括具備療效、安全性達(dá)標(biāo)、易于合成等，任何一項(xiàng)指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，便意味著研發(fā)功虧一簣。

近年來(lái)，AI技術(shù)的突破為打破這一困局提供了新可能。不過(guò)，早期AI賦能模式仍存在局限，多是研發(fā)人員借助計(jì)算機(jī)在已知化合物庫(kù)中進(jìn)行“大海撈針”式篩選，尋找具有潛在生物活性的分子，再通過(guò)合成或采購(gòu)后開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。這種模式不僅效率低下、有效分子命中率低，還面臨專利風(fēng)險(xiǎn)。

郭晉疆指出，融合生成式人工智能技術(shù)與多模態(tài)大模型技術(shù)的新型AI實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵突破，它能針對(duì)不同疾病，精準(zhǔn)生成具有潛在生物活性的藥物分子。其分子結(jié)構(gòu)的新穎性能幫助科研工作者更快速設(shè)計(jì)出兼顧療效、安全性與可合成性的潛在候選藥物，為藥物研發(fā)開(kāi)辟了全新路徑。

在技術(shù)突破的推動(dòng)下，全球AI制藥行業(yè)正呈現(xiàn)多點(diǎn)開(kāi)花的發(fā)展態(tài)勢(shì)。摩熵投融資數(shù)據(jù)顯示，截至12月24日，全球AI制藥公司超350家。其中我國(guó)至少有101家，大部分處于初創(chuàng)期與萌芽期，處于成長(zhǎng)期與成熟期的有10余家，包括晶泰科技、英矽智能、太美醫(yī)療、康韻生物等。治療領(lǐng)域則覆蓋腫瘤、感染、免疫調(diào)節(jié)、皮膚病、胃腸道系統(tǒng)、眼科等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。

產(chǎn)業(yè)熱度的攀升，也帶動(dòng)了資本市場(chǎng)的持續(xù)關(guān)注。摩熵投融資數(shù)據(jù)顯示，今年以來(lái)，全球AI制藥相關(guān)投融資事件近80起。其中我國(guó)至少有31起，紅杉中國(guó)參與投資4起，另外芯能創(chuàng)投、聯(lián)想創(chuàng)投、中金資本、BV百度風(fēng)投等多家機(jī)構(gòu)同樣表現(xiàn)活躍，參與投資2起。

從時(shí)間維度看，近三年我國(guó)AI制藥投融資呈持續(xù)上漲趨勢(shì)，從2023年的19起增至2024年的25起，今年進(jìn)一步上升至31起，這一規(guī)模已與2021年的32起、2022年的33起相當(dāng)，彰顯了資本對(duì)這一賽道的長(zhǎng)期看好。

其中，英矽智能的最新融資動(dòng)態(tài)引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。該公司于今年6月披露了E輪融資，融資規(guī)模達(dá)1.23億美元，投資方包括浦東創(chuàng)投、華平投資、浦東資本、奧博資本、Lilly Ventures等多家機(jī)構(gòu)。這也是生物醫(yī)藥企業(yè)股權(quán)投資“浦港聯(lián)合領(lǐng)投”的首單案例。

隨著技術(shù)與資本的雙重加持，AI制藥有望加速創(chuàng)新藥物問(wèn)世，為全球患者帶來(lái)新的治療希望。

合作規(guī)模擴(kuò)容

近年來(lái)，尤其是今年以來(lái)，我國(guó)AI制藥平臺(tái)不斷上線。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅12月，就有AI孔明、Proteincraft兩大平臺(tái)上線，另有Pharma.AI等多個(gè)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)更新。

其中，全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）的“AI孔明”，構(gòu)建了覆蓋靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)分析、分子生成、活性預(yù)測(cè)、成藥性評(píng)估與多目標(biāo)優(yōu)化的一體化研發(fā)體系。這也是網(wǎng)上買足彩用什么軟件：首個(gè)秉持普惠與可及性原則，聚焦應(yīng)對(duì)瘧疾、結(jié)核病以及病毒等全球健康疾病挑戰(zhàn)的開(kāi)放式AI制藥平臺(tái)。粒影生物的Proteincraft可針對(duì)合成生物學(xué)、生物醫(yī)藥、綠色農(nóng)業(yè)等多領(lǐng)域提供模塊化解決方案。

平臺(tái)的密集落地與迭代，正推動(dòng)AI制藥從技術(shù)探索走向臨床驗(yàn)證。10月，劑泰科技自研的人工智能驅(qū)動(dòng)小分子制劑優(yōu)化平臺(tái)AiTEM候選藥物MTS-004達(dá)到III期臨床研究主要終點(diǎn)，成為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：首款完成III期臨床的AI賦能制劑新藥。該藥物也是中國(guó)首款且目前唯一一款完成III期臨床試驗(yàn)的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情緒失控）藥物。

臨床端的實(shí)質(zhì)性突破，也印證了行業(yè)對(duì)AI制藥的戰(zhàn)略重視。今年7月，風(fēng)投公司Define Venture發(fā)布了制藥巨頭高管對(duì)AI觀點(diǎn)的調(diào)研報(bào)告。這份基于對(duì)40多位制藥和技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的采訪和調(diào)查顯示，AI已從孤立的試點(diǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)橐豁?xiàng)戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)，在成本上升、利潤(rùn)率收緊和法規(guī)不斷變化的情況下，其緊迫性日益增強(qiáng)。

根據(jù)報(bào)告，制藥行業(yè)思維模式發(fā)生了重大轉(zhuǎn)變。歷來(lái)傾向自主研發(fā)AI工具的制藥業(yè)，目前只有30%的公司打算繼續(xù)沿用該模式，另有40%的公司傾向于混合戰(zhàn)略，還有30%的公司優(yōu)先考慮外部解決方案。

這種開(kāi)放合作的趨勢(shì)，近年來(lái)正持續(xù)發(fā)酵。根據(jù)智藥局?jǐn)?shù)據(jù)，2023年MNC（跨國(guó)公司）在AI+藥物研發(fā)領(lǐng)域達(dá)成超30項(xiàng)合作，已披露的總價(jià)值約100億美元；根據(jù)創(chuàng)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年有至少23起大型藥企與AI相關(guān)公司建立的合作或收購(gòu)交易。目前，全球十大制藥巨頭均已布局AI。

另外，據(jù)國(guó)金證券統(tǒng)計(jì)，截至2025年11月21日，今年全球AI制藥BD交易已達(dá)12項(xiàng)。

其中，6月，阿斯利康與石藥集團(tuán)就AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)訂立戰(zhàn)略研發(fā)合作，合同總金額53.3億美元，成為行業(yè)焦點(diǎn)；晶泰科技以總規(guī)模58.9億美元的AI藥物發(fā)現(xiàn)合作訂單，刷新行業(yè)年度紀(jì)錄，成為全球極少數(shù)在AI大分子生物藥與AI小分子藥領(lǐng)域均獲國(guó)際藥企高額合作的企業(yè)。

萬(wàn)聯(lián)證券指出，企業(yè)合作共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)有利于推動(dòng)AI制藥從“概念”走向“現(xiàn)金流”。“技術(shù)升級(jí)+成本優(yōu)勢(shì)+資本壓力”推動(dòng)國(guó)產(chǎn)新藥成跨國(guó)藥企研發(fā)“加速器”，海外授權(quán)縮短生物技術(shù)公司資金回籠周期，有利于推動(dòng)管線進(jìn)度，海外授權(quán)亦是跨國(guó)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥技術(shù)的背書(shū)。

面臨數(shù)據(jù)短缺難題

根據(jù)《Nature》雜志2025年3月的報(bào)道，用于預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的革命性諾貝爾獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)工具AlphaFold，正面臨藥物數(shù)據(jù)短缺的問(wèn)題。

趙海春認(rèn)為，數(shù)據(jù)是AI制藥研發(fā)的基礎(chǔ)資源，而AI在科學(xué)研究中面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，就在于能否獲取充足的高質(zhì)量數(shù)據(jù)以開(kāi)發(fā)有效模型。盡管公共數(shù)據(jù)豐富，但最有價(jià)值的知識(shí)往往仍隱藏在企業(yè)機(jī)密的數(shù)據(jù)孤島中。即便各行各業(yè)越來(lái)越愿意分享非競(jìng)爭(zhēng)性見(jiàn)解，但這種合作往往受到底層數(shù)據(jù)機(jī)密性的制約。

“制藥領(lǐng)域看似化合物種類繁多，但真正有明確標(biāo)注、可信度高的數(shù)據(jù)有限。”劉海廣表示，大量數(shù)據(jù)沉淀在制藥企業(yè)內(nèi)部，受商業(yè)保密等因素限制限難以充分流通，這在一定程度上制約了AI在藥物研發(fā)領(lǐng)域的功能發(fā)揮。

他表示，科學(xué)智能化是必然趨勢(shì)，更是全人類的共同事業(yè)。期待科研工作者攜手合作，將分散的知識(shí)與數(shù)據(jù)整合起來(lái)，形成“滾雪球”效應(yīng)。唯有雪球越滾越大，才能避免相關(guān)研究半途而廢。

針對(duì)數(shù)據(jù)流通難題，劉海廣提出“數(shù)據(jù)資本化”的解決思路。他認(rèn)為，可以建立完善的安全保障機(jī)制與合理定價(jià)體系，當(dāng)數(shù)據(jù)共享產(chǎn)生的價(jià)值高于企業(yè)獨(dú)自利用的收益時(shí)，數(shù)據(jù)自然會(huì)實(shí)現(xiàn)高效流通。這一機(jī)制的構(gòu)建，既需要政府引導(dǎo)、公益機(jī)構(gòu)參與，也需完善配套監(jiān)管框架以保障數(shù)據(jù)流通的合規(guī)性與安全性，同時(shí)為企業(yè)預(yù)留創(chuàng)新空間。

需要指出的是，即便實(shí)現(xiàn)了海量數(shù)據(jù)的共享，后續(xù)的數(shù)據(jù)處理以及復(fù)雜模型的運(yùn)行，都離不開(kāi)強(qiáng)大的算力保障，這也是AI制藥平臺(tái)開(kāi)發(fā)過(guò)程中不可忽視的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

劉海廣表示，當(dāng)前算力發(fā)展已迎來(lái)新變革，大模型的快速發(fā)展正推動(dòng)通用人工智能加速前進(jìn)，算力效率較以往大幅提升。回溯過(guò)往，在算力與算法均存在短板的階段，算力不足確實(shí)曾是阻礙生命科學(xué)領(lǐng)域AI應(yīng)用發(fā)展的重要因素。

目前，亞馬遜、谷歌、微軟、阿里等全球科技巨頭，均能為藥企提供充足的云端算力支持。趙海春認(rèn)為，AI制藥三要素中的數(shù)據(jù)與算力，目前并不構(gòu)成相關(guān)藥企的太大掣肘，模型才是制勝關(guān)鍵。研發(fā)過(guò)程中的數(shù)據(jù)與模型構(gòu)建正反饋飛輪，將成就目前領(lǐng)先企業(yè)的護(hù)城河。

總而言之，隨著模型性能的持續(xù)提升、數(shù)據(jù)治理體系的不斷完善以及監(jiān)管框架的日益清晰，AI制藥將成為衡量國(guó)家醫(yī)藥創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力的核心賽道之一，推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全新的創(chuàng)新周期。

（信息來(lái)源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

TIGIT的轉(zhuǎn)機(jī)還會(huì)出現(xiàn)嗎？

被寄予“下一個(gè)免疫檢查點(diǎn)”厚望的TIGIT，幾乎走到了臨床驗(yàn)證的盡頭。

12月12日，Arcus Biosciences宣布其與吉利德合作研發(fā)的TIGIT抗體domvanalimab在上消化道癌一線3期STAR-221試驗(yàn)中未能帶來(lái)生存獲益，隨即宣告項(xiàng)目終止。這一結(jié)果直接導(dǎo)致市場(chǎng)用腳投票，Arcus股價(jià)當(dāng)日暴跌14%。

從羅氏、GSK、默沙東到百濟(jì)神州，多家藥企在這一靶點(diǎn)上接連折戟，而此前被視為“最有可能跑到終點(diǎn)”的domvanalimab，如今也宣告失敗。投資者已將TIGIT與失敗畫(huà)上等號(hào)。

在單抗幾乎全軍覆沒(méi)的背景下，TIGIT賽道所剩的希望已經(jīng)十分有限，只剩下雙抗與融合蛋白：阿斯利康的PD-1/TIGIT雙抗rilvegostomig正在推進(jìn)多達(dá)11項(xiàng)3期研究，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：恒瑞醫(yī)藥的TIGIT/PVRIG雙抗、康方生物的TIGIT/TGF-融合蛋白也仍在臨床探索。

這些創(chuàng)新與探索，能否為TIGIT打開(kāi)新的一扇窗？

01、最后的希望

Domvanalimab之所以被視為“唯一有可能走到終點(diǎn)的TIGIT抑制劑”，并非偶然，而是建立在整個(gè)TIGIT賽道受挫的背景下。在它之前，TIGIT幾乎已經(jīng)讓所有入局的大藥企嘗到敗績(jī)。

最早倒下的是羅氏的tiragolumab。羅氏是布局TIGIT最早的，圍繞該藥布局了超過(guò)10項(xiàng)2期或3期臨床研究，但臨床失敗接連發(fā)生。目前雖然保留了一項(xiàng)肝癌3期臨床，但無(wú)論是市場(chǎng)還是投資者甚至是羅氏，對(duì)該藥的前景已不抱期待。

接近著GSK與iTeos聯(lián)合開(kāi)發(fā)的belrestotug、默沙東的vibostolimab也相繼在關(guān)鍵研究中折戟，BMS也先后放棄兩款TIGIT藥物。百濟(jì)神州的轉(zhuǎn)身則更加決絕，在確認(rèn)總生存期這一核心終點(diǎn)無(wú)效后，不僅終止了臨床試驗(yàn)，整個(gè)TIGIT抗體ociperlimab項(xiàng)目也被徹底放棄。

這些失敗讓行業(yè)對(duì)TIGIT的信心被反復(fù)消耗、殆盡。而在這樣的背景下，Arcus“吸取教訓(xùn)”，對(duì)TIGIT抗體進(jìn)行升級(jí)改造。

有研究認(rèn)為早期TIGIT單抗大多保留Fc功能，理論上可能通過(guò)ADCC或ADCP誤傷效應(yīng)性T細(xì)胞，反而加重“免疫剎車”效應(yīng)。Domvanalimab采用了Fc沉默設(shè)計(jì)，試圖從藥物設(shè)計(jì)上規(guī)避毒性和效應(yīng)抵消的問(wèn)題，放大治療結(jié)果.

這種設(shè)計(jì)思路在早期臨床中，確實(shí)轉(zhuǎn)化成了有競(jìng)爭(zhēng)力的信號(hào)。在去年ASCO大會(huì)上公布的EDGE-Gastric早期結(jié)果中，約60%的患者達(dá)到了12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存期，且安全性表現(xiàn)良好。

今年10月ESMO大會(huì)公布的數(shù)據(jù)，進(jìn)一步推高了市場(chǎng)的期待。EDGE-Gastric研究結(jié)果顯示：41例患者的中位總生存期達(dá)到26.7個(gè)月，ORR高達(dá)59%，mPFS為12.9個(gè)月，且整體安全性可控，公司回應(yīng)其中的輸注反應(yīng)主要來(lái)自PD-1與化療組合，而非TIGIT本身。該結(jié)果也成為支持其啟動(dòng)大規(guī)模3期STAR-221試驗(yàn)的重要依據(jù)。

在TIGIT接連失敗的大背景下，這種“改善”信號(hào)被放大，市場(chǎng)也將domvanalimab視為“最后的希望”。

然而現(xiàn)實(shí)依然殘酷。STAR-221試驗(yàn)最終宣告失敗，Arcus隨即宣布暫停該項(xiàng)目。盡管具體數(shù)據(jù)尚未公開(kāi)，但Arcus表示，試驗(yàn)終止是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)對(duì)事件驅(qū)動(dòng)、預(yù)設(shè)總生存期中期分析的審查結(jié)論。

從結(jié)果倒推，其實(shí)并不完全意外。此前EDGE-Gastric研究雖然顯示絕對(duì)生存期數(shù)值較好，但在現(xiàn)實(shí)情景尤其與PD-1相比，OS差異始終不顯著。而在更大樣本且以標(biāo)準(zhǔn)療法O藥聯(lián)合化療作為對(duì)照的3期人群中，這一問(wèn)題被徹底坐實(shí)。

目前，domvanalimab仍保留兩項(xiàng)3期臨床，分別是針對(duì)轉(zhuǎn)移性肺癌一線的STAR-121，以及NSCLC的PACIFIC-8研究。

但STAR-221的失敗已經(jīng)為整個(gè)項(xiàng)目潑下一盆冷水。Arcus也明確表示，正在與吉利德進(jìn)行戰(zhàn)略評(píng)估，以決定是否繼續(xù)推進(jìn)NSCLC方向的臨床開(kāi)發(fā)。Arcus的戰(zhàn)略重心正在轉(zhuǎn)向casdatifan，這是一款靶向HIF-2的口服抑制劑。

伴隨著domvanalimab的隕落，TIGIT單抗甚至聯(lián)合治療，已接近“全軍覆沒(méi)”。

02、燒掉了百億

這并非一次孤立的研發(fā)失敗，而是IO時(shí)代一次集體誤判，且這場(chǎng)誤判的成本是巨大的。

在“下一個(gè)PD-1”的驅(qū)動(dòng)下，TIGIT一度成為MNC們投入最為集中的靶點(diǎn)之一。以吉利德、諾華、GSK為代表的企業(yè)，在TIGIT項(xiàng)目上的首付款投入合計(jì)超過(guò)14億美元。

更大的投入在于研發(fā)，我們無(wú)法得知具體投入，但通過(guò)一些合作管線的投入，仍可以窺得一二。

以GSK與iTeos的合作為例，GSK承諾為后者的TIGIT藥物全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃投入9億美元，實(shí)際因2期失敗可能僅支出小部分。但這一數(shù)字，可以為大型后期臨床的投入量級(jí)提供一定參考。

這意味著，僅臨床研究本身的資金消耗就可能已達(dá)數(shù)十億美元，但最終換來(lái)的，卻是在關(guān)鍵終點(diǎn)上的反復(fù)失敗。

Arcus此次對(duì)STAR-121的及時(shí)止損，從財(cái)務(wù)層面來(lái)看反而是理性的選擇。公司針對(duì)這次臨床結(jié)果回應(yīng)中談到，提前終止胃腸道癌癥中的domvanalimab項(xiàng)目，將顯著節(jié)省現(xiàn)金消耗，甚至能支撐公司運(yùn)營(yíng)至2028年，這也從側(cè)面反映了此前在該靶點(diǎn)上的巨大投入。

回到TIGIT來(lái)說(shuō)，這究竟是藥物的問(wèn)題，還是靶點(diǎn)本身的問(wèn)題尚無(wú)絕對(duì)結(jié)論，但療效和安全性的結(jié)局已擺在面前。

此前無(wú)論是羅氏的tiragolumab、默沙東的vibostolimab，還是百濟(jì)的ociperlimab，單藥ORR普遍低于15%，明顯低于PD-1抑制劑20%–40%的水平。這迫使TIGIT迅速轉(zhuǎn)向聯(lián)合治療，但羅氏在NSCLC中開(kāi)展的多項(xiàng)TIGIT聯(lián)合PD-1或聯(lián)合化療研究，無(wú)一例外折在了PFS和OS結(jié)局上。

從機(jī)制上看，TIGIT與PD-1在耗竭T細(xì)胞中高度共表達(dá)，通路之間存在交叉與互補(bǔ)。臨床前模型中，雙重阻斷確實(shí)可以增強(qiáng)T細(xì)胞功能、提高腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞數(shù)量。但在真實(shí)世界的大規(guī)模臨床中，聯(lián)合治療并未在OS層面顯著超越PD-1，其療效高度依賴PD-1本身，TIGIT更像是輔助。

基于這些經(jīng)驗(yàn)，Arcus和阿斯利康曾判斷Fc功能可能是關(guān)鍵失敗因素之一，并通過(guò)Fc沉默設(shè)計(jì)試圖徹底排除這一變量。然而，domvanalimab的3期結(jié)果表明，F(xiàn)c沉默并沒(méi)有讓療效結(jié)局發(fā)生改變。

毒性問(wèn)題同樣無(wú)法回避。聯(lián)合方案在改善結(jié)局的同時(shí)也放大了免疫相關(guān)不良反應(yīng)。BMS已經(jīng)在這一問(wèn)題上兩度受挫，先是因毒性終止一項(xiàng)2期研究，隨后又在去年8月退回了Agenus的TIGIT/CD96雙抗AGEN1777。

此外，TIGIT的藥效高度依賴PD-1高表達(dá)人群（PDL1≥50%），而這部分患者，被K藥、O藥等方案覆蓋，加上療效上看其角色也更像是PD-1的“配件”，無(wú)論是臨床價(jià)值還是市場(chǎng)前景，都極為有限。

針對(duì)TIGIT靶點(diǎn)的研發(fā)，在多個(gè)臨床表現(xiàn)與預(yù)期之間產(chǎn)生了不小的差距，本質(zhì)上，這體現(xiàn)了我們對(duì)該靶點(diǎn)的認(rèn)知程度不足，先前基于這一靶點(diǎn)的一些預(yù)測(cè)可能是錯(cuò)誤的。

這也提醒我們，不要輕易對(duì)一個(gè)靶點(diǎn)的未來(lái)，極度樂(lè)觀或悲觀。

03、轉(zhuǎn)機(jī)還會(huì)出現(xiàn)嗎？

嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，TIGIT并未被完全判死刑，但它在IO定位已經(jīng)邊緣化。當(dāng)前僅存的希望，落在了雙抗與融合蛋白上。

阿斯利康的PD-1/TIGIT雙抗rilvegostomig仍在推進(jìn)多項(xiàng)研究，其中對(duì)比K藥聯(lián)合化療治療NSCLC一線患者的3期臨床已經(jīng)啟動(dòng)。

在ARTEMIDE-01研究中，rilvegostomig在PD-L1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中顯示出較好的療效與安全性。對(duì)于既往未接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑也未接受過(guò)化療的患者，療效尤為突出；在PD-L1高表達(dá)（≥50%）人群中，ORR達(dá)到67.7%，mPFS為21.2個(gè)月，且僅12.3%的患者出現(xiàn)3級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)，未觀察到4級(jí)或5級(jí)事件。

此外，阿斯利康還計(jì)劃啟動(dòng)rilvegostomig聯(lián)合化療，對(duì)比Imfinzi聯(lián)合化療用于膽管癌一線治療的3期臨床。這將是其第11項(xiàng)3期研究，計(jì)劃招募約1000名患者。

為何在屢敗背景，仍不愿放棄？除了堅(jiān)信自己的產(chǎn)品具備差異化潛力。根本原因在于，IO時(shí)代PD-1的商業(yè)天花板逐漸清晰，K藥、O藥占據(jù)絕大部分市場(chǎng)，但免疫不敏感與耐藥人群依然存在。且PD-1專利期已接近大型藥企迫切需要“下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)”。

網(wǎng)上買足彩用什么軟件：企業(yè)在TIGIT雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)上則網(wǎng)上買足彩用什么軟件：樣。除澤璟制藥、信達(dá)生物加入PD-1/TIGIT競(jìng)爭(zhēng)，恒瑞醫(yī)藥的TIGIT/PVRIG雙抗正在推進(jìn)1期臨床；康方生物的TIGIT/TGF-融合蛋白已在多項(xiàng)實(shí)體瘤中開(kāi)展研究，并于9月啟動(dòng)了與依沃西單抗聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性的臨床試驗(yàn)。

無(wú)論最終結(jié)局如何，市場(chǎng)對(duì)于TIGIT的熱情已然不同往日。TIGIT也驗(yàn)證了一個(gè)殘酷而清晰的事實(shí)：在創(chuàng)新藥研發(fā)中，真正昂貴的不是臨床失敗，而是對(duì)機(jī)制尚不清晰的靶點(diǎn)過(guò)度追捧。

畢竟，這個(gè)沉沒(méi)成本太高了。

（信息來(lái)源：氨基觀察）

市場(chǎng)分析

微創(chuàng)醫(yī)療推進(jìn)業(yè)務(wù)整合 打造心衰“全病因、全階段、全過(guò)程”綜合方案

在我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速創(chuàng)新、邁向全球價(jià)值鏈中高端的當(dāng)下，一起具備轉(zhuǎn)型升級(jí)意義的產(chǎn)業(yè)整合正在心血管器械領(lǐng)域發(fā)生。

12月15日，微創(chuàng)心通召開(kāi)股東大會(huì)，審議通過(guò)并購(gòu)微創(chuàng)心律管理有限公司（微創(chuàng)心律管理，CRM）的重大資產(chǎn)重組議案。此次并購(gòu)將推動(dòng)微創(chuàng)醫(yī)療旗下結(jié)構(gòu)性心臟病與心律管理兩大核心業(yè)務(wù)板塊的深度整合，面向心衰全病因、覆蓋病程全階段的復(fù)雜診療需求，加速構(gòu)建貫穿“監(jiān)測(cè)—診斷—治療—管理”全過(guò)程的全球化心衰專業(yè)器械平臺(tái)。

此舉不僅有望重新定義心衰診療的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)展路徑，也將從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、全球布局、資本效率和創(chuàng)新體系等多個(gè)維度，推動(dòng)微創(chuàng)心通實(shí)現(xiàn)全面能級(jí)提升，加速其向心衰診療領(lǐng)域全球科技領(lǐng)導(dǎo)者的定位邁進(jìn)。此次整合亦是我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化升級(jí)、提升全球競(jìng)爭(zhēng)力的重要縮影。

“心通+心律”業(yè)務(wù)天然性互補(bǔ)，心衰賽道將成為長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)力

公開(kāi)材料顯示，我國(guó)心血管疾病現(xiàn)有患者人數(shù)達(dá)3.3億，且死亡率居首位，高于腫瘤及其他疾病。近年來(lái)我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加速，疊加瓣膜問(wèn)題、心律失常、卒中、心衰等心血管疾病多半發(fā)病于老年群體，且心血管問(wèn)題年輕化日趨明顯。

心血管疾病的診療具有系統(tǒng)性特點(diǎn)。結(jié)構(gòu)性心臟病、心律失常、心力衰竭等疾病之間相互關(guān)聯(lián)，許多患者同時(shí)存在瓣膜病變、泵血不同步、電活動(dòng)紊亂等多重病理問(wèn)題，單一產(chǎn)品難以滿足全程管理需求。

這其中，心衰是患者規(guī)模最大、結(jié)構(gòu)最為復(fù)雜的心血管疾病群體。中國(guó)、美國(guó)、歐洲患者分別約1430萬(wàn)、670萬(wàn)、1400萬(wàn)。心衰并非單一疾病，而是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和（或）功能的異常改變，使心室收縮和（或）舒張功能發(fā)生障礙，從而引起的一組復(fù)雜臨床綜合征，涵蓋心衰風(fēng)險(xiǎn)期、心衰早期、癥狀性心衰、終末期心衰四個(gè)階段。

然而，與其龐大患者基數(shù)和復(fù)雜的病因結(jié)構(gòu)相比，心衰器械治療的滲透率仍處于較低水平，現(xiàn)有器械應(yīng)用主要集中終末期心衰的群體；對(duì)占比更高的早中期患者，在預(yù)防、評(píng)估和監(jiān)測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)覆蓋不足。

微創(chuàng)醫(yī)療在此時(shí)選擇將旗下具有天然性互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)的單一細(xì)分領(lǐng)域龍頭業(yè)務(wù)進(jìn)行整合，強(qiáng)勢(shì)切入心力衰竭這一心血管疾病領(lǐng)域極具潛力的價(jià)值高地。

合并后的微創(chuàng)心通，憑借其在結(jié)構(gòu)性心臟病、心律管理及心衰領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，將構(gòu)建覆蓋心力衰竭全病因、全階段、全過(guò)程的綜合管理方案，為不同致病因素、各疾病分期及“監(jiān)測(cè)-診斷-治療-管理”全過(guò)程提供完整的心衰管理服務(wù)。

這一戰(zhàn)略并非停留于構(gòu)想，而是具備清晰的實(shí)施路徑與產(chǎn)品支撐。目前，公司已規(guī)劃覆蓋心衰全周期管理的豐富在研管線，其中合并后的首款心衰產(chǎn)品IABP（主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏）產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2026年在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：獲批，意味著微創(chuàng)心通將加速推進(jìn)心衰商業(yè)化。

據(jù)行業(yè)預(yù)測(cè)，未來(lái)十年，微創(chuàng)心通合并后新增心衰管線的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將超過(guò)120%，顯示出強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)潛力與平臺(tái)成長(zhǎng)空間。

依托此次合并，微創(chuàng)心通將整合形成“結(jié)構(gòu)性心臟病+心律管理+心衰管理”三位一體的綜合平臺(tái)。后續(xù)通過(guò)渠道協(xié)同、運(yùn)營(yíng)提效以及持續(xù)的研發(fā)投入與全球化拓展，新平臺(tái)的盈利能力有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步、持續(xù)提升

并購(gòu)優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，為長(zhǎng)線發(fā)展釋放空間

根據(jù)最新經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，2025年上半年，微創(chuàng)心通與微創(chuàng)心律管理兩家公司的EBITDA均已轉(zhuǎn)正。隨著下半年非經(jīng)營(yíng)性支出的消除，微創(chuàng)心律管理實(shí)際經(jīng)營(yíng)虧損將進(jìn)一步收窄。整合后新公司有望在2027年前后實(shí)現(xiàn)整體盈利。

從資本效率看，微創(chuàng)心通交易完成后資產(chǎn)負(fù)債率預(yù)計(jì)進(jìn)一步優(yōu)化，研發(fā)、注冊(cè)、全球拓展等資源將得以更高效配置，為后續(xù)持續(xù)創(chuàng)新、市場(chǎng)拓展和潛在的心衰領(lǐng)域業(yè)務(wù)延展提供網(wǎng)上買足彩用什么軟件：可能。

全球化渠道融合，提升營(yíng)銷效率

雙方渠道因業(yè)務(wù)協(xié)同性可在后期形成強(qiáng)互補(bǔ)，因此渠道協(xié)同是本次整合中最直接、也最被市場(chǎng)關(guān)注的價(jià)值之一。

雙方協(xié)同的即時(shí)效果已有事實(shí)佐證。微創(chuàng)心律管理作為在海外深耕多年的心律管理企業(yè)，在歐洲、中東、非洲等地區(qū)擁有成熟的渠道網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。微創(chuàng)心通近年來(lái)加快國(guó)際化步伐，2024年與微創(chuàng)心律管理啟動(dòng)合作后，微創(chuàng)心通的TAVI產(chǎn)品在歐洲的植入量明顯提升，2025年上半年海外收入同比增長(zhǎng)235%，增速顯著。

并購(gòu)?fù)瓿珊螅�雙方渠道、注冊(cè)、物流體系將進(jìn)一步整合，微創(chuàng)心通的結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品有望依托微創(chuàng)心律管理平臺(tái)更快進(jìn)入新市場(chǎng)，微創(chuàng)心律管理在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：也可借助微創(chuàng)心通的結(jié)構(gòu)性產(chǎn)品形成組合式銷售以及渠道復(fù)用，提升營(yíng)銷效率。

微創(chuàng)醫(yī)療推動(dòng)微創(chuàng)心通與微創(chuàng)心律管理的業(yè)務(wù)整合不僅是一次企業(yè)內(nèi)的重要戰(zhàn)略調(diào)整，也是我國(guó)高端心血管器械領(lǐng)域一次具有產(chǎn)業(yè)與資本共贏的創(chuàng)新實(shí)踐。

隨著整合的持續(xù)推進(jìn)，一個(gè)以“中國(guó)創(chuàng)新”為核心、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全球化心衰管理平臺(tái)正在加速成型，有望成為可復(fù)制樣本，帶動(dòng)微創(chuàng)醫(yī)療往全面盈利的方向加速前行。

（信息來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

信達(dá)生物“染藍(lán)”：中國(guó)創(chuàng)新藥從故事到資產(chǎn)的成人禮

資本市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥的態(tài)度，在過(guò)去的幾年間經(jīng)歷了劇烈的搖擺。在行業(yè)高歌猛進(jìn)時(shí)，biotech往往被描繪為前景無(wú)限的未來(lái)之星；而當(dāng)周期下行時(shí)，它們又被打上“高風(fēng)險(xiǎn)、不確定性”的標(biāo)簽。

恒生指數(shù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)——市場(chǎng)規(guī)模、流動(dòng)性及財(cái)務(wù)穩(wěn)定性，直指投資邏輯的核心。這些傳統(tǒng)的價(jià)值標(biāo)尺與過(guò)往專注于“講故事”的biotech企業(yè)估值體系形成了鮮明對(duì)比。

不過(guò)，2025年歲末，港股市場(chǎng)迎來(lái)一個(gè)標(biāo)志性事件：恒生指數(shù)宣布季度檢討結(jié)果，信達(dá)生物（1801.HK）被正式納入恒生指數(shù)成份股，成為第89家躋身這一香港資本市場(chǎng)核心旗艦指數(shù)的上市公司。與此同時(shí)，信達(dá)生物還被納入了恒生中國(guó)企業(yè)指數(shù)、恒生ESG增強(qiáng)指數(shù)等系列重要指數(shù)。

這并非一家普通上市公司的常規(guī)晉升。其深層次意義在于：信達(dá)生物由此成為香港資本市場(chǎng)18A章上市規(guī)則實(shí)施以來(lái)，首家完成從Biotech（生物科技公司）向Biopharma（生物制藥企業(yè)）實(shí)質(zhì)性跨越，并最終邁入藍(lán)籌行列的中國(guó)創(chuàng)新藥企。

此次躍遷，不僅是一家公司的里程碑，更被視為中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十年淬煉，從研發(fā)創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)化能力構(gòu)建，最終獲得主流資本市場(chǎng)全方位認(rèn)可的一個(gè)縮影。它標(biāo)志著一批中國(guó)本土孵化的創(chuàng)新藥企，正走出“燒錢研發(fā)”的初創(chuàng)期，步入具備持續(xù)造血能力、穩(wěn)定盈利能力與全球競(jìng)爭(zhēng)力的新發(fā)展階段。

“創(chuàng)新藥企實(shí)際上具備諸多自身特色，無(wú)論是從技術(shù)平臺(tái)層面，還是從自身策略角度來(lái)看，都可能存在極為獨(dú)特之處。從一家純粹專注于早期研發(fā)、尚無(wú)收入的生物科技公司發(fā)展成為生物制藥企業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)。生物制藥行業(yè)中，戰(zhàn)略規(guī)劃至關(guān)重要。”信達(dá)生物首席財(cái)務(wù)官指出，在這個(gè)行業(yè)里，研發(fā)一款產(chǎn)品從早期研究到最終上市，可能需要耗費(fèi)十年時(shí)間，且在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的投入至少達(dá)十億人民幣。從行業(yè)自身特點(diǎn)來(lái)看，這一任務(wù)決定了戰(zhàn)略眼光和戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)際上會(huì)影響企業(yè)未來(lái)十年的發(fā)展走向。

“我們每年都會(huì)針對(duì)公司的十年、三年和一年發(fā)展，制定具體的十年目標(biāo)、三年行動(dòng)方案以及一年的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)，并持續(xù)不斷地更新戰(zhàn)略，根據(jù)每年市場(chǎng)的變化，調(diào)整我們的長(zhǎng)期目標(biāo)。”由飛說(shuō)，信達(dá)每年都會(huì)思考十年后公司將處于何種地位，會(huì)成為怎樣的企業(yè)，目標(biāo)是什么。正是這種做法，使信達(dá)能夠在創(chuàng)新藥領(lǐng)域始終精準(zhǔn)把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

自2018年上市以來(lái)，它從Biotech轉(zhuǎn)型為Biopharma，成為首家完成這一蛻變并躋身恒指的中國(guó)創(chuàng)新藥企。

藍(lán)籌“入場(chǎng)券”

過(guò)去多年，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)普遍被資本視為“高風(fēng)險(xiǎn)、高不確定性”的早期資產(chǎn)。研發(fā)周期漫長(zhǎng)、商業(yè)化路徑尚未成熟、估值波動(dòng)劇烈，即便企業(yè)技術(shù)先進(jìn)、管線豐富，也常被以“講故事”的視角審視。

這也是由于，創(chuàng)新藥研發(fā)遵循著殘酷的“三十規(guī)律”：平均研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)10年、研發(fā)投入超過(guò)10億美元、最終成功上市的概率不足10%。當(dāng)前，信達(dá)生物商業(yè)化產(chǎn)品組合已擴(kuò)展至17款，涵蓋12款腫瘤產(chǎn)品及5款綜合管線產(chǎn)品，是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)最早的探索者之一。也是2025年末，這家公司終于迎來(lái)高光時(shí)刻，跨越了從Biotech到Biopharma的關(guān)鍵門檻，實(shí)現(xiàn)了從“講故事”到“可投資資產(chǎn)”的轉(zhuǎn)變。

“公司被納入恒生指數(shù)，具有十分顯著的積極意義。”由飛開(kāi)宗明義。她指出，恒生指數(shù)作為海外資本市場(chǎng)中極為重要的股票指數(shù)，其成份股通常是各行業(yè)代表性龍頭企業(yè)，屬于典型的藍(lán)籌股。信達(dá)生物的加入，首先意味著其作為頭部創(chuàng)新藥企業(yè)的價(jià)值獲得了資本市場(chǎng)的權(quán)威認(rèn)證。

在由飛看來(lái)，這一認(rèn)證將帶來(lái)一系列實(shí)質(zhì)性利好。首當(dāng)其沖的是投資者結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。“加入恒生指數(shù)有助于吸引網(wǎng)上買足彩用什么軟件：關(guān)注長(zhǎng)期資金配置的投資者，如指數(shù)基金、養(yǎng)老基金、主權(quán)財(cái)富基金等長(zhǎng)線資本，進(jìn)而構(gòu)建更為穩(wěn)健、多元的股東結(jié)構(gòu)。這對(duì)于公司長(zhǎng)期估值的穩(wěn)定，具有積極影響。”

市場(chǎng)分析人士普遍認(rèn)同這一判斷。中金公司研報(bào)指出，被納入恒指通常意味著公司股票將獲得被動(dòng)型資金的強(qiáng)制性配置，預(yù)計(jì)將為信達(dá)生物帶來(lái)可觀的增量資金流入，增強(qiáng)股票流動(dòng)性，降低估值波動(dòng)性。更重要的是，這向主動(dòng)型基金管理人傳遞了強(qiáng)烈的積極信號(hào)，可能引導(dǎo)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：全球機(jī)構(gòu)投資者重新評(píng)估并增配中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)。根據(jù)粗略計(jì)算，估計(jì)有至少3-4億美元的被動(dòng)資金及衍生品會(huì)積極配置信達(dá)股票。

自2018年港交所推出18A章，允許未盈利生物科技公司上市以來(lái)，數(shù)十家企業(yè)借此登陸資本市場(chǎng)。然而，能夠跨越盈虧平衡點(diǎn)，建立起成熟商業(yè)化平臺(tái)，并最終躋身主流指數(shù)者，鳳毛麟角。信達(dá)生物率先撞線，為后來(lái)者勾勒出一幅可供參照的成長(zhǎng)路線圖。

“我們期望，未來(lái)行業(yè)內(nèi)會(huì)有網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，加入恒生指數(shù)，從而提升創(chuàng)新藥行業(yè)在恒生指數(shù)中的地位和權(quán)重。”由飛表示。目前，恒指成份股仍以金融、地產(chǎn)、科技互聯(lián)網(wǎng)巨頭為主，醫(yī)療健康板塊權(quán)重相對(duì)有限。信達(dá)生物的加入，或?qū)⑹窃摪鍓K影響力提升的開(kāi)始。

這透露出一個(gè)清晰信號(hào)：以信達(dá)生物為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)，已從邊緣走向資本市場(chǎng)的中央舞臺(tái)。

從Biotech走向Biopharma

中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的這一轉(zhuǎn)變背后，是政策、產(chǎn)業(yè)與資本的“三期共振”。

在2024年政府工作報(bào)告首次明確提及創(chuàng)新藥之后，2025年政府工作報(bào)告提出“健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展”，強(qiáng)調(diào)在創(chuàng)新藥專利期內(nèi)適當(dāng)調(diào)整藥品價(jià)格，體現(xiàn)藥品研發(fā)價(jià)值，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)在臨床價(jià)值和市場(chǎng)回報(bào)中取得平衡，同時(shí)將符合要求的創(chuàng)新藥納入藥品目錄，在審評(píng)審批周期、下游需求和醫(yī)保支付方面給予創(chuàng)新藥全鏈條政策支持。

此外，2025年12月2日，中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)正式上線，為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品價(jià)格登記查詢服務(wù)。系統(tǒng)上線前，中國(guó)的藥品價(jià)格以省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格為主，特別是集采藥品和談判藥品價(jià)格，難以體現(xiàn)創(chuàng)新藥的研發(fā)價(jià)值。

這為創(chuàng)新藥企業(yè)從依賴資本輸血到具備自我造血能力的實(shí)質(zhì)性跨越提供了基礎(chǔ)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，信達(dá)生物2025年第三季度產(chǎn)品收入超33億元，同比增長(zhǎng)約40%。公司已上市產(chǎn)品達(dá)17款，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。更為關(guān)鍵的是，信達(dá)盈利能力顯著改善，利潤(rùn)率水平逐年穩(wěn)步提升，去年更是首次實(shí)現(xiàn)Non-IFRS凈利潤(rùn)與EBITDA持平。這意味著信達(dá)已建立起不依賴融資輸血的自我造血能力，進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展的良性循環(huán)。

相比之下，當(dāng)下，眾多仍處于虧損狀態(tài)的Biotech公司都在苦苦探尋轉(zhuǎn)型路徑。

“實(shí)際上，從生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型為生物制藥公司，其間面臨著極為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。”由飛坦言，商業(yè)化平臺(tái)的構(gòu)建、生產(chǎn)能力的建設(shè)、臨床能力的打造，均需付出大量的努力。但她認(rèn)為，更為關(guān)鍵的前提是，要選擇真正具備潛力的治療領(lǐng)域，并在該領(lǐng)域打造出具有絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力的“大單品”。

信達(dá)生物的成長(zhǎng)史，在某種程度上正是其抓住時(shí)代性大靶點(diǎn)的歷史。從其產(chǎn)品布局來(lái)看，第一個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)是PD-1。信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗）已成為中國(guó)市場(chǎng)份額第一的PD-1產(chǎn)品。“無(wú)論是患者數(shù)量還是產(chǎn)品市場(chǎng)份額，在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：市場(chǎng)均位居首位，這款產(chǎn)品不僅帶來(lái)了穩(wěn)定現(xiàn)金流，更鍛煉了公司覆蓋全國(guó)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

第二個(gè)押注的黃金靶點(diǎn)是GLP-1。其瑪仕度肽（IBI362）是全球首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)臨床的GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑。“我堅(jiān)信，該產(chǎn)品將成為我們?cè)谛难�管代謝領(lǐng)域的核心大單品。”由飛對(duì)此寄予厚望。“信達(dá)能夠把握這兩個(gè)最重要的靶點(diǎn)，進(jìn)而在行業(yè)內(nèi)，尤其是在相關(guān)治療領(lǐng)域形成最具潛力的大單品，同時(shí)圍繞這些大單品，打造我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域和CVM領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

以王牌產(chǎn)品為矛，打開(kāi)市場(chǎng)并建立渠道，再以組合產(chǎn)品為盾，提升團(tuán)隊(duì)效率和市場(chǎng)壁壘。這一邏輯也從根本上回答了biotech企業(yè)應(yīng)該如何平衡研發(fā)投入與現(xiàn)金管控的難題。

“商業(yè)化能力的打造依賴于產(chǎn)品力。”由飛指出，正因?yàn)橛蠵D-1和GLP-1這樣市場(chǎng)空間巨大的產(chǎn)品，公司才能組建起規(guī)模近4000人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并隨著網(wǎng)上買足彩用什么軟件：產(chǎn)品導(dǎo)入同一治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)“銷售費(fèi)用率和管理費(fèi)用率均呈逐年下降趨勢(shì)”的規(guī)模效應(yīng)。

新戰(zhàn)場(chǎng)與新玩法

如果說(shuō)納入恒指是資本市場(chǎng)對(duì)過(guò)去的褒獎(jiǎng)，那么信達(dá)生物的未來(lái)則錨定在“網(wǎng)上買足彩用什么軟件：國(guó)際雙循環(huán)”的戰(zhàn)略棋盤上。

“信達(dá)有兩項(xiàng)極為重要的戰(zhàn)略。其一為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：業(yè)務(wù)的可持續(xù)增長(zhǎng)；其二為國(guó)際化戰(zhàn)略。”由飛清晰地劃分了公司發(fā)展的兩大引擎。如果說(shuō)，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：基本盤是信達(dá)生物當(dāng)下的壓艙石。那么，國(guó)際化則是決定其未來(lái)天花板的關(guān)鍵變量。

聚焦網(wǎng)上買足彩用什么軟件：市場(chǎng)，隨著瑪仕度肽上市，信達(dá)生物正在籌劃一場(chǎng)不同于傳統(tǒng)腫瘤藥的商業(yè)化革命。

“就瑪仕度肽整體的商業(yè)化策略而言，首要因素在于產(chǎn)品力。”由飛分析，作為雙靶點(diǎn)藥物，瑪仕度肽在減重、降低肝臟脂肪、改善代謝綜合征等方面展現(xiàn)綜合優(yōu)勢(shì)，“是最適合中國(guó)肥胖人群的GLP-1類產(chǎn)品。”

基于產(chǎn)品特性與目標(biāo)患者群體（龐大的消費(fèi)醫(yī)療人群），信達(dá)生物設(shè)計(jì)了多渠道覆蓋的營(yíng)銷模式。“我們不僅會(huì)覆蓋傳統(tǒng)公立醫(yī)院渠道，還會(huì)與線上電商平臺(tái)展開(kāi)合作，如京東健康、阿里健康、美團(tuán)等，以及零售藥店。此外，還包括民營(yíng)醫(yī)院、未來(lái)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)和體檢機(jī)構(gòu)等非公渠道。”由飛描述了一幅“全域觸達(dá)”的圖景。這意味著其銷售體系將與以往專注醫(yī)院渠道的腫瘤藥團(tuán)隊(duì)形成差異化互補(bǔ)，探索消費(fèi)醫(yī)療的新打法。

聚焦海外市場(chǎng)，信達(dá)也已經(jīng)設(shè)定了雄心勃勃的目標(biāo)：到2030年，有五款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際多中心臨床（MRCT）三期。今年10月，信達(dá)與日本武田制藥達(dá)成的一項(xiàng)全球戰(zhàn)略合作，被視為國(guó)際化進(jìn)程中的關(guān)鍵落子。

12月5日，信達(dá)生物公告公布，與武田制藥戰(zhàn)略合作正式生效。根據(jù)此前10月發(fā)布的公告，信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，合作內(nèi)容包括兩款后期在研療法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)及IBI343(CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研發(fā)項(xiàng)目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權(quán)。公司將獲得12億美元的首付款，包括認(rèn)購(gòu)事項(xiàng)獲得的1億美元戰(zhàn)略股權(quán)投資。信達(dá)亦有權(quán)獲得合計(jì)最高可達(dá)102億美元的潛在里程碑付款，該合作交易總金額最高可達(dá)114億美元。

根據(jù)公開(kāi)信息，此次合作并非簡(jiǎn)單的License-out（對(duì)外授權(quán)），而是采用了“合作開(kāi)發(fā)及合作商業(yè)化”的Co-Co模式。“純粹的對(duì)外授權(quán)模式風(fēng)險(xiǎn)最低，但較難助力公司真正構(gòu)建起海外臨床能力與商業(yè)化能力。”由飛解釋了選擇Co-Co模式的深層考量。在該模式下，信達(dá)生物將在未來(lái)五到八年的時(shí)間里，與武田共同推進(jìn)產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，深度參與海外價(jià)值創(chuàng)造的全過(guò)程。

“我們認(rèn)為這是最契合信達(dá)、能助力我們打造海外團(tuán)隊(duì)能力、真正成為全球化企業(yè)的合作模式。”由飛說(shuō)。

盡管需要共同承擔(dān)后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)，但首付12億美元的資金足以覆蓋相關(guān)費(fèi)用。同時(shí)，雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)：信達(dá)利用中國(guó)臨床效率推進(jìn)早期概念驗(yàn)證（POC），武田則憑借全球經(jīng)驗(yàn)主導(dǎo)大規(guī)模三期臨床。這種模式為中國(guó)藥企如何“在游泳中學(xué)會(huì)游泳”，逐步積累全球運(yùn)營(yíng)能力，提供了新的范式。

如今，公司被納入恒指，這既是對(duì)公司網(wǎng)上買足彩用什么軟件：穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)能力的認(rèn)可，也是對(duì)其國(guó)際化創(chuàng)新能力的肯定。這一認(rèn)可，也將成為信達(dá)吸引國(guó)際人才、拓展全球合作的又一信用背書(shū)。

新周期，新身份，新挑戰(zhàn)

隨著網(wǎng)上買足彩用什么軟件：中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中的角色正在發(fā)生深刻變化，中國(guó)制藥企業(yè)已掀起從“快速追隨者”到“首創(chuàng)者”轉(zhuǎn)變的新浪潮。

站在新的起點(diǎn)回望，由飛將信達(dá)生物能穿越行業(yè)周期、率先突圍的原因，歸結(jié)于深度的戰(zhàn)略規(guī)劃與堅(jiān)定的執(zhí)行力。

“在生物制藥行業(yè)中，研發(fā)一款產(chǎn)品可能需要耗費(fèi)十年時(shí)間，投入至少達(dá)十億人民幣。這決定了戰(zhàn)略眼光會(huì)影響企業(yè)未來(lái)十年的發(fā)展走向。”由飛透露，信達(dá)生物每年都會(huì)系統(tǒng)性地制定并滾動(dòng)更新十年目標(biāo)、三年行動(dòng)方案和一年KPI，確保公司始終對(duì)準(zhǔn)長(zhǎng)期航向，并能靈活應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化。

對(duì)于當(dāng)前仍處“資本寒冬”中的Biotech公司和尋求IPO的企業(yè)，由飛分享了她的觀察與建議：一方面，長(zhǎng)期看好中國(guó)創(chuàng)新藥賽道。近年來(lái)密集的跨境BD合作證明了中國(guó)創(chuàng)新的質(zhì)量和效率，“越來(lái)越多的MNC意識(shí)到，若想尋找優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，從成本和效率角度考量，中國(guó)是全球最佳市場(chǎng)之一。”

另一方面，警惕同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，堅(jiān)持差異化創(chuàng)新。“如何避免同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)是當(dāng)下亟待解決的問(wèn)題。”由飛以當(dāng)年P(guān)D-1賽道“百舸爭(zhēng)流”為例，提醒后來(lái)者必須在立項(xiàng)之初就思考產(chǎn)品的獨(dú)特臨床價(jià)值與差異化優(yōu)勢(shì)。

此外，資本市場(chǎng)將更加理性。由飛預(yù)判，未來(lái)能夠成功IPO或獲得持續(xù)融資的，將是那些擁有清晰差異化管線、扎實(shí)臨床數(shù)據(jù)和可行商業(yè)化路徑的企業(yè)，資本市場(chǎng)將從追逐“故事”回歸到審視“基本面”。

展望未來(lái)，由飛則認(rèn)為，腫瘤領(lǐng)域的下一代免疫治療（IO）、抗體偶聯(lián)藥物（ADC），心血管代謝領(lǐng)域的新型療法，以及自身免疫疾病領(lǐng)域的雙抗等，仍是全球研發(fā)熱點(diǎn)與中國(guó)創(chuàng)新藥企的機(jī)會(huì)所在。

“持續(xù)在這些領(lǐng)域研發(fā)出在臨床療效和安全性等各方面極具特色且具備顯著優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，中國(guó)創(chuàng)新藥都擁有眾多機(jī)遇。”由飛說(shuō)道。

從PD-1到GLP-1，從蘇州到國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，信達(dá)生物如今的產(chǎn)品管線跨越腫瘤、心血管代謝、自免和眼科領(lǐng)域，年收入即將突破百億，躋身恒生指數(shù)的行業(yè)龍頭。不得不說(shuō)，信達(dá)生物的十四年，是中國(guó)創(chuàng)新藥黃金時(shí)代的生動(dòng)注腳。其“成人禮”不僅屬于自己，更預(yù)示著中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正集體邁入一個(gè)以穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、全球競(jìng)合為特征的新發(fā)展階段。

近年來(lái)，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥開(kāi)始在海外開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)、向FDA/EMA提交新藥申請(qǐng)、進(jìn)行全球BD授權(quán)，并按照國(guó)際價(jià)格體系進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作。根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，2025前三季度中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額如今已突破1000億美元，生物技術(shù)2025年BD合作總金額有望超過(guò)1500億美元。動(dòng)輒數(shù)億美元的首付款，不僅讓業(yè)界窺見(jiàn)了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值兌現(xiàn)的巨大潛能，也徹底點(diǎn)燃了資本市場(chǎng)熱情。

眼下，全球醫(yī)藥創(chuàng)新的格局正在悄然改變。信達(dá)生物的成功，預(yù)示著中國(guó)創(chuàng)新藥企將成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要力量。他們不僅能夠研發(fā)出具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，更將深度參與全球研發(fā)分工與價(jià)值分配。這條從Biotech到Biopharma，再到Blue Chip的進(jìn)階之路，注定不會(huì)平坦，但信達(dá)生物已然點(diǎn)亮了第一盞燈塔。

（信息來(lái)源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

中國(guó)創(chuàng)新藥“闖關(guān)”海外市場(chǎng)，如何實(shí)現(xiàn)全球價(jià)值兌現(xiàn)？

在全球創(chuàng)新藥格局中，中國(guó)正從技術(shù)提供方的角色轉(zhuǎn)變?yōu)椤捌降然锇椤保�深度參與全球臨床策略制定、注冊(cè)路徑規(guī)劃，甚至在關(guān)鍵市場(chǎng)（如美國(guó)）開(kāi)展商業(yè)化執(zhí)行。

在百利天恒因臨床試驗(yàn)到賬2.5億美元款項(xiàng)之時(shí)，全行業(yè)都在關(guān)注這筆資金所釋放的信號(hào)：中國(guó)創(chuàng)新藥高額BD交易正步入成果兌現(xiàn)階段；三生制藥與輝瑞達(dá)成的60.5億美元交易創(chuàng)下紀(jì)錄，這不僅標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥從快速追隨者向全球首創(chuàng)者的轉(zhuǎn)變，也反映了中國(guó)藥企在全球醫(yī)藥版圖重構(gòu)中的日益重要角色；由和譽(yù)醫(yī)藥研發(fā)的罕見(jiàn)病新藥貝捷邁?，僅用九年七個(gè)月便完成從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的跨越，這一“中國(guó)速度”正重塑全球藥物研發(fā)的效率標(biāo)準(zhǔn)。

近日，默克與和譽(yù)醫(yī)藥聯(lián)合宣布，NMPA已通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序，批準(zhǔn)貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）用于治療手術(shù)切除可能導(dǎo)致功能受限或引發(fā)嚴(yán)重并發(fā)癥的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成年患者。貝捷邁?是和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的集落刺激因子-1受體（CSF-1R）抑制劑，也是網(wǎng)上買足彩用什么軟件：首個(gè)獲批用于TGCT治療的一類創(chuàng)新藥。此次獲批基于全球Ⅲ期MANEUVER研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在第25周時(shí)，該藥物的客觀緩解率達(dá)54%。

這款藥物的研發(fā)歷程，恰是中國(guó)創(chuàng)新藥企于全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中加速崛起的生動(dòng)縮影。從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到全球同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，再到率先在中國(guó)獲批上市，中國(guó)Biotech（生物科技）公司已實(shí)現(xiàn)從技術(shù)跟隨者到引領(lǐng)者的華麗轉(zhuǎn)身。

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到7400億元（約1020億美元）。從長(zhǎng)期來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增長(zhǎng)，到2030年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將接近2.3萬(wàn)億元。

中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展的嶄新篇章，正以更快的速度徐徐鋪展。

中國(guó)速度

2015—2024年是全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局演進(jìn)與中國(guó)臨床試驗(yàn)體系轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵十年。中國(guó)以政策改革為引領(lǐng)，推動(dòng)臨床試驗(yàn)從數(shù)量增長(zhǎng)邁向質(zhì)量提升，全球地位穩(wěn)步提高，中外藥企布局呈現(xiàn)差異化發(fā)展格局。

醫(yī)藥魔方披露的數(shù)據(jù)顯示，全球?qū)用妫瑒?chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量穩(wěn)步上升，十年間增幅達(dá)23.5%，I期試驗(yàn)占比接近五成。腫瘤領(lǐng)域始終是研發(fā)熱點(diǎn)，2024年占比32%，實(shí)體瘤占腫瘤試驗(yàn)的82%；非腫瘤領(lǐng)域中免疫、內(nèi)分泌與代謝疾病研發(fā)活躍。小分子藥物占比有所下降，抗體類、細(xì)胞療法以及ADC等新型藥物的研發(fā)熱度顯著提升。國(guó)際多中心試驗(yàn)（MRCT）的占比從31%下降至17%，歐美地區(qū)開(kāi)展的數(shù)量下滑態(tài)勢(shì)明顯。關(guān)鍵臨床試驗(yàn)數(shù)量保持穩(wěn)定，Ⅲ期占主導(dǎo)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)推動(dòng)研究人群細(xì)分，多階段聯(lián)合設(shè)計(jì)加速新藥上市。

中外藥企布局差異顯著。中國(guó)藥企的試驗(yàn)數(shù)量增幅達(dá)366%，且更側(cè)重于腫瘤領(lǐng)域，頭部靶點(diǎn)的集中度較高，雙/多抗及偶聯(lián)藥物的試驗(yàn)數(shù)量已超過(guò)國(guó)外；國(guó)外藥企的數(shù)量保持穩(wěn)定，疾病領(lǐng)域的分布更為均衡，非腫瘤領(lǐng)域的靶點(diǎn)布局更為廣泛。國(guó)外藥企在華開(kāi)展的試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加，早期臨床試驗(yàn)的占比有所提升，部分藥品在中國(guó)的研發(fā)進(jìn)度處于全球領(lǐng)先水平，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：外獲批的時(shí)間差逐漸縮短。

根據(jù)官方披露的數(shù)據(jù)，2025年上半年，中國(guó)藥品審評(píng)中心（CDE）共受理6213個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，同比增長(zhǎng)15.83%。其中，化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量最多，達(dá)到4087個(gè)品種，占總受理品種的65.8%；中藥注冊(cè)申請(qǐng)為818個(gè)品種，占13.2%；生物制品注冊(cè)申請(qǐng)為1305個(gè)品種，占21.0%。完成審評(píng)5848個(gè)品種，同比增長(zhǎng)9.49%；共計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥上市54個(gè)品種。化藥完成審評(píng)3738個(gè)品種，占審評(píng)總量的65.75%；中藥完成審評(píng)1314個(gè)品種，同比增長(zhǎng)18.49%；生物制品完成審評(píng)790個(gè)品種，同比增長(zhǎng)16.01%。

曾經(jīng)一度沉默的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)，正在用事實(shí)證明“中國(guó)速度”的真實(shí)含義。和譽(yù)醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO徐耀昌博士坦言：“在國(guó)外行業(yè)群中分享時(shí)，諸多人士皆感不可思議。”

據(jù)徐耀昌博士介紹，和譽(yù)醫(yī)藥的貝捷邁?研發(fā)歷程僅耗時(shí)九年七個(gè)月，這一速度在全球藥物研發(fā)史上堪稱典范。藥物通常需要15年左右才能完成從研發(fā)到上市的全過(guò)程，而這款藥物不僅時(shí)間縮短，還實(shí)現(xiàn)了在中國(guó)、歐洲和美國(guó)同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

麥肯錫研究也指出，未來(lái)中國(guó)有望在fast-follower、新型組合資產(chǎn)、已驗(yàn)證靶點(diǎn)的優(yōu)化三大全球賽道上，對(duì)全球上市新藥做出10%～15%的貢獻(xiàn)。

紅杉中國(guó)合伙人楊云霞日前指出，Biotech仍將是未來(lái)一段時(shí)間的主流醫(yī)療投資方向，尤其值得重點(diǎn)關(guān)注的是“第二代技術(shù)范式的迭代”，例如從單靶單毒素向雙靶雙毒素升級(jí)的ADC藥物、從簡(jiǎn)單的雙特異性抗體向更復(fù)雜的三特異性、多特異性抗體發(fā)展的抗體技術(shù)、從自體CAR-T到通用型CAR-T再到體內(nèi)CAR-T不斷迭代的CAR-T療法等。

在楊云霞看來(lái)，上述技術(shù)范式實(shí)際上都是創(chuàng)新藥研發(fā)“分子形態(tài)”的結(jié)構(gòu)進(jìn)化和延伸，在這些新的分子形態(tài)里，已上市的成熟產(chǎn)品數(shù)量依舊相對(duì)有限，市場(chǎng)潛藏著大量未被滿足的臨床需求以及未被挖掘的創(chuàng)新空間。這既為醫(yī)療投資賽道提供了豐富的投資主題，也有望催生網(wǎng)上買足彩用什么軟件：量級(jí)的BD（商務(wù)拓展）案例。

BD“造血”

其實(shí)，2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)最顯著的特點(diǎn)，就是BD交易從“火熱”到“價(jià)值兌現(xiàn)”的實(shí)質(zhì)性跨越。

根據(jù)德勤方面披露的數(shù)據(jù)，截至2025年10月末，中國(guó)藥企達(dá)成的對(duì)外授權(quán)交易總金額已超過(guò)1100億美元，這一數(shù)字已超過(guò)2022至2024年三年的總和。這顯示出中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)在全球定價(jià)權(quán)的重要地位。

例如，10月22日，信達(dá)生物宣布與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，交易總金額最高可達(dá)114億美元，本次合作的一大亮點(diǎn)在于采用“共同開(kāi)發(fā)與商業(yè)化”（Co-Co）模式，其中針對(duì)IBI363項(xiàng)目，雙方將按60:40的比例（武田/信達(dá)）分?jǐn)傞_(kāi)發(fā)成本并共享商業(yè)化收益，且由武田主導(dǎo)其在美國(guó)市場(chǎng)的共同商業(yè)化推進(jìn)。相較于License-out交易，Co-Co突破了授權(quán)交易的單向性，使雙方成為“合伙人”，而非單純的買賣雙方。

12月4日，科倫博泰與Crescent Biopharma達(dá)成“雙向授權(quán)”合作。一方面，科倫博泰授予Crescent其ITGB6 ADC藥物SKB105在大中華地區(qū)外的權(quán)益，獲得8000萬(wàn)首付款和最高12.5億美元里程碑款；另一方面，Crescent則授予科倫博泰其PD-1/VEGF雙抗CR001在大中華地區(qū)的權(quán)益，獲得2000萬(wàn)美元的首付款，最高3000萬(wàn)美元的里程碑款。

當(dāng)前，一方面，biotech企業(yè)全球化（BD與出海）深化成為核心引擎，這已超越單純的“License-out”授權(quán)模式，向聯(lián)合開(kāi)發(fā)、自主出海等更深層次演進(jìn)。另一方面，biotech商業(yè)化能力步入兌現(xiàn)期，2023—2025年網(wǎng)上買足彩用什么軟件：密集獲批的一批創(chuàng)新藥，預(yù)計(jì)將在2026年迎來(lái)銷售放量關(guān)鍵期。

值得一提的是，早在2023年底，和譽(yù)醫(yī)藥就與德國(guó)默克公司達(dá)成了商務(wù)拓展（BD）合作。當(dāng)時(shí)，貝捷邁?這款藥物剛剛獲得三期臨床批文，僅完成了一兩個(gè)病例的入組。與多數(shù)將后期項(xiàng)目完全移交合作方的企業(yè)不同，和譽(yù)采取了另一種模式，即三期臨床仍由自身團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)推進(jìn)，默克僅提供資金支持，不參與具體執(zhí)行。

這一決策基于多重考量。徐耀昌博士坦言，若將項(xiàng)目轉(zhuǎn)交默克，對(duì)方需要三至六個(gè)月來(lái)熟悉流程，而且作為“新手”，其專業(yè)性可能不如原團(tuán)隊(duì)。“自主推進(jìn)能夠確保效率最高、耗時(shí)最短。”

這種合作模式打破了傳統(tǒng)BD交易的常規(guī)邏輯。通常，項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓后研發(fā)方會(huì)逐步退出，而和譽(yù)醫(yī)藥卻堅(jiān)持保留關(guān)鍵環(huán)節(jié)的主導(dǎo)權(quán)。此舉不僅規(guī)避了轉(zhuǎn)交后的銜接問(wèn)題，還保證了臨床推進(jìn)的專業(yè)性與效率。

對(duì)此，和譽(yù)醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官嵇靖博士回憶稱，當(dāng)公司提出同步推進(jìn)方案時(shí)，內(nèi)外部均遭遇了諸多反對(duì)意見(jiàn)。有專家直言：“勿涉足國(guó)外項(xiàng)目，咱們抓緊在中國(guó)推進(jìn)，爭(zhēng)取率先在中國(guó)上市。”

這也是由于全球同步臨床所面臨的核心挑戰(zhàn)，主要源于監(jiān)管協(xié)調(diào)。公司需要與美國(guó)FDA、歐洲EMA以及中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行反復(fù)溝通，以確定各方均認(rèn)可的方案。在這一過(guò)程中，各個(gè)地區(qū)均有可能提出不同的要求。

例如，在劑量選擇上，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品管理局）要求進(jìn)入三期臨床的劑量必須在前期具備明確的評(píng)估數(shù)據(jù)，否則就需在三期同時(shí)測(cè)試兩個(gè)劑量。和譽(yù)醫(yī)藥通過(guò)在一期臨床中設(shè)計(jì)兩個(gè)劑量組并完整分析臨床療效、安全性等數(shù)據(jù)，最終獲得了FDA的認(rèn)可。

隨著網(wǎng)上買足彩用什么軟件：市場(chǎng)逐步趨于飽和，“出海”已成為中國(guó)創(chuàng)新藥企的必然選擇，如何走穩(wěn)國(guó)際化路徑，已然成為擺在所有biotech企業(yè)面前的一大難題。

為走穩(wěn)國(guó)際化路徑，中國(guó)藥企正通過(guò)多種模式開(kāi)展國(guó)際化探索。今年以來(lái)，和鉑醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)通過(guò)高頻次BD交易實(shí)現(xiàn)了技術(shù)輸出和現(xiàn)金流回籠。而信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成的合作則采用了“共同開(kāi)發(fā)與商業(yè)化”模式，雙方按比例分?jǐn)傞_(kāi)發(fā)成本并共享商業(yè)化收益。

全球價(jià)值兌現(xiàn)

中國(guó)生物科技行業(yè)正經(jīng)歷從“跟隨者”向“全球1到N創(chuàng)新關(guān)鍵貢獻(xiàn)者”的歷史性跨越。創(chuàng)新藥研發(fā)不再局限于網(wǎng)上買足彩用什么軟件：，而是著眼于滿足全球患者的未竟需求。

“我們不再只是為中國(guó)患者做藥，而是為全球患者做藥。只有立足全球市場(chǎng)，才能實(shí)現(xiàn)真正的價(jià)值回報(bào)。”徐耀昌博士表示，這種全球視野貫穿于公司從研發(fā)到臨床的各個(gè)環(huán)節(jié)，涵蓋靶點(diǎn)選擇、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及商業(yè)化布局。

創(chuàng)新模式的多樣化成為中國(guó)藥企全球化的顯著特征。除了傳統(tǒng)的對(duì)外授權(quán)模式，“共同開(kāi)發(fā)與商業(yè)化”“區(qū)域權(quán)益分拆授權(quán)”等創(chuàng)新合作模式不斷涌現(xiàn)。這些模式推動(dòng)中國(guó)藥企從單純的“授權(quán)方”升級(jí)為“協(xié)同開(kāi)發(fā)者”，在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈中顯然占據(jù)更有利地位。

然而，挑戰(zhàn)依然存在。中國(guó)創(chuàng)新藥企在海外市場(chǎng)面臨臨床試驗(yàn)法規(guī)多樣性、藥品注冊(cè)流程繁瑣性以及醫(yī)保支付體系不一致性等多重挑戰(zhàn)。對(duì)此，嵇靖博士表示，無(wú)論過(guò)去還是現(xiàn)在，中國(guó)創(chuàng)新藥企都會(huì)面臨此類挑戰(zhàn)。只要與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)成共識(shí)，確保方案在全球統(tǒng)一實(shí)施，無(wú)論由biotech企業(yè)自行推進(jìn)，還是與合作伙伴共同開(kāi)展，方案一旦確定，就不應(yīng)再分開(kāi)執(zhí)行。“這一點(diǎn)極為關(guān)鍵，即如何確保方案的一致性，同時(shí)契合各地法規(guī)要求，這才是重中之重。”

這也意味著，唯有在臨床設(shè)計(jì)精細(xì)化、全球合規(guī)體系搭建、跨區(qū)域供應(yīng)鏈整合方面構(gòu)建起“三力競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)”的企業(yè)，才能真正立足全球市場(chǎng)。

談及國(guó)際市場(chǎng)的布局，沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事總經(jīng)理毛化指出，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企而言，平衡全球化布局與本土市場(chǎng)深耕，正展現(xiàn)出相輔相成的廣闊前景。本土市場(chǎng)不僅是堅(jiān)實(shí)根基，為產(chǎn)品提供快速驗(yàn)證與初始商業(yè)化的沃土，其產(chǎn)生的高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)和運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，也為進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)積累了寶貴資產(chǎn)。企業(yè)可通過(guò)靈活策略實(shí)現(xiàn)協(xié)同，例如設(shè)計(jì)研發(fā)管線時(shí)前瞻性參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，商業(yè)化階段積極探討跨境合作，從而更順暢地把握全球機(jī)遇。

毛化進(jìn)一步指出，對(duì)于成長(zhǎng)中的生物科技公司，無(wú)論是選擇“聚焦全球化”還是“先本土后出海”，都是基于自身優(yōu)勢(shì)的積極戰(zhàn)略。關(guān)鍵在于做出與核心產(chǎn)品特性和團(tuán)隊(duì)能力相匹配的精準(zhǔn)選擇。若產(chǎn)品針對(duì)的疾病領(lǐng)域全球認(rèn)知度高，且團(tuán)隊(duì)具備相應(yīng)國(guó)際視野，早期布局全球研發(fā)能為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打開(kāi)空間。

“若產(chǎn)品更契合本土臨床需求，先在本土市場(chǎng)完成概念驗(yàn)證與模式構(gòu)建，同樣可為后續(xù)國(guó)際化筑牢根基，并有望吸引國(guó)際伙伴攜手推進(jìn)。這兩種路徑都體現(xiàn)了企業(yè)分階段、有節(jié)奏地實(shí)現(xiàn)其全球價(jià)值的理性與信心。”毛化強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前的環(huán)境為中國(guó)創(chuàng)新藥提供了多元化的成功路徑，立足本土創(chuàng)新，并保持對(duì)全球合作的開(kāi)放，企業(yè)有望在全球生命科學(xué)領(lǐng)域扮演越來(lái)越重要的角色。

貝捷邁?在中國(guó)的率先獲批，不僅代表了單一藥品的成功，其實(shí)更預(yù)示著整個(gè)行業(yè)的轉(zhuǎn)向。這款藥物從概念到臨床，再到最終上市的每個(gè)環(huán)節(jié)，都打上了“中國(guó)速度”與“全球標(biāo)準(zhǔn)”的雙重印記。

徐耀昌直言：“我們的目標(biāo)不是成為最大的藥企，而是成為最受尊敬的那一個(gè)。”隨著越來(lái)越多中國(guó)企業(yè)從“跟跑者”成長(zhǎng)為“并跑者”乃至“領(lǐng)跑者”，全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重心正逐步東移。

（信息來(lái)源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

ADC新一哥，等不及了

隨著宜聯(lián)生物和科倫博泰達(dá)成爭(zhēng)議和解，市場(chǎng)對(duì)于ADC Biotech龍頭為何遲遲不推進(jìn)IPO進(jìn)程有了答案。

最終宜聯(lián)生物就YL201(B7H3)、YL202(HER3)、YL211(cMet)、YL212(DLL3)、YL221(EGFR)及YL222(PD-L1)這些管線的和解前及和解后對(duì)外授權(quán)所產(chǎn)生的收入、凈利潤(rùn)及未來(lái)銷售分成與科倫博泰分享一定比例。

可以看到，涉及的管線大部分覆蓋已經(jīng)達(dá)成授權(quán)合作，隔著屏幕都能感受到宜聯(lián)生物的“有多痛”。

不過(guò)即便很痛，宜聯(lián)生物在關(guān)鍵當(dāng)口亦要“當(dāng)斷則斷”，因?yàn)槟壳笆荌PO的關(guān)鍵融資窗口期，港交所已經(jīng)有超過(guò)300家公司正在排隊(duì)上市，映恩生物IPO后受到了市場(chǎng)熱烈的追捧，并且像明慧、百力思康這些后排選手也陸續(xù)遞表，再往后遞表可能上市時(shí)間要排到明年年底。

而與科倫博泰的糾紛，切實(shí)影響到了公司的IPO進(jìn)程，如果宜聯(lián)生物帶著這個(gè)重大事件強(qiáng)行遞表，由于港交所對(duì)上市公司重大訴訟的信息披露要求較為嚴(yán)格且有細(xì)致規(guī)定，無(wú)疑將這件事情擺到臺(tái)前(同樣有上市失敗的風(fēng)險(xiǎn)，覆蓋產(chǎn)品范圍太大)，其次更有可能讓對(duì)手方借IPO事件在談判占據(jù)有利地位。

如今一切煙消云散，宜聯(lián)生物也可以準(zhǔn)備沖刺IPO了，無(wú)論港交所或者納斯達(dá)克。

01、梳理過(guò)去的Deal

宜聯(lián)生物最早的一筆對(duì)外授權(quán)交易可以追溯到2022年，與復(fù)宏漢霖就PD-L1和EGFR的兩個(gè)指定靶點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)平臺(tái)戰(zhàn)略合作，也就是現(xiàn)在管線列表中的YL221和YL222，后面的事情大家都知道了，YL222(即HLX43)成了復(fù)宏漢霖目前最有潛力治療泛實(shí)體瘤的管線，不過(guò)這個(gè)合作較早，雙方均沒(méi)有披露具體合作金額，但從上市公司口徑來(lái)看，合作的代價(jià)不會(huì)太高。

2023年，也是宜聯(lián)生物對(duì)外授權(quán)的井噴之年，公司一口氣完成了三筆BD交易：

1)、4月，宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥達(dá)成DLL3 ADC管線YL212的合作，首付款、里程碑金額尚未披露；

2)、10月，宜聯(lián)生物與Biontech達(dá)成HER3 ADC管線YL202的合作，獲得7000萬(wàn)美元首付款及潛在超10億美元里程碑付款；

3)、12月，宜聯(lián)生物/諾納生物(和鉑醫(yī)藥子公司)與Seagen達(dá)成MSLN ADC管線YL215授權(quán)合作，諾納生物獲得5300萬(wàn)美元預(yù)付款和近期付款，及最高達(dá)10.5億美元里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)，宜聯(lián)享有其中一定比例的分成。

2024年初，宜聯(lián)生物與羅氏達(dá)成c-Met ADC管線YL211的授權(quán)交易，宜聯(lián)生物獲得首付款及近期里程碑付款5000萬(wàn)美元，另外還有近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化潛在里程碑付款。

2024年至今，宜聯(lián)生物過(guò)往的合作伙伴又陸續(xù)向公司“復(fù)購(gòu)”，比如再鼎醫(yī)藥就再引進(jìn)了公司的LRRC15 ADC，Biontech也在2024年5月與公司達(dá)成了技術(shù)平臺(tái)合作。

回顧宜聯(lián)生物這一路走來(lái)，其堪稱網(wǎng)上買足彩用什么軟件：ADC的“量化工廠”(已公示的交易首付款超過(guò)1.73億美金)，科倫博泰愿意和解，相信拿到了一筆可觀的當(dāng)下收益和遠(yuǎn)期分成承諾。

02、大買家Biontech的時(shí)間線

在這幾年的ADC競(jìng)爭(zhēng)江湖中，Biontech是一個(gè)重要的買家角色。

目前Biontech的ADC管線中，“映恩含量”非常高，在2023年Biontech一口氣引進(jìn)了映恩生物的DB1303(HER2 ADC)、DB1311(B7H3 ADC)和DB1305(TROP2 ADC)，如今DB1303三期子宮內(nèi)膜癌臨床取得成功，Biontech已經(jīng)準(zhǔn)備向FDA提交BLA。

其次可以看到，Biontech在2023年10月與宜聯(lián)生物達(dá)成了HER3 ADC的合作，2024年5月又從宜聯(lián)生物處獲得利用TMALIN?平臺(tái)開(kāi)發(fā)特定靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)及全球獨(dú)家許可。

后視鏡視角來(lái)看，宜聯(lián)生物與科倫博泰的糾紛始于2024年，結(jié)束于2025年底，讓人不禁疑惑，Biontech的專利調(diào)研工作也做得這么不徹底?還是說(shuō)宜聯(lián)的ADC產(chǎn)品太過(guò)有吸引力?

從映恩生物和宜聯(lián)生物管線體系中，其實(shí)熱門靶點(diǎn)的重合度不算太高，主要ADC管線重合的靶點(diǎn)分別是B7H3和HER3，我們這里主要看看B7H3 ADC管線開(kāi)發(fā)的一些差異。

YL201在2024ESMO公布的I/II期數(shù)據(jù)顯示，其探索了廣泛期小細(xì)胞肺癌(79例)、鼻咽癌(75例)、野生型非小細(xì)胞肺癌(25例)以及食管鱗癌(37例)的療效；映恩生物/Biontech的DB-1311探索適應(yīng)癥分布在去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等，尤其CRPC是差異化的點(diǎn)。

YL201在廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)隊(duì)列下，YL201取得了68.1%的ORR、6.2個(gè)月的mPFS；橫向?qū)Ρ鹊谝蝗�共的I-Dxd、翰森HS-20093的早期臨床數(shù)據(jù)，YL201的ORR數(shù)據(jù)高于I-Dxd和HS-20093，但mPFS略遜于10mg組的HS-20093；但值得注意的是，YL201的數(shù)據(jù)樣本量更大，且免疫經(jīng)治的患者比例更高，這個(gè)數(shù)據(jù)有潛力成為BIC。

其次，安全性來(lái)看YL201管線51%的≥3級(jí)治療相關(guān)的不良反應(yīng)率較高，最常見(jiàn)不良反應(yīng)是血液毒性，市場(chǎng)最關(guān)注的間質(zhì)性肺炎不良反應(yīng)僅有3例；而從I-Dxd角度看，間質(zhì)性肺炎發(fā)生比例不低，并且最新消息第一三共在小細(xì)胞肺癌三期臨床中發(fā)現(xiàn)比預(yù)期更高的5級(jí)間質(zhì)性肺炎事件的出現(xiàn)(致命不良反應(yīng)，可能導(dǎo)致患者死亡)，已經(jīng)暫停了臨床。

反觀映恩生物/Biontech的DB1311在SCLC中的早期臨床數(shù)據(jù)，接受治療患者絕大多數(shù)經(jīng)歷免疫治療(未披露比例)，在6mg/kg、9mg/kg劑量組下取得了56.2%、70.4%的ORR。另外安全性方面，≥3級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為31.7%，最常見(jiàn)為血液毒性，包括中性粒細(xì)胞減少(20.2%)和血小板減少(7.6%)，未見(jiàn)間質(zhì)性肺炎案例。

以及在經(jīng)過(guò)多線治療的32位CRPC患者中，DB1311取得了28%的ORR和92%的DCR，rPFS為7.2個(gè)月，也展現(xiàn)出不俗潛力。

由此能夠看到，宜聯(lián)生物的ADC產(chǎn)品有自身獨(dú)特的特點(diǎn)，但Biontech在管線選擇上也有自己的取舍與考量。

03、TMALIN?平臺(tái)的兌現(xiàn)

宜聯(lián)生物之所以被市場(chǎng)投資人看作是最好的網(wǎng)上買足彩用什么軟件：ADC Biotech之一，公司的TMALIN?技術(shù)平臺(tái)功不可沒(méi)，其不僅是網(wǎng)上買足彩用什么軟件：被應(yīng)用最廣泛的平臺(tái)之一(再鼎、復(fù)宏漢霖、信諾維、和鉑、Biontech等合作伙伴在平臺(tái)上開(kāi)發(fā)不同靶點(diǎn)的ADC)，而且平臺(tái)技術(shù)特點(diǎn)具備很強(qiáng)特色：

1)、獨(dú)特裂解機(jī)制-不依賴于抗體內(nèi)吞效率，能夠?qū)崿F(xiàn)胞內(nèi)裂解+胞外裂解(可被TME中特有酶類特異性裂解)，有利于開(kāi)發(fā)多內(nèi)吞效率不高的靶點(diǎn)；

2)、高載藥量+高度均一性-該平臺(tái)可定點(diǎn)量產(chǎn)DAR為8、偶聯(lián)效率高(≥90%)，優(yōu)異的溶解性和極高的全身循環(huán)穩(wěn)定性，可減少脫靶毒性；

3)、Payload+Linker的獨(dú)特性-不可逆的嘧啶生物偶聯(lián)化學(xué)技術(shù)，避免了傳統(tǒng)ADC中常用的馬來(lái)酰亞胺連接子可能發(fā)生的與血液中白蛋白的可逆結(jié)合反應(yīng)；其次，采用新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑，細(xì)胞效力優(yōu)于DXd，在TME釋放可發(fā)揮旁觀者效應(yīng)，克服腫瘤異質(zhì)性。

從宜聯(lián)生物授權(quán)出去的產(chǎn)品中，我們也看到一些非常出色的數(shù)據(jù)展現(xiàn)TMALIN?技術(shù)平臺(tái)的正向特點(diǎn)，包括復(fù)宏漢霖的HLX43、再鼎醫(yī)藥的ZL-1310。

復(fù)宏漢霖的PD-L1 ADC管線HLX43充分展現(xiàn)了TMALIN?平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，其具備ADC和IO的雙重功能，能夠通過(guò)內(nèi)吞及旁觀者效應(yīng)在胞內(nèi)外雙重釋放毒素的同時(shí)特異性阻斷PD-1/L1免疫檢查點(diǎn)，同時(shí)藥物劑量窗口較大、安全性良好。這一點(diǎn)可以從HLX43在PD-L1陰性NSCLC人群亞組臨床數(shù)據(jù)看出來(lái)，其療效基本沒(méi)有受到PD-L1表達(dá)的影響。數(shù)據(jù)顯示，在PD-L1陰性(TPS<1%，n=43)患者群體中，ORR和DCR分別達(dá)到39.5%和86.0%。

另外，HLX43同樣也不受EGFR表達(dá)的影響，在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者(n=19)的ORR達(dá)47.4%，DCR達(dá)94.7%；EGFR突變的非鱗狀NSCLC患者(n=16)中，ORR達(dá)50.0%，DCR達(dá)93.8%，兩個(gè)亞組療效數(shù)據(jù)趨近。

再鼎醫(yī)藥DLL3 ADC管線ZL-1310在小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的初步療效數(shù)據(jù)上也展現(xiàn)出極強(qiáng)的統(tǒng)治力，在2L治療中，所有劑量組(n=33)患者的未確認(rèn)客觀緩解率(uORR)為67%，疾病控制率(DCR)為97%。其中1.6mg/kg劑量組(n=14)顯示出最佳的療效與耐受性組合，uORR為79%，DCR達(dá)100%。

在經(jīng)治小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，ZL-1310這樣的療效數(shù)據(jù)，ORR不僅遠(yuǎn)超傳統(tǒng)化療2倍，mPFS有望穩(wěn)定在6–7個(gè)月區(qū)間；盡管可媲美的同類分子SHR?4849療效數(shù)據(jù)與其不相伯仲，但ZL-1310在1.6mg/kg劑量組下≥3級(jí)TRAE僅6%(全劑量組23%)，而SHR?4849的≥3級(jí)TRAE約37–48%(2%停藥率)，這也凸顯了ZL-1310的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力。

可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著網(wǎng)上買足彩用什么軟件：合作伙伴的ADC管線在臨床階段的開(kāi)花結(jié)果，那么未來(lái)將成為像在口服環(huán)肽領(lǐng)域中Protagonist那樣的領(lǐng)頭羊Biotech，可以依靠大量版稅分成貢獻(xiàn)持續(xù)的現(xiàn)金流收入。

結(jié)語(yǔ)：平衡是一種藝術(shù)，同樣生物科技公司的融資窗口稍縱即逝，錯(cuò)失窗口期可能意味著失敗。眾望所歸的ADC Biotech一哥能夠當(dāng)機(jī)立斷，果斷讓渡部分權(quán)益達(dá)成和解，讓自己從糾紛中抽身而出快速投身于IPO，顯然也是一種大智慧。

（信息來(lái)源：瞪羚社）

運(yùn)作管理

醫(yī)藥創(chuàng)新看中國(guó)：“一哥”恒瑞研發(fā)瞄定三大策略，構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力

2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)一場(chǎng)數(shù)據(jù)“海嘯”。官方數(shù)據(jù)顯示，僅上半年就有43個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，這個(gè)數(shù)字接近2024年全年批準(zhǔn)總量。

“中國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)管線方面的規(guī)模已占全球的四分之一左右，每年開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)量約3000項(xiàng)，這兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均處于世界前列。”國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)楊霆指出。

全球醫(yī)藥交易市場(chǎng)也在見(jiàn)證中國(guó)力量的崛起。行業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已突破1000億美元，動(dòng)輒數(shù)億美元的首付款，既讓業(yè)界看到了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值兌現(xiàn)的巨大潛力，也徹底點(diǎn)燃了資本市場(chǎng)的熱情。

在生物醫(yī)藥行業(yè)里，中國(guó)已經(jīng)成為創(chuàng)新的重要力量。而在創(chuàng)新隊(duì)列中，恒瑞作為龍頭企業(yè)，始終占據(jù)著重要位置。

“在創(chuàng)新上，恒瑞以臨床未滿足的需求為驅(qū)動(dòng)，通過(guò)新技術(shù)引領(lǐng)研發(fā)，更好地服務(wù)患者。立足中國(guó)、做強(qiáng)本土，是恒瑞發(fā)展的根基。”恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)在2025年研發(fā)日上表示，恒瑞始終堅(jiān)持創(chuàng)新與國(guó)際化戰(zhàn)略。與此同時(shí)，恒瑞堅(jiān)定不移推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。通過(guò)“借船出海”與“自主出海”等多元路徑，恒瑞正加速推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球，致力于成長(zhǎng)為一家真正的全球化制藥企業(yè)。

站在2025年末這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)回望，中國(guó)本土創(chuàng)新藥行業(yè)正以前所未有的深度與廣度，重塑全球生物醫(yī)藥版圖。如果說(shuō)過(guò)去本土藥企網(wǎng)上買足彩用什么軟件：以“Fast-follower”（快速跟隨者）的身份參與全球競(jìng)爭(zhēng)，那么如今，以恒瑞醫(yī)藥等龍頭企業(yè)為代表，一批具備原始創(chuàng)新能力和系統(tǒng)化作戰(zhàn)體系的本土藥企，已經(jīng)穩(wěn)步邁入“First-in-class”與“Best-in-class”的探索深水區(qū)，展現(xiàn)出從網(wǎng)上買足彩用什么軟件：領(lǐng)先邁向國(guó)際主流的強(qiáng)勁勢(shì)頭。

高質(zhì)量創(chuàng)新

中國(guó)創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)升級(jí)主要體現(xiàn)在兩個(gè)維度，即審批速度和創(chuàng)新質(zhì)量。

在審批速度上，2025年國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)效率顯著提升。以恒瑞醫(yī)藥為例，今年批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達(dá)?）上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC），意味著我國(guó)肺癌靶向治療實(shí)現(xiàn)歷史性突破。

在創(chuàng)新質(zhì)量方面，據(jù)工信部介紹，2025年上半年，我國(guó)已獲批的新藥數(shù)量達(dá)到43種，同比增長(zhǎng)近60%；中國(guó)在研新藥數(shù)量約占全球四分之一，2024年由我國(guó)設(shè)計(jì)的新藥物分子數(shù)量首次超越美歐，我國(guó)已成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新重要策源地。

2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，中國(guó)創(chuàng)新藥企多項(xiàng)重磅臨床研究成果獲得認(rèn)可，ADC、雙抗、多抗等前沿創(chuàng)新賽道成果集中展示。這些數(shù)據(jù)表明中國(guó)創(chuàng)新藥正從“跟隨式創(chuàng)新”邁向“全球領(lǐng)跑”的新階段。

談及恒瑞的創(chuàng)新布局策略，孫飄揚(yáng)明確了三大研發(fā)策略：一是“患者為本，需求引領(lǐng)”，瞄定高發(fā)與重大疾病領(lǐng)域，如老齡化相關(guān)慢病及腫瘤防治的臨床需求；二是“模塊驅(qū)動(dòng)，差異突顯”，以多技術(shù)平臺(tái)模塊組合+平臺(tái)賦能打造差異化創(chuàng)新產(chǎn)品；三是“全域做寬，縱深強(qiáng)化”，構(gòu)建全方位多層次慢病管理體系，同時(shí)實(shí)現(xiàn)腫瘤全周期縱深布局。

具體而言，在研發(fā)平臺(tái)建設(shè)方面，孫飄揚(yáng)介紹，恒瑞堅(jiān)持“全面布局、持續(xù)迭代、融合創(chuàng)新”。全面布局覆蓋ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽等技術(shù)平臺(tái)，同步開(kāi)拓新平臺(tái)領(lǐng)域；在平臺(tái)持續(xù)迭代層面，嵌合體平臺(tái)不斷擴(kuò)展靶點(diǎn)范圍、提升降解精度，ADC平臺(tái)致力于偶聯(lián)和荷載的優(yōu)化，siRNA平臺(tái)重點(diǎn)突破化學(xué)修飾與遞送系統(tǒng)的優(yōu)化。此外，在融合創(chuàng)新上，推動(dòng)多模塊協(xié)同，打造“導(dǎo)航+彈藥”式催化療法，實(shí)現(xiàn)“1+1＞2”的催化療法革命效果，達(dá)成“全域抵達(dá)，精準(zhǔn)制勝”，“萬(wàn)能載荷，隨需配置”的技術(shù)目標(biāo)。

在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的布局方面。以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔�，�?gòu)建“四位一體”協(xié)同創(chuàng)新療法體系，形成覆蓋精準(zhǔn)治療、免疫治療、靶向化療與支持治療的完整生態(tài)，既追求延長(zhǎng)患者生存，更注重提升生活質(zhì)量。非腫瘤領(lǐng)域則以肥胖治療為例。針對(duì)現(xiàn)有療法導(dǎo)致肌肉流失、需頻繁注射及停藥易反彈等痛點(diǎn)，恒瑞通過(guò)GLP-1/GIP/GCG等多靶點(diǎn)創(chuàng)新協(xié)同，“周口服”與“月注射”的雙模式方案，以實(shí)現(xiàn)減重與保肌兼顧，便捷性與安全性并重的創(chuàng)新突破，重塑代謝疾病治療新紀(jì)元。

“恒瑞‘目標(biāo)明晰，戰(zhàn)略不變’，同時(shí)我們要與時(shí)俱進(jìn)，扎實(shí)工作，推動(dòng)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：高質(zhì)量創(chuàng)新藥早日惠及全球患者。”孫飄揚(yáng)說(shuō)。

“出海”進(jìn)階

2025年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易在全球占比突破20%，反映了全球?qū)χ袊?guó)生物技術(shù)研發(fā)能力的信心轉(zhuǎn)變。中國(guó)創(chuàng)新藥企之所以能有今天的成績(jī)離不開(kāi)扎實(shí)的研發(fā)能力以發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物、更快的藥物開(kāi)發(fā)速度（特別是在臨床前和早期臨床階段）、改善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及FDA和EMA等海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上買足彩用什么軟件：認(rèn)可。

這些優(yōu)勢(shì)使中國(guó)藥企在全球醫(yī)藥交易中的占比迅速提升。2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥板塊在BD領(lǐng)域迎來(lái)結(jié)構(gòu)性突破。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年前八個(gè)月網(wǎng)上買足彩用什么軟件：藥企達(dá)成的對(duì)外授權(quán)（License-out）交易總額已超過(guò)2024年全年水平，其中恒瑞醫(yī)藥表現(xiàn)尤為亮眼：其與多家歐美MNC（跨國(guó)藥企）達(dá)成多項(xiàng)重磅合作，覆蓋腫瘤、呼吸、心血管領(lǐng)域，單筆交易總金額屢創(chuàng)本土紀(jì)錄。這不僅體現(xiàn)了國(guó)際伙伴對(duì)中國(guó)分子設(shè)計(jì)能力與臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量的認(rèn)可，更標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥的“可交易性”與“全球適配性”顯著增強(qiáng)。

恒瑞在BD層面的活躍并非偶然，而是其過(guò)去三至五年持續(xù)加大源頭創(chuàng)新投入、構(gòu)建自主可控技術(shù)平臺(tái)成果的體現(xiàn)。恒瑞近年來(lái)圍繞ADC、雙抗、PROTAC等前沿技術(shù)領(lǐng)域建立多個(gè)內(nèi)部孵化平臺(tái)，使得其管線具備差異化優(yōu)勢(shì)與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，從而在談判中掌握更強(qiáng)議價(jià)權(quán)。

以恒瑞與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成的合作為例，雙方一次性簽署了多達(dá)12個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目。這筆交易首付款為5億美元，潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款，以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。一舉創(chuàng)下網(wǎng)上買足彩用什么軟件：史上BD單筆交易規(guī)模最大紀(jì)錄。在此次交易涉及的12個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目中，包含一款潛在同類最優(yōu)PDE3/4抑制劑（HRS-9821）的授權(quán)許可，該產(chǎn)品目前正處于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療的臨床開(kāi)發(fā)階段；其余11個(gè)項(xiàng)目將由恒瑞醫(yī)藥主導(dǎo)研發(fā)，最晚至完成I期臨床試驗(yàn)，GSK可行使優(yōu)先選擇權(quán)。

對(duì)于此次BD合作的核心戰(zhàn)略，GSK也有其自身考量。事實(shí)上，對(duì)于跨國(guó)藥企而言，需著眼于價(jià)值創(chuàng)造的可能性，從而精準(zhǔn)甄別潛在的重大合作機(jī)遇。而此次合作的三大核心推動(dòng)力包括：中國(guó)創(chuàng)新力量的顯著崛起；恒瑞醫(yī)藥在科研投入和綜合實(shí)力方面的卓越表現(xiàn)，至今公司累計(jì)研發(fā)投入超500億元，研發(fā)投入占比連續(xù)多年超20%，2024年達(dá)到了29.4%，位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列；以及恒瑞醫(yī)藥在臨床試驗(yàn)方面的高效率和研發(fā)質(zhì)量的扎實(shí)性。

恒瑞董事、執(zhí)行副總裁江寧軍博士在2025年研發(fā)日上闡述恒瑞國(guó)際化方面的戰(zhàn)略與進(jìn)展時(shí)介紹，2025年港股IPO募資114億港幣，成為近五年港股醫(yī)藥板塊最大IPO；過(guò)去三年BD交易總額近280億美元，合作方覆蓋GSK、MSD、Merck等跨國(guó)藥企，并創(chuàng)新采用NewCo模式。同時(shí)公司穩(wěn)步加速自主出海步伐，已獲得4項(xiàng)FDA快速通道、5項(xiàng)FDA/EMA孤兒藥認(rèn)定，2025年有5項(xiàng)創(chuàng)新藥資產(chǎn)啟動(dòng)首個(gè)海外臨床試驗(yàn)。

“未來(lái)兩年，恒瑞預(yù)計(jì)有超10款創(chuàng)新藥、約20項(xiàng)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：獲批；在全球布局上，公司將持續(xù)探索網(wǎng)上買足彩用什么軟件：BD新交易、新模式，并快速提升全球臨床組織和開(kāi)發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)國(guó)際注冊(cè)上市。”江寧軍說(shuō)。

構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)

對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企而言，通過(guò)BD交易實(shí)現(xiàn)單個(gè)項(xiàng)目的“出海”只是第一步。將BD帶來(lái)的階段性成果，轉(zhuǎn)化為構(gòu)建具備全球競(jìng)爭(zhēng)力與可持續(xù)創(chuàng)新能力的生態(tài)系統(tǒng)，方為長(zhǎng)期目標(biāo)。

不少業(yè)內(nèi)人士直言：未來(lái)2～3年，一批已授出項(xiàng)目有望在全球主要市場(chǎng)陸續(xù)上市，將帶動(dòng)網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥企全球化發(fā)展加速。

與此同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)必要的“擠泡沫”和深度調(diào)整。這是行業(yè)適者生存的進(jìn)化階段，短期陣痛雖不可避免，但長(zhǎng)期將推動(dòng)資源向真正具備創(chuàng)新實(shí)力與商業(yè)化潛力的企業(yè)集中。

回溯至2021年，恒瑞醫(yī)藥市值受挫，創(chuàng)始人孫飄揚(yáng)重返一線的場(chǎng)景仍歷歷在目。如今，恒瑞靠創(chuàng)新走出轉(zhuǎn)型道路，創(chuàng)新藥收入已過(guò)半。根據(jù)Citeline《2025醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》披露的數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥在研項(xiàng)目位列全球第13位、中國(guó)第1位，自研管線數(shù)量在全球范圍內(nèi)僅次于輝瑞，使得中國(guó)在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，覆蓋腫瘤、自免、代謝疾病、呼吸系統(tǒng)等10余個(gè)治療領(lǐng)域，技術(shù)平臺(tái)涵蓋ADC、雙抗、PROTAC等前沿方向。恒瑞還有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：外開(kāi)展。

恒瑞醫(yī)藥成功轉(zhuǎn)型的背后，是持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入——研發(fā)費(fèi)用率達(dá)30%，擁有上百條在研管線。近三年來(lái)，恒瑞已累計(jì)達(dá)成12筆創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)合作，涉及Lp(a）抑制劑、DLL3 ADC、GLP-1資產(chǎn)組合、PARP1抑制劑等核心品種，許可給包括默沙東、Kailera Therapeutics（曾用名Hercules）、德國(guó)默克在內(nèi)的多家海外藥企，累計(jì)交易金額近280億美元。

2025年的醫(yī)保談判結(jié)果同樣印證了本土創(chuàng)新藥的成色。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的最新目錄調(diào)整結(jié)果，共有114種藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中50個(gè)是一類新藥。恒瑞醫(yī)藥成為本輪醫(yī)保談判的“大贏家”，其20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過(guò)新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款首次納入醫(yī)保，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病及眼科等多個(gè)領(lǐng)域，顯著提升了優(yōu)質(zhì)藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性，惠及更廣泛的中國(guó)患者。

當(dāng)下，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥在全球臨床試驗(yàn)及對(duì)外授權(quán)交易中的占比持續(xù)提升，一條清晰的發(fā)展路徑已然顯現(xiàn)：通過(guò)自主研發(fā)打造核心競(jìng)爭(zhēng)力，借助BD交易等方式打通國(guó)際化渠道，最終構(gòu)建具有全球影響力的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

當(dāng)中國(guó)生物科技企業(yè)的股價(jià)漲幅超越美國(guó)同行，當(dāng)跨國(guó)藥企高管頻繁造訪上海張江和北京中關(guān)村，這場(chǎng)由中國(guó)創(chuàng)新藥企引領(lǐng)的全球化浪潮，才剛剛拉開(kāi)帷幕。恒瑞已然出發(fā)，其他本土創(chuàng)新企業(yè)也正加速跟進(jìn)。

（信息來(lái)源：21經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

ST陰影下，麻藥一哥的危局與未來(lái)

靴子終于落地。

十天前，被卷入前母公司武漢當(dāng)代科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下文稱當(dāng)代集團(tuán))債務(wù)危機(jī)的網(wǎng)上買足彩用什么軟件：麻醉用藥領(lǐng)域龍頭人福醫(yī)藥，等來(lái)了證監(jiān)部門的最終處罰決定，被正式貼上風(fēng)險(xiǎn)警示的“ST”帽子。

12月12日晚，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，127.85億元巨額資金被原控股股東當(dāng)代集團(tuán)占用，核心子公司被隱匿交易，三年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)存在虛假記載……在人福醫(yī)藥一系列資本亂象被披露后，中國(guó)證監(jiān)會(huì)湖北監(jiān)管局作出了行政處罰。

對(duì)此，湖北證監(jiān)局?jǐn)M對(duì)涉案主體及責(zé)任人作出嚴(yán)厲處罰。公司及原控股股東、9名時(shí)任高管因涉嫌信息披露違法違規(guī)等多項(xiàng)行為，被合計(jì)罰款3670萬(wàn)元；原實(shí)控人艾路明則被采取7年市場(chǎng)禁入措施——這屬于對(duì)同級(jí)別、同類型違規(guī)行為公司的重度行政處罰，而實(shí)控人被禁入資本市場(chǎng)7年，基本覆蓋一個(gè)完整的資本周期，幾乎終止了其資本市場(chǎng)職業(yè)生涯。

伴隨處罰落地，人福醫(yī)藥股票于12月15日停牌一天，12月16日復(fù)盤后股價(jià)跌停，隨后又出現(xiàn)約11%–13%的階段性反彈。

此時(shí)的人福醫(yī)藥，已易主央企招商局集團(tuán)下屬國(guó)有企業(yè)招商生科(持股28.30%，為控股股東)，當(dāng)初創(chuàng)立公司的當(dāng)代集團(tuán)，已成為歷史。

成立30余年的民營(yíng)企業(yè)人福醫(yī)藥，起家于產(chǎn)業(yè)端，是最早一批進(jìn)入高監(jiān)管麻醉領(lǐng)域、并將稀缺資質(zhì)轉(zhuǎn)化為規(guī)模化生產(chǎn)能力的民營(yíng)企業(yè)之一，長(zhǎng)期穩(wěn)居網(wǎng)上買足彩用什么軟件：麻醉用藥領(lǐng)域龍頭位置。隨后，其發(fā)展卻被母集團(tuán)激進(jìn)的資本擴(kuò)張所拖累。

而在與央企、國(guó)企同場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，不惜代價(jià)“拿下人福”的招商生科，是否能夠借助這一核心資產(chǎn)，完成其在整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)版圖上的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型?

從當(dāng)代集團(tuán)“不堪重負(fù)”的“長(zhǎng)子”，到一家大型央企集團(tuán)全力下注生物制藥的“獨(dú)子”，人福醫(yī)藥的下一步，將走向何方?

01、當(dāng)代集團(tuán)與人福醫(yī)藥的淵源

事件源于人福醫(yī)藥的大股東——當(dāng)代集團(tuán)。這家創(chuàng)立37年的企業(yè)因激進(jìn)擴(kuò)張陷入巨大債務(wù)困境，作為其旗下的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，人福醫(yī)藥長(zhǎng)期被當(dāng)作融資工具，最終被拖入泥潭。

作為人福醫(yī)藥第一大股東，當(dāng)代科技持有人福醫(yī)藥23.69%的股份。當(dāng)代集團(tuán)與人福醫(yī)藥之間的關(guān)系，經(jīng)歷了從“創(chuàng)造者”到“拖累者”的劇烈轉(zhuǎn)變，并最終因嚴(yán)重違規(guī)而徹底終結(jié)。

上世紀(jì)末，艾路明與幾位武漢大學(xué)校友創(chuàng)立了當(dāng)代生物化學(xué)技術(shù)研究所，這是后來(lái)當(dāng)代集團(tuán)及人福醫(yī)藥的創(chuàng)業(yè)起點(diǎn)。創(chuàng)業(yè)初期，艾路明等人以尿激酶等生化制品切入市場(chǎng)，通過(guò)外貿(mào)渠道完成了最初的產(chǎn)品銷售與現(xiàn)金流積累。

隨后，當(dāng)代開(kāi)始向規(guī)范化制藥體系延伸，并于1990年代中期通過(guò)兼并國(guó)營(yíng)的武漢揚(yáng)子江生化制藥廠(非徐鏡人創(chuàng)辦的揚(yáng)子江藥業(yè))，獲得關(guān)鍵生產(chǎn)資質(zhì)、工藝體系及合規(guī)基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，當(dāng)代集團(tuán)于1993年組建武漢當(dāng)代高科技產(chǎn)業(yè)股份有限公司，并以整合后的醫(yī)藥資產(chǎn)為核心，于1997年推動(dòng)人福醫(yī)藥在上海證券交易所上市，完成從科研型機(jī)構(gòu)向產(chǎn)業(yè)化、資本化醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)鍵躍遷。

上市三年后，當(dāng)代集團(tuán)又兼并了擁有麻醉藥生產(chǎn)資質(zhì)的宜昌醫(yī)藥集團(tuán)，成立宜昌人福；之后當(dāng)代集團(tuán)自建銷售團(tuán)隊(duì)和渠道，將銷售額逐漸做到上億元規(guī)模。

押注門檻高、供求穩(wěn)定、當(dāng)時(shí)被忽視的麻醉產(chǎn)業(yè)，是當(dāng)代集團(tuán)獨(dú)具慧眼的一次產(chǎn)業(yè)判斷。

網(wǎng)上買足彩用什么軟件：麻醉藥行業(yè)管制嚴(yán)格，起初只有央企、國(guó)企涉足。而宜昌人福是最早一批網(wǎng)上買足彩用什么軟件：同時(shí)擁有麻醉原料藥與制劑“雙資質(zhì)”的民營(yíng)企業(yè)之一，也是網(wǎng)上買足彩用什么軟件：唯一覆蓋全線芬太尼類麻醉藥品生產(chǎn)體系的企業(yè)。多年來(lái)，宜昌人福一直是人福醫(yī)藥的利潤(rùn)支點(diǎn)，2024年凈利潤(rùn)27.03億元，遠(yuǎn)超過(guò)人福醫(yī)藥同期13.3億元的歸母凈利潤(rùn)。

將稀缺資質(zhì)變?yōu)橐?guī)模化產(chǎn)品和銷售體系的人福，市場(chǎng)表現(xiàn)突出。2024年，在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)，注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液分別是麻醉劑銷售額的TOP1和TOP2產(chǎn)品，人福醫(yī)藥占比分別超過(guò)八成和九成。

除了麻醉用藥這一核心但單一的業(yè)務(wù)外，人福醫(yī)藥近幾年也在推進(jìn)創(chuàng)新藥相關(guān)布局。

2020年至2022年，公司連續(xù)有創(chuàng)新藥獲批上市，研發(fā)方向主要仍圍繞鎮(zhèn)痛及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等既有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域展開(kāi)。今年7月，鹽酸羥考酮片獲批上市，補(bǔ)充了其在疼痛管理相關(guān)用藥上的產(chǎn)品線。但嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，這類創(chuàng)新網(wǎng)上買足彩用什么軟件：是沿著原有業(yè)務(wù)做加法，并非市場(chǎng)通常理解的那種“從零到一”的創(chuàng)新，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：體現(xiàn)的是在既有基礎(chǔ)上的延展推進(jìn)。

此外，人福醫(yī)藥和一批老牌藥企如齊魯制藥、石藥集團(tuán)等，有相同的一個(gè)特點(diǎn)：非常擅長(zhǎng)做產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入，已有超300個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，同時(shí)還擁有230多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)。而且，也和這些老牌藥企有類似的一個(gè)優(yōu)勢(shì)，在準(zhǔn)入之外，能夠穩(wěn)定和持續(xù)的“放量”。而在強(qiáng)監(jiān)管、對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量、供應(yīng)穩(wěn)定要求極為嚴(yán)格的麻醉領(lǐng)域，人福的穩(wěn)定放量，形成了它的護(hù)城河。

因此，人福醫(yī)藥成為“當(dāng)代系”最核心的上市公司平臺(tái)。據(jù)悉，其連續(xù)多年?duì)I業(yè)收入均超過(guò)200億元，并且保持同比增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2024年?duì)I收更是超250億元。

一位長(zhǎng)期研究人福醫(yī)藥的資深二級(jí)市場(chǎng)分析師表示：“但從人福這家企業(yè)看，它的管理團(tuán)隊(duì)還是非常專業(yè)的。”

當(dāng)然，也不幸的承擔(dān)了“造血機(jī)”的角色。

02、當(dāng)代集團(tuán)擴(kuò)張失序

在時(shí)代發(fā)展的洪流下急速擴(kuò)張，當(dāng)代集團(tuán)也不滿足于產(chǎn)業(yè)本身，將手伸向了地產(chǎn)、教育、金融、體育等多個(gè)領(lǐng)域，試圖抓住每個(gè)淘金機(jī)遇。

值得關(guān)注的是，到2018年天風(fēng)證券上市，當(dāng)代集團(tuán)已參控股了人福醫(yī)藥、天風(fēng)證券、當(dāng)代明誠(chéng)、三特索道等6家上市公司，資產(chǎn)總量超千億。

迅速擴(kuò)張的背后，金融杠桿放大的規(guī)模，隱藏了網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的風(fēng)險(xiǎn)。壓死駱駝的最后一根稻草是地產(chǎn)下行，當(dāng)代集團(tuán)地產(chǎn)業(yè)務(wù)2021年開(kāi)盤便滯銷，現(xiàn)金流斷裂。其文體板塊也在2021年陷入危機(jī)，資不抵債，司法重整。

盡管當(dāng)代集團(tuán)涉獵廣泛，但70%的收入仍來(lái)自人福醫(yī)藥。

2020年債券年度報(bào)告顯示，在271.44億元的總營(yíng)收中，醫(yī)藥、地產(chǎn)板塊分別貢獻(xiàn)201.33億元、22.27億元，旅游與影視文化體育分別貢獻(xiàn)3.51億元和3.25億元。教育和金融板塊未單獨(dú)列出。

多元化擴(kuò)張帶來(lái)了巨大的債務(wù)負(fù)擔(dān)。以當(dāng)代集團(tuán)另一個(gè)子公司天風(fēng)證券為例，天風(fēng)證券上市前后，當(dāng)代集團(tuán)的負(fù)債從2016年不到300億元，到2019年翻倍至超過(guò)600億。

在此背景下，天風(fēng)證券更像是當(dāng)代集團(tuán)的一個(gè)金融工具。一位天風(fēng)證券內(nèi)部人士表示，“天風(fēng)證券并不是一個(gè)服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的金融機(jī)構(gòu)，更像是當(dāng)代集團(tuán)整個(gè)結(jié)構(gòu)化資本運(yùn)作中的一環(huán)，為控股股東完成融資任務(wù)，而不是獨(dú)立判斷風(fēng)險(xiǎn)與收益。”

例如，天風(fēng)證券在為當(dāng)代集團(tuán)承銷債券時(shí)，收費(fèi)顯著低于市場(chǎng)水平。正常情況下，民營(yíng)企業(yè)發(fā)債，承銷費(fèi)一般在1%到2%之間，但天風(fēng)給當(dāng)代做的相關(guān)業(yè)務(wù)，收費(fèi)水平大概只有市場(chǎng)價(jià)格的十分之一，甚至更低。“這種明顯偏離市場(chǎng)定價(jià)的行為，很難被理解為正常的商業(yè)決策，更像是一種服務(wù)性安排。”

在管理風(fēng)格上，天風(fēng)證券在很長(zhǎng)一段時(shí)間里就是一個(gè)“一言堂”公司。“余磊(艾路明曾極度倚重的接班人)個(gè)人明顯凌駕于公司之上，很多事情并沒(méi)有完整履行正常的內(nèi)部程序，公司高管也幾乎沒(méi)有任何話語(yǔ)權(quán)。這種結(jié)構(gòu)短期來(lái)看效率很高，但長(zhǎng)期容易滋生系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。其實(shí)，天風(fēng)證券的很多風(fēng)險(xiǎn)不是沒(méi)出現(xiàn)，只是在執(zhí)行過(guò)程中被不斷壓后、然后放大。”

因此，天風(fēng)證券遺留下了很多系統(tǒng)問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。有接近該公司的人士私下評(píng)價(jià)，很多窟窿是在“接盤之后”才真正看清楚的，包括一些投資項(xiàng)目收不回來(lái)的情況，以及此前為控股股東或相關(guān)方服務(wù)過(guò)程中遺留下來(lái)的債權(quán)問(wèn)題。這也導(dǎo)致國(guó)資在后續(xù)處置過(guò)程中承受了相當(dāng)大的壓力。

03、當(dāng)代集團(tuán)陰影下，人福的角色和壓力

與當(dāng)代集團(tuán)旗下另一上市公司天風(fēng)證券作為金融工具不同，人福醫(yī)藥即便在集采之后，其業(yè)績(jī)?nèi)匀幌鄬?duì)穩(wěn)定，因此更被看作一項(xiàng)可以調(diào)度的核心資產(chǎn)。

“當(dāng)集團(tuán)需要資金時(shí)，并不一定是直接從上市公司賬戶上把錢轉(zhuǎn)走，可以通過(guò)子公司、關(guān)聯(lián)交易、上下游安排等多種方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。老板考慮的往往只是‘現(xiàn)在需要用錢’，至于具體怎么操作，是下面的人去解決的問(wèn)題。”一位曾在當(dāng)代集團(tuán)供職過(guò)的人士透露。

從監(jiān)管披露的事實(shí)來(lái)看，人福醫(yī)藥的信息披露問(wèn)題，并非抽象概念，而是有清晰的金額、路徑以及結(jié)構(gòu)性背景支撐。

2020年至2022年3月，在原控股股東當(dāng)代集團(tuán)的安排下，人福醫(yī)藥通過(guò)第三方企業(yè)發(fā)生非經(jīng)營(yíng)性資金占用，累計(jì)金額高達(dá)127.85億元，其中僅2021年一年，也就是當(dāng)代集團(tuán)地產(chǎn)項(xiàng)目出現(xiàn)資金鏈斷裂那一年，占用規(guī)模就達(dá)到81.79億元，占公司當(dāng)期凈資產(chǎn)的六成以上；

與此同時(shí)，人福醫(yī)藥還通過(guò)弱化或隱匿關(guān)聯(lián)關(guān)系的方式完成多筆資金外流，包括2022年以1億元收購(gòu)遙星醫(yī)藥持有的相關(guān)股權(quán)，以及以16.45億元向珂美立德購(gòu)買物業(yè)資產(chǎn)，相關(guān)交易均未按關(guān)聯(lián)交易充分披露。

更深層的問(wèn)題在于，金科瑞達(dá)、武漢睿成、智盈新成等并非醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)主體的平臺(tái)型公司，在法律形式上未必隸屬于上市公司，卻被當(dāng)代集團(tuán)緊貼人福醫(yī)藥運(yùn)作，用于承載投資、資產(chǎn)與風(fēng)險(xiǎn)緩沖。這種安排并非偶然：作為當(dāng)代集團(tuán)最具穩(wěn)定現(xiàn)金流和資本市場(chǎng)信用的核心資產(chǎn)，人福醫(yī)藥既是相關(guān)平臺(tái)資金調(diào)度的重要接口，也是風(fēng)險(xiǎn)最終回流的承載體。當(dāng)這些平臺(tái)的資金來(lái)源、投資成敗和實(shí)際壓力已經(jīng)與上市公司高度綁定，其經(jīng)營(yíng)結(jié)果卻長(zhǎng)期未被納入合并范圍，直接導(dǎo)致部分成本與風(fēng)險(xiǎn)滯留在賬外，使公司在2020年、2021年及2022年上半年歸母凈利潤(rùn)合計(jì)被虛增約3.06億元。

多種安排疊加之下，上市公司對(duì)外披露的財(cái)務(wù)與治理信息，逐漸偏離其真實(shí)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)結(jié)構(gòu)，這也構(gòu)成監(jiān)管層最終認(rèn)定其信息披露違法的核心事實(shí)基礎(chǔ)。

令人后怕的是，如果不是當(dāng)代集團(tuán)因債務(wù)問(wèn)題“暴雷”引爆了全盤危機(jī)，這起歷時(shí)幾年、涉及上百億資金的違規(guī)操作，可能至今仍是個(gè)“秘密”。

上述曾在天風(fēng)證券工作的人士表示，天風(fēng)證券和人福醫(yī)藥的問(wèn)題并不只是單一經(jīng)營(yíng)失敗，而是長(zhǎng)期結(jié)構(gòu)性安排在外部約束失效后集中暴露的結(jié)果。

“在債務(wù)還能滾動(dòng)、外部信用尚未斷裂之前，這類安排往往并不會(huì)顯性化。如果不出事，很多問(wèn)題可能長(zhǎng)期都不會(huì)被真正翻出來(lái)。但一旦集團(tuán)層面的流動(dòng)性出現(xiàn)問(wèn)題，監(jiān)管、審計(jì)和債權(quán)人同時(shí)介入，之前被壓住的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)集中暴露。”

當(dāng)代集團(tuán)的債務(wù)危機(jī)在2022年4月因債券違約而公開(kāi)爆雷。2024年9月，當(dāng)代集團(tuán)被法院裁定受理破產(chǎn)重整。

相關(guān)公告顯示，當(dāng)代集團(tuán)債務(wù)規(guī)模極為龐大，僅財(cái)產(chǎn)擔(dān)保債權(quán)組和普通債權(quán)組的債權(quán)規(guī)模就已超過(guò)800億元，涉及債權(quán)人1100余家，其中普通債權(quán)組的表決權(quán)金額高達(dá)711.54億元。

在現(xiàn)有資產(chǎn)條件下，現(xiàn)金顯然無(wú)法覆蓋如此體量的債務(wù)，清償安排因此高度依賴外部重整資金的引入。此次重整中，招商局集團(tuán)投入的118億元資金，正是以承接當(dāng)代集團(tuán)最核心、最具持續(xù)造血能力的資產(chǎn)——人福醫(yī)藥控制權(quán)——為前提完成的：通過(guò)由招商局集團(tuán)下屬企業(yè)接手人福醫(yī)藥股份并成為控股股東，核心資產(chǎn)從原有體系中被切割出來(lái)，為重整方案提供了現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。

按照《企業(yè)破產(chǎn)法》，債務(wù)將依次清償職工債權(quán)、稅款債權(quán)、有財(cái)產(chǎn)擔(dān)保債權(quán)及普通債權(quán)，其中約94.26億元的有擔(dān)保債權(quán)將優(yōu)先受償，而規(guī)模最大的普通債權(quán)則網(wǎng)上買足彩用什么軟件：采取“部分現(xiàn)金+信托受益權(quán)”的方式，通過(guò)未來(lái)資產(chǎn)處置和運(yùn)營(yíng)回收實(shí)現(xiàn)清償。這意味著債權(quán)人接受了更長(zhǎng)的清償周期與更高的不確定性，而作為交換，人福醫(yī)藥的易主本身，構(gòu)成了當(dāng)代集團(tuán)債務(wù)重整得以推進(jìn)的關(guān)鍵支點(diǎn)——某種意義上，即便在當(dāng)代暴雷之后，人福醫(yī)藥仍以“讓渡控制權(quán)”的方式，承擔(dān)了支撐整體還債結(jié)構(gòu)的重要角色。

04、人福的未來(lái)如何?

經(jīng)過(guò)多輪競(jìng)標(biāo)，招商局集團(tuán)子公司成為最終的戰(zhàn)投，投入118億元參與了當(dāng)代集團(tuán)重整。今年8月，人福醫(yī)藥控制權(quán)完成變更，招商生科成為其新的控股股東，招商局集團(tuán)變?yōu)閷?shí)際控制人，注入央企信用。

一位了解相關(guān)交易的人士表示，招商最終拿下人福，有關(guān)其戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

他回憶，當(dāng)代集團(tuán)爆雷后，人福因資產(chǎn)質(zhì)量與現(xiàn)金流屬性，處在“央企競(jìng)逐”的雷達(dá)之內(nèi)。國(guó)藥、華潤(rùn)以及其他央企、財(cái)團(tuán)都曾對(duì)其表達(dá)過(guò)收購(gòu)興趣，但因當(dāng)代破產(chǎn)重整遲遲未落地，交易推進(jìn)受阻；直到去年9月底以來(lái)武漢專案組公告當(dāng)代集團(tuán)進(jìn)入破產(chǎn)重整階段，隨后出現(xiàn)3家央企/3家國(guó)企競(jìng)標(biāo)，并在今年1月完成落地。

“其它競(jìng)標(biāo)的幾家企業(yè)，有的已有醫(yī)藥布局，而招商是從零開(kāi)始大力發(fā)展生物制藥領(lǐng)域，有一種‘非拿下不可’的迫切”。

上述人士表示，人福醫(yī)藥被內(nèi)部定位為一個(gè)“戰(zhàn)略平臺(tái)級(jí)”資產(chǎn)，優(yōu)先級(jí)非常高。招商局作為駐港央企、利潤(rùn)規(guī)模在央企中處于第一梯隊(duì)，過(guò)去的三大主業(yè)是金融控股、交通運(yùn)輸和房地產(chǎn)；近年提出“第三次創(chuàng)業(yè)”，將發(fā)力方向明確聚焦在三大戰(zhàn)略新興領(lǐng)域——生命科技、綠色科技與人工智能，并且更傾向通過(guò)收并購(gòu)方式完成戰(zhàn)略布局與落地。

在這一框架下，人福醫(yī)藥被視為招商在醫(yī)藥領(lǐng)域收購(gòu)到的第一個(gè)、也是迄今為止最大的平臺(tái)型戰(zhàn)略企業(yè)；項(xiàng)目在立項(xiàng)之初就被界定為難得的戰(zhàn)略標(biāo)的，因此招商投入了大量時(shí)間與精力推進(jìn)。此前招商也參與過(guò)凱賽生物約60億元定增(更偏合成生物學(xué)方向)，但未并表；而人福醫(yī)藥則被認(rèn)為具備“很有可能并表”的潛力。

站在人福自身的資產(chǎn)邏輯上，一位長(zhǎng)期跟蹤人福多年的業(yè)內(nèi)人士表示：“從公司內(nèi)部整合脈絡(luò)看，人福在2018年就已開(kāi)始將精力集中到主要業(yè)務(wù)“歸核”動(dòng)作：當(dāng)時(shí)當(dāng)代集團(tuán)危機(jī)浮現(xiàn)，艾路明回歸，推動(dòng)‘李杰上來(lái)’，公司做了不少歸核整合，后續(xù)市場(chǎng)也一直期待大股東在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)。”

李杰是人福醫(yī)藥內(nèi)部成長(zhǎng)起來(lái)的職業(yè)經(jīng)理人，長(zhǎng)期參與公司經(jīng)營(yíng)管理，2020年前后通過(guò)換股安排進(jìn)入股權(quán)結(jié)構(gòu)、出任人福醫(yī)藥董事長(zhǎng)，于2025年1月公告卸任。

并入招商局系統(tǒng)下的人福，依然有一系列艱巨的變化在推進(jìn)。

在業(yè)務(wù)層面，“歸核與聚焦”將被進(jìn)一步強(qiáng)化：過(guò)去受大股東戰(zhàn)略牽引，人福子公司體系龐雜，既有虧損資產(chǎn)，也有海外業(yè)務(wù)，立案信息中還涉及部分房地產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)，未來(lái)預(yù)計(jì)將逐步剝離非主業(yè)、多元但低效的板塊，把“宜昌人福”的麻醉鎮(zhèn)痛業(yè)務(wù)牢牢作為主業(yè)核心來(lái)做深做強(qiáng)。

人福年收入約250–255億元，其中商業(yè)板塊約100–120億元，工業(yè)板塊約120–130億元；工業(yè)里約90億元來(lái)自“宜昌人福”這一核心資產(chǎn)，其凈利潤(rùn)約27億元；上市公司層面持有宜昌人福約80%股權(quán)，其余約20%由國(guó)藥股份持有。

宜昌人福貢獻(xiàn)的利潤(rùn)長(zhǎng)期“與上市公司整體利潤(rùn)差不多或略多”，這意味著有多家子公司存在虧損，因此未來(lái)會(huì)傾向保留并強(qiáng)化宜昌人福等幾個(gè)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，對(duì)其余資產(chǎn)繼續(xù)歸并處置，但這一過(guò)程需要時(shí)間。

此外，人福最重要的未來(lái)是“創(chuàng)新與國(guó)際化”：招商收購(gòu)人福并不只是為了麻藥這類壁壘高、穩(wěn)健的現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)，更希望以此為基礎(chǔ)推動(dòng)創(chuàng)新藥布局與國(guó)際化動(dòng)作。

相關(guān)人士提到人福目前每年研發(fā)投入約15億元，但從管線效率、人才與組織等維度看仍偏低效，未來(lái)可能通過(guò)收并購(gòu)、引入外部管線等方式提升創(chuàng)新能力；短期會(huì)先對(duì)現(xiàn)有幾十個(gè)新藥項(xiàng)目、部分仿制藥立項(xiàng)以及原有研發(fā)架構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)整，再逐步引入新的管線，“整體工作量很大，需要一步步推進(jìn)。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，在“十五五”戰(zhàn)略與國(guó)資委醫(yī)藥創(chuàng)新導(dǎo)向的背景下，人福也存在被寄望為“國(guó)企創(chuàng)新藥先鋒”的想象空間，

“但這條路并不容易，關(guān)鍵仍在于治理修復(fù)、資產(chǎn)聚焦與研發(fā)體系再造能否同步落地。”

（信息來(lái)源：深藍(lán)觀）

科技研發(fā)

悅康藥業(yè)降脂siRNA藥物獲中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

12月20日，悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司、杭州天龍藥業(yè)有限公司獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。悅康科創(chuàng)于近日獲得美國(guó)FDA關(guān)于同意YKYY032注射液用于治療高脂蛋白(a)血癥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函告（Study May Proceed Letter，IND編號(hào)：178774）。

YKYY032注射液是一款偶聯(lián)N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配體的化學(xué)合成雙鏈siRNA藥物，通過(guò)RNA干擾機(jī)制特異性沉默LPA基因轉(zhuǎn)錄的mRNA，從源頭阻斷脂蛋白(a)[Lp(a)]生成，擬用于高脂蛋白(a)血癥治療。

臨床前研究表明，該藥物在體外與體內(nèi)環(huán)境中均表現(xiàn)出顯著藥理活性：在多種動(dòng)物模型中，可有效下調(diào)LPAmRNA及Lp(a)蛋白表達(dá)水平；在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中，更同步觀察到LDL-C與ApoB水平降低，展現(xiàn)出優(yōu)異且持久的調(diào)脂效果。此外，重復(fù)給藥毒性研究結(jié)果證實(shí)，該藥物具有良好的安全性與耐受性。

悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年，總部位于北京，是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、流通銷售及國(guó)際貿(mào)易于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。2020年12月24日，悅康藥業(yè)在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票代碼688658。

悅康藥業(yè)以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團(tuán)藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、廣州、合肥建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。集團(tuán)現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)十強(qiáng)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國(guó)“質(zhì)量標(biāo)桿”企業(yè)、國(guó)家綠色制造體系建設(shè)示范企業(yè)“綠色工廠”、國(guó)家智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，并獲“全國(guó)文明單位”稱號(hào)。

（信息來(lái)源：多肽圈）

國(guó)產(chǎn)首款自體CD7-CAR-T II期臨床完成首例患者給藥

近日，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司參股公司——博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥PA3-17注射液關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)，已在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院成功完成全國(guó)首例患者給藥。

此前，PA3-17注射液已被CDE納入突破性治療品種，成為網(wǎng)上買足彩用什么軟件：首個(gè)針對(duì)T細(xì)胞血液腫瘤的BTD CAR-T療法。值得一提的是，從納入突破性治療品種到完成II期臨床試驗(yàn)首例患者給藥，僅用時(shí)4個(gè)月。

PA3-17注射液是博生吉醫(yī)藥完全自主研發(fā)的全球首款進(jìn)入II期關(guān)鍵臨床的自體CD7-CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，PA3-17為靶向CD7自體CAR-T細(xì)胞療法，其納米抗體技術(shù)增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞對(duì)腫瘤的殺傷力與滲透力，能更精準(zhǔn)、有效地攻擊腫瘤細(xì)胞。同時(shí)其PEBL阻斷技術(shù)采用非基因編輯方式，巧妙防止CAR-T細(xì)胞自相殘殺，顯著提升治療的安全性，為患者帶來(lái)更可靠的治療保障。

該產(chǎn)品憑借兩大核心技術(shù)突破：

創(chuàng)新非基因編輯策略：成功解決CAR-T細(xì)胞自相殘殺及腫瘤細(xì)胞污染的行業(yè)共性難題；

全新質(zhì)控體系：保障細(xì)胞產(chǎn)品高質(zhì)量、高穩(wěn)定性制備。

成人R/RT-ALL/LBL是一種惡性程度極高的血液腫瘤，患者預(yù)后極差，5年生存率不足20%，復(fù)發(fā)后長(zhǎng)期生存率低于10%。傳統(tǒng)化療與造血干細(xì)胞移植效果有限，臨床存在巨大的未滿足需求。PA3-17注射液的出現(xiàn)，旨在從根本上扭轉(zhuǎn)這一困境，在前期探索性臨床研究中，PA3-17已展現(xiàn)出令人振奮的療效與可控的安全性。其客觀緩解率（ORR）高達(dá)85.00%，顯著優(yōu)于現(xiàn)有治療方案，為深陷“治療荒漠”的患者提供了首個(gè)具有機(jī)制性治愈潛力的全新選擇。

（信息來(lái)源：細(xì)胞基因治療前沿）

橋本甲狀腺炎中藥新藥獲批臨床

近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司的1.1類中藥新藥甲炎康泰顆粒正式獲批臨床，適應(yīng)癥為橋本甲狀腺炎屬肝郁氣滯、痰凝血瘀證，應(yīng)該是全球首款針對(duì)該自身免疫性甲狀腺疾病的專項(xiàng)治療中藥。

橋本甲狀腺炎，又稱慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎，屬于自身免疫性甲狀腺炎，其本質(zhì)是免疫系統(tǒng)功能紊亂，錯(cuò)誤地將自身的甲狀腺組織當(dāng)作外來(lái)異物進(jìn)行持續(xù)不斷的攻擊。該病癥女性發(fā)病率是男性發(fā)病率的15～20倍，30～50歲的女性是高發(fā)人群。這種甲狀腺炎往往病程較長(zhǎng)，患者可出現(xiàn)甲狀腺輕中度腫大、無(wú)觸痛或輕壓痛，常伴有咽部不適。還有不少人沒(méi)有臨床癥狀，體檢時(shí)才發(fā)現(xiàn)。

甲炎康泰顆粒是一款針對(duì)橋本氏甲狀腺炎肝郁氣滯、痰凝血瘀證而研發(fā)的中藥復(fù)方新藥。該藥以柴胡、郁金、夏枯草等經(jīng)典中藥為核心組方。其治療機(jī)制基于中醫(yī)“疏肝解郁、化痰祛瘀、軟堅(jiān)散結(jié)”的理論，旨在實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)。

（信息來(lái)源：健識(shí)局）

麗珠醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥NS-041抑郁癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)

近日，麗珠醫(yī)藥宣布，公司1類創(chuàng)新藥NS-041用于治療抑郁癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已正式獲得NMPA批準(zhǔn)，將開(kāi)展II期臨床研究，系統(tǒng)評(píng)估其在抑郁癥治療中的有效性與安全性。

NS-041是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動(dòng)劑，能夠調(diào)節(jié)中腦腹側(cè)被蓋區(qū)多巴胺神經(jīng)元的興奮性，從而改善相關(guān)抑郁癥狀。該靶點(diǎn)近年來(lái)備受關(guān)注，成為精神/神經(jīng)疾病新藥研發(fā)的前沿方向之一。NS-041在用于治療抑郁癥臨床前研究中展現(xiàn)出以下優(yōu)勢(shì)：

-在小鼠經(jīng)典急性和慢性抑郁模型中，均表現(xiàn)出顯著的抗抑郁效果；

-靶點(diǎn)選擇性高于同靶點(diǎn)在研藥物。同時(shí)，脫靶風(fēng)險(xiǎn)低，無(wú)潛在中樞神經(jīng)類藥物常見(jiàn)的藥物依賴性問(wèn)題；

-未發(fā)現(xiàn)潛在眼毒性風(fēng)險(xiǎn)（通過(guò)優(yōu)化結(jié)構(gòu)，針對(duì)性規(guī)避上一代同靶點(diǎn)藥物存在的安全性問(wèn)題）。

抑郁癥是目前全球第四大疾病，患者人數(shù)約3.3億。在中國(guó)，患者規(guī)模約1億，復(fù)發(fā)率高達(dá)75%-90%，就診率約為10%，接受藥物治療的充分治療率僅為0.5%。目前主流抗抑郁藥主要作用于5-羥色胺、去甲腎上腺素等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)。然而，約三分之一患者對(duì)現(xiàn)有治療反應(yīng)不佳，臨床亟需具有新作用機(jī)制、更安全有效的抗抑郁藥物。

全球尚無(wú)新一代靶向KCNQ2/3的藥物上市。在中國(guó)，麗珠醫(yī)藥的NS-041是唯一獲批同時(shí)開(kāi)展癲癇和抑郁癥臨床研究的KCNQ2/3激活劑。其癲癇適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究正在進(jìn)行中。

（信息來(lái)源：麗珠資訊）

全球首個(gè)共價(jià)靶向治療性放射藥物獲批臨床試驗(yàn)

近日，由蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“177Lu-BRP-010030注射液”獲國(guó)家NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)�示許可(受理號(hào)CXHL2501096)，用于治療成纖維細(xì)胞激活蛋白（FAP）陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤。該品種是全球唯一獲批的基于靶向共價(jià)技術(shù)的治療性放射性藥物。

這是公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)道路上又一重要里程碑！在申報(bào)過(guò)程中，博銳創(chuàng)合完成了一套完整、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆桥R床研究，不僅全面驗(yàn)證了藥物的作用機(jī)制與抗腫瘤有效性，更系統(tǒng)地評(píng)價(jià)了藥物的安全性；并借助藥代動(dòng)力學(xué)與組織分布檢測(cè)揭示的代謝特征，有力證實(shí)了其“靶向錨定病灶、輻射精準(zhǔn)殺傷、全身毒性可控”的核心設(shè)計(jì)理念。同時(shí)也標(biāo)志著該藥物正式從臨床前研究邁入臨床開(kāi)發(fā)階段，為FAP陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療希望。截至目前，這是博銳創(chuàng)合獲批的第2個(gè)1類新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)(IND)，首個(gè)治療類1類新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)(IND)。

CTR-FAPI（BRP-010）是一款高度差異化的靶向成纖維細(xì)胞激活蛋白（FAP）的新型診療一體化藥物，采用專利的靶向共價(jià)放射配體（Covalent Targeted Radioligand,CTR）技術(shù)開(kāi)發(fā)，是目前全球唯一處于臨床階段的共價(jià)放射性藥物，用于FAP陽(yáng)性實(shí)體瘤的診斷及治療。CTR-FAPI通過(guò)“SuFEx”修飾實(shí)現(xiàn)了對(duì)靶蛋白不可逆的共價(jià)連接。臨床前和初步臨床數(shù)據(jù)一致顯示，CTR-FAPI具有更高的腫瘤攝取，更佳的成像對(duì)比度、更長(zhǎng)的腫瘤滯留、更強(qiáng)的治療潛力。

蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司是一家專注于開(kāi)發(fā)放射性靶向藥物(RDC)，聚焦腫瘤精準(zhǔn)診斷和治療的創(chuàng)新藥公司，擁有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的放射性核素藥物處于臨床階段。公司總部位于蘇州，并分別在北京及上海設(shè)有新藥發(fā)現(xiàn)、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)等業(yè)務(wù)部門。公司擁有以海外高層次人才領(lǐng)軍的具有核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景及藥物設(shè)計(jì)、轉(zhuǎn)化工作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)并和網(wǎng)上買足彩用什么軟件：多家臨床醫(yī)院合作，致力將公司打造成為具有源頭創(chuàng)新及高效產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力的一流核藥企業(yè)。

（信息來(lái)源：中國(guó)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師）

新藥上市

網(wǎng)上買足彩用什么軟件：上市

司美格魯肽新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批上市

12月22日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）的心血管適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的風(fēng)險(xiǎn)。

作為當(dāng)前肥胖癥標(biāo)準(zhǔn)化治療中的重要手段之一，司美格魯肽可以實(shí)現(xiàn)約三分之一患者體重降幅超過(guò)20%，并可降低主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20%，是唯一被證實(shí)兼具減重和降低主要不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)（MACE）的減重藥物。

此次心血管適應(yīng)癥的獲批基于SELECT的主要結(jié)果。作為迄今為止針對(duì)肥胖合并心血管疾病患者已完成的最大規(guī)模的心血管結(jié)局試驗(yàn)，SELECT共納入17604例超重或肥胖受試者，在41個(gè)國(guó)家和地區(qū)的800多個(gè)研究中心開(kāi)展研究。

主要結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，司美格魯肽相較于安慰劑實(shí)現(xiàn)了20%的MACE風(fēng)險(xiǎn)降低，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)15%，降低心衰復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)18%，降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)19%。在長(zhǎng)達(dá)五年的隨訪時(shí)間內(nèi)，無(wú)論受試者基線年齡、性別、人種、種族、基線BMI和腎功能損害程度，均實(shí)現(xiàn)了MACE風(fēng)險(xiǎn)降低。

此外，針對(duì)SELECT研究數(shù)據(jù)的二次分析結(jié)果顯示：在治療早期，司美格魯肽就已顯示出對(duì)心臟的保護(hù)作用，早于明顯的體重減輕。這一發(fā)現(xiàn)提示，無(wú)論體重降幅，使用司美格魯肽均實(shí)現(xiàn)降低MACE風(fēng)險(xiǎn)的獲益。

一項(xiàng)回顧性、觀察性真實(shí)世界研究STEER研究顯示，與替爾泊肽相比，持續(xù)接受司美格魯肽治療的超重/肥胖且已確診心血管疾病的患者心臟病發(fā)作、卒中以及全因死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低57%。同時(shí)，STEER研究結(jié)果提供了網(wǎng)上買足彩用什么軟件：的證據(jù)，表明司美格魯肽所展現(xiàn)的心臟保護(hù)獲益可能為司美格魯肽分子獨(dú)有，因此無(wú)法拓展至其他GLP-1或GIP/GLP-1類藥物。

司美格魯肽是全球首個(gè)用于長(zhǎng)期體重管理的GLP-1RA周制劑，今年前三季度大賣254億美元，占諾和諾德總營(yíng)收的81.44%。這款產(chǎn)品前三季度銷售額已經(jīng)超過(guò)了K藥（233億美元）和禮來(lái)的替爾泊肽（248億美元）。

司美格魯肽分3個(gè)品牌進(jìn)行銷售，具體來(lái)看：

降糖注射版Ozempic銷售額為952.64億丹麥克朗（143.09億美元），同比增長(zhǎng)13%，中國(guó)區(qū)銷售額為42.88億丹麥克朗（6.44億美元，-7%）。

降糖口服版Rybelsus銷售額為1679億丹麥克朗（25.22億美元），同比增長(zhǎng)5%，中國(guó)區(qū)銷售額為5.51億丹麥克朗（0.83億美元，+281%）。

減重版Wegovy銷售額為572.42億丹麥克朗（85.98億美元），同比增長(zhǎng)54%，中國(guó)區(qū)銷售額為9.5億丹麥克朗（1.43億美元，+481%）。

（信息來(lái)源：E藥學(xué)苑）

每月一次！NMPA批準(zhǔn)安進(jìn)/優(yōu)時(shí)比單抗新藥上市

12月22日，NMPA官網(wǎng)顯示，羅莫索珠單抗注射液在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：獲批上市。根據(jù)公開(kāi)資料和臨床試驗(yàn)進(jìn)展，Insight數(shù)據(jù)庫(kù)推測(cè)該藥擬用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者。

羅莫索珠單抗（Romosozumab）是安進(jìn)和優(yōu)時(shí)比聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款創(chuàng)新單抗藥物，它被設(shè)計(jì)通過(guò)抑制骨硬化蛋白的活性來(lái)發(fā)揮作用，從而同時(shí)增加骨形成，并在較小程度上減少骨吸收，從而迅速降低骨折風(fēng)險(xiǎn)。此前，該藥已在日本、美國(guó)和歐盟獲批上市，用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。

FDA對(duì)羅莫索珠單抗的批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)III期研究的結(jié)果。在安慰劑對(duì)照的FRAME研究中，與安慰劑相比，患者使用羅莫索珠單抗治療12個(gè)月后新發(fā)脊柱骨折顯著減少。與從安慰劑過(guò)渡到地舒單抗的女性相比，在第一年接受羅莫索珠單抗治療并過(guò)渡到地舒單抗的女性在第二年中仍能顯著降低骨折風(fēng)險(xiǎn)。

此外，與接受安慰劑治療一年的患者相比，羅莫索珠單抗顯著增加了患者的腰椎、全髖和股骨頸的骨礦物質(zhì)密度(BMD)。在第12個(gè)月從羅莫索珠單抗過(guò)渡到地舒單抗后，BMD持續(xù)增加至第24個(gè)月。

在另一項(xiàng)III期ARCH研究中，受試者使用羅莫索珠單抗治療12個(gè)月，然后使用12個(gè)月的阿侖膦酸鈉治療，在24個(gè)月時(shí)顯著降低了新發(fā)脊柱骨折的發(fā)生率，并在中位隨訪期33個(gè)月后顯著降低了臨床骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

與阿侖膦酸鈉相比，羅莫索珠單抗在12個(gè)月時(shí)顯著增加了腰椎、全髖和股骨頸的BMD。與單獨(dú)使用阿侖膦酸鈉相比，使用羅莫索珠單抗治療12個(gè)月，然后使用阿侖膦酸鈉治療12個(gè)月，顯著增加了BMD。

根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示信息，優(yōu)時(shí)比和安進(jìn)在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：登記了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期研究，旨在中國(guó)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥女性中評(píng)價(jià)羅莫索珠單抗的療效、安全性和耐受性。給藥方案為皮下注射，每次兩支（210mg），每月一次，共計(jì)給藥12個(gè)月。

研究的主要終點(diǎn)是腰椎BMD較基線的變化率、TEAEs的發(fā)生率以及開(kāi)放期TEAEs的發(fā)生率。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該研究已于2023年11月完成。

（信息來(lái)源：丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）

和譽(yù)醫(yī)藥首個(gè)自研新藥獲批上市

12月22日，NMPA官網(wǎng)顯示，張江藥谷企業(yè)和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼（pimicotinib）獲批上市，用于治療手術(shù)切除可能會(huì)導(dǎo)致功能受限或出現(xiàn)較嚴(yán)重并發(fā)癥的癥狀性成人腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）患者。該藥物是和譽(yù)醫(yī)藥旗下首個(gè)獲批上市的自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品，也是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）系統(tǒng)性治療藥物。

貝捷邁?是和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，上市申請(qǐng)（NDA）獲受理后僅6個(gè)多月即實(shí)現(xiàn)零發(fā)補(bǔ)批準(zhǔn)。期間順利通過(guò)國(guó)家藥品審評(píng)檢查中心（CFDI）首次赴海外臨床中心開(kāi)展的現(xiàn)場(chǎng)核查，不僅體現(xiàn)了和譽(yù)醫(yī)藥研發(fā)體系的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，也彰顯了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)貝捷邁?臨床價(jià)值和數(shù)據(jù)質(zhì)量的高度認(rèn)可。

腱鞘巨細(xì)胞瘤是一種罕見(jiàn)的局部侵襲性腫瘤，主要累及關(guān)節(jié)、腱鞘及滑囊，可導(dǎo)致嚴(yán)重的局部病變和功能障礙。

“長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)有許多TGCT患者缺乏手術(shù)之外的治療選擇，而手術(shù)可能無(wú)法滿足腫瘤復(fù)發(fā)或無(wú)法切除的患者的治療需求。”北京積水潭醫(yī)院骨與軟組織腫瘤診療中心主任牛曉輝教授表示，“此次基于MANEUVER研究結(jié)果獲批的貝捷邁?，為中國(guó)臨床醫(yī)生提供了一種有效且耐受性良好的系統(tǒng)性治療方案，有望顯著改變?cè)摷膊〉呐R床治療格局。”

和譽(yù)醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官徐耀昌博士表示：“此次獲批不僅是一個(gè)監(jiān)管里程碑，更是和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)展歷程中具有決定性意義的時(shí)刻。它標(biāo)志著我們從科學(xué)創(chuàng)新的開(kāi)拓者，成長(zhǎng)為能為患者帶來(lái)突破性療法的企業(yè)。秉持著解決真實(shí)臨床需求的堅(jiān)定信念，我們將繼續(xù)推進(jìn)具有突破性和差異化優(yōu)勢(shì)的藥物研發(fā)，以期重塑中國(guó)乃至全球腫瘤及其他疾病領(lǐng)域的治療格局。貝捷邁?作為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲批的CSF-1R抑制劑，不僅填補(bǔ)了腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）治療的關(guān)鍵空白，更印證了我們以全球視野踐行創(chuàng)新理念，將前沿構(gòu)想轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值的決心與能力。”

2023年12月，和譽(yù)醫(yī)藥與默克公司就匹米替尼的商業(yè)化權(quán)利達(dá)成協(xié)議，默克公司會(huì)負(fù)責(zé)匹米替尼在全球的商業(yè)化工作。

默克醫(yī)藥健康首席執(zhí)行官、默克執(zhí)行董事會(huì)成員丹卓航表示：“隨著貝捷邁?在全球的首個(gè)注冊(cè)獲批，我們正持續(xù)踐行改善罕見(jiàn)腫瘤患者生活的承諾。此次獲批更是進(jìn)一步夯實(shí)我們?cè)诤币?jiàn)腫瘤領(lǐng)導(dǎo)地位的關(guān)鍵一步。我們?yōu)榛颊邘��?lái)了既能改變疾病進(jìn)程、又可緩解日常癥狀的希望。我們正在加速推進(jìn)貝捷邁?早日惠及中國(guó)患者，并持續(xù)推進(jìn)其在全球其他市場(chǎng)的注冊(cè)布局。”

（信息來(lái)源：張江發(fā)布）

第一三共TROP2 ADC新適應(yīng)癥網(wǎng)上買足彩用什么軟件：申報(bào)上市

12月22日，CDE官網(wǎng)顯示，第一三共注射用德達(dá)博妥單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，Insight數(shù)據(jù)庫(kù)推測(cè)適應(yīng)癥為：不適用PD-1/PD-L1抑制劑的局部復(fù)發(fā)無(wú)法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌一線治療。

德達(dá)博妥單抗，是一款靶向TROP2的ADC，采用第一三共獨(dú)有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，由人源化抗TROP2 IgG1單克隆抗體(與Sapporo Medical University合作開(kāi)發(fā))通過(guò)可裂解四肽連接子與多個(gè)拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷(一種依喜替康衍生物，DXd)連接組成。阿斯利康擁有該產(chǎn)品除日本市場(chǎng)外的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

目前，該產(chǎn)品已在網(wǎng)上買足彩用什么軟件：獲批HR陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌適應(yīng)癥。除此之外，德達(dá)博妥單抗在美國(guó)還獲批了EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

今年10月，第一三共公布了德達(dá)博妥單抗用于不適合免疫治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者一線治療的III期TROPION-Breast02數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，德達(dá)博妥單抗在總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）雙主要終點(diǎn)上統(tǒng)計(jì)學(xué)差異具有顯著性并取得臨床意義的改善。

（信息來(lái)源：抗體圈）

中國(guó)精神分裂癥治療迎來(lái)突破性進(jìn)展 70余年來(lái)首個(gè)全新機(jī)制藥物獲批上市

近日，網(wǎng)上買足彩用什么軟件：創(chuàng)新藥企再鼎醫(yī)藥宣布，NMPA已批準(zhǔn)其呫諾美林曲司氯銨(凱捷樂(lè))的新藥上市申請(qǐng)，用于治療成人精神分裂癥。

再鼎醫(yī)藥表示，這款產(chǎn)品是70余年來(lái)首個(gè)獲批的具有全新作用機(jī)制的精神分裂癥療法。與目前主要靶向多巴胺或5-羥色胺受體的抗精神病藥物不同，呫諾美林曲司氯銨是一種口服M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合，其中呫諾美林可激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)中與這些疾病相關(guān)腦區(qū)的毒蕈堿受體，曲司氯銨則不易穿過(guò)血腦屏障，作用于外周，可減輕外周膽堿能激活所帶來(lái)的不良反應(yīng)。

資料顯示，精神分裂癥是一種慢性且常導(dǎo)致殘疾的精神疾病，會(huì)影響患者的思考、感受和行為方式。精神分裂癥的核心癥狀包括陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)和妄想)、陰性癥狀(如動(dòng)機(jī)和愉悅感缺失以及社交退縮)和認(rèn)知癥狀(如記憶、注意力和決策方面的缺陷)。當(dāng)前中國(guó)盡管已有抗精神病療法，許多患者仍面臨癥狀改善不足及難以耐受的副作用問(wèn)題。

“很高興呫諾美林曲司氯銨膠囊獲得NMPA的批準(zhǔn)，這標(biāo)志著中國(guó)精神分裂癥治療迎來(lái)突破性進(jìn)展。中國(guó)約有800萬(wàn)成人精神分裂癥患者，許多人持續(xù)受到癥狀或現(xiàn)有療法副作用的困擾。”再鼎醫(yī)藥總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Rafael G.Amado博士表示，憑借廣泛的癥狀改善作用和獨(dú)特的安全性，呫諾美林曲司氯銨膠囊有望重新定義精神分裂癥的治療模式，期待盡快將這一變革性療法帶給患者。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長(zhǎng)、呫諾美林曲司氯銨中國(guó)Ⅲ期臨床研究的主要研究者王剛教授表示，呫諾美林曲司氯銨是數(shù)十年來(lái)首款獲批用于治療精神分裂癥的全新作用機(jī)制藥物，在改善陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀和認(rèn)知癥狀方面均展現(xiàn)出有效性，同時(shí)避免了其他抗精神病藥物常見(jiàn)的諸多不良反應(yīng)，例如體重增加、高泌乳素血癥以及錐體外系癥狀等運(yùn)動(dòng)障礙，為患者提供了具有重要意義的新選擇。

據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局此次批準(zhǔn)呫諾美林曲司氯銨膠囊是基于在中國(guó)開(kāi)展的Ⅰ期藥代動(dòng)力學(xué)研究、中國(guó)的Ⅲ期臨床研究(ZL-2701-001)以及三項(xiàng)全球EMERGENT臨床研究的數(shù)據(jù)支持。

今年9月，中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)精神分裂癥防治指南(2025年版)》已將呫諾美林曲司氯銨膠囊作為創(chuàng)新療法納入，這是該款藥物全球首次被收錄于國(guó)家級(jí)指南。

（信息來(lái)源：中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)）

全球上市

全球首個(gè)！諾和諾德CagriSema申報(bào)上市

12月18日，諾和諾德公司已向美國(guó)FDA提交CagriSema的上市申請(qǐng)，這是首個(gè)用于體重管理的每周一次的GLP-1和一種胰淀素類似物組合制劑。CagriSema 2.4mg/2.4mg（卡格列肽2.4mg+司美格魯肽2.4mg）是一種在研的固定劑量注射藥物，它將一種胰淀素類似物卡格列肽與索瑪魯肽結(jié)合，以靶向互補(bǔ)的肥胖相關(guān)通路。

CagriSema暫未獲得美國(guó)或歐盟的批準(zhǔn)。如獲批準(zhǔn)，CagriSema將成為首個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合胰淀素類似物的注射制劑。FDA預(yù)計(jì)將于2026年完成CagriSema的審評(píng)。

適應(yīng)癥為：

1、在減少熱量飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上，長(zhǎng)期降低體重并維持體重減輕，適用于肥胖（BMI≥30kg/m?）或超重（BMI≥27kg/m?）且伴≥1種體重相關(guān)合并癥的成人。

2、在REDEFINE 1 3期試驗(yàn)中，患有肥胖癥或超重且至少伴有一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的成年患者服用CagriSema后，在評(píng)估治療效果時(shí)（假設(shè)所有患者均堅(jiān)持治療），平均體重減輕了23%。

諾和諾德總裁兼首席執(zhí)行官邁克·杜斯達(dá)爾表示：“CagriSema向FDA提交上市申請(qǐng)是一個(gè)重要的里程碑，標(biāo)志著體重管理領(lǐng)域的新紀(jì)元，也再次印證了諾和諾德長(zhǎng)期以來(lái)致力于通過(guò)創(chuàng)新和科學(xué)服務(wù)肥胖癥患者的承諾。CagriSema基于已確立的索瑪魯肽療效，并結(jié)合了全新的作用機(jī)制，有望成為肥胖癥整體治療領(lǐng)域的重要一步。憑借我們?cè)诖�謝疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，我們對(duì)這一首創(chuàng)組合療法的前景充滿信心，相信它能夠拓展治療選擇，滿足患者不斷變化的需求。”

“此次提交的申請(qǐng)?bào)w現(xiàn)了諾和諾德在肥胖癥產(chǎn)品線方面的持續(xù)進(jìn)展，以及我們致力于將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為與患者相關(guān)的療效的決心。如果獲得批準(zhǔn)，CagriSema將為患者和醫(yī)療專業(yè)人員提供一種新的治療選擇，其療效已得到REDEFINE臨床項(xiàng)目的支持，包括顯著的療效、較高的治療完成率以及與其藥理學(xué)特征相符的耐受性。我們相信，這些數(shù)據(jù)凸顯了CagriSema在滿足肥胖癥領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求和支持長(zhǎng)期疾病管理方面的潛力。”

此次NDA主要依據(jù)REDEFINE 1與REDEFINE 2兩項(xiàng)III期研究：REDEFINE 1研究為一項(xiàng)為期68周的隨機(jī)雙盲研究，設(shè)置安慰劑與陽(yáng)性對(duì)照分組，共納入3417例研究對(duì)象。入組標(biāo)準(zhǔn)為肥胖（BMI≥30kg/m?）或超重（BMI≥27kg/m?）且合并至少1種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病成人。研究核心目的是對(duì)比每周一次CagriSema給藥、司美格魯肽2.4mg單藥給藥、cagrilintide 2.4mg單藥給藥，以及安慰劑聯(lián)合生活方式干預(yù)這四種方案的療效與安全性差異。

REDEFINE 2研究則是一項(xiàng)68周的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，共招募1206例合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。該研究的核心目標(biāo)為評(píng)估每周一次CagriSema聯(lián)合生活方式干預(yù)，相較于安慰劑聯(lián)合生活方式干預(yù)的臨床療效與安全性。

REDEFINE 1研究關(guān)鍵結(jié)果：1、CagriSema組體重較基線下降20.4%，安慰劑組下降3.0%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2、評(píng)估所有患者持續(xù)治療效果時(shí)，CagriSema組體重降幅達(dá)22.7%，安慰劑組僅2.3%。3、91.9%的CagriSema受試者體重減輕≥5%，安慰劑組為31.5%。安全性方面，REDEFINE 1與2研究的不良事件特征與GLP-1受體激動(dòng)劑類一致。REDEFINE 1研究中最常見(jiàn)的不良事件為胃腸道反應(yīng)（CagriSema組79.6% vs安慰劑39.9%），包括惡心（55% vs12.6%）、便秘（30.7% vs 11.6%）及嘔吐（26.1% vs 4.1%）。

（信息來(lái)源：固拓生物科技）

羅氏公司莫妥珠單抗皮下制劑獲FDA批準(zhǔn)，用于治療濾泡性淋巴瘤

12月22日，羅氏公司在其官方網(wǎng)站上宣布，其開(kāi)發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體Lunsumio VELO?（莫妥珠單抗，Mosunetuzumab）以皮下注射劑型獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療已經(jīng)經(jīng)歷至少兩次系統(tǒng)性治療后仍復(fù)發(fā)或難以治療的成人濾泡性淋巴瘤（FL）患者。

這種新批準(zhǔn)的治療方式，Mosunetuzumab以皮下注射的形式提供，與傳統(tǒng)的靜脈輸注形式相比，其工作機(jī)制同樣是通過(guò)靶向B細(xì)胞上的CD20和T細(xì)胞上的CD3實(shí)現(xiàn)，這是一種雙特異性T細(xì)胞接合抗體的特有作用方式。通過(guò)這種雙重靶向，Lunsumio VELO?可以有效激活患者自身的T細(xì)胞，指導(dǎo)它們識(shí)別并結(jié)合靶向的B細(xì)胞，最終通過(guò)釋放細(xì)胞毒性物質(zhì)達(dá)到清除病變細(xì)胞的目的。與以往需要2到4小時(shí)的靜脈輸注程序相比，Lunsumio VELO?只需約一分鐘即可完成給藥，極大地縮短了患者的治療時(shí)間。

此次批準(zhǔn)是基于I/II期GO29781臨床研究的成果。該研究專注于三線或以上治療方案后的濾泡性淋巴瘤患者，研究結(jié)果令人振奮，數(shù)據(jù)顯示Lunsumio VELO?能夠?qū)崿F(xiàn)75%的客觀緩解率，以及59%的完全緩解率（這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)的95%置信區(qū)間分別為64%至83%和48%至69%）。此外，中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到22.4個(gè)月。

然而，此治療也有潛在的不良反應(yīng)，20%以上的患者可能會(huì)經(jīng)歷注射部位反應(yīng)、疲勞、皮疹和細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）等。CRS的發(fā)生率為30%，其中大多數(shù)為輕度。值得注意的是，所有CRS事件都在中位兩天內(nèi)得到緩解，范圍從1到15天不等。

這一新的治療方案為復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者提供了一種簡(jiǎn)便且高效的治療選擇，標(biāo)志著羅氏在抗淋巴瘤藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的又一重大進(jìn)展。

（信息來(lái)源：智慧芽）

行業(yè)數(shù)據(jù)

亳州市場(chǎng)12月25日快訊

枳椇子價(jià)格：目前亳州市場(chǎng)統(tǒng)貨多要價(jià)在18元左右。

八角蓮價(jià)格：目前市場(chǎng)庫(kù)存薄弱，行情上揚(yáng)，商家要價(jià)140元左右。

夏天無(wú)價(jià)格：含量達(dá)標(biāo)貨48元左右。

茯苓價(jià)格：目前市場(chǎng)統(tǒng)丁產(chǎn)地不同，質(zhì)量不等價(jià)格在15-20元之間，中心丁價(jià)格在23-24元之間。

麥冬價(jià)格：目前市場(chǎng)川麥冬統(tǒng)貨價(jià)格在140-145元之間，選貨價(jià)格在150-155元之間。湖北貨價(jià)格在100-105元之間。

黃精價(jià)格：目前市場(chǎng)湖南統(tǒng)貨價(jià)格在42元左右。

白芷價(jià)格：目前市場(chǎng)安徽白芷統(tǒng)片價(jià)格在9-10元左右。

（信息來(lái)源：康美中藥網(wǎng)）

安國(guó)市場(chǎng)12月25日快訊

芡實(shí)，現(xiàn)市場(chǎng)芡實(shí)四六瓣報(bào)價(jià)在20元上下，8厘貨報(bào)價(jià)在26元。

黃連，現(xiàn)市場(chǎng)黃連多報(bào)價(jià)在330-340元之間。

木瓜，現(xiàn)市場(chǎng)木瓜統(tǒng)個(gè)報(bào)價(jià)在10元，切好的飲片色選貨報(bào)價(jià)在12元。

川芎，現(xiàn)市場(chǎng)川芎個(gè)子多報(bào)價(jià)在14元上下。

苦杏仁，現(xiàn)市場(chǎng)苦杏仁藥廠貨報(bào)價(jià)在20-21元之間，好貨報(bào)價(jià)在21-23元之間。

地產(chǎn)白芷，現(xiàn)市場(chǎng)地產(chǎn)白芷多報(bào)價(jià)在6.5-7元之間，不足干貨價(jià)低。

酸棗仁，現(xiàn)市場(chǎng)98貨報(bào)價(jià)在300元上下，95貨報(bào)價(jià)在280元上下。

陳皮，現(xiàn)市場(chǎng)陳皮絲多報(bào)價(jià)在8元上下。

北豆根，現(xiàn)市場(chǎng)北豆根不夠含量貨多報(bào)價(jià)在11元上下，夠含量的貨多報(bào)價(jià)在12元上下。

蒲公英，現(xiàn)市場(chǎng)野生蒲公英因產(chǎn)區(qū)與質(zhì)量不等多報(bào)價(jià)在5.5-8.5元之間。

佩蘭，現(xiàn)市場(chǎng)佩蘭多報(bào)價(jià)在4-4.5元之間。

敗醬，現(xiàn)市場(chǎng)敗醬多報(bào)價(jià)在5-6元之間。

雞冠花，現(xiàn)市場(chǎng)雞冠花紅統(tǒng)多報(bào)價(jià)在15-16元之間，老陳貨價(jià)格低。

（信息來(lái)源：中藥材天地網(wǎng)）

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